醫(yī)學(xué)器械采購管理辦法一、總則（一）目的為加強公司醫(yī)學(xué)器械采購管理，規(guī)范采購行為，確保采購的醫(yī)學(xué)器械符合質(zhì)量要求，滿足公司業(yè)務(wù)需求，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有醫(yī)學(xué)器械的采購活動，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、醫(yī)用耗材、試劑等。（三）基本原則1.合法性原則：采購活動必須遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、售后服務(wù)良好的醫(yī)學(xué)器械供應(yīng)商和產(chǎn)品。3.效益原則：在保證質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高采購效益。4.公開、公平、公正原則：采購過程應(yīng)公開透明，遵循公平競爭原則，確保所有符合條件的供應(yīng)商都有機會參與，公正地對待每一個供應(yīng)商。二、采購組織與職責(zé)（一）采購決策機構(gòu)成立醫(yī)學(xué)器械采購管理委員會，負責(zé)審議和決策重大采購事項。采購管理委員會由公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負責(zé)人等組成。其主要職責(zé)包括：1.制定和修訂醫(yī)學(xué)器械采購戰(zhàn)略和政策。2.審議年度采購計劃和預(yù)算。3.審批重大采購項目的采購方案、供應(yīng)商選擇等。4.協(xié)調(diào)解決采購過程中的重大問題。（二）采購執(zhí)行部門設(shè)立專門的采購部門，負責(zé)具體的采購業(yè)務(wù)操作。采購部門的主要職責(zé)包括：1.貫徹執(zhí)行采購管理委員會的決策和公司的采購政策。2.編制采購計劃，組織采購活動，確保采購任務(wù)按時完成。3.收集、整理供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案，進行供應(yīng)商評估和管理。4.負責(zé)采購合同的起草、簽訂、執(zhí)行和跟蹤，協(xié)調(diào)處理合同履行過程中的問題。5.參與采購項目的驗收工作，負責(zé)采購資料的整理和歸檔。（三）需求部門各使用醫(yī)學(xué)器械的部門為需求部門，其主要職責(zé)包括：1.根據(jù)業(yè)務(wù)需求，提出醫(yī)學(xué)器械的采購申請，明確采購規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)等要求。2.參與采購項目的技術(shù)評審和驗收工作，提供技術(shù)支持和使用反饋。3.配合采購部門進行供應(yīng)商選擇和合同談判。（四）質(zhì)量控制部門質(zhì)量控制部門負責(zé)對采購的醫(yī)學(xué)器械進行質(zhì)量檢驗和監(jiān)督。其主要職責(zé)包括：1.制定醫(yī)學(xué)器械質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗流程。2.對采購到貨的醫(yī)學(xué)器械進行質(zhì)量檢驗，確保符合質(zhì)量要求。3.參與采購合同中質(zhì)量條款的制定和審核，跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量保證措施的執(zhí)行情況。4.對不合格醫(yī)學(xué)器械的處理提出意見和建議。（五）財務(wù)部門財務(wù)部門負責(zé)采購資金的預(yù)算管理、支付審核和成本核算等工作。其主要職責(zé)包括：1.編制采購資金預(yù)算，審核采購項目的資金需求。2.按照合同約定和財務(wù)制度，審核采購付款申請，辦理資金支付手續(xù)。3.對采購成本進行核算和分析，提供財務(wù)數(shù)據(jù)支持和決策建議。三、采購計劃管理（一）采購計劃的編制1.需求部門應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療工作實際需求和庫存狀況，每年定期編制下一年度的醫(yī)學(xué)器械采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出采購項目的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃編制完成后，需經(jīng)部門負責(zé)人審核簽字，并提交至采購部門。采購部門對各需求部門的采購計劃進行匯總和平衡，結(jié)合公司資金狀況和市場供應(yīng)情況，編制年度醫(yī)學(xué)器械采購總計劃。3.年度采購總計劃報采購管理委員會審議通過后，作為公司年度采購工作的依據(jù)。（二）采購計劃的調(diào)整1.在采購計劃執(zhí)行過程中，如因業(yè)務(wù)發(fā)展變化、政策調(diào)整、突發(fā)醫(yī)療事件等原因，需要對采購計劃進行調(diào)整的，需求部門應(yīng)及時提出書面申請，說明調(diào)整的原因、內(nèi)容和預(yù)計影響。2.采購部門對需求部門提交的采購計劃調(diào)整申請進行審核，并根據(jù)實際情況進行相應(yīng)的調(diào)整。調(diào)整后的采購計劃需報采購管理委員會備案。3.對于緊急采購需求，需求部門可在履行相關(guān)審批程序后，直接向采購部門提出申請。采購部門應(yīng)優(yōu)先安排采購，確保緊急需求得到及時滿足。四、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商準(zhǔn)入1.采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商信息收集渠道，廣泛收集潛在供應(yīng)商的資料，包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、價格水平等方面的信息。2.對收集到的供應(yīng)商信息進行整理和篩選，初步確定符合條件的供應(yīng)商名單。采購部門會同質(zhì)量控制部門、需求部門等相關(guān)部門，對初選供應(yīng)商進行實地考察和評估。3.供應(yīng)商評估內(nèi)容包括企業(yè)信譽、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量認證、售后服務(wù)能力等方面。評估合格的供應(yīng)商納入公司供應(yīng)商名錄，并簽訂供應(yīng)商準(zhǔn)入?yún)f(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（二）供應(yīng)商評估與考核1.采購部門定期對供應(yīng)商進行評估和考核，評估周期原則上為每年一次。評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格、售后服務(wù)等方面。2.質(zhì)量控制部門負責(zé)對供應(yīng)商提供的醫(yī)學(xué)器械進行質(zhì)量檢驗和評估，根據(jù)檢驗結(jié)果出具質(zhì)量評估報告。需求部門負責(zé)對供應(yīng)商的交貨期、售后服務(wù)等方面進行評價。采購部門綜合各部門的評估意見，對供應(yīng)商進行全面考核。3.根據(jù)供應(yīng)商評估和考核結(jié)果，將供應(yīng)商分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個等級。對于優(yōu)秀供應(yīng)商，在同等條件下給予優(yōu)先合作機會；對于不合格供應(yīng)商，及時采取警告、暫停合作、取消合作等措施。（三）供應(yīng)商淘汰與更新1.如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在產(chǎn)品質(zhì)量問題、交貨期嚴(yán)重延誤、售后服務(wù)不到位等情況，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，采購部門應(yīng)將其列入淘汰名單，并終止合作。2.定期對供應(yīng)商名錄進行更新，淘汰不符合要求的供應(yīng)商，引入新的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。同時，鼓勵現(xiàn)有供應(yīng)商不斷改進和提高自身競爭力，以保持與公司的長期合作關(guān)系。五、采購流程管理（一）采購申請1.需求部門根據(jù)業(yè)務(wù)需要，填寫醫(yī)學(xué)器械采購申請表，詳細說明采購項目的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算金額、申請理由等內(nèi)容。采購申請表經(jīng)部門負責(zé)人審核簽字后，提交至采購部門。2.對于金額較大、技術(shù)復(fù)雜的采購項目，需求部門應(yīng)在采購申請表中附上詳細的技術(shù)方案和論證報告，以便采購部門進行準(zhǔn)確的采購操作。（二）采購審批1.采購部門收到采購申請后，對申請內(nèi)容進行初審，審核采購項目是否在采購計劃范圍內(nèi)、申請金額是否合理、技術(shù)要求是否明確等。初審?fù)ㄟ^后，將采購申請?zhí)峤恢敛少徆芾砦瘑T會進行審批。2.采購管理委員會根據(jù)采購項目的性質(zhì)、金額大小等因素，按照規(guī)定的審批流程進行審議和決策。對于重大采購項目，必要時可組織相關(guān)專家進行論證。采購申請經(jīng)采購管理委員會審批通過后，采購部門方可組織實施采購。（三）采購實施1.采購部門根據(jù)采購審批結(jié)果，制定具體的采購實施方案，包括采購方式選擇、采購文件編制、供應(yīng)商邀請、談判或招標(biāo)等環(huán)節(jié)的安排。2.采購方式包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購等。采購部門應(yīng)根據(jù)采購項目的特點和需求，選擇合適的采購方式，并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的程序進行操作。3.在采購過程中，采購部門應(yīng)與供應(yīng)商保持密切溝通，及時了解采購進展情況，協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。同時，采購部門應(yīng)嚴(yán)格遵守采購紀(jì)律，確保采購活動的公正、公平、公開。（四）合同簽訂1.采購項目確定中標(biāo)或成交供應(yīng)商后，采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.采購合同簽訂前，采購部門應(yīng)將合同文本提交至法務(wù)部門進行審核，確保合同內(nèi)容符合法律法規(guī)要求，避免法律風(fēng)險。審核通過后的合同文本經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。3.采購部門應(yīng)建立合同臺賬，對采購合同的簽訂、執(zhí)行、變更、終止等情況進行詳細記錄，以便跟蹤和管理。（五）采購驗收1.采購到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量控制部門、需求部門等相關(guān)人員組成驗收小組，按照合同約定和質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購的醫(yī)學(xué)器械進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀、質(zhì)量性能、技術(shù)參數(shù)等方面。驗收小組應(yīng)嚴(yán)格按照驗收流程進行操作，認真檢查每一項驗收內(nèi)容，并做好驗收記錄。3.對于驗收合格的醫(yī)學(xué)器械，驗收小組應(yīng)在驗收報告上簽字確認。驗收合格的醫(yī)學(xué)器械方可辦理入庫手續(xù)，并投入使用。對于驗收不合格的醫(yī)學(xué)器械，驗收小組應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求其限期整改或退換貨。如供應(yīng)商拒絕處理，采購部門應(yīng)按照合同約定追究其違約責(zé)任。六、采購風(fēng)險管理（一）風(fēng)險識別與評估1.采購部門應(yīng)定期對醫(yī)學(xué)器械采購過程中可能存在的風(fēng)險進行識別和評估，包括市場風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、供應(yīng)商風(fēng)險、合同風(fēng)險、法律風(fēng)險等。2.針對識別出的風(fēng)險，采購部門應(yīng)分析其發(fā)生的可能性和影響程度，并制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施。（二）風(fēng)險應(yīng)對措施1.市場風(fēng)險應(yīng)對：密切關(guān)注市場動態(tài)，及時了解醫(yī)學(xué)器械市場價格波動、供應(yīng)情況等信息。通過與多家供應(yīng)商建立合作關(guān)系、簽訂長期采購合同等方式，降低市場價格波動和供應(yīng)短缺帶來的風(fēng)險。2.質(zhì)量風(fēng)險應(yīng)對：加強對供應(yīng)商的質(zhì)量管理，嚴(yán)格審核供應(yīng)商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量認證。在采購合同中明確質(zhì)量條款和驗收標(biāo)準(zhǔn)，加強到貨驗收環(huán)節(jié)的管理，確保采購的醫(yī)學(xué)器械質(zhì)量符合要求。3.供應(yīng)商風(fēng)險應(yīng)對：建立完善的供應(yīng)商評估和考核機制，定期對供應(yīng)商進行評估和考核。加強與供應(yīng)商的溝通與合作，及時了解供應(yīng)商的經(jīng)營狀況和合作意愿。對于存在風(fēng)險的供應(yīng)商，及時采取相應(yīng)的措施進行處理，如調(diào)整采購份額、終止合作等。4.合同風(fēng)險應(yīng)對：加強合同管理，嚴(yán)格按照合同簽訂流程進行操作，確保合同條款明確、合法、有效。在合同執(zhí)行過程中，加強對合同履行情況的跟蹤和監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。如遇合同變更或終止，應(yīng)按照法律法規(guī)和合同約定辦理相關(guān)手續(xù)，避免法律風(fēng)險。5.法律風(fēng)險應(yīng)對：加強對采購人員的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高其法律意識和風(fēng)險防范能力。在采購活動中，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和公司規(guī)定，確保采購行為合法合規(guī)。對于重大采購項目，及時咨詢法務(wù)部門的意見，避免法律糾紛。七、采購監(jiān)督與審計（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計部門定期對醫(yī)學(xué)器械采購活動進行審計監(jiān)督，檢查采購流程是否合規(guī)、采購行為是否規(guī)范、采購資金使用是否合理等。2.采購管理委員會對采購工作進行不定期的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及