東莞大朗藥品店管理制度一、總則1.目的為加強東莞大朗藥品店的規(guī)范化管理，確保藥品經營活動合法、有序進行，保障公眾用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于東莞大朗藥品店內全體員工，包括管理人員、銷售人員、藥師及其他相關工作人員。3.依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）及相關法律法規(guī)制定。二、藥品采購管理1.供應商選擇建立供應商評估和選擇制度，對供應商的合法性、質量信譽、生產或經營能力等進行審核評估。選擇具有合法資質的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)作為供應商，并與其簽訂質量保證協(xié)議。定期對供應商進行質量評審，對于不符合要求的供應商，及時采取措施進行處理，如終止合作等。2.采購計劃根據藥品銷售情況、庫存狀況及市場需求預測，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規(guī)格、數量、采購時間等內容，并經相關負責人審核批準。采購計劃應具有一定的前瞻性和靈活性，以應對市場變化和突發(fā)事件。3.采購流程采購人員按照批準的采購計劃，向合格供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨時間、交貨地點等內容，并經雙方確認。供應商應按照采購訂單的要求，及時組織發(fā)貨，并提供相關的隨貨同行單等資料。隨貨同行單應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。藥品到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應按照規(guī)定的驗收程序和標準，對藥品的數量、質量、包裝等進行驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品的驗收程序和標準。負責對到貨藥品進行逐批驗收，確保所驗收藥品的數量準確、質量合格、包裝完好。對驗收過程中發(fā)現的問題，應及時記錄并報告相關負責人，以便及時處理。2.驗收程序驗收人員收到藥品后，應首先核對隨貨同行單與采購訂單的一致性，包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、生產廠家、批號等信息。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，確保符合規(guī)定要求。按照規(guī)定的抽樣方法和數量，對藥品進行抽樣檢驗。抽樣檢驗應按照藥品質量標準或驗收規(guī)范進行，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，并在藥品入庫單上簽字確認。驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，注明不合格事項及處理意見，報質量管理部門審核后，采取相應的處理措施，如退貨、換貨、報損等。3.驗收記錄驗收人員應認真填寫驗收記錄，驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、到貨數量、驗收數量、驗收結果、驗收日期等內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存與養(yǎng)護管理1.倉庫設施設備藥品店應配備與經營規(guī)模相適應的倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。倉庫應劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設置明顯的標識。倉庫應配備必要的設施設備，如貨架、地墊、溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設備、防蟲防鼠設備等，以確保藥品的儲存質量。2.藥品分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，不同類別的藥品應分開存放，并有明顯的標識。處方藥與非處方藥應分柜擺放，處方藥不得開架銷售。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關規(guī)定儲存。3.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月應進行一次全面的養(yǎng)護檢查，對重點藥品應增加養(yǎng)護檢查的頻次。養(yǎng)護人員應檢查藥品的外觀、包裝、質量狀況等，如發(fā)現藥品有變質、損壞、過期等情況，應及時記錄并報告質量管理部門，采取相應的處理措施。根據藥品的儲存條件和養(yǎng)護要求，對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測和調控，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。做好藥品養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應包括藥品的名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況等內容，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品銷售管理1.銷售人員資質藥品銷售人員應經專業(yè)培訓合格，取得相應的資格證書后方可上崗銷售藥品。銷售人員應熟悉所銷售藥品的名稱、規(guī)格、功能主治、用法用量、不良反應、禁忌等知識，能夠正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等。2.銷售服務銷售人員應熱情、周到地為顧客提供服務，解答顧客的咨詢，指導顧客合理用藥。銷售藥品時，應按照規(guī)定開具銷售憑證，銷售憑證應包括藥品名稱、規(guī)格、數量、價格、生產廠家、銷售日期等內容，并加蓋藥品店印章。銷售處方藥時，應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并嚴格按照處方所列藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量等進行調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售。銷售非處方藥時，應根據顧客的病情和用藥需求，合理推薦藥品，并告知顧客用藥注意事項。3.銷售退貨管理藥品銷售后，如顧客因質量問題要求退貨，應按照規(guī)定的程序辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應經質量管理部門確認質量合格后方可入庫，并做好記錄。退貨記錄應包括藥品的名稱、規(guī)格、批號、退貨原因、退貨日期等內容。對已銷售的藥品，如發(fā)現存在質量問題或其他安全隱患，應及時采取召回措施，通知已購買的顧客，并按照規(guī)定進行處理。六、藥品質量管理1.質量管理機構與人員藥品店應設立質量管理機構，負責藥品質量管理工作。質量管理機構應配備專職的質量管理人員，質量管理人員應具有藥學專業(yè)學歷或藥師以上職稱，并熟悉藥品管理法律法規(guī)和GSP要求。質量管理機構應定期召開質量會議，分析和解決藥品質量管理中存在的問題，確保藥品質量安全。2.質量管理制度建立健全各項質量管理制度，如質量責任制、藥品采購管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存與養(yǎng)護管理制度、藥品銷售管理制度、藥品退貨管理制度、質量文件管理制度、人員培訓管理制度、不良反應報告制度等。質量管理制度應明確各崗位的質量職責和工作程序，確保藥品質量管理工作有章可循、規(guī)范有序。3.質量檔案管理建立藥品質量檔案，質量檔案應包括藥品的基本信息、質量標準、檢驗報告、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、銷售記錄、退貨記錄、不良反應報告等內容。質量檔案應及時更新和維護，確保檔案內容的真實性、完整性和準確性。質量檔案應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.質量投訴與不良反應報告設立質量投訴電話和郵箱，及時受理顧客的質量投訴。對顧客的質量投訴，應認真調查處理，并將處理結果及時反饋給顧客。建立藥品不良反應報告制度，指定專人負責收集、整理、分析和報告藥品不良反應信息。發(fā)現藥品不良反應應及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，并配合做好相關調查工作。七、人員培訓與考核管理1.培訓計劃根據員工的崗位需求和業(yè)務發(fā)展需要，制定年度培訓計劃。培訓計劃應明確培訓的內容、方式、時間、地點、參加人員等。培訓內容應包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質量管理知識、服務技能等方面，以提高員工的綜合素質和業(yè)務能力。2.培訓實施按照培訓計劃組織實施培訓，培訓方式可以采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可以通過考試、考核、實際操作等方式進行評估，以檢驗員工對培訓內容的掌握程度和實際應用能力。3.考核管理建立員工考核制度，定期對員工的工作表現、業(yè)務能力、遵守規(guī)章制度等方