醫(yī)療美容醫(yī)院管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療美容醫(yī)院管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，提高醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量，保障就醫(yī)者的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于依法設(shè)立并取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容醫(yī)院及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則醫(yī)療美容醫(yī)院應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展醫(yī)療美容服務(wù)活動。2.誠信經(jīng)營原則秉持誠實守信的經(jīng)營理念，向就醫(yī)者提供真實、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療美容信息，不得進(jìn)行虛假宣傳和欺詐行為。3.質(zhì)量第一原則把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療美容服務(wù)的安全性、有效性和規(guī)范性。4.患者至上原則以就醫(yī)者為中心，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、人性化的醫(yī)療美容服務(wù)。二、機構(gòu)管理（一）設(shè)置審批1.申請設(shè)置醫(yī)療美容醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。申請人應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等材料。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。3.申請人應(yīng)當(dāng)自收到設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書之日起1年內(nèi)完成籌建工作；逾期未能完成的，原批準(zhǔn)文件自動失效。（二）登記注冊1.醫(yī)療美容醫(yī)院執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機關(guān)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請執(zhí)業(yè)登記時，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。（三）變更與注銷1.醫(yī)療美容醫(yī)院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；申請變更登記的原因和理由；登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。2.醫(yī)療美容醫(yī)院歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.醫(yī)療美容醫(yī)院因故未能按期辦理校驗的，應(yīng)當(dāng)在期滿前30日內(nèi)向登記機關(guān)申請辦理延期校驗手續(xù)。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后，可延期校驗1次。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.醫(yī)療美容醫(yī)院的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療美容服務(wù)活動。2.從事醫(yī)療美容主診醫(yī)師工作的人員，必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實施美容外科項目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容皮膚科項目的醫(yī)師應(yīng)具有3年以上從事皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科項目的醫(yī)師應(yīng)具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（二）人員培訓(xùn)1.醫(yī)療美容醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療美容專業(yè)知識、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)患溝通技巧等方面。3.鼓勵從業(yè)人員參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動，了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)進(jìn)展，不斷更新知識結(jié)構(gòu)。（三）人員考核1.建立健全人員考核制度，對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行定期考核。2.考核結(jié)果作為從業(yè)人員晉升、聘任、獎勵、處罰的重要依據(jù)。3.對考核不合格的人員，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行離崗培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位；經(jīng)培訓(xùn)仍不合格的，應(yīng)當(dāng)予以辭退或解聘。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療美容醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案，明確質(zhì)量管理目標(biāo)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量考核辦法。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療美容服務(wù)的全過程，包括術(shù)前評估、手術(shù)操作、術(shù)后護(hù)理、醫(yī)療安全管理等環(huán)節(jié)。3.設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查和評估分析。（二）醫(yī)療技術(shù)管理1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定開展醫(yī)療美容技術(shù)項目，不得開展未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療美容技術(shù)。2.建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度，對新開展的醫(yī)療美容技術(shù)進(jìn)行安全性、有效性論證，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。3.加強對醫(yī)療技術(shù)操作人員的培訓(xùn)和考核，確保其熟練掌握并正確運用相關(guān)技術(shù)。（三）醫(yī)療安全管理1.建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風(fēng)險管理，制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療事件的能力。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、手術(shù)分級管理制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論制度等，確保醫(yī)療安全。3.加強醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測和報告，及時分析原因，采取有效措施加以改進(jìn)，防止類似事件再次發(fā)生。（四）醫(yī)療文書管理1.規(guī)范醫(yī)療文書書寫，確保醫(yī)療文書的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和及時性。2.醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)包括門診病歷、住院病歷、手術(shù)記錄、麻醉記錄、護(hù)理記錄、檢驗報告、影像資料等。3.嚴(yán)格按照病歷書寫規(guī)范和醫(yī)療文書管理制度要求，對醫(yī)療文書進(jìn)行審核、歸檔和保管，防止醫(yī)療文書丟失、篡改或銷毀。五、醫(yī)療美容服務(wù)管理（一）服務(wù)流程1.制定完善的醫(yī)療美容服務(wù)流程，明確各環(huán)節(jié)的工作內(nèi)容、職責(zé)和操作規(guī)范。2.服務(wù)流程應(yīng)當(dāng)包括就醫(yī)者咨詢、預(yù)約、術(shù)前檢查、手術(shù)或治療、術(shù)后護(hù)理、隨訪等環(huán)節(jié)，確保就醫(yī)者得到全程優(yōu)質(zhì)服務(wù)。3.在服務(wù)過程中，應(yīng)當(dāng)向就醫(yī)者充分告知醫(yī)療美容服務(wù)的相關(guān)信息，包括服務(wù)項目、治療方法、風(fēng)險、注意事項等，保障就醫(yī)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。（二）服務(wù)合同1.與就醫(yī)者簽訂醫(yī)療美容服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.服務(wù)合同應(yīng)當(dāng)包括服務(wù)項目、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任、爭議解決方式等條款，確保合同內(nèi)容合法、合理、明確。3.嚴(yán)格履行服務(wù)合同約定的各項義務(wù)，不得擅自變更服務(wù)項目、降低服務(wù)質(zhì)量或提高服務(wù)價格。（三）服務(wù)投訴處理1.設(shè)立專門的服務(wù)投訴渠道，及時受理就醫(yī)者的投訴和舉報。2.對投訴事項進(jìn)行調(diào)查核實，根據(jù)調(diào)查結(jié)果依法依規(guī)作出處理，并將處理結(jié)果及時反饋給投訴人。3.定期對服務(wù)投訴情況進(jìn)行分析總結(jié)，針對存在的問題采取有效措施加以改進(jìn)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和滿意度。六、藥品和醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，采購、儲存、使用藥品。2.建立健全藥品管理制度，加強藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量安全。3.藥品采購應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并索取、留存供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、藥品質(zhì)量合格證明文件和銷售憑證。4.藥品儲存應(yīng)當(dāng)按照藥品的儲存條件要求，分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識，防止藥品變質(zhì)、污染或過期失效。5.嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用管理制度，按照藥品說明書和診療規(guī)范使用藥品，不得超劑量、超范圍使用藥品。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械的采購、使用、維護(hù)、報廢等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求。2.建立醫(yī)療器械管理制度，加強醫(yī)療器械質(zhì)量控制，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。3.醫(yī)療器械采購應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并索取、留存供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明文件和銷售憑證。4.醫(yī)療器械使用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗收，確保醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量符合要求。5.按照醫(yī)療器械說明書和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械，定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運行。6.對已損壞、過期、淘汰的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時進(jìn)行報廢處理，并做好記錄。七、醫(yī)院感染管理（一）感染管理組織1.成立醫(yī)院感染管理委員會，由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。2.醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)院感染管理工作計劃、制度和規(guī)范，組織開展醫(yī)院感染監(jiān)測、防控和培訓(xùn)等工作。3.設(shè)立醫(yī)院感染管理部門或配備專（兼）職醫(yī)院感染管理人員，負(fù)責(zé)具體實施醫(yī)院感染管理工作。（二）感染防控措施1.建立健全醫(yī)院感染防控管理制度，加強對醫(yī)院感染的預(yù)防和控制。2.加強醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生管理，定期對醫(yī)院環(huán)境進(jìn)行清潔、消毒和監(jiān)測，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。3.嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)規(guī)范，加強對手術(shù)、注射、穿刺、內(nèi)鏡等侵入性操作的管理，防止交叉感染。4.加強對醫(yī)療廢物的管理，按照《醫(yī)療廢物管理條例》等規(guī)定進(jìn)行分類收集、運送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏和擴散。5.加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控知識培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的感染防控意識和技能。（三）感染監(jiān)測與報告1.建立醫(yī)院感染監(jiān)測制度，對醫(yī)院感染病例進(jìn)行監(jiān)測、分析和報告。2.醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例時，應(yīng)當(dāng)及時報告醫(yī)院感染管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行隔離、治療和護(hù)理。3.醫(yī)院感染管理部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)院感染監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)，針對存在的問題采取有效措施加以改進(jìn)，降低醫(yī)院感染發(fā)生率。八、財務(wù)管理（一）財務(wù)制度1.建立健全財務(wù)管理制度，規(guī)范財務(wù)行為，加強財務(wù)管理和監(jiān)督。2.財務(wù)管理制度應(yīng)當(dāng)包括財務(wù)預(yù)算、財務(wù)核算、財務(wù)分析、財務(wù)內(nèi)部控制等方面的內(nèi)容。3.嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)法律法規(guī)和財務(wù)會計制度，確保財務(wù)信息真實、準(zhǔn)確、完整。（二）收費管理1.嚴(yán)格按照物價部門核定的收費標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療美容服務(wù)費用，不得擅自提高收費標(biāo)準(zhǔn)或分解收費項目。2.建立收費公示制度，在醫(yī)院顯著位置公示收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)、收費依據(jù)等信息，接受社會監(jiān)督。3.加強對收費票據(jù)的管理，嚴(yán)格按照規(guī)定使用收費票據(jù)，確保收費票據(jù)的真實性、合法性和完整性。（三）成本核算1.開展成本核算工作，加強成本管理，降低醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟效益。2.成本核算應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療美容服務(wù)的全過程，包括人力成本、藥品成本、醫(yī)療器械成本、設(shè)備折舊、房屋折舊等方面。3.通過成本核算，分析成本構(gòu)成和變動情況，找出成本控制的關(guān)鍵點，采取有效措施降低成本。九、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的醫(yī)療美容醫(yī)院信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)院管理信息化、醫(yī)療服務(wù)信息化、醫(yī)療質(zhì)量控制信息化等目標(biāo)。2.信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)院的各個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，包括掛號、收費、病歷書寫、醫(yī)囑管理、檢驗檢查、手術(shù)麻醉、護(hù)理管理、藥品管理、設(shè)備管理、財務(wù)管理等方面。3.加強信息系統(tǒng)的安全管理，采取有效的安全防護(hù)措施，防止信息泄露、篡改或丟失。（二）信息安全管理1.建立健全信息安全管理制度，加強對信息系統(tǒng)的安全管理和監(jiān)督。2.信息安全管理制度應(yīng)當(dāng)包括信息系統(tǒng)安全策略、用戶權(quán)限管理、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、網(wǎng)絡(luò)安全管理、信息安全審計等方面的內(nèi)容。3.加強對醫(yī)務(wù)人員的信息安全培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的信息安全意識和技能，防止因人為因素導(dǎo)致信息安全事故的發(fā)生。（三）信息統(tǒng)計與分析1.定期對醫(yī)院信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，為醫(yī)院管理決策提供依據(jù)。2.信息統(tǒng)計分析內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、效率、費用等方面的指標(biāo)，以及患者滿意度、投訴率等方面的情況。3.通過信息統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)醫(yī)院管理中存在的問題和不足，及時采取有效措施加以改進(jìn)，提高醫(yī)院管理水平和服務(wù)質(zhì)量。十、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對醫(yī)療美容醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期或不定期對醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、藥品和醫(yī)療器械管理、醫(yī)院感染管理等方面進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行。衛(wèi)生行政部門有權(quán)要求醫(yī)療美容醫(yī)院提供有關(guān)資料和情況，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)予以配合。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)院限期整改；對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為，依法予以行政處罰。（二）行業(yè)協(xié)會自律1.醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)自律作用，制定行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，加強對會員單位的管理和監(jiān)督。2.行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)組織開展行業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)推廣等活動，提高會員單位的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。3.對違反行業(yè)