藥廠考試試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種設(shè)備常用于藥物的粉碎？（）A.壓片機(jī)B.粉碎機(jī)C.包衣機(jī)D.灌裝機(jī)答案：B2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是（）A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP答案：A3.藥物中雜質(zhì)限量的表示方法常用（）A.%或ppmB.g/LC.mol/LD.mg/mL答案：A4.片劑生產(chǎn)中常用的潤(rùn)滑劑是（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸鎂D.糊精答案：C5.下列哪種劑型屬于固體劑型？（）A.注射劑B.溶液劑C.片劑D.乳劑答案：C6.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品從生產(chǎn)到使用的時(shí)間C.藥品從購(gòu)買(mǎi)到使用的時(shí)間D.藥品從出廠到銷(xiāo)售的時(shí)間答案：A7.藥物的生物利用度是指（）A.藥物被機(jī)體吸收利用的程度和速度B.藥物在體內(nèi)的分布情況C.藥物在體內(nèi)的代謝情況D.藥物在體內(nèi)的排泄情況答案：A8.以下哪種不是制藥用水的類(lèi)型？（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.生理鹽水答案：D9.在藥廠中，潔凈區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別最高為（）A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)答案：A10.藥品的標(biāo)簽應(yīng)包含（）A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等B.僅藥品名稱(chēng)C.僅生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.僅規(guī)格答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)過(guò)程中需要進(jìn)行質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)包括（）A.原料采購(gòu)B.生產(chǎn)過(guò)程C.成品檢驗(yàn)D.包裝答案：ABCD2.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD3.以下哪些屬于藥物劑型的重要性？（）A.改變藥物的作用性質(zhì)B.調(diào)節(jié)藥物的作用速度C.降低藥物的毒副作用D.提高藥物的穩(wěn)定性答案：ABCD4.片劑的輔料包括（）A.填充劑B.崩解劑C.黏合劑D.潤(rùn)滑劑答案：ABCD5.制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)包括（）A.制定和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.原料和成品的檢驗(yàn)C.生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測(cè)D.對(duì)不合格品的處理答案：ABCD6.以下屬于藥品包裝材料的是（）A.塑料瓶B.紙盒C.鋁箔D.玻璃瓶答案：ABCD7.藥物的體內(nèi)過(guò)程包括（）A.吸收B.分布C.代謝D.排泄答案：ABCD8.潔凈區(qū)的環(huán)境要求包括（）A.空氣潔凈度B.溫度C.濕度D.壓差答案：ABCD9.以下哪些是藥品生產(chǎn)中的常用設(shè)備？（）A.反應(yīng)釜B.離心機(jī)C.干燥機(jī)D.滅菌器答案：ABCD10.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行更改藥品的生產(chǎn)工藝。（）答案：錯(cuò)誤2.所有藥品在儲(chǔ)存時(shí)都不需要特殊的條件。（）答案：錯(cuò)誤3.片劑的硬度越大越好。（）答案：錯(cuò)誤4.制藥用水的質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量。（）答案：正確5.藥品標(biāo)簽上的信息可以隨意修改。（）答案：錯(cuò)誤6.藥物的代謝主要在肝臟進(jìn)行。（）答案：正確7.潔凈區(qū)的不同級(jí)別之間不需要保持壓差。（）答案：錯(cuò)誤8.只有化學(xué)藥品生產(chǎn)需要遵循GMP規(guī)范。（）答案：錯(cuò)誤9.藥物的生物利用度越高，療效越好。（）答案：正確10.藥品的有效期過(guò)了就一定不能使用。（）答案：錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要目的。答案：GMP的主要目的是確保藥品質(zhì)量的一致性、安全性、有效性和穩(wěn)定性，在藥品生產(chǎn)的全過(guò)程中，通過(guò)對(duì)人員、廠房、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等多方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止藥品生產(chǎn)中的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等問(wèn)題。2.列舉三種常用的片劑崩解劑。答案：常用的片劑崩解劑有干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素。3.簡(jiǎn)述藥品包裝的作用。答案：藥品包裝的作用包括保護(hù)藥品免受外界因素（如光線、濕度、氧氣等）影響，便于藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分發(fā)，同時(shí)還具有標(biāo)識(shí)藥品信息（如名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量等），提高藥品的辨識(shí)度等作用。4.說(shuō)明藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的主要內(nèi)容。答案：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)主要內(nèi)容包括影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光等）、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，通過(guò)這些試驗(yàn)來(lái)考察藥物在不同條件下的穩(wěn)定性，為藥品的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存和有效期的確定提供依據(jù)。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何在藥廠生產(chǎn)過(guò)程中防止藥品交叉污染。答案：首先要對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行合理規(guī)劃，不同藥品的生產(chǎn)區(qū)域分開(kāi)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)專(zhuān)用或在生產(chǎn)不同藥品間徹底清潔。人員要嚴(yán)格遵守衛(wèi)生規(guī)范，進(jìn)入不同生產(chǎn)區(qū)域更換工作服等。物料也要分區(qū)存放，防止混淆帶來(lái)交叉污染。2.闡述提高藥物生物利用度的意義及方法。答案：意義在于提高藥物療效，減少用藥劑量。方法有制成合適劑型（如緩釋、控釋制劑），改善藥物的理化性質(zhì)，采用合適的給藥途徑等。3.分析藥品質(zhì)量控制對(duì)藥廠的重要性。答案：藥品質(zhì)量控制確保生產(chǎn)出合格藥品，關(guān)乎藥廠信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。它能避免不合