VDA6.3過程審核-2016版P部分,,,,,,,,

P2-P7,*,P1,運輸&零部件處置,過程要素,最低要求,示例,審核發(fā)現(xiàn),評分

P2項目管理,,,,,,,,

2.1,,x,,是否為項目管理建立了組織機構(gòu)？,"存在進行項目管理的過程。

已確定跨部門的項目組織機構(gòu)，并規(guī)定了聯(lián)系人。

規(guī)定了項目負責人和團隊成員的職責和權(quán)限。

項目團隊成員具備落實其任務(wù)的資質(zhì)。

項目組織滿足顧客的要求。

供方被納入項目管理之中。","?確定項目負責人/技術(shù)專家的角色、任務(wù)、能力以及責任

-場所項目的項目接口

-項目組織結(jié)構(gòu)圖

-項目團隊的組成

-資質(zhì)證明

-顧客對項目管理的特殊要求",,

2.2,,x,,是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源且已經(jīng)到位，并報告了變更情況？,"基于項目合同，在資源策劃中考慮了顧客要求。

制定并落實了針對項目成員的資源規(guī)劃?？紤]了員工的工作負荷。

一旦項目發(fā)生變更（時間、開發(fā)規(guī)?！?，那么就必須對資源策劃開展復(fù)核，必要時，還應(yīng)進行調(diào)整。上述情況既涉及由顧客發(fā)起的變更，也涉及到內(nèi)部的變更以及由供方發(fā)起的變更。在資源規(guī)劃中，應(yīng)特別關(guān)注關(guān)鍵路徑。

針對人員和設(shè)備需要的項目預(yù)算，進行了策劃并批準。

項目組織機構(gòu)內(nèi)發(fā)生變更時（與顧客的接口），需進行報告。","?資源規(guī)劃的證據(jù)（兼顧其他項目）

-設(shè)備的資源規(guī)劃（例如，開發(fā)用測試平臺）",,

2.3,,x,,是否編制了項目策劃，并且與顧客達成一致？,"項目計劃應(yīng)滿足顧客的具體要求。

所有內(nèi)部以及顧客里程碑都被完整地納入項目計劃。

應(yīng)評審項目計劃中所定義的里程碑，檢查所有計劃的事項都得到實施，達到了要求的成熟度水平。

若對產(chǎn)品有要求，應(yīng)在項目計劃中包含法定批準程序的時間。

項目計劃發(fā)生變更時，應(yīng)確保內(nèi)部溝通。會對顧客產(chǎn)生影響的項目計劃變更，則需同顧客協(xié)商溝通。

來自項目計劃的關(guān)鍵路徑，應(yīng)考慮關(guān)鍵的交付項。

詳細的質(zhì)量相關(guān)的活動，必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的文檔（質(zhì)量管理計劃）。計劃必須包含原型件和試產(chǎn)件。

采購相關(guān)的活動，也必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的詳細計劃。

","?包含里程碑的項目計劃

-有關(guān)技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特殊要求

-顧客的項目計劃

-顧客的時間期限

-顧客的里程碑

-顧客的目標要求（里程碑的衡量）

-里程碑評價（評審）

-質(zhì)量計劃（例如，來自于VDAMLA或APQP）

-具體國家或地區(qū)的特殊認證要求（ECE、SAE、DOT、CCC…)

-關(guān)鍵系統(tǒng)的的法律法規(guī)批準流程（電鍍、噴漆…)",,

2.4,,x,,"項目是否已經(jīng)落實了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并監(jiān)視了落實情況？

","質(zhì)量相關(guān)的項目活動應(yīng)滿足顧客的具體要求。

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含產(chǎn)品和過程的保證措施。

質(zhì)量相關(guān)的策劃必須包含顧客要求的產(chǎn)品和過程的驗證和確認。

策劃同樣需要考慮到關(guān)鍵零部件和供應(yīng)范圍（內(nèi)部和外部供方）。

定期監(jiān)控計劃的符合性和目標的達成情況。","?項目計劃

-顧客里程碑

-與質(zhì)量計劃相關(guān)的顧客要求

-顧客規(guī)范",,

2.5,*,x,,項目是否已經(jīng)落實與采購相關(guān)的活動，并監(jiān)督了落實情況？,"通過這些活動，確保生產(chǎn)中僅使用經(jīng)過批準和具備質(zhì)量能力的供方。

活動的水平取決于采購范圍內(nèi)供應(yīng)品的風(fēng)險等級。

其中包括供方選擇、發(fā)包標準、發(fā)包數(shù)量以及發(fā)包目標日期。

確保顧客要求在供應(yīng)鏈的傳遞。

這些活動還包括按協(xié)議由顧客要求的供方（指定供方）。

也包括提供設(shè)備、機械、工具、檢測和測量系統(tǒng)以及服務(wù)的供方。

必須通過適當?shù)奈募涗?，確保對供方發(fā)包的追溯。

計劃應(yīng)包括：發(fā)包的日期、供方里程碑和批準，與整體日程計劃相協(xié)調(diào)，并監(jiān)控進度。","?決定自制還是外購

-供方選擇標準

-供方開發(fā)計劃

-項目供方名單

-批準的供方清單

-與指定供方的風(fēng)險評估

-零件分類

-服務(wù)供方，如開發(fā)、實驗室、維護保養(yǎng)等",,

2.6,*,x,,項目組織機構(gòu)是否在項目進行過程中確保了變更管理？,"項目中的變更管理滿足顧客特定要求。

針對變更（供方、內(nèi)部或顧客發(fā)起的變更）應(yīng)進行評價，需要時，調(diào)整項目計劃。該評價必須含有對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險評估和截止期限。

應(yīng)確保供方（關(guān)鍵供方）能夠主動參與到變更管理中。

應(yīng)及時報告變更，并和顧客達成一致。

確保遵守規(guī)定的設(shè)計凍結(jié)步驟（設(shè)計定型）。針對特殊情況，顧客和供方應(yīng)協(xié)商并記錄。

所有變更必須記錄，應(yīng)規(guī)定顧客、內(nèi)部、供方的對口負責人員。","?時間計劃

-過程描述

-變更管理

-變更表格

-產(chǎn)品和過程變更歷史

-變更評審

-變更批準",,

2.7,,x,,是否建立了事態(tài)升級過程，并得到有效的執(zhí)行？,"項目中的事態(tài)升級程序滿足特定的顧客要求。

項目中的偏差，一旦影響到總體的進度，那么，就必須有一套事態(tài)升級模型（風(fēng)險管理）可供使用。應(yīng)識別和評估項目風(fēng)險，并采取措施降低風(fēng)險。

規(guī)定事態(tài)升級的標準，確定職責和權(quán)限，在發(fā)生偏差的情況下，采取措施。

如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)、供方以及供方所在國存在風(fēng)險，那么，就應(yīng)該在事態(tài)升級管理中考慮這類情況。","?根據(jù)具體的風(fēng)險，約定事態(tài)升級的時間范圍

-在事態(tài)升級程序中規(guī)定了聯(lián)系人/決策者

-規(guī)定了事態(tài)升級標準以及溝通路徑

-包括措施在內(nèi)里的里程碑評價記錄",,

"P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃

",,,,,,,,

3.1,,x,,針對產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確？,"對于要開發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)明確。

對于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，還需規(guī)定產(chǎn)品硬件與軟件之間接口的要求。對這些產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行要求管理措施。

組織必須明確與產(chǎn)品相關(guān)的顧客規(guī)定的要求、物流要求以及法律法規(guī)要求。

組織必須考慮并應(yīng)用產(chǎn)品和過程相關(guān)的以往經(jīng)驗的要求。

必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、制造工藝技術(shù)以及基于目的/用途的特性的基礎(chǔ)上，識別特殊特性。

必須已經(jīng)明確顧客對于產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求。

對詢價和合同文本的完整性進行了檢查。

如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/批準（以合同的形式）。

顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。

須完成有顧客指定供方的質(zhì)量協(xié)議。

","產(chǎn)品/過程開發(fā)

?詢價文件

-合同文件

-要求規(guī)范（產(chǎn)品，過程）

-顧客要求

-法律法規(guī)要求

-采購條款

-質(zhì)量管理的要求

-質(zhì)量協(xié)議

-文件記錄方面的要求

-物流要求（JIT,JIS,托運）時間計劃，技術(shù)交貨條件

-互聯(lián)網(wǎng)信息平臺的訪問端口

-定義針對供方的責權(quán)關(guān)系（例如資質(zhì)、樣件提交、批準、試驗…)

-檢測規(guī)范

-裝飾性表面的特殊目錄/極限樣品

-此前項目的經(jīng)驗

-產(chǎn)品/過程特性

-訂單文件，內(nèi)容包括清單項/安排

-法律/法規(guī)

-環(huán)保，回收利用要求

-能力證明

產(chǎn)品開發(fā)

-規(guī)范，技術(shù)圖紙，特殊特性

過程規(guī)范

-設(shè)備、工具、檢測檢驗設(shè)備適用性

-加工和檢驗設(shè)施的布局

-搬運、包裝、倉儲和標識",,

3.2,*,x,,根據(jù)產(chǎn)品和過程要求，是否對可行性進行了全面評價？,"對于可行性的程序，必須在跨部門范圍內(nèi)加以規(guī)范。

所有明確的產(chǎn)品和過程特殊要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件…)必須針對可行性分析進行檢查。

在可行性研究中，必須考慮物質(zhì)和人力資源。

可行性研究的結(jié)果必須在提交報價前完成。

必須確保關(guān)鍵外購件的可行性。

如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/批準（以合同的形式）。

","產(chǎn)品/過程開發(fā)

?顧客規(guī)范和標準

-安排，時間框架

-法規(guī)，標準，法律，環(huán)境影響

-產(chǎn)品責任要求

-建筑，空間

-CAM,CAQ

-產(chǎn)品和過程創(chuàng)新

-跨部門制造可行性分析（例如、銷售、開發(fā)、采購、生產(chǎn)策劃、生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）

產(chǎn)品開發(fā)

-實驗室/試驗設(shè)備

過程開發(fā)

-產(chǎn)能監(jiān)控

-原材料到位情況

-制造可能性，制造地點

-設(shè)備，工具，生產(chǎn)/檢測設(shè)備，輔助工具，實驗室設(shè)備，運輸，容器，存儲",,

3.3,,,,是否詳細策劃了產(chǎn)品和過程開發(fā)的活動？,"在計劃產(chǎn)品和過程開發(fā)時，應(yīng)在零部件、軟件和過程的復(fù)雜程度方面。

在開發(fā)階段，必須采用合適的方法，為產(chǎn)品和過程開發(fā)提供保證，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這些在策劃時均需考慮在內(nèi)。

風(fēng)險分析（產(chǎn)品和過程FMEA或類似方法）是策劃的組成部分。

進行策劃時。從產(chǎn)品和過程全新開發(fā)的起始階段起就將產(chǎn)品使用條件的要求考慮在內(nèi)。

時間計劃包含產(chǎn)品和過程開發(fā)的所有信息（包括整體項目計劃的時間點和持續(xù)時間、里程碑以及績效檢查、PPA-時間、軟件版本）。

開發(fā)放行的方法應(yīng)符合顧客要求，出現(xiàn)偏差情況時應(yīng)與顧客澄清。

應(yīng)計劃與采購范圍相關(guān)的活動，并與整體時間計劃一致。

外包的過程和服務(wù)也是項目策劃的一部分。

","產(chǎn)品/過程開發(fā)

?含所有期限的整體項目計劃

-顧客要求

-全尺寸檢驗、功能檢驗計劃

-顧客時間安排

-準備時間

-采購放行、供方批準和變更截止的期限

-將風(fēng)險最小化的方法（QFD,FMEA:統(tǒng)計試驗設(shè)計、例如：DOE、謝寧實驗設(shè)計、田口實驗設(shè)計)

-詳細的原型件/試生產(chǎn)計劃

-定期檢查開發(fā)進度狀態(tài)（評審）

-針對投資（設(shè)施，設(shè)備)的項目計劃

-產(chǎn)品和過程開發(fā)所有階段的物流策劃，包括包裝

-備件方案

產(chǎn)品開發(fā)

-可靠性試驗、功能試驗、試生產(chǎn)的詳細策劃

-開發(fā)階段樣件的截止日期

過程開發(fā)

-性能檢測的時間、模具計劃（脫模件）安排

-檢驗計劃、試驗設(shè)備計劃、維護保養(yǎng)計劃的詳細策劃，包括備件管理",,

3.4,,,,是否已對顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場失效分析的活動進行了策劃？,"策劃時，已考慮了產(chǎn)品生命周期內(nèi)零部件供應(yīng)的顧客要求。

在策劃階段，已編制包括應(yīng)急計劃的，確保量產(chǎn)持續(xù)供貨的方案。

進行產(chǎn)品和過程創(chuàng)新時，已擬定可靠的方案。

已針對交付策劃了0-km和現(xiàn)場投訴的分析過程。已考慮了顧客使用現(xiàn)場失效分析的要求。

引進新技術(shù)和產(chǎn)品時，顧客服務(wù)還應(yīng)包括必要的員工培訓(xùn)以及創(chuàng)建需要的基礎(chǔ)設(shè)施。

","產(chǎn)品/過程開發(fā)

-培訓(xùn)計劃

-資質(zhì)矩陣

-投資規(guī)劃

過程開發(fā)

-標準和負載檢測的檢驗計劃

-已規(guī)定觸發(fā)標準

-NTF流程

-備件供應(yīng)方案

-應(yīng)急計劃",,

3.5,,,,針對產(chǎn)品和過程開發(fā)，是否考慮到了必要的資源？,"已落實確定所需資源的過程。

確定資源包括：有資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施，例如：建筑、測試和檢驗設(shè)備（硬件和軟件）、試驗室設(shè)備、機器、設(shè)備等。

針對原型件制造、樣件制造、試生產(chǎn)、性能檢測和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能以及具體的實現(xiàn)，必須加以策劃。

應(yīng)根據(jù)項目中的變更情況和可能存在的瓶頸，對資源規(guī)劃定期加以調(diào)整。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

-Cax設(shè)備

-針對不同的任務(wù)，有資質(zhì)的人員的到位

-所有資源的能力規(guī)劃

產(chǎn)品開發(fā)

-檢測/檢驗/實驗室設(shè)備（內(nèi)部和外部）

過程開發(fā)

-生產(chǎn)場所，工具，生產(chǎn)和檢測設(shè)備",,

P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn),,,,,,,,

4.1,*,x,,產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中的活動是否得到落實？,"針對產(chǎn)品和過程開發(fā)，已落實開發(fā)策劃中規(guī)定的方法，確保滿足要求（功能、可靠性、安全性）。

在開發(fā)階段，通過風(fēng)險分析（例如：FMEA）確保產(chǎn)品和過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實施風(fēng)險分析（例如：產(chǎn)品FMEA）時，應(yīng)將落實生產(chǎn)任務(wù)的生產(chǎn)場所納入進來。

在相關(guān)文件（FMEA等）中定義和識別的特殊特性，并采取措施保障確保符合性。

總體計劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部件、軟件、和材料的檢測計劃，還需考慮原型件和試生產(chǎn)階段的制造過程。所有采購的產(chǎn)品和過程應(yīng)考慮在內(nèi)。確保在供應(yīng)鏈中落實產(chǎn)品和過程開發(fā)。

對從原型件和試生產(chǎn)階段所獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)進行了記錄，以便在量產(chǎn)階段參考。

確定并落實對檢測設(shè)備的要求。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

-減少風(fēng)險的方法（QFD,FMEA）

-實驗設(shè)計（例如，DOE、謝寧、田口…)

-防錯原則

產(chǎn)品開發(fā)

-檢驗計劃

-安裝和系統(tǒng)測試

-A,B,C樣品

-壽命試驗

-環(huán)境模擬試驗（例如：鹽霧試驗）

過程開發(fā)

-控制計劃/檢驗計劃",,

4.2,,,,人力資源是否到位并且具備資質(zhì)以確保批量生產(chǎn)啟動？,"必須有人力資源配置計劃。

針對具體的任務(wù)，人員必須具備的資質(zhì)。上述要求同樣適用于外部服務(wù)供方的人員。必須具有適當?shù)淖C據(jù)。

應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求。

進行原型件和樣件制造的人員應(yīng)到位。根據(jù)項目計劃，已策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動和批量生產(chǎn)所需的人力資源，并具備了資質(zhì)。

外包的過程也必須被考慮在內(nèi)。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

-顧客要求

-對各個崗位的總體要求

-確定的培訓(xùn)需求

-培訓(xùn)證明

-方法知識和外語技能",,

4.3,,x,,物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保批量生產(chǎn)啟動？,"已落實確定資源的過程。

在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設(shè)備、實驗室設(shè)備、機器、設(shè)備的到位情況以及機器和設(shè)備的利用。必須考慮支持性過程。

確定資源時，應(yīng)考慮必要的基礎(chǔ)設(shè)施。

應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需要。

進行原型件和樣件制造的物質(zhì)資源應(yīng)到位。根據(jù)項目計劃，已策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動和批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資源，并已到位。

外包的過程必須被考慮在內(nèi)。

資源必須在顧客啟動量產(chǎn)前的一段合適的時間期限內(nèi)到位。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

-顧客要求

-顧客和供方技術(shù)接口

產(chǎn)品開發(fā)

-檢驗計劃

過程開發(fā)

-設(shè)施策劃

-設(shè)施布局

-機器和設(shè)備策劃

-數(shù)量/產(chǎn)出時間

-運輸路徑

-運輸工具，容器，倉庫

-量產(chǎn)啟動前的產(chǎn)能（初始庫存）

-支持過程，例如：物流和IT方面",,

4.4,*,x,,是否獲得了針對產(chǎn)品和過程開發(fā)所要求的批準和放行？,"按照開發(fā)計劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本和外購件和服務(wù)的放行及適宜的驗證。

物料的數(shù)據(jù)已確認并放行。

失效分析的措施（例如：FMEA）已落實，并確認了有效性。

生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準（PPA）在約定時間之前已完成。對于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，還需要軟件檢測報告。

參考樣件必須至少按顧客規(guī)定的時間要求加以保持。

應(yīng)確保在顧客SOP前落實產(chǎn)品和過程的驗證及確認。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

-檢測報告，記錄

-采購件/供方的相關(guān)證明

-樣件提交結(jié)果

產(chǎn)品開發(fā)

-技術(shù)規(guī)范，圖紙，要求規(guī)范

-FMEA,

-IMDS,REACH,ROHS

-產(chǎn)品試驗（例如：裝配試驗，功能測試，使用壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）

-原型件

-法律要求符合性確認

-顧客的開發(fā)放行

過程開發(fā)

-物流方案（例如：通過發(fā)運試驗來檢驗包裝的適用性）

-特殊特性的能力證明

-產(chǎn)能研究

-模具批準",,

4.5,,,,是否已制定并落實了產(chǎn)品與過程開發(fā)的制造和檢驗規(guī)范？,"制造和檢驗特性包含產(chǎn)品和過程開發(fā)中的所有特性(包括特殊特性）。規(guī)定必須件組件、總成、分總成、零部件、軟件和物料考慮在內(nèi)，包括產(chǎn)品制造的過程。

應(yīng)考慮到風(fēng)險分析的結(jié)果。

產(chǎn)品控制、制造過程控制、方法的信息以及反應(yīng)計劃和糾正措施的信息必須包含在規(guī)范中。

已規(guī)定產(chǎn)品審核和全尺寸檢驗和功能檢驗。

必須已完成所有階段的規(guī)范：原型件階段（若顧客要求）、試生產(chǎn)和量產(chǎn)階段。","產(chǎn)品開發(fā)

-風(fēng)險分析（例如：FMEA,FTA）

-控制計劃（原型件、試生產(chǎn)）

過程開發(fā)

-風(fēng)險分析（例如：FMEA,FTA）

-控制計劃（試生產(chǎn)、量產(chǎn)）

-產(chǎn)品審核計劃

-檢驗指導(dǎo)書

-反應(yīng)計劃

-全尺寸檢驗、功能檢驗策劃

-量產(chǎn)放行（首、末件）

-在線檢驗",,

4.6,,,,是否在量產(chǎn)條件下，為量產(chǎn)批準進行了能力測試？,"必須開展生產(chǎn)測試，以便能夠及時對所有生產(chǎn)因素和影響進行評價，必要時加以整改。

生產(chǎn)測試證明，量產(chǎn)條件下（模具、設(shè)備、周期、人員、制造和檢驗規(guī)范、測量和檢測設(shè)備…）的整個生產(chǎn)過程滿足質(zhì)量能力要求。

提示：根據(jù)審核工作落實的階段，相應(yīng)生產(chǎn)測試可能尚在策劃中！

該問題與產(chǎn)品開發(fā)無關(guān)?。╪.a.-不適用）！","過程開發(fā)

-顧客要求

-規(guī)定最少數(shù)量（目標生產(chǎn)率和約定的靈活性）

-過程能力研究

-測量能力

-測量過程能力

-設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施符合批量生產(chǎn)啟動要求（測量報告）

-批量生產(chǎn)的人力方案

-作業(yè)/檢驗指導(dǎo)書

-包裝要求

-過程確認",,

4.7,*,,,是否為確保顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場失效分析建立了過程？,"在過程內(nèi)已落實產(chǎn)品生命周期內(nèi)零部件供應(yīng)的顧客要求。

完后才能了持續(xù)進行量產(chǎn)供應(yīng)的策劃的過程，包括緊急情況下的保障措施。

已針對0-km分析過程和現(xiàn)場投訴落實。已考慮顧客對使用現(xiàn)場失效分析的要求。

對所在場所分析能力的要求與顧客達成一致。

若在外部場所進行分析，則應(yīng)規(guī)定接口，具備所需裝備和能力的證明。

顧客關(guān)懷還應(yīng)考慮新技術(shù)和產(chǎn)品。

這些過程所需的人員已經(jīng)具備資質(zhì)?；A(chǔ)設(shè)施到位。

該提問與產(chǎn)品開發(fā)無關(guān)（n.a.-不適用）！","過程開發(fā)

-培訓(xùn)證明

-資質(zhì)矩陣

-基礎(chǔ)設(shè)施和檢測設(shè)備已經(jīng)到位

-約定了分析用外部場所的服務(wù)協(xié)議

-關(guān)于標準和負載檢測的設(shè)備

-已規(guī)定觸發(fā)標準

-NTF過程

-備件供應(yīng)方案

-應(yīng)急計劃",,

4.8,,,,針對將項目從開發(fā)階段交至批量生產(chǎn)，是否已進行了規(guī)定？,"必須存在將項目工作結(jié)果已交至生產(chǎn)階段的過程。

對于集成（嵌入式)軟件產(chǎn)品來說，需記錄開發(fā)成果（包括中間結(jié)果及其文檔）。

項目移交的前提條件是成功完成內(nèi)部PPA程序。量產(chǎn)放行的前提條件是顧客放行。內(nèi)部和外部放行的措施應(yīng)及時落實。

針對所有特殊特性均應(yīng)提供能力證明。

人力資源應(yīng)根據(jù)策劃到位，并具備資質(zhì)。

物質(zhì)資源包含建筑、試驗設(shè)備、實驗室設(shè)備、機器、設(shè)備等。

這些資源必須到位并獲得放行。

采購放行已經(jīng)到位。

必須描述并落實確保生產(chǎn)啟動的措施。","產(chǎn)品/過程開發(fā)

-顧客要求

-交接報告/檢查表，包含交接標準

-驗收報告

-控制計劃

-檢驗指導(dǎo)書

-零部件歷史

-確定一套程序，以確保能夠開展失效分析并采取糾正措施

-生產(chǎn)指標，例如：OEE、拒收等

-當前項目的經(jīng)驗

-測量能力

-測量過程能力",,

P5供方管理,,,,,,,,

5.1,,x,,是否只和獲得批準且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？,"批量生產(chǎn)中，必須確保只和批準的供方開展合作，已根據(jù)規(guī)定的標準對供方質(zhì)量能力進行評價。

應(yīng)對現(xiàn)有供方的質(zhì)量績效開展評價。

已識別并評價供應(yīng)鏈中的風(fēng)險，通過適當措施加以降低（應(yīng)急策略）。","?規(guī)定和記錄的標準進行供方選擇

-針對不符合標準的供方，需資質(zhì)提升計劃的證據(jù)

-質(zhì)量能力評價（質(zhì)量管理體系、過程），例如：自評、審核結(jié)果、供方證書

-潛在供方分析的結(jié)果

同樣適用于：

-搜尋和開發(fā)供方/原型件供方

-非物質(zhì)產(chǎn)品的供方，例如：軟件

-設(shè)備、機器、工具的供方

-服務(wù)供方（例如：挑選公司）

-外部實驗室

-外包的供方",,

5.2,,x,,是否在供應(yīng)鏈中是否考慮了顧客的要求？,"規(guī)范對顧客要求的溝通，并確?？勺匪菪?。

顧客要求還包括其他要求，如：圖紙、零部件、軟件或元件規(guī)范，以及質(zhì)量管理協(xié)議和其他適用的標準。

量產(chǎn)期間，還要考慮變更管理。

識別和確保了接口。","?要求的傳遞（公差，時間進度，過程放行，放行，投訴),同時確保變更管理

-質(zhì)量協(xié)議

-QAA（質(zhì)保協(xié)議）

-法律法規(guī)要求",,

5.3,,,,是否與供方就供貨績效約定了目標，并且加以了落實？,"必須和所有供方就產(chǎn)品和過程供應(yīng)鏈內(nèi)的供貨績效約定目標并且確保落實。

必須在規(guī)定時間內(nèi)對供貨的績效進行檢查和評價。

出現(xiàn)偏差時，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對措施的具體落實開展監(jiān)控。","?為質(zhì)量、供應(yīng)量、準時等制定可測量的指標，包括：在零缺陷的框架下，降低ppm

-質(zhì)量管理協(xié)議，包括升級機制

-避免超額運費

-減少拒收

-減少中間產(chǎn)品",,

5.4,*,x,,針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的放行？,"對于所有采購的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在新/變更產(chǎn)品/過程投入批量生產(chǎn)前，執(zhí)行放行。

對于模塊供貨，除非另有規(guī)定，供方應(yīng)全權(quán)負責所有各單獨部件的質(zhì)量監(jiān)控。","?技術(shù)規(guī)范/標準/檢驗指導(dǎo)書

-PPA-報告，必要時包括軟件檢測報告

-特殊特性的能力證明

-法律/國家或地區(qū)要求（例如：CCC、INMETRO、IMDS、REACH)

-資質(zhì)檢驗/報告

-樣件批準放行

-供應(yīng)鏈中的變更管理

-小批量和具體要求范圍內(nèi)的批準協(xié)議",,

5.5,*,x,,針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？,"為了監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，定期開展檢驗，并做好記錄以及評價。

若存在供應(yīng)質(zhì)量不符的情況，按標準化投訴過程進行處理。

根據(jù)顧客要求，開展全尺寸檢驗再評定和功能檢驗。

采購范圍內(nèi)的檢驗和測量設(shè)備已完全到位，應(yīng)按照規(guī)定存放檢驗和測量設(shè)備，并且合理地設(shè)計檢驗工位（提供空調(diào)設(shè)備、確保照明、整潔、秩序，防止受損和污染）","?就檢驗方法、程序、頻率達成一致

-參考件

-樣本量（例如，跳批抽樣）

-主要失效評價

-ppm評價，8D報告

-改進項目的約定以及跟蹤

-對原材料（材料認證）和成品檢測能力（內(nèi)部和外部實驗室，檢測設(shè)備，根據(jù)ISO/IEC17025標準檢驗）

-提供的檢具/工裝夾具

-圖紙/技術(shù)規(guī)范

-訂購和包裝規(guī)范

-能力證明

-全尺寸檢驗和功能檢驗/報告

-檢驗證書",,

5.6,,x,,是否對進廠的來料進行了適當?shù)慕桓逗蛢Υ妫?"來料及其承載器具必須按照批準的狀態(tài)存放，避免物料受損或者混料。

對于受溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進而對成品的質(zhì)量有影響的材料，必須規(guī)范運輸和倉儲條件，并得到證明。

對關(guān)鍵原材料，應(yīng)規(guī)定運輸條件。

確?？梢珊透綦x的產(chǎn)品的可靠存放，防止非授權(quán)的產(chǎn)品獲得。

在后續(xù)加工過程中，應(yīng)采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。

倉儲中的物料庫存數(shù)量與實際數(shù)量相一致。

存儲條件滿足產(chǎn)品要求。","?包裝

-倉庫管理系統(tǒng)

-標識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）

-隔離倉庫，隔離區(qū)域

-FIFO（先進先出）

-與批次相關(guān)的使用

-儲存期限要求

-氣候條件

-防止受損/污染/腐蝕

-整潔和清潔

-防止發(fā)生混淆/弄錯

-生產(chǎn)數(shù)量",,

5.7,,,,針對具體的任務(wù)，相關(guān)人員是否定義了職責且具備了資質(zhì)？,"針對員工在其各自的工作范圍內(nèi)需要履行哪些責任、任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，（例如，貨物進廠檢驗、投訴處理、供方管理、供方審核）對此，必須加以描述。

應(yīng)根據(jù)每名員工具體所擔負的任務(wù)，確定其培訓(xùn)需求，相應(yīng)的資質(zhì)必須具備。

要理解迄今針對有關(guān)采購的產(chǎn)品或服務(wù)的投訴。","?產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/顧客要求

-模塊化零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)過程的知識

-標準/法律法規(guī)

-包裝要求

-評價方法（例如：審核，統(tǒng)計)

-質(zhì)量方法（例如：8D方法，因果圖…)

-投訴及整改措施

-崗位/職能描述

-資質(zhì)矩陣

-外語

-供方審核員資質(zhì)",,

P6過程分析/生產(chǎn),,,,,,,,

過程輸入是什么？過程輸入,,,,,,,,

6.1.1,,x,,是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進行了項目交接，以確保生產(chǎn)順利啟動？,"項目已經(jīng)移交至批量生產(chǎn)階段，必要時對未解決的事項進行繼續(xù)追蹤，并按期落實。對整個移交過程的責任已經(jīng)規(guī)范并加以落實。

在首次量產(chǎn)發(fā)運前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批準/放行（PPA），所有所需的文件均到位。

已落實旨在保障投產(chǎn)的措施。

確保對風(fēng)險分析進行更新和進一步開發(fā)（例如：產(chǎn)品/過程FMEA）。

所需數(shù)量的工裝模具、檢驗和測量設(shè)備均已經(jīng)到位。","?項目狀態(tài)報告

-交接報告

-里程碑報告

-確定的措施及實施的時間計劃

-過程FMEA和措施

-產(chǎn)品FMEA和措施

-生產(chǎn)放行報告

-機器和過程能力檢驗

-測量能力

-測量過程能力

-生產(chǎn)測試/績效檢驗和證明

-運輸策劃過程

-PPA文件，包括顧客批準/放行和參考樣件

-必要時提供不符合情況許可

-批準的軟件標準",,

6.1.2,,,x,來料是否在約定的時間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的存放位置/工位？,"正確的產(chǎn)品（來料、零件、部件等)必須以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時間送至正確的地點。必須在指定的倉儲位置/工位，準備好零件/部件。

考慮到訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大小，從而確保提供的零部件/材料能夠滿足相應(yīng)工位的需要（例如，Kanban、JIT、FIFO）。同時還要和上游工序協(xié)調(diào)一致。

完成訂單生產(chǎn)后，對不需要的零部件（剩余料）返還，包括數(shù)量的記錄，必須加以規(guī)范。","?足夠且適宜的運輸工具

-定義的倉儲位置

-看板管理

-JIT/JIS

-庫存控制

-變更狀態(tài)

-信息交換返還不需要的零部件/剩余數(shù)量

-庫存目錄

-根據(jù)顧客需求決定加工數(shù)量

-零件和容器的特殊要求（例如：電子零件的ESD-保護、剩余物）",,

6.1.3,,,x,"是否對來料進行了適當?shù)拇?/p>

儲，所使用的運輸包裝設(shè)備是否適合來料的特殊特性？","必須考慮并執(zhí)行包裝規(guī)范的要求（包括生產(chǎn)階段）。

在生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運輸過程中，以及往返于服務(wù)供方的運輸過程中，必須使用合適的運輸工具，以免產(chǎn)品受損和污染。

倉儲區(qū)/加工工位/容器必須達到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔/清潔要求。要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。

加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。

必須有合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲時間以及使用有效期（最長、最短倉儲時間，規(guī)定的中間臨時倉儲時間）。

工廠和機器所需的關(guān)鍵操作和消耗性材料，如果對產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話。就必須對其開展相應(yīng)的監(jiān)控。

對于零部件/來料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料，應(yīng)采取措施，防止他們收到環(huán)境/氣候的影響。","‐庫存量

‐倉儲條件

‐批準的特殊和標準的運輸容器

‐包裝要求

‐內(nèi)部的運輸容器

‐防止受損

‐加工工位上零部件的定置

‐整潔，清潔

‐過量裝填（倉儲位置，容器）

‐監(jiān)控的倉儲時間",,

6.1.4,,,x,來料是否具備標識/記錄/放行，并且得以適當?shù)伢w現(xiàn)？,"對放行的來料必須加以清楚地標識，放行狀態(tài)明確體現(xiàn)在標識中。必須規(guī)范包裝袋/批次/裝運容器/零部件上的放行標識。

必須確保只有放行材料/零部件才被提供給生產(chǎn)/下道工序使用。

必須在合理的框架內(nèi)確保生產(chǎn)單元的可追溯性（例如：文檔、批次）。

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險，必須在從分供方到顧客的整個過程鏈上確?？勺匪菪浴?/p>

必須考慮到顧客在可追溯性和標識方面要求。

必須考慮法律法規(guī)要求。

若特性的檢測結(jié)果對記錄和存檔有特殊要求，則應(yīng)做好記錄。","‐顧客規(guī)范

‐顧客標識及可追溯性方面的要求

‐法律法規(guī)要求，產(chǎn)品責任法

-備件標識

‐產(chǎn)品/材料的放行過程

‐放行的零部件/材料的標識（粘貼標簽，懸掛標牌，物料單…）

‐放行記錄

‐可追溯性系統(tǒng)/方案

‐讓步文件（數(shù)量，持續(xù)時間，標識類型…）",,

6.1.5,*,,,是否對量產(chǎn)過程中的產(chǎn)品或過程的變更開展跟蹤和記錄？,"變更管理，即從變更申請一直到變更實現(xiàn)，必須明確描述。必須規(guī)范職責。

必須落實一道旨在規(guī)范變更審批的流程。

產(chǎn)品和過程變更必須根據(jù)顧客要求與顧客協(xié)商，并且經(jīng)過批準和放行（包括軟件變更）。必要時，需要重新執(zhí)行PPA批準。變更狀態(tài)的記錄必須具備完全可追溯性。

必須確保在任何時候，使用正確設(shè)計等級的來料或軟件，制造并交付給顧客的是正確的設(shè)計等級的成品。

","?觸發(fā)矩陣，依據(jù)VDA2

-組織和顧客對變更的批準（可行性，與部件的接口，對成本和進度的影響…)

-將變更傳遞給過程開發(fā)、生產(chǎn)、倉庫管理或者分供方

-跟蹤變更的實施進度（狀態(tài)表）

-記錄變更歷史（零部件歷史）

-對涉及的文件進行更新（例如：圖紙，指導(dǎo)書…)

-更新FMEA（產(chǎn)品和過程）

-變更的驗證和確認，包括文件記錄

-對變更或者變更后的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制

-對需要停產(chǎn)大規(guī)模的變更或轉(zhuǎn)移，提前準備安全庫存（顧客要求…)

-檢測設(shè)備、檢具、模具和圖紙的更改狀態(tài)

-參數(shù)變更

-軟件",,

工作內(nèi)容/過程流程（所有生產(chǎn)過程是否受控？）,,,,,,,,

6.2.1,,x,,控制計劃的要求是否完整，并得到有效實施？,"在生產(chǎn)控制計劃的基礎(chǔ)上。生產(chǎn)和檢驗文件中完整的給出了所有重要的信息。必須對檢驗特性、設(shè)備、檢驗方法、檢驗頻度、檢驗周期、全尺寸檢驗和功能檢驗等加以規(guī)定。

這些文件必須隨時可獲取。

對于影響到產(chǎn)品特性/質(zhì)量的過程參數(shù)必須加以完整地描述。過程參數(shù)和檢驗特性必須明確公差。

在過程控制圖上必須加以規(guī)定控制限，控制限必須可識別、可追溯。

針對過程要求和檢驗特性，必須對發(fā)現(xiàn)的不符合項以及采取的措施加以記錄。

對于過程干擾，所采取的必要措施（反應(yīng)計劃）必須明確，由負責的人員必須明確，有負責人制定并記錄。

對制造過程方面有特殊要求的產(chǎn)品，必須在控制計劃或生產(chǎn)和檢驗文件中提供設(shè)備/模具/輔助工具所對應(yīng)的數(shù)據(jù)。

規(guī)范返工條件，并且在過程中加以保障（零件標識，再檢驗...)","?繼續(xù)和過程能力證明

-過程參數(shù)和公差（壓力，溫度，時間，速度等)

-檢驗規(guī)范（特殊特性，定性特性，檢驗工具，方法，檢驗頻率）

-機器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（識別編號）

-對測量夾具/基準點的要求

-作業(yè)指導(dǎo)書（包括返工）

-檢驗指導(dǎo)書

-對制造技術(shù)的具體要求，例如：與抽樣相關(guān)的機械和設(shè)備",,

6.2.2,*,x,,是否進行了生產(chǎn)啟動的重復(fù)性放行？,"生產(chǎn)重新放行是于訂單相關(guān)的生產(chǎn)啟動批準。

必須規(guī)定了生產(chǎn)重新放行的觸發(fā)標準，例如：生產(chǎn)中斷后。

產(chǎn)品和過程必須重新放行，由相關(guān)負責人根據(jù)驗收標準進行批準進行放行加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。

必須根據(jù)明確的檢驗指導(dǎo)書進行放行檢驗（數(shù)量和方法）。

如果在取走檢驗件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗樣件得到批準前，必須對此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進行隔離。

在放行前，所需的檢驗樣品和極限樣件必須到位。","?生產(chǎn)批次放行

-返工件放行

-首歩放行/首件放行

-調(diào)整計劃/參考件/設(shè)置用零部件（例如：缺陷檢驗件）

-重新放行的可能觸發(fā)標準：

-生產(chǎn)中斷后（例如：2班工作夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）

-維修，模具更換

-參考調(diào)查",,

6.2.3,*,x,,是否對生產(chǎn)中的特殊特性進行了管理？,"對特殊特性有影響的產(chǎn)品特性以及過程特性，已在控制計劃中標記并開展了系統(tǒng)的監(jiān)控。

對不符合情況及糾正促使加以記錄并保存。對于影響到產(chǎn)品特性的偏差，必須由顧客批準。

確定了針對特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時間，存檔方式），并且與顧客達成一致。","?產(chǎn)品FMEA/過程FMEA

-控制計劃

-質(zhì)量記錄

-統(tǒng)計分析

-SPC分析

-質(zhì)量控制圖

-能力證明Cpk,Cmk,…

-測量過程的適用性證明

-檢驗結(jié)果

-圖紙

-特殊特性",,

6.2.4,*,x,x,是否對未放行和/或缺陷件進行了管理？,"沒有批準的零部件和缺陷零件（報廢件和待返工件）必須被隔離并且加以控制，必須可靠地從正常生產(chǎn)流程中剔除。

必須對這些零部件直接標識，或在容器上添加標識。

必須對返工的標準以及檢驗進行規(guī)范、說明并加以落實。

隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識別。必須防止未經(jīng)許可使用隔離的零部件。

調(diào)整樣件、設(shè)置用零件和參考件必須添加標識，同時防止意外使用。

","?報廢、返工、參考件和設(shè)置用零部件的標識

-存放報廢、返工和設(shè)置用零部件的容器的標識

-規(guī)定生產(chǎn)中的報廢/返工工位

-隔離倉庫，隔離區(qū)域

-返工和報廢記錄",,

6.2.5,,,x,是否能確保材料/零件在流轉(zhuǎn)的過程中不發(fā)生混合/弄錯？,"確保不會發(fā)生材料、軟件和零部件混合或者搞錯的情況。

必須通過合適的檢驗/措施，確保已錯誤安裝的零部件被盡早地發(fā)現(xiàn)并剔除。相關(guān)的事項和措施必須在風(fēng)險分析（例如：過程FMEA，必要時在產(chǎn)品FMEA）中加以考慮和檢查。

零部件的加工狀態(tài)和/或檢驗狀態(tài)必須清晰明了。

針對剩余零部件、隔離的零部件、返工零部件、產(chǎn)品審核后被重新投入使用，必須對相關(guān)過程進行明確的規(guī)范（包括可追溯性的規(guī)定）。

針對外包過程（例如：揀選服務(wù)）中零部件的重新投入使用，必須有相應(yīng)的規(guī)定。","?零件流和物料流

-產(chǎn)品/過程-FMEA

-防錯方法

-生產(chǎn)設(shè)備的檢查和驗證

-零件標識

-加工、檢測和使用中狀態(tài)標識

-批次標識，使用批次或者生產(chǎn)批次的可追溯性

-清除無效的標識

-含有產(chǎn)品/生產(chǎn)指標數(shù)據(jù)的生產(chǎn)記錄

-設(shè)計更改等級

-材料流轉(zhuǎn)分析

-價值流

-返工規(guī)定",,

過程支持/人力資源,,,,,,,,

6.3.1,*,x,,員工是否能從事安排的工作？,"對于員工，必須編制一份包含要求在內(nèi)的崗位描述，必要時，針對性地確定培訓(xùn)需求。

必須記錄參加培訓(xùn)的人員、及其勝任怎樣的任務(wù)和工作。

對于所開展的培訓(xùn)、指導(dǎo)、上崗和資格培訓(xùn)證明，必須做好記錄。

對于具有特殊特性的產(chǎn)品的處理和操作，必須為員工提供相應(yīng)的培訓(xùn)指導(dǎo)。

必須提供針對具體工作所必備的特殊能力證明（例如，叉車駕駛執(zhí)照、焊接證書、釬焊證書、視力測試、聽力測試等）。

實施測量和試驗的員工，必須完成測量設(shè)備正確操作的培訓(xùn)。

一旦產(chǎn)品/過程變更，應(yīng)開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。

該要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時工。

","?培訓(xùn)/資質(zhì)認可

-資質(zhì)矩陣

-培訓(xùn)計劃及證明

-產(chǎn)品和缺陷知識

-測量設(shè)備操作

-針對勞動健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)

-特殊特性的培訓(xùn)

-資質(zhì)證明（如焊接工證書，視力測試，叉車駕駛執(zhí)照）

-產(chǎn)品培訓(xùn)",,

6.3.2,,,,員工是否了解監(jiān)視產(chǎn)品和過程質(zhì)量的職責與權(quán)限？,"針對員工在其各自的工作領(lǐng)域需履行哪些職責、任務(wù)、以及擁有哪些權(quán)限，對此，必須加以描述和落實（例如：過程批準放行、首件檢驗、員工自檢、停止加工）。

針對錯誤操作可能會引起的后果，對所有員工都進行了培訓(xùn)教育（產(chǎn)品作用/功能是什么，如果由于錯誤裝配導(dǎo)致產(chǎn)品功能不能被保證的話，又會發(fā)生什么）

員工定期得到在內(nèi)外部顧客處的質(zhì)量狀況（投訴）

應(yīng)定期向員工通報內(nèi)部和顧客處的質(zhì)量狀況。

該要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時工。","?作業(yè)/檢驗指導(dǎo)書

-資質(zhì)矩陣

-任務(wù)描述

-員工自檢

-過程批準放行（設(shè)置批準/首件檢驗/末件檢驗）

-過程控制（控制圖說明）

-生產(chǎn)過程啟動和停止的授權(quán)

-整潔和清潔

-實施或者安排維修和維護保養(yǎng)

-零部件提供/儲存

-開展/安排檢測/測量工具的設(shè)置和調(diào)整

-產(chǎn)品培訓(xùn)

-質(zhì)量信息（目標/實際）

-產(chǎn)品安全/產(chǎn)品責任培訓(xùn)",,

6.3.3,,x,,是否具備必要的人力資源？,"所有班次要具備必要數(shù)量的具有資質(zhì)的員工已經(jīng)到位。對于員工配置計劃，需要必須考慮到員工的資質(zhì)（資質(zhì)矩陣）

對于非持續(xù)使用的支持性區(qū)域（例如：實驗室、測量室），應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)定。配置計劃應(yīng)考慮缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）

該要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時工。","?班次計劃

-資質(zhì)證明(資質(zhì)矩陣)

-文件化的缺勤管理規(guī)則

-員工配置計劃",,

物質(zhì)配置,,,,,,,,

6.4.1,*,x,,是否能夠利用生產(chǎn)設(shè)備滿足顧客對產(chǎn)品的具體要求？,"必須證明，通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備能夠根據(jù)顧客要求來落實生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客的技術(shù)規(guī)范要求。

生產(chǎn)設(shè)施、機器、設(shè)備必須有能力滿足具體產(chǎn)品和過程特性的公差要求。

對于所選的的產(chǎn)品/過程特性，必須對能力進行考察，并驗證其滿足要求。

過程能力必須滿足顧客要求。對于長期過程能力Cpk，則要求至少達到Cpk??1.33.對于不能證明能力的特殊特性，要求開展100%的全檢。

設(shè)備、模具、夾具和操作設(shè)施的規(guī)格狀態(tài)必須滿足實際量產(chǎn)條件下的要求。","?針對指定特性/關(guān)鍵過程參數(shù)的機器/過程能力證明（例如，壓力、時間、溫度）

-輸出/產(chǎn)能

-在超出極限要求/參數(shù)情況下的報警（例如：指示燈、喇叭、自動停線、剔除）

-上料和取料裝置

-備用模具的能力

-量具、夾具等的再現(xiàn)性

-清潔要求

",,

6.4.2,,x,,生產(chǎn)設(shè)備和工具的維護保養(yǎng)是否受控？,"針對設(shè)備、設(shè)施、機器和模具，制定并落實了保養(yǎng)和維護措施（保養(yǎng)、檢查和維修）

對已落實的維護保養(yǎng)措施（計劃和未計劃的）應(yīng)加以記錄，并對其改進潛在進行分析。

有效地落實一個過程，對停產(chǎn)時間、機器負荷以及模具壽命開展分析和優(yōu)化。

對于關(guān)鍵過程和瓶頸設(shè)備，應(yīng)加以識別，并在風(fēng)險維護保養(yǎng)基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的維護保養(yǎng)措施（預(yù)防性或預(yù)見性）。

生產(chǎn)設(shè)備的備件應(yīng)確保到位。

實施必要的維護保養(yǎng)所需的資源必須到位。

要對模具實施一套模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下一些事項：

-使用狀態(tài)標記（例如：合格、不合格）

-模具履歷，其中包括對模具的歷次變更（例如：模具跟蹤卡）

-模具壽命

-模具所有權(quán)（例如：顧客財產(chǎn)）","?相關(guān)的技術(shù)文件的具備/使用

-保養(yǎng)計劃和任務(wù)

-薄弱問題分析

-對于易損的工裝模具制定預(yù)防性更換計劃

-搬運存儲等所用到的操作設(shè)備/工具設(shè)備

-關(guān)鍵過程生產(chǎn)設(shè)備所需的備件到位情況

-遵守規(guī)定的維護保養(yǎng)周期

-維護保養(yǎng)的記錄

-對維護保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查

-外包的維護保養(yǎng)",,

6.4.3,*,x,,借助所有的測量和檢驗設(shè)備是否能夠有效對質(zhì)量要求進行監(jiān)控？,"測試、檢驗和測量設(shè)備適用于生產(chǎn)中的實際用途和操作，并且包含在控制計劃中。

能力研究應(yīng)對測試、檢驗和測量設(shè)備的適用性進行確認。落實了一套針對測量和檢驗設(shè)備的標識系統(tǒng)。這些標測設(shè)備的管理基于標識系統(tǒng)開展的。

定義并且實施了一個定期監(jiān)控測量和檢驗設(shè)備的過程（定義了收集/返還職責）。同時，還應(yīng)考慮到集成在生產(chǎn)過程中的，對產(chǎn)品特性有影響的測量裝置的校準。

對于影響到測量結(jié)果的測量和檢驗設(shè)備的附屬裝置，要采取同樣的方式加以監(jiān)控。","?控制計劃

-檢量設(shè)備能力

-測量設(shè)備能力

-測量過程能力

-數(shù)據(jù)收集和可評估性

-檢測設(shè)備的校準證明

-同顧客的檢測設(shè)備/測量方法進行對比（例如，內(nèi)部試驗室對比）

-參考件/設(shè)置用零部件（例如：防錯樣件）",,

6.4.4,,x,,生產(chǎn)和檢驗工位是否滿足要求？,"加工工位及周邊布置的條件環(huán)境適用于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求，從而可以預(yù)防/避免污染、損傷、混料以及誤解。

該規(guī)定同樣適用于長期或臨時性的返工、分揀和檢測工位。

此外，工位設(shè)計應(yīng)符合人機工程學(xué)。","?照明

-整潔和清潔

-環(huán)境控制

-噪音負荷

-潔凈室/潔凈間

-工位布置

-周邊布置/加工工位上零部件的取放

-勞動安全",,

6.4.5,,,,是否正確的存放工具、裝置和檢驗設(shè)備？,"根據(jù)要求，正確的存放和管理模具、裝置和檢驗設(shè)備（檢具）。即使是不適用的和/或尚未批準的模具、裝置和檢驗工具，都必須適當?shù)丶右源娣藕凸芾怼?/p>

所有的模具、裝置和檢驗工具都必須標記其當前狀態(tài)以及變更等級（變更歷史）。

必須保證在倉儲過程中不會受損，并且落實措施，防止受環(huán)境因素的影響，還需要保證整潔和清潔。

發(fā)放和使用都要加以規(guī)范/控制，并且相應(yīng)做好記錄。","?不會導(dǎo)致?lián)p傷的倉儲

-清潔和整潔

-定義的倉儲位置

-環(huán)境因素的影響

-狀態(tài)標記

-顧客資產(chǎn)標識，提供的、租借的產(chǎn)品/模具/檢驗工具

-批準狀態(tài)和變更等級

-搬運存儲所用到的操作工具/工具設(shè)備

-參考件/設(shè)置用零件（例如，防錯樣件）",,

過程落實的效果如何？效果、效率、避免浪費,,,,,,,,

6.5.1,,,,針對制造過程是否設(shè)定了目標？,"為具體的過程確定了目標，并且開展了監(jiān)控及聯(lián)絡(luò)溝通（生產(chǎn)數(shù)量，質(zhì)量指標/失效率、單件生產(chǎn)時間、缺陷成本及過程能力指數(shù)/Cpk）。

達成了可實現(xiàn)的目標要求，并確保目標要求的更新。

設(shè)定目標時，要考慮顧客要求。

定期開展設(shè)定數(shù)據(jù)與實際數(shù)據(jù)的對比。","?設(shè)備和機器的利用率

-單位時間內(nèi)生產(chǎn)的零部件數(shù)量

-返工，報廢

-一次質(zhì)量通過率、直通率

-質(zhì)量指標（例如：缺陷率，審核結(jié)果）

-過程指標（過程能力）

-減少浪費（例如報廢和返工，能耗和過程物料）",,

6.5.2,,,,是否付質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)開展了收集和分析？,"為證明遵守要求和目標設(shè)定，必須對證明產(chǎn)品合格的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)（目標值）加以規(guī)定和記錄，并記錄實際數(shù)據(jù)。

這些數(shù)據(jù)必須確?？捎靡栽u價。

記錄特殊情況（班次表/設(shè)備?。?/p>

所記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)與產(chǎn)品和過程相關(guān)聯(lián)，這些數(shù)據(jù)可查閱、清晰、并規(guī)定進行存檔。同時需要滿足可追溯性的要求。

對記錄的數(shù)據(jù)進行分析，并采取適當?shù)母倪M措施。

根據(jù)質(zhì)量、成本、服務(wù)方面的發(fā)現(xiàn)，不斷確定改進的潛力。

導(dǎo)致過程或產(chǎn)品發(fā)生變更的事件，應(yīng)在相關(guān)的風(fēng)險分析（例如：FMEA）中進行記錄，包含采取的措施。","?缺陷收集卡

-控制圖

-特殊特性

-過程參數(shù)（例如：溫度，時間，壓力…)

-工廠數(shù)據(jù)采集

-故障信號（例如停電，斷電，程序故障報警）

-參數(shù)變化

-失效類型/失效頻率

-失效成本（不符合）

-拒收/返工

-隔離通知/挑選措施

-節(jié)拍時間，周期時間

-SPC

-柏拉圖分析

-因果圖

-風(fēng)險分析（FMEA、FTA)

-可追溯性方案",,

6.5.3,,x,,一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否對原因進行分析，并且驗證了糾正措施的有效性？,"如發(fā)生對產(chǎn)品/過程要求的偏高，在失效原因消除及措施有效性驗證前，必須采取適當應(yīng)急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。D3

針對原因分析，應(yīng)用了適宜的方法。D4

制定了糾正措施，監(jiān)控其實施，并驗證其有效性。D5D6

需要時，對控制計劃和風(fēng)險分析（例如：FMEA）進行更新。D7

對已發(fā)運的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。","?8D方法

-因果圖

-Shainin,Taguchi

-5Why方法

-FMEA/失效分析

-過程能力分析

-質(zhì)量控制環(huán)/質(zhì)量環(huán)

-分析評價方法

-與顧客的信息流

-產(chǎn)品和過程FMEA

-棄權(quán)/讓步

-補充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測",,

6.5.4,*,x,,"對過程和產(chǎn)品是否定期開展

審核？","對于產(chǎn)品及其制造過程，必須提供審核方案并予以落實。同時考慮顧客的要求。

落實產(chǎn)品和過程審核適用于識別特定風(fēng)險和薄弱環(huán)節(jié)，并執(zhí)行糾正措施。

發(fā)生偏差時，應(yīng)分析原因。制定了糾正措施，對其實施進行了監(jiān)控，并且驗證其有效性。

產(chǎn)品審核應(yīng)定期實施并加以記錄。審核范圍包括最終產(chǎn)品，以及需要時的中間產(chǎn)品。在產(chǎn)品審核中，應(yīng)根據(jù)技術(shù)規(guī)范檢驗和檢測規(guī)定的特性。

對已發(fā)運的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。

","產(chǎn)品審核和過程審核

?技術(shù)規(guī)范

-特殊特性

-產(chǎn)品審核和過程審核的審核方案，包括計劃在內(nèi)的以及具體事件觸發(fā)的審核

-審核的頻率

-審核的要求

-審核結(jié)果，審核報告

-審核員資質(zhì)

過程審核

-過程參數(shù)/過程能力

產(chǎn)品審核

-標識，包裝

-檢驗設(shè)備能力

-軟件版本",,

過程應(yīng)取得怎樣的成果？過程結(jié)果（輸出）,,,,,,,,

6.6.1,,,x,是否根據(jù)需要確定產(chǎn)量/生產(chǎn)批量，并且有目的地運往下道工序？,"使用合適的運輸方案，將零件/部件送至指定的存儲區(qū)/地點。

在此過程中，要考慮到訂單數(shù)量/批次大小，從而僅將所需數(shù)量的零部件/材料傳遞規(guī)定的工位。

零部件使用狀態(tài)（合格件/返工件/報廢品）必須清晰標識標識（零部件、容器等）

標識還要考慮到不同的變更狀態(tài)。

必須杜絕不合格零部件被進一步處理/傳遞。","?足夠、適宜的運輸工具

-定義的倉儲位置

-看板管理

-FIFO（先進先出）

-JIT/JIS

-倉庫管理

-變更狀態(tài)

-倉庫庫存

-根據(jù)顧客需求確定生產(chǎn)數(shù)量

-對零部件和容器的特殊要求（例如：電子元器件的ESD防護，清潔）",,

6.6.2,,x,x,是否根據(jù)要求對產(chǎn)品/零部件進行適當倉儲，所使用的運輸設(shè)備/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零部件的特殊特性相適應(yīng)？,"必須通過合適的倉儲和包裝，保護產(chǎn)品/零部件，避免受到損傷。

必須了解內(nèi)部和顧客要求必須清楚，并加以落實。

倉儲區(qū)/容器必須滿足清潔要求。

必須監(jiān)控規(guī)定的倉儲時間（規(guī)定的最長、最短和臨時倉儲時間）

在加工、倉儲過程中，必須保護零部件，防止受到環(huán)境/氣候因素的影響。

該要求既適用于生產(chǎn)和交付過程中的操作。","?防止受損

-零