ICS11.020

CCSC50

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DB32/T3545.6—2023

血液凈化治療技術(shù)管理

第6部分：獨(dú)立血液凈化中心設(shè)置規(guī)范

Standardsforbloodpurificationtherapy—

Part6：Specificationsforstand?alonebloodpurificationcenters

2023-07-25發(fā)布2023-08-25實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

目次

前言……………………………Ⅰ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4基本原則和總體要求………………………1

5功能區(qū)域設(shè)置要求…………………………2

6隔離及感染控制……………4

7設(shè)備器材……………………4

8人員配備……………………5

9管理制度……………………5

參考文獻(xiàn)…………………………6

DB32/T3545.6—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件是DB32/T3545《血液凈化治療技術(shù)管理》的第6部分。DB32/T3545已經(jīng)發(fā)布了以下

部分：

——第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范；

——第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)治療控制規(guī)范；

——第3部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)范；

——第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范；

——第5部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置規(guī)程；

——第6部分：獨(dú)立血液凈化中心的設(shè)置規(guī)范。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。

本文件起草單位：南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、常州市第二人民醫(yī)院、常州市第

一人民醫(yī)院、無錫市第二人民醫(yī)院、宜興市第一人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：楊俊偉、方麗、葉紅、劉同強(qiáng)、李秀榮、孫旦芹、樊偉、莊冰。

Ⅰ

DB32/T3545.6—2023

血液凈化治療技術(shù)管理

第6部分：獨(dú)立血液凈化中心設(shè)置規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了獨(dú)立血液凈化中心的基本原則和總體要求、功能區(qū)域設(shè)置要求、隔離及感染控制、設(shè)備

器材、人員配備及管理制度。

本文件適用于衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予批準(zhǔn)的獨(dú)立血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

DB32∕T3545.1—2019血液凈化治療技術(shù)管理第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范

DB32∕T3545.2—2020血液凈化治療技術(shù)管理第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)范

DB32∕T3545.4—2021血液凈化治療技術(shù)管理第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

獨(dú)立血液凈化中心stand?alonebloodpurificationcenters

經(jīng)省級以上衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置審批和統(tǒng)一管理，擁有獨(dú)立法人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，獨(dú)立設(shè)

置，并對急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液凈化治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

4基本原則和總體要求

4.1獨(dú)立血液凈化中心應(yīng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置審批和統(tǒng)一管理，并能配合、通過衛(wèi)生行政

部門和各級血液凈化醫(yī)療質(zhì)量控制中心的定期考核。

4.2血液凈化中心應(yīng)具備必要的功能區(qū)，布局合理，做到人員、清潔物資和醫(yī)療廢物的流向順暢、合理，

避免或減少醫(yī)療廢物流與清潔物資流的交叉?；颊吡飨蚓€路能允許輪椅、搶救車/床的順利通行。

4.3獨(dú)立血透中心使用的水處理設(shè)備、透析機(jī)、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、

透析管路、動靜脈穿刺針應(yīng)按照國家Ⅲ類醫(yī)療器械管理要求進(jìn)行管理。

4.4血液凈化中心的地面應(yīng)防水、防滑、耐酸，并設(shè)置地漏；墻面應(yīng)易于清潔和消毒。

4.5連接血液凈化中心各功能區(qū)的通道，應(yīng)可容納可移動式醫(yī)療設(shè)備的順暢通行。這些設(shè)備包括心電

圖機(jī)、B超機(jī)、呼吸機(jī)、除顫儀、移動式