藥品廣告法規(guī)知識試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.藥品廣告應當符合以下哪些要求？

A.不得含有虛假內(nèi)容

B.不得含有涉及疾病預防、治療功能

C.不得含有違反社會公德的內(nèi)容

D.不得含有違反國家法律法規(guī)的內(nèi)容

2.藥品廣告的審批主體是？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門

3.藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容是不允許出現(xiàn)的？

A.藥品名稱

B.適應癥或者功能主治

C.用法用量

D.藥品批準文號

4.藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容是允許出現(xiàn)的？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

B.藥品生產(chǎn)許可證號

C.藥品批準文號

D.藥品價格

5.藥品廣告的發(fā)布形式有哪些？

A.報紙廣告

B.電視廣告

C.互聯(lián)網(wǎng)廣告

D.戶外廣告

6.藥品廣告的審查程序包括哪些環(huán)節(jié)？

A.申報材料審查

B.廣告內(nèi)容審查

C.廣告發(fā)布審查

D.廣告效果評估

7.藥品廣告的審查時限為多少？

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

8.藥品廣告的發(fā)布主體包括哪些？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構

D.藥品廣告經(jīng)營者

9.藥品廣告的審查依據(jù)包括哪些？

A.《中華人民共和國廣告法》

B.《藥品廣告審查辦法》

C.《藥品管理法》

D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

10.藥品廣告的審查機構包括哪些？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門

11.藥品廣告的審查內(nèi)容有哪些？

A.廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)

B.廣告內(nèi)容是否真實、準確

C.廣告內(nèi)容是否涉及疾病預防、治療功能

D.廣告內(nèi)容是否違反社會公德

12.藥品廣告的發(fā)布形式有哪些？

A.報紙廣告

B.電視廣告

C.互聯(lián)網(wǎng)廣告

D.戶外廣告

13.藥品廣告的審查程序包括哪些環(huán)節(jié)？

A.申報材料審查

B.廣告內(nèi)容審查

C.廣告發(fā)布審查

D.廣告效果評估

14.藥品廣告的審查時限為多少？

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

15.藥品廣告的發(fā)布主體包括哪些？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構

D.藥品廣告經(jīng)營者

16.藥品廣告的審查依據(jù)包括哪些？

A.《中華人民共和國廣告法》

B.《藥品廣告審查辦法》

C.《藥品管理法》

D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

17.藥品廣告的審查機構包括哪些？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門

18.藥品廣告的審查內(nèi)容有哪些？

A.廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)

B.廣告內(nèi)容是否真實、準確

C.廣告內(nèi)容是否涉及疾病預防、治療功能

D.廣告內(nèi)容是否違反社會公德

19.藥品廣告的發(fā)布形式有哪些？

A.報紙廣告

B.電視廣告

C.互聯(lián)網(wǎng)廣告

D.戶外廣告

20.藥品廣告的審查程序包括哪些環(huán)節(jié)？

A.申報材料審查

B.廣告內(nèi)容審查

C.廣告發(fā)布審查

D.廣告效果評估

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品廣告中可以含有未經(jīng)批準的療效宣傳。（×）

2.藥品廣告可以含有醫(yī)生、患者對藥品使用效果的推薦。（×）

3.藥品廣告可以含有藥品與其他藥品的比較內(nèi)容。（×）

4.藥品廣告中可以含有“獨家生產(chǎn)”、“專利藥品”等字樣。（×）

5.藥品廣告可以含有“最新科技”、“國際領先”等夸大宣傳。（×）

6.藥品廣告可以含有“治愈率”、“有效率”等具體數(shù)據(jù)。（×）

7.藥品廣告可以含有“無副作用”、“安全可靠”等絕對性用語。（×）

8.藥品廣告可以含有“適用于所有人群”的表述。（×）

9.藥品廣告可以含有“立即見效”、“快速治愈”等刺激性用語。（×）

10.藥品廣告未經(jīng)審查，不得發(fā)布。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品廣告審查的原則。

2.簡述藥品廣告內(nèi)容的基本要求。

3.簡述藥品廣告審查的程序。

4.簡述違反藥品廣告法規(guī)的法律責任。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品廣告法規(guī)在保障公眾用藥安全中的作用。

2.論述如何加強藥品廣告監(jiān)管，提高藥品廣告審查的效率和質(zhì)量。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABD

3.BCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.A

8.ABD

9.ABC

10.ABD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABC

14.A

15.ABD

16.ABC

17.ABD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.×

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品廣告審查的原則包括：合法性原則、真實性原則、科學性原則、規(guī)范性原則、公平性原則。

2.藥品廣告內(nèi)容的基本要求包括：真實、準確、科學、合法、不得含有虛假、夸大或者誤導性的內(nèi)容，不得含有涉及疾病預防、治療功能的內(nèi)容，不得含有違反社會公德的內(nèi)容。

3.藥品廣告審查的程序包括：廣告主提交申請材料、藥品監(jiān)督管理部門受理審查、審查機構進行審查、審查決定通知廣告主。

4.違反藥品廣告法規(guī)的法律責任包括：責令改正、罰款、吊銷廣告批準文號、吊銷藥品廣告審查員資格證書、吊銷藥品廣告審查機構資格證書等。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品廣告法規(guī)在保障公眾用藥安全中的作用包括：規(guī)范藥品廣告行為，防止虛假宣傳，保障消費者知情權和選擇權，促進合理用藥，維護藥品