藥學(xué)管理考試試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不是藥品管理法規(guī)定的藥品分類？

A.處方藥

B.非處方藥

C.保健品

D.特殊管理藥品

答案：C

2.藥品的有效期是指？

A.藥品的生產(chǎn)日期

B.藥品的包裝日期

C.藥品的檢驗(yàn)日期

D.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持其質(zhì)量的期限

答案：D

3.以下哪項(xiàng)不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的？

A.提高藥品的安全性

B.提高藥品的療效

C.促進(jìn)合理用藥

D.保護(hù)公眾健康

答案：B

4.藥品召回是指？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將已銷售的藥品收回

B.藥品經(jīng)營企業(yè)將已銷售的藥品收回

C.藥品使用單位將已使用的藥品收回

D.藥品監(jiān)管部門將已批準(zhǔn)的藥品收回

答案：A

5.以下哪項(xiàng)不是藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件？

A.有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

B.有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備

C.有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的管理人員

D.必須在醫(yī)院內(nèi)設(shè)立

答案：D

6.以下哪項(xiàng)不是藥品的貯藏條件？

A.陰涼

B.常溫

C.冷藏

D.冷凍

答案：D

7.以下哪項(xiàng)不是藥品說明書上必須包含的內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.適應(yīng)癥

C.用法用量

D.藥品的生產(chǎn)廠家

答案：D

8.藥品的批準(zhǔn)文號是由哪個(gè)部門頒發(fā)的？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家市場監(jiān)督管理總局

D.國家知識產(chǎn)權(quán)局

答案：A

9.以下哪項(xiàng)不是藥品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容？

A.藥品通用名稱

B.適應(yīng)癥或者功能主治

C.規(guī)格

D.藥品的有效期

答案：B

10.以下哪項(xiàng)不是藥品的包裝上必須標(biāo)注的內(nèi)容？

A.藥品通用名稱

B.適應(yīng)癥或者功能主治

C.批準(zhǔn)文號

D.生產(chǎn)批號

答案：B

二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品管理法規(guī)定的藥品包括以下哪些？

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.化學(xué)原料藥

答案：ABCD

2.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.副作用

B.毒性反應(yīng)

C.過敏反應(yīng)

D.藥物相互作用

答案：ABCD

3.藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事以下哪些行為？

A.銷售假藥

B.銷售劣藥

C.銷售過期藥品

D.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

答案：ABCD

4.以下哪些是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件？

A.有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的場所

B.有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備

C.有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員

D.有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

答案：ABCD

5.以下哪些是藥品的貯藏條件？

A.陰涼

B.常溫

C.冷藏

D.避光

答案：ABCD

6.以下哪些是藥品說明書上必須包含的內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.適應(yīng)癥

C.用法用量

D.禁忌

答案：ABCD

7.以下哪些是藥品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容？

A.藥品通用名稱

B.適應(yīng)癥或者功能主治

C.規(guī)格

D.批準(zhǔn)文號

答案：ABCD

8.以下哪些是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的規(guī)定？

A.按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品

B.按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)藥品

C.按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)藥品

D.按照批準(zhǔn)的包裝規(guī)格包裝藥品

答案：ABCD

9.以下哪些是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的規(guī)定？

A.按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營藥品

B.按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品

C.按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式經(jīng)營藥品

D.按照批準(zhǔn)的經(jīng)營條件經(jīng)營藥品

答案：ABCD

10.以下哪些是藥品監(jiān)管部門的職責(zé)？

A.審批藥品

B.監(jiān)督藥品生產(chǎn)

C.監(jiān)督藥品經(jīng)營

D.監(jiān)督藥品使用

答案：ABCD

三、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持其質(zhì)量的期限。（對）

2.藥品的批準(zhǔn)文號是由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的。（對）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以在醫(yī)院內(nèi)設(shè)立。（錯）

4.藥品的貯藏條件包括陰涼、常溫、冷藏和冷凍。（錯）

5.藥品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注藥品的有效期。（對）

6.藥品的包裝上必須標(biāo)注藥品的批準(zhǔn)文號。（對）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品。（對）

8.藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售過期藥品。（對）

9.藥品說明書上必須包含藥品的生產(chǎn)廠家。（錯）

10.藥品監(jiān)管部門的職責(zé)包括審批藥品和監(jiān)督藥品生產(chǎn)。（對）

四、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品管理法規(guī)定的藥品分類。

答：藥品管理法規(guī)定的藥品分類包括處方藥、非處方藥、特殊管理藥品等。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是什么？

答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是提高藥品的安全性，促進(jìn)合理用藥，保護(hù)公眾健康。

3.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備哪些條件？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備、管理人員等。

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守哪些規(guī)定？

答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的規(guī)定包括按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)藥品、按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)藥品、按照批準(zhǔn)的包裝規(guī)格包裝藥品等。

五、討論題（每題5分，共4題）

1.討論藥品有效期的重要性。

答：藥品有效期是保證藥品質(zhì)量和療效的重要指標(biāo)，過期藥品可能失去療效或產(chǎn)生不良反應(yīng)，對患者健康造成威脅。

2.討論藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。

答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保障公眾用藥安全。

3.討論藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品流通中的作用。

答：