ICS65020

CCSB.38

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CQAP3007—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材五味子質(zhì)量規(guī)范

QualityspecificationforGreaterKhinganrangeChinesemedicinal

materiaWuweizi

2023-07-15發(fā)布2023-10-15實施

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CQAP3007—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

來源范疇

4…………………1

來源

4.1…………………1

形態(tài)

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收與加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味與歸經(jīng)

7.1…………………………2

功能與主治

7.2…………………………2

用量

7.3…………………2

貯藏

7.4…………………2

技術(shù)要求

8…………………2

性狀

8.1…………………2

鑒別

8.2…………………2

檢查

8.3…………………3

浸出物

8.4………………3

特征圖譜

8.5……………3

含量測定

8.6……………3

檢驗方法

9…………………3

性狀

9.1…………………3

鑒別

9.2…………………4

檢查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征圖譜

9.5……………5

含量測定

9.6……………5

附錄資料性附圖

A()……………………7

性狀

A.1…………………7

顯微鑒別圖譜

A.2………………………7

薄層色譜圖

A.3…………………………8

特征圖譜

A.4……………9

含量測定圖譜

A.5……………………10

參考文獻(xiàn)

……………………12

Ⅰ

T/CQAP3007—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司提出

。

本文件由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會歸口

。

本文件起草單位黑龍江省大興安嶺地區(qū)行政公署綠色產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展局大興安嶺職業(yè)學(xué)院江蘇

:、、

康緣藥業(yè)股份有限公司大興安嶺林業(yè)集團(tuán)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展處大興安嶺北天原生物科技有限公司黑龍

、、、

江國邦北藥藥業(yè)集團(tuán)有限公司加格達(dá)奇林業(yè)局大興安嶺地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會中國醫(yī)藥質(zhì)量管理

、、、

協(xié)會

。

本文件主要起草人周茆楊曉武孟祥敏林夏胡軍華于桂芳王雪寧王佳姚雪楊蘭李建會

:、、、、、、、、、、、

石鵬飛王亞玲馮慧敏

、、。

Ⅲ

T/CQAP3007—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材五味子質(zhì)量規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了五味子藥材的來源范疇生境特征采收加工技術(shù)要求描述了相應(yīng)的檢驗方法

、、、,。

本文件適用于大興安嶺地產(chǎn)中藥材五味子的生產(chǎn)銷售檢驗及使用運輸?shù)?/p>

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國藥典年版國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委年第號公告

(2020)(202078)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

大興安嶺地產(chǎn)中藥材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要產(chǎn)于黑龍江北部內(nèi)蒙古自治區(qū)東北部的中藥材

、。

32

.

特征圖譜characteristicchromatography

中藥材或中成藥適當(dāng)處理后采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示其中各種組分群特征的色譜圖

,,

或光譜圖

。

4來源范疇

41來源

.

五味子漢語拼音中藥拉丁名為木蘭科植物五味子

(:Wuweizi,:SchisandraeChinensisFructus)

Schisandrachinensis的干燥成熟果實習(xí)稱北五味子

(Turcz.)Baill.。“”。

42形態(tài)

.

落葉木質(zhì)藤本除幼葉背面被柔毛及芽鱗具緣毛外余無毛幼枝紅褐色老枝灰褐色常起皺紋片

,;,,,

狀剝落葉膜質(zhì)寬橢圓形卵形倒卵形寬倒卵形或近圓形長寬

。,,、,,,(3)5cm~10(14)cm,(2)3cm~

先端急尖基部楔形上部邊緣具胼胝質(zhì)的疏淺鋸齒近基部全緣側(cè)脈每邊條網(wǎng)脈纖細(xì)

5(9)cm,,,,;3~7,

不明顯葉柄長兩側(cè)由于葉基下延成極狹的翅