潔凈棚日常管理制度一、總則1.目的為確保潔凈棚的正常運(yùn)行，維持良好的工作環(huán)境，保障產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本日常管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有使用潔凈棚的部門和人員。3.基本原則嚴(yán)格遵守潔凈棚操作規(guī)程，確保操作符合潔凈要求。堅(jiān)持預(yù)防為主，定期對(duì)潔凈棚進(jìn)行維護(hù)和清潔，防止污染。全員參與，各部門協(xié)同合作，共同維護(hù)潔凈棚的良好運(yùn)行。二、潔凈棚使用規(guī)范1.人員準(zhǔn)入進(jìn)入潔凈棚的人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，熟悉潔凈棚的操作規(guī)程和注意事項(xiàng)。進(jìn)入潔凈棚前，應(yīng)更換潔凈工作服、工作鞋，佩戴口罩、帽子等防護(hù)用品。嚴(yán)禁非相關(guān)人員進(jìn)入潔凈棚，因工作需要進(jìn)入的外來(lái)人員，必須在專人陪同下，并遵守潔凈棚的相關(guān)規(guī)定。2.物料與設(shè)備進(jìn)出物料進(jìn)入潔凈棚前，應(yīng)進(jìn)行清潔或消毒處理，確保無(wú)污染。設(shè)備進(jìn)入潔凈棚前，需進(jìn)行擦拭、清潔，必要時(shí)進(jìn)行消毒，防止帶入雜質(zhì)。物料和設(shè)備進(jìn)出潔凈棚時(shí)，應(yīng)通過(guò)緩沖間，并及時(shí)關(guān)閉緩沖間門，防止?jié)崈艨諝庑孤?.操作規(guī)范在潔凈棚內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)，動(dòng)作要輕緩，避免劇烈運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生揚(yáng)塵。嚴(yán)禁在潔凈棚內(nèi)吸煙、飲食、存放無(wú)關(guān)物品。按照規(guī)定的工藝流程和操作方法進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自更改或簡(jiǎn)化操作流程。操作過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人。三、潔凈棚清潔與消毒管理1.清潔周期每日工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)潔凈棚進(jìn)行全面清潔。每周至少進(jìn)行一次深度清潔，包括對(duì)潔凈棚的墻面、地面、天花板、設(shè)備等進(jìn)行徹底擦拭和消毒。每月進(jìn)行一次全面的衛(wèi)生檢查和評(píng)估，確保清潔效果符合要求。2.清潔流程關(guān)閉潔凈棚內(nèi)所有設(shè)備電源，清理棚內(nèi)雜物。用潔凈的濕布擦拭墻面、地面、天花板，去除灰塵和污漬。對(duì)設(shè)備表面進(jìn)行擦拭消毒，按照設(shè)備說(shuō)明書的要求選擇合適的消毒劑。清潔完畢后，開啟潔凈棚內(nèi)的凈化系統(tǒng)，運(yùn)行一段時(shí)間，確?？諝鉂崈舳冗_(dá)到要求。3.消毒管理選擇符合食品藥品生產(chǎn)要求的消毒劑，定期更換消毒劑品種，防止微生物產(chǎn)生耐藥性。嚴(yán)格按照消毒劑的使用濃度、使用方法和作用時(shí)間進(jìn)行消毒操作。對(duì)消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可采用化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方法，確保消毒效果可靠。記錄每次消毒的時(shí)間、消毒劑名稱、濃度、操作人員等信息，并存檔備查。四、潔凈棚維護(hù)與保養(yǎng)1.凈化系統(tǒng)維護(hù)定期對(duì)凈化系統(tǒng)的初效、中效、高效過(guò)濾器進(jìn)行檢查和更換，確保過(guò)濾器的過(guò)濾效果。檢查風(fēng)機(jī)的運(yùn)行情況，定期清潔風(fēng)機(jī)表面，保證風(fēng)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。對(duì)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道進(jìn)行檢查，防止風(fēng)道堵塞或泄漏，如有問題及時(shí)修復(fù)。定期監(jiān)測(cè)凈化系統(tǒng)的各項(xiàng)參數(shù)，如風(fēng)速、風(fēng)量、壓差等，確保系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定。2.設(shè)備維護(hù)對(duì)潔凈棚內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作和維護(hù)。檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行定期檢查和更換，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。建立設(shè)備維護(hù)檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)情況、維修歷史等信息。3.設(shè)施維護(hù)檢查潔凈棚的門窗密封情況，如有損壞及時(shí)修復(fù)，防止外界灰塵和污染物進(jìn)入。對(duì)潔凈棚內(nèi)的照明設(shè)施進(jìn)行定期檢查和更換，確保照明良好。維護(hù)潔凈棚內(nèi)的給排水系統(tǒng)，保證排水暢通，防止漏水。五、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定潔凈棚操作人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式。培訓(xùn)內(nèi)容包括潔凈棚的基本原理、操作規(guī)程、清潔消毒方法、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行授課，提高操作人員的技能水平。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)，確保培訓(xùn)的有效性和針對(duì)性。培訓(xùn)過(guò)程中采用理論講解、實(shí)際操作演示、案例分析等多種方式，使操作人員能夠熟練掌握相關(guān)知識(shí)和技能。對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、實(shí)際操作考核等方式，檢驗(yàn)操作人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。3.考核管理建立潔凈棚操作人員的考核制度，定期對(duì)操作人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括操作技能、清潔消毒效果、維護(hù)保養(yǎng)工作等方面。根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的操作人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合要求的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)補(bǔ)考或調(diào)整崗位。六、環(huán)境監(jiān)測(cè)與記錄1.監(jiān)測(cè)項(xiàng)目潔凈棚內(nèi)的空氣潔凈度，包括懸浮粒子數(shù)、微生物限度等。溫度、濕度、壓差等環(huán)境參數(shù)。消毒劑的濃度、消毒效果等。2.監(jiān)測(cè)頻率空氣潔凈度每日監(jiān)測(cè)一次，在不同位置進(jìn)行多點(diǎn)采樣。溫度、濕度、壓差每?jī)尚r(shí)監(jiān)測(cè)一次。消毒劑濃度每次使用前進(jìn)行監(jiān)測(cè)，消毒效果每周監(jiān)測(cè)一次。3.記錄要求建立完善的環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄臺(tái)賬，詳細(xì)記錄監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息。監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造或篡改數(shù)據(jù)。監(jiān)測(cè)記錄保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便追溯和查詢。七、異常情況處理1.空氣凈化系統(tǒng)故障當(dāng)空氣凈化系統(tǒng)出現(xiàn)故障，如風(fēng)機(jī)故障、過(guò)濾器堵塞等，應(yīng)立即停止相關(guān)操作，并啟動(dòng)備用凈化設(shè)備（如有）。及時(shí)通知維修人員進(jìn)行維修，記錄故障發(fā)生時(shí)間、故障現(xiàn)象等信息。在維修期間，對(duì)潔凈棚內(nèi)的產(chǎn)品和物料進(jìn)行妥善保護(hù)，防止受到污染。維修完成后，對(duì)凈化系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試和檢測(cè)，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。2.潔凈度超標(biāo)若監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)潔凈棚內(nèi)空氣潔凈度超標(biāo)，應(yīng)立即查找原因，采取相應(yīng)的整改措施?？赡艿脑虬ㄇ鍧嵅坏轿弧⑷藛T操作不當(dāng)、設(shè)備泄漏等。根據(jù)原因進(jìn)行整改，如加強(qiáng)清潔消毒、規(guī)范人員操作、修復(fù)設(shè)備泄漏等。在整改期間，對(duì)受影響的區(qū)域進(jìn)行隔離，防止污染擴(kuò)散。整改完成后，重新進(jìn)行潔凈度檢測(cè)，合格后方可繼續(xù)生產(chǎn)。3.其他異常情況對(duì)于其他異常情況，如火災(zāi)、水災(zāi)等，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織人員疏散，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。及時(shí)向上級(jí)報(bào)告異常情況，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。對(duì)異常情況進(jìn)行記錄和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止類似情況再次發(fā)生。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督設(shè)立專門的潔凈棚管理監(jiān)督小組，定期對(duì)潔凈棚的使用、清潔、維護(hù)等情況進(jìn)行檢查。監(jiān)督小組應(yīng)包括質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)管理人員、設(shè)備維護(hù)人員等，確保檢查的全面性和專業(yè)性。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況。2.外部審計(jì)配合外部審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)潔凈棚的管理情況進(jìn)行審計(jì)，提供相關(guān)資料和信息。對(duì)審計(jì)提出的問題認(rèn)真對(duì)待，積極整改，不斷完善潔凈棚的管理工作。