管理藥品庫(kù)存管理辦法規(guī)定一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品庫(kù)存管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥需求，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等庫(kù)存管理環(huán)節(jié)的部門(mén)和人員。（三）依據(jù)本辦法依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)、庫(kù)存狀況以及銷售情況，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等詳細(xì)信息，并經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇與評(píng)估1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和再評(píng)估，確保供應(yīng)商持續(xù)符合要求。（三）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)法務(wù)部門(mén)審核，確保合同合法有效。（四）采購(gòu)訂單下達(dá)1.根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和供應(yīng)商確認(rèn)情況，及時(shí)下達(dá)采購(gòu)訂單。2.采購(gòu)訂單應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，避免因訂單錯(cuò)誤導(dǎo)致的藥品采購(gòu)延誤或質(zhì)量問(wèn)題。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和流程，具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如驗(yàn)收?qǐng)龅?、?yàn)收記錄表格、電子秤、卡尺等。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合規(guī)定要求。2.核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購(gòu)訂單一致。3.檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等相關(guān)證明文件。4.對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。（四）不合格藥品處理1.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)。2.填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明不合格原因、處理措施等，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)。3.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商處理不合格藥品事宜，如退貨、換貨等。4.質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，確保處理措施有效執(zhí)行。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與設(shè)備1.公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合GSP要求，具備防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等功能。2.配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、冷藏設(shè)備等，并定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（二）分區(qū)分類存放1.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，將倉(cāng)庫(kù)劃分為不同的區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)等。2.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（三）堆碼要求1.藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。2.垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。（四）溫濕度管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度情況。2.根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，合理控制倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度，確保藥品質(zhì)量不受影響。3.當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效的調(diào)控措施，并做好記錄。（五）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。2.對(duì)易霉變、易潮解、易氧化等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并做好記錄。五、藥品銷售管理（一）銷售流程1.銷售人員應(yīng)根據(jù)客戶需求，準(zhǔn)確提供藥品信息，并按照規(guī)定的銷售流程進(jìn)行操作。2.銷售訂單應(yīng)經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可發(fā)貨。（二）銷售記錄1.詳細(xì)記錄藥品的銷售情況，包括銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、客戶名稱、銷售價(jià)格等。2.銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。（三）售后服務(wù)1.建立客戶投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理客戶對(duì)藥品質(zhì)量、療效等方面的投訴。2.對(duì)客戶反饋的藥品不良反應(yīng)信息，應(yīng)及時(shí)收集、整理，并按照規(guī)定上報(bào)。六、藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)管理（一）盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃制定1.定期制定藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等。2.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門(mén)和人員，確保盤(pán)點(diǎn)工作順利進(jìn)行。（二）盤(pán)點(diǎn)實(shí)施1.盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的方法和流程進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保盤(pán)點(diǎn)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。2.對(duì)盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行記錄。（三）盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理1.根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，分析賬實(shí)不符的原因，提出處理建議。2.對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行處理，并調(diào)整庫(kù)存賬目。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)員工的崗位需求和業(yè)務(wù)能力，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等。（三）考核評(píng)估1.定期對(duì)員工進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容