牙科醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)研-1230目錄一、行業(yè)定義 2二、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 2三、行業(yè)產(chǎn)品分類及主要?jiǎng)?chuàng)收產(chǎn)品 21.行業(yè)產(chǎn)品分類 22.主要產(chǎn)品 4四、牙科醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況 51.牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入 52.牙科醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量 63.行業(yè)市場(chǎng)集中度分析 64.牙科醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模 65.牙科醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)總額 6五、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口分析 71.進(jìn)口情況 72.出口情況 8六、牙科醫(yī)療器械行業(yè)成本費(fèi)用 101、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售成本 102、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售費(fèi)用 113、牙科醫(yī)療器械行業(yè)管理費(fèi)用 114、牙科醫(yī)療器械行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用 11七、牙科醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)效益 111、牙科醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力 112、牙科醫(yī)療器械行業(yè)償債能力 123、牙科醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力 124、牙科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展能力 12八、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需分析 131、牙科醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總量 132、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量 133.、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格分析 15九、牙科醫(yī)療器械行業(yè)宏觀環(huán)境分析 151、行業(yè)管理體制分析 152、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 163、行業(yè)政策環(huán)境分析 17

一、行業(yè)定義牙科醫(yī)療器械是指專供在牙科學(xué)中使用的各種小型手提式工具，在國(guó)際上稱為牙科器械（dentalinstruments)。牙科醫(yī)療器械包括牙科手機(jī)、口腔手機(jī)滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術(shù)器具、手動(dòng)牙科器具、牙科旋轉(zhuǎn)器具、牙科注射器具、根管器具。牙科醫(yī)療科器械的范圍廣，生產(chǎn)企業(yè)多，國(guó)際組ISO/TC106SC4專門負(fù)責(zé)這方面的標(biāo)準(zhǔn)化工作。二、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖表：牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖示三、行業(yè)產(chǎn)品分類及主要?jiǎng)?chuàng)收產(chǎn)品1.行業(yè)產(chǎn)品分類根據(jù)國(guó)家分類，牙科醫(yī)療相關(guān)器械分類如下表所示：6855口腔科設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例管理類別1口腔綜合治療設(shè)備綜合治療臺(tái)（機(jī)）、電腦口吃矯正器Ⅱ2牙鉆機(jī)及配件電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)Ⅱ3牙科椅液壓牙科椅、電動(dòng)牙科椅Ⅱ機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅Ⅰ4牙科手機(jī)電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)Ⅱ可以滿足一般牙病的治療需要。在我國(guó)廣大農(nóng)村和城市社區(qū)，個(gè)體牙科診所這種牙科椅仍有相當(dāng)市場(chǎng)。據(jù)調(diào)查顯示目前我國(guó)牙科椅市場(chǎng)中，中高端產(chǎn)品仍以進(jìn)口為主，高端市場(chǎng)中進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)80%以上。2.2牙鉆機(jī)口腔疾病治療中，高速渦輪牙鉆機(jī)是牙科醫(yī)生最常用的必備設(shè)備之一，廣泛應(yīng)用于牙體牙髓病治療、微創(chuàng)拔牙、牙體預(yù)備等臨床治療中。統(tǒng)計(jì)顯示，2015年1-6月，我國(guó)牙鉆機(jī)市場(chǎng)需求達(dá)到15.4萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增長(zhǎng)11.35%。預(yù)計(jì)2015年全年我國(guó)牙鉆機(jī)市場(chǎng)需求將超過(guò)30萬(wàn)臺(tái)。2.3牙科手機(jī)牙科手機(jī)種類較多，根據(jù)轉(zhuǎn)速和結(jié)構(gòu)可分為高速手機(jī)和低速手機(jī)，高速手機(jī)利用高壓空氣驅(qū)動(dòng)手機(jī)機(jī)頭內(nèi)的微型渦輪可渦輪轉(zhuǎn)速達(dá)30-50萬(wàn)r/min，車針的切削線速度可達(dá)15m/s，而低速手機(jī)由于是齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)，轉(zhuǎn)速可為每分鐘數(shù)千轉(zhuǎn)至3萬(wàn)轉(zhuǎn)。低速手機(jī)通?？捎伤俣日{(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)速度。統(tǒng)計(jì)顯示，2015年1-6月，我國(guó)牙科手機(jī)市場(chǎng)需求達(dá)到17.7萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增長(zhǎng)12.48%。預(yù)計(jì)2015年全年我國(guó)牙科手機(jī)市場(chǎng)需求將超過(guò)32萬(wàn)臺(tái)。2.4牙科綜合治療臺(tái)通常牙科治療機(jī)將牙鉆手機(jī)、口腔燈、痰盂、噴槍、吸唾器、器械盤、加熱器、腳踏開關(guān)、漱口給水裝置等組成一個(gè)完整的單元，作為綜合型的牙科設(shè)備。從結(jié)構(gòu)上來(lái)說(shuō)，分為連體式牙科綜合治療機(jī)（與牙科椅連體）和牙科綜合治療機(jī)（與牙科椅不連體）兩種型式（以下統(tǒng)稱為牙科綜合治療機(jī)）。牙科綜合治療機(jī)還可以根據(jù)各種需要，配置不同的配件，如光固化機(jī)、高速渦輪牙鉆機(jī)、超聲潔牙機(jī)、口腔內(nèi)窺鏡等，從而達(dá)到各種功能效果。統(tǒng)計(jì)顯示，2015年1-6月，我國(guó)牙科治療機(jī)產(chǎn)量達(dá)到8.3萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增長(zhǎng)9.41%；市場(chǎng)需求達(dá)到9.4萬(wàn)臺(tái)，比上年同期增長(zhǎng)9.12%。預(yù)計(jì)2015年全年我國(guó)牙科治療機(jī)產(chǎn)量將達(dá)到15萬(wàn)臺(tái)，市場(chǎng)需求將超過(guò)18萬(wàn)臺(tái)。四、牙科醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況1.牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)銷售規(guī)模年份銷售收入（千元）2011年25899312012年27625172013年50246622014年42287992015年1-6月19481632.牙科醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)企業(yè)數(shù)量年份企業(yè)數(shù)量（個(gè)）2011年312012年472013年532014年462015年1-6月523.行業(yè)市場(chǎng)集中度分析企業(yè)集中度集中度CR312.3%CR516.6%CR1019.9%4.牙科醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模年份資產(chǎn)總額（千元）201121716422013年36396302014年34249322015年1-6月28746915.牙科醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)總額2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)利潤(rùn)年份利潤(rùn)總額（千元）2011年1179132012年1104342013年2399722014年2418972015年1-6月115514五、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口分析1.進(jìn)口情況1.1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口數(shù)量2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口數(shù)量時(shí)間進(jìn)口數(shù)量臺(tái)2015年1-11月361021.2、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口金額2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口金額時(shí)間進(jìn)口金額美元2015年1-11月186536021.3、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口來(lái)源2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口來(lái)源情況金額：美元

1.4、牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口地區(qū)2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口地區(qū)情況金額：美元2.出口情況2.1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口數(shù)量2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口數(shù)量時(shí)間進(jìn)口數(shù)量臺(tái)2015年1-11月724592.2、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口金額2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口金額時(shí)間進(jìn)口金額美元2015年1-11月73286788

2.3、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口流向2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口國(guó)家或地區(qū)情況金額：美元

2.4、牙科醫(yī)療器械行業(yè)出口省市2015年1-11月中國(guó)牙科醫(yī)療器械行業(yè)省市出口情況金額：美元六、牙科醫(yī)療器械行業(yè)成本費(fèi)用1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售成本2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)銷售成本年份銷售成本（千元）2011年19669842012年22141482013年42034242014年34505522015年1-6月1552956

2、牙科醫(yī)療器械行業(yè)銷售費(fèi)用2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)銷售費(fèi)用年份銷售費(fèi)用（千元）2011年1655222012年1253302013年1861942014年1981252015年1-6月1002053、牙科醫(yī)療器械行業(yè)管理費(fèi)用2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)管理費(fèi)用年份管理費(fèi)用（千元）2011年2776952012年2817362013年2914352014年3069442015年1-6月1584584、牙科醫(yī)療器械行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用2011-2015年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用年份財(cái)務(wù)費(fèi)用（千元）2011年151162012年218662013年449652014年206502015年1-6月6241七、牙科醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)效益1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力

2014年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)盈利能力盈利能力2014年資產(chǎn)收益率%7.06銷售利潤(rùn)率%5.722、牙科醫(yī)療器械行業(yè)償債能力2014年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)償債能力償債能力2014年資產(chǎn)負(fù)債率%52.17流動(dòng)比率%1.333、牙科醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力2014年中國(guó)口腔科用設(shè)備及器具制造行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析運(yùn)營(yíng)能力2014年總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率（次）1.23流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率（次）1.784、牙科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展能力發(fā)展能力分析發(fā)展能力2014年銷售增長(zhǎng)率%-15.84利潤(rùn)增長(zhǎng)率%0.80

八、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需分析1、牙科醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總量2012-2015年6月我國(guó)牙科醫(yī)療器械產(chǎn)值（億元）2012-2015年6月我國(guó)牙科設(shè)備及器具產(chǎn)量（萬(wàn)臺(tái)）2012-2015年6月我國(guó)牙科手術(shù)器械產(chǎn)量（萬(wàn)臺(tái)）2、牙科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量2..1、市場(chǎng)需求總量數(shù)據(jù)顯示，2014年我國(guó)牙科醫(yī)療器械市場(chǎng)容量達(dá)到1289億元，同比增長(zhǎng)12.28%；2015年1-6月市場(chǎng)容量達(dá)到714億元，比上年同期增長(zhǎng)了13.42%。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)牙科醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)將持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)正處于爆發(fā)性增長(zhǎng)前期，具有巨大的增長(zhǎng)空間。2012-2015年6月我國(guó)牙科醫(yī)療器械市場(chǎng)容量（億元）2.2、各產(chǎn)品市場(chǎng)容量及變化2012-2015年6月我國(guó)牙科設(shè)備及器具市場(chǎng)容量（億元）2012-2015年6月我國(guó)牙科手術(shù)器械市場(chǎng)容量（億元）

3.、牙科醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格分析2012-2015年6月中國(guó)牙科設(shè)備及器具平均價(jià)格（萬(wàn)元/臺(tái)）2012-2015年6月中國(guó)牙科手術(shù)器械平均價(jià)格（萬(wàn)元/臺(tái)）九、牙科醫(yī)療器械行業(yè)宏觀環(huán)境分析1、行業(yè)管理體制分析1、行業(yè)主管部門、自律組織及其職能國(guó)家從企業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、售后監(jiān)督等多方面對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)施嚴(yán)格的管理。行業(yè)主管部門主要有國(guó)家藥監(jiān)局，行業(yè)自律組織為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)。國(guó)家及地方藥監(jiān)局主要對(duì)醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理，承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、分類管理目錄、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)和準(zhǔn)入，以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等基本管理職能。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)自律性組織，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及市場(chǎng)研究，代表會(huì)員企業(yè)向政府有關(guān)部門提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議與意見(jiàn)，維護(hù)醫(yī)療器械企事業(yè)單位合法權(quán)益，對(duì)會(huì)員企業(yè)提供公共服務(wù)并進(jìn)行行業(yè)自律管理等。2、行業(yè)監(jiān)管體制我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品實(shí)行分類監(jiān)督管理。主管部門主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，一方面監(jiān)督產(chǎn)品，另一方面監(jiān)督生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)分類管理注：證書有效期四年，有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，需申請(qǐng)重新注冊(cè)。（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類管理（4）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類管理注：證書有效期均為五年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)牙科醫(yī)療器械的產(chǎn)品及其部件涉及的標(biāo)準(zhǔn)比較多，現(xiàn)收錄在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社（2002）出版的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯編口腔器械和設(shè)備卷》的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如下：GB/T5041牙科砂輪YY0302高速牙科車針GB/T5042牙科磨頭YY91014牙探針YY/T0453拔牙鉗通用技術(shù)條件YY91019齒科針YY/T0170.1丁字形牙挺YY91021成人拔牙鉗YY/T0273齒科銀汞調(diào)和器YY91022兒童牙鉗YY/T0275銀汞合金充填器YY91044高速渦輪牙鉆機(jī)YY/T0274.1牙科潔刮器械潔治器YY91045高速渦輪牙鉆機(jī)車頭YY/T0274.2牙科潔刮器械刮治器YY91064牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件YY/T0278根管充填器YY91010牙科旋轉(zhuǎn)器械配合尺寸YY/T0295.4牙用鑷YY91011牙科旋轉(zhuǎn)器械基本尺寸和標(biāo)號(hào)YY/T0295.2整形鑷3、行業(yè)政策環(huán)境分析2014年是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的“政策法規(guī)年”，完成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂，出臺(tái)了4部部門規(guī)章，這些成為影響行業(yè)發(fā)展的最為重要的文件。2014年中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)匯總表格282014涉及醫(yī)療器械的部分重要政策法規(guī)行政法規(guī)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例2014-03-07部門規(guī)章醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法2014-07-30醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法2014-07-30醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定2014-07-30體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法2014-07-30醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法2014-07-30醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2014-12-12醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2014-12-29規(guī)范性文件食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知2014-01-13食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于基因分析儀等3個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知2014-01-14食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于生物電導(dǎo)掃描儀等11個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知2014-01-21食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知2014-02-09創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）2014-02-10食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知2014-03-13食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知2014-04-04食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的通知2014-04-11關(guān)于收集報(bào)送醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)資料的通知2014-04-22食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械召回信息公開工作的通知2014-0