院內(nèi)制劑研發(fā)合同協(xié)議_第1頁
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院內(nèi)制劑研發(fā)合同協(xié)議?甲方:名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方:名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方在院內(nèi)制劑研發(fā)領(lǐng)域具有特定需求,乙方在制劑研發(fā)方面具備專業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行院內(nèi)制劑研發(fā)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、合同標(biāo)的1.具體制劑名稱:[制劑的準(zhǔn)確名稱]2.研發(fā)目標(biāo):乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行該院內(nèi)制劑的研發(fā)工作,確保研發(fā)出的制劑質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效,符合臨床使用要求,并能夠順利通過相關(guān)部門的審批備案。3.研發(fā)內(nèi)容處方研究:對制劑的藥物組成、輔料種類及用量進(jìn)行深入研究,優(yōu)化處方,以達(dá)到最佳的制劑性能。制備工藝研究:開發(fā)穩(wěn)定、可行的制劑制備工藝,包括原料處理、混合、成型、包裝等環(huán)節(jié),確保每批制劑質(zhì)量的一致性。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:建立完善的制劑質(zhì)量控制體系,制定科學(xué)合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),涵蓋外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目。穩(wěn)定性研究:考察制劑在不同條件下的穩(wěn)定性,確定有效期和儲(chǔ)存條件,確保制劑在有效期內(nèi)質(zhì)量合格。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,提出合理的意見和建議。有權(quán)知曉研發(fā)工作的進(jìn)展情況,要求乙方定期匯報(bào)工作。在研發(fā)過程中,如發(fā)現(xiàn)乙方存在違反合同約定或法律法規(guī)的行為,有權(quán)要求乙方整改或解除合同。2.義務(wù)向乙方提供開展研發(fā)工作所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于現(xiàn)有研究成果、臨床需求、相關(guān)法律法規(guī)文件等,并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。按照本合同約定及時(shí)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。協(xié)助乙方協(xié)調(diào)與醫(yī)院內(nèi)部其他部門的關(guān)系,為研發(fā)工作提供必要的支持和便利條件。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利按照本合同約定獲取研發(fā)費(fèi)用。在研發(fā)過程中,根據(jù)實(shí)際情況合理調(diào)整研發(fā)方案,但應(yīng)及時(shí)通知甲方并取得甲方書面同意。2.義務(wù)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的研發(fā)工作,并確保團(tuán)隊(duì)人員的穩(wěn)定性。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及甲方的相關(guān)管理制度,按照本合同約定的研發(fā)目標(biāo)、內(nèi)容和時(shí)間節(jié)點(diǎn)開展研發(fā)工作,確保研發(fā)工作的質(zhì)量和進(jìn)度。定期向甲方匯報(bào)研發(fā)工作進(jìn)展情況,提交書面報(bào)告,包括但不限于研發(fā)方案執(zhí)行情況、階段性成果、遇到的問題及解決方案等。在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有,未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得擅自將相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可給第三方使用。負(fù)責(zé)研發(fā)過程中所需的儀器設(shè)備、試劑耗材等物資的采購和管理,但費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。對研發(fā)過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,不得向任何第三方披露。三、研發(fā)費(fèi)用及支付方式(一)研發(fā)費(fèi)用總額本合同研發(fā)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。(二)支付方式1.合同簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。2.完成處方研究并經(jīng)甲方書面認(rèn)可后[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。3.完成制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究并經(jīng)甲方書面認(rèn)可后[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。4.完成穩(wěn)定性研究并通過相關(guān)部門審批備案后[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余研發(fā)費(fèi)用,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.雙方共同享有因本合同研發(fā)工作所產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。2.對于乙方在研發(fā)過程中以自己名義申請的知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)按照雙方約定及時(shí)將相關(guān)權(quán)利歸屬變更至雙方名下。因知識產(chǎn)權(quán)歸屬變更所產(chǎn)生的費(fèi)用由[具體承擔(dān)方]承擔(dān)。3.在本合同履行期間及合同終止后,雙方均有義務(wù)對涉及對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密,不得向任何第三方披露或用于非本合同目的的其他用途。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)計(jì)劃、財(cái)務(wù)信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[x]年。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本合同約定按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作,并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。若甲方違反本合同約定的保密義務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[x]元,并賠償乙方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的,甲方還應(yīng)繼續(xù)賠償乙方的差額部分。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本合同約定的研發(fā)目標(biāo)、內(nèi)容和時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)工作,每逾期一日,應(yīng)按照研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已收取的全部費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付違約金。如乙方的違約行為給甲方造成損失的,乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方違反本合同約定的保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[x]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的,乙方還應(yīng)繼續(xù)賠償甲方的差額部分。若乙方研發(fā)出的制劑不符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或未能通過相關(guān)部門審批備案,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)采取補(bǔ)救措施或重新研發(fā),直至達(dá)到合同要求。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本合同約定的研發(fā)工作完成并通過相關(guān)部門審批備案之日止。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本合同不一致的,以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。甲方(蓋章):______

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