學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁馬鞍山職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程學(xué)科前沿》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析的定量分析方法中，外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法是常用的方法。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜樣品中藥物含量的測(cè)定，以下哪種方法的準(zhǔn)確性通常更高？（）A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.取決于樣品的性質(zhì)D.兩種方法準(zhǔn)確性相同2、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術(shù)中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于GC-MS的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結(jié)構(gòu)分析D.環(huán)境污染物的檢測(cè)3、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下哪種措施不是預(yù)防火災(zāi)和爆炸事故的有效手段？（）A.安裝防爆電器B.制定應(yīng)急預(yù)案C.加強(qiáng)員工的安全培訓(xùn)D.減少原材料的庫存4、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可5、在制藥工程的分離純化技術(shù)中，色譜分離法應(yīng)用廣泛。對(duì)于高效液相色譜（HPLC），以下關(guān)于其工作原理的描述，哪一項(xiàng)不夠準(zhǔn)確？（）A.依據(jù)樣品中各組分在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離B.通過調(diào)節(jié)流動(dòng)相的組成和流速來實(shí)現(xiàn)不同組分的分離C.適用于分離揮發(fā)性高、熱穩(wěn)定性好的化合物D.常用于藥物分析和質(zhì)量控制6、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性物質(zhì)的檢測(cè)是關(guān)鍵。以下哪種檢測(cè)方法常用于測(cè)定蛋白質(zhì)類藥物的生物活性？（）A.高效液相色譜法B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法C.細(xì)胞培養(yǎng)法D.質(zhì)譜法7、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可8、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇對(duì)于基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生成至關(guān)重要。以下哪種載體常用于真核細(xì)胞的基因表達(dá)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.反轉(zhuǎn)錄病毒載體9、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少廢棄物的產(chǎn)生和排放是重要目標(biāo)。以下哪種工藝改進(jìn)措施更能有效地實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，同時(shí)降低生產(chǎn)成本？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.采用綠色溶劑C.提高原料利用率D.改進(jìn)分離技術(shù)10、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對(duì)于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)法B.細(xì)胞染色法C.比濁法D.流式細(xì)胞術(shù)12、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個(gè)是使用血清的主要缺點(diǎn)？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是13、對(duì)于化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)能夠提供關(guān)于分子結(jié)構(gòu)的詳細(xì)信息？（）A.紅外光譜B.核磁共振譜C.質(zhì)譜D.以上技術(shù)均能提供14、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說法是準(zhǔn)確的？（）A.廠房設(shè)計(jì)的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴(yán)格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)C.制藥廠房的設(shè)計(jì)沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計(jì)D.潔凈要求過高會(huì)增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級(jí)別15、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對(duì)于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶16、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝17、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究是一個(gè)難點(diǎn)。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復(fù)方在體內(nèi)的代謝過程？（）A.代謝組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.基因組學(xué)D.以上均可18、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對(duì)產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對(duì)于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機(jī)鹽的種類和濃度D.生長因子的添加19、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度是一個(gè)重要的指標(biāo)。對(duì)于難溶性藥物，提高溶出度的方法包括？（）A.減小藥物粒徑B.增加藥物的水溶性C.使用表面活性劑D.以上都是20、在制藥工藝的優(yōu)化中，對(duì)反應(yīng)參數(shù)的精確控制是提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的關(guān)鍵。對(duì)于一個(gè)放熱的化學(xué)反應(yīng)，為了有效地控制反應(yīng)溫度，避免副反應(yīng)的發(fā)生，以下哪種操作方式通常是最為有效的？（）A.緩慢滴加反應(yīng)物B.增加反應(yīng)體系的壓力C.采用間歇式加料D.加強(qiáng)反應(yīng)體系的攪拌21、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測(cè)。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進(jìn)行檢測(cè)？（）A.含鋅的補(bǔ)鋅口服液B.含鐵的補(bǔ)血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可22、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，常常需要考慮藥物的溶出行為。對(duì)于一種難溶性藥物，以下哪種方法可以顯著提高其溶出速率？（）A.制成固體分散體B.微粉化C.包合技術(shù)D.以上都是23、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上都是24、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對(duì)于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機(jī)B.流化床制粒機(jī)C.搖擺式顆粒機(jī)D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)25、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.手性藥物的兩個(gè)對(duì)映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡(jiǎn)單B.手性藥物的不同對(duì)映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實(shí)際意義，不需要關(guān)注D.手性藥物的合成只能通過化學(xué)方法，生物合成不可行26、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)是常用的分離純化方法。對(duì)于一種蛋白質(zhì)藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析27、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)升高溫度和濕度來模擬實(shí)際儲(chǔ)存條件。對(duì)于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進(jìn)行的加速試驗(yàn)更能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其穩(wěn)定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH28、在制藥工程的無菌操作中，無菌驗(yàn)證是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。以下哪種方法通常用于無菌驗(yàn)證？（）A.培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)B.微生物限度檢查C.內(nèi)毒素檢測(cè)D.熱原檢查29、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于冷凍干燥法的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性30、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對(duì)藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測(cè)方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的納米制劑研究，探討其在藥物遞送和治療中的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)。2、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物研發(fā)項(xiàng)目管理。分析項(xiàng)目管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和方法。討論項(xiàng)目管理在藥物研發(fā)中的重要性。3、（本題5分）在制藥工程中，藥用輔料的功能性研究有助于開發(fā)更優(yōu)質(zhì)的藥物制劑。請(qǐng)深入探討藥用輔料的功能性，如增溶、緩控釋、黏膜黏附等，分析如何根據(jù)輔料的功能性設(shè)計(jì)創(chuàng)新型藥物制劑，并結(jié)合實(shí)際案例討論功能性輔料在提高藥物療效和患者順應(yīng)性方面的作用。4、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制策略，包括原材料選擇、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、檢測(cè)方法等方面。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程中的質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)。分析制藥工程中的質(zhì)量改進(jìn)方法和持續(xù)改進(jìn)策略，以及如何提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）簡(jiǎn)述在化學(xué)合成藥物的中試放大階段，如何對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和驗(yàn)證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？2、（本題5分）闡述在制藥工程的廠房設(shè)施驗(yàn)證中，包括空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)和潔凈室等，驗(yàn)證的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)是什么？3、（本題5分）結(jié)合藥物分析中的儀器分析方法，分析原子吸收光譜法、熒光分析法等在藥物檢測(cè)中的應(yīng)用和特點(diǎn)。4、（本題5分）分