技術(shù)文件變更管理制度總則一、目的為規(guī)范公司技術(shù)文件的變更管理，確保技術(shù)文件的準(zhǔn)確性、完整性和及時性，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于公司所有技術(shù)文件的變更管理，包括產(chǎn)品設(shè)計圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等。三、職責(zé)1.技術(shù)部（1）負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、修訂和管理工作。（2）提出技術(shù)文件變更的申請，并組織相關(guān)部門進行評審和審批。（3）跟蹤技術(shù)文件變更的實施情況，確保變更的有效性。2.質(zhì)量管理部（1）參與技術(shù)文件變更的評審和審批工作，對變更的合理性和可行性進行評估。（2）負(fù)責(zé)技術(shù)文件變更后的驗證和確認(rèn)工作，確保變更后的技術(shù)文件符合質(zhì)量要求。3.生產(chǎn)部（1）參與技術(shù)文件變更的評審和審批工作，對變更對生產(chǎn)的影響進行評估。（2）負(fù)責(zé)技術(shù)文件變更后的實施工作，確保變更后的技術(shù)文件得到正確執(zhí)行。4.其他相關(guān)部門（1）配合技術(shù)部、質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部進行技術(shù)文件變更的相關(guān)工作。（2）及時反饋技術(shù)文件變更對本部門工作的影響和需求。四、技術(shù)文件變更的分類1.緊急變更由于產(chǎn)品質(zhì)量問題、安全問題或客戶需求等緊急情況，需要立即對技術(shù)文件進行變更的，稱為緊急變更。2.常規(guī)變更除緊急變更外，其他需要對技術(shù)文件進行變更的，稱為常規(guī)變更。常規(guī)變更包括以下情況：（1）產(chǎn)品設(shè)計改進；（2）工藝優(yōu)化；（3）檢驗標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整；（4）操作規(guī)程更新等。五、技術(shù)文件變更的流程1.變更申請（1）技術(shù)部根據(jù)需要提出技術(shù)文件變更申請，填寫《技術(shù)文件變更申請表》（附件1），并說明變更的原因、內(nèi)容和影響。（2）變更申請經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核后，提交質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部進行評審。2.變更評審（1）質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部接到變更申請后，組織相關(guān)人員進行評審，評審內(nèi)容包括變更的合理性、可行性、對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的影響等。（2）評審人員在《技術(shù)文件變更評審表》（附件2）上簽署意見，如有不同意見應(yīng)詳細(xì)說明，并提出相應(yīng)的建議。（3）評審?fù)ㄟ^后，變更申請?zhí)峤还痉止茴I(lǐng)導(dǎo)審批。3.變更審批（1）公司分管領(lǐng)導(dǎo)接到變更申請后，組織相關(guān)部門進行審批，審批內(nèi)容包括變更的必要性、對公司戰(zhàn)略和經(jīng)營的影響等。（2）審批人員在《技術(shù)文件變更審批表》（附件3）上簽署意見，如有不同意見應(yīng)詳細(xì)說明，并提出相應(yīng)的建議。（3）審批通過后，變更申請?zhí)峤还究偨?jīng)理審批。4.變更實施（1）技術(shù)部根據(jù)審批通過的變更申請，組織相關(guān)人員進行技術(shù)文件的變更工作，并填寫《技術(shù)文件變更記錄》（附件4）。（2）變更后的技術(shù)文件經(jīng)質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部驗證確認(rèn)后，發(fā)布實施。（3）生產(chǎn)部根據(jù)變更后的技術(shù)文件，組織相關(guān)人員進行生產(chǎn)調(diào)整，并填寫《生產(chǎn)調(diào)整記錄》（附件5）。5.變更跟蹤（1）技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤技術(shù)文件變更的實施情況，及時解決實施過程中出現(xiàn)的問題。（2）質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部定期對技術(shù)文件變更的實施效果進行評估，如有必要，應(yīng)提出進一步的改進措施。六、技術(shù)文件變更的控制1.技術(shù)文件變更的版本管理（1）技術(shù)文件變更后，應(yīng)及時更新版本號，并在技術(shù)文件的封面、目錄和每頁的頁眉頁腳處注明版本號。（2）不同版本的技術(shù)文件應(yīng)分別保存，不得混淆。2.技術(shù)文件變更的記錄管理（1）技術(shù)部應(yīng)建立技術(shù)文件變更記錄檔案，對技術(shù)文件變更的申請、評審、審批、實施和跟蹤等情況進行詳細(xì)記錄。（2）技術(shù)文件變更記錄檔案應(yīng)保存至少五年，以備查閱。3.技術(shù)文件變更的保密管理（1）技術(shù)文件變更涉及公司的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，應(yīng)嚴(yán)格遵守公司的保密制度，不得泄露給未經(jīng)授權(quán)的人員。（2）技術(shù)部應(yīng)加強對技術(shù)文件變更過程的保密管理，采取必要的措施防止技術(shù)文件的泄露。技術(shù)文件變更的具體要求一、緊急變更1.當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題、安全問題或客戶需求等緊急情況時，技術(shù)部應(yīng)立即組織相關(guān)人員進行緊急變更。2.緊急變更的申請應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題后24小時內(nèi)提交，并在申請中詳細(xì)說明問題的性質(zhì)、影響范圍和緊急程度等。3.質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部應(yīng)在接到緊急變更申請后8小時內(nèi)組織相關(guān)人員進行評審，并在評審?fù)ㄟ^后4小時內(nèi)提交公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.公司分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到緊急變更申請后4小時內(nèi)組織相關(guān)部門進行審批，并在審批通過后2小時內(nèi)發(fā)布實施。5.技術(shù)部應(yīng)在緊急變更實施后24小時內(nèi)完成技術(shù)文件的修訂工作，并將修訂后的技術(shù)文件發(fā)布實施。6.質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部應(yīng)在緊急變更實施后48小時內(nèi)完成驗證確認(rèn)工作，并將驗證確認(rèn)結(jié)果反饋給技術(shù)部。二、常規(guī)變更1.技術(shù)部應(yīng)根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略、市場需求和技術(shù)進步等情況，定期對技術(shù)文件進行評審和修訂。2.常規(guī)變更的申請應(yīng)在每年的12月31日前提交，并在申請中詳細(xì)說明變更的原因、內(nèi)容和影響等。3.質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部應(yīng)在接到常規(guī)變更申請后15個工作日內(nèi)組織相關(guān)人員進行評審，并在評審?fù)ㄟ^后10個工作日內(nèi)提交公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.公司分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到常規(guī)變更申請后10個工作日內(nèi)組織相關(guān)部門進行審批，并在審批通過后5個工作日內(nèi)發(fā)布實施。5.技術(shù)部應(yīng)在常規(guī)變更實施后30個工作日內(nèi)完成技術(shù)文件的修訂工作，并將修訂后的技術(shù)文件發(fā)布實施。6.質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部應(yīng)在常規(guī)變更實施后60個工作日內(nèi)完成驗證確認(rèn)工作，并將驗證確認(rèn)結(jié)果反饋給技術(shù)部。附則一、本制度由技術(shù)部負(fù)