針刀醫(yī)學臨床通用要求Acupotomologyclinic—Generalrequi2018-11-01發(fā)布2019-09-01實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準由中國中醫(yī)科學院江蘇分院、中國標準化研究院、北京世華針刀中醫(yī)醫(yī)院、海軍總醫(yī)院提出。本標準由中華中醫(yī)藥學會歸口。本標準起草單位：中國中醫(yī)科學院江蘇分院、中國標準化研究院、北京世華針院、大連海事大學、南京漢陽醫(yī)學研究院、?？诓┭裴t(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬三院、西安長安聶河中醫(yī)醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學、中國康復研究中心北京博愛醫(yī)院、武警北京總隊第二醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學附屬中西醫(yī)結合醫(yī)院、南昌大學第四附屬醫(yī)院、山東曲阜市中醫(yī)院、山東省醫(yī)學科學院頸肩腰腿痛醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、航天中心醫(yī)院、福建省人民醫(yī)院、新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、山西省針刀醫(yī)學會、中山大學附屬第八醫(yī)院、解放軍252醫(yī)院、大連市中西醫(yī)結合醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附一醫(yī)院、勝春集團醫(yī)院、天津北辰醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學、重慶建民針刀醫(yī)學研究所。針刀醫(yī)學臨床通用要求本標準規(guī)定了針刀醫(yī)學臨床常見病種分級、施術者要求、程序要求，并提供了針刀操作的體表定位方法，以及針刀持握方法建議。本標準適用于開展針刀醫(yī)學臨床活動。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB15982—2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準WS/T313醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T368—2012醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范T/CACM1063—2018針刀醫(yī)學臨床基礎術語醫(yī)療廢棄物管理條例3術語和定義T/CACM1063—2018界定的術語和定義適用于本文件。4常見病種分級按照操作的安全性和技術難度，對針刀醫(yī)學臨床常見病種(見附錄A)進行分級。病位表淺且結構簡單，發(fā)病機制單一，安全系數(shù)高，技術難度低。一級病種名稱與描述見表A.1。病位較深，或病位表淺但毗鄰重要組織，結構和發(fā)病機制較復雜，安全系數(shù)相對較低，技術難度一般。二級病種名稱與描述見表A.2。病位深在或毗鄰重要組織，發(fā)病機制復雜，有一定操作風險，技術難度較高。三級病種名稱與描述見表A.3。5施術者要求施術者應符合以下要求：——具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，或者取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書；——參加正規(guī)醫(yī)學院校，或衛(wèi)生行政管理部門，或相關行業(yè)學會舉辦的關于無菌操作技術培訓和針刀療法培訓，掌握針刀醫(yī)學臨床知識和技能，并取得相應培訓證書；——不應有明顯皮膚感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病。從事針刀醫(yī)學臨床工作1a及以上，具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格(應在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下操作)或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，或取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，并取得一級病種針刀醫(yī)學臨床專業(yè)培訓證書。從事針刀醫(yī)學臨床工作2a及以上，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并取得二級病種針刀醫(yī)學臨床專業(yè)培訓從事針刀醫(yī)學臨床工作3a及以上，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，獲得主治醫(yī)師以上職稱，并取得三級病種針刀醫(yī)學臨床專業(yè)培訓證書。術前應進行臨床檢查，完成必要的體格檢查、專科檢查及相應的輔助檢查，其中實驗室檢查包括但6.1.2.2根據(jù)診斷結果，如患者有B.1中診的忌用癥，應停止進一步針刀治療措施；如患者有B.2中的慎用癥，應根據(jù)患者的病情選擇性治療。6.1.2.3根據(jù)診斷結果，如確診患者疾病屬于針刀治療常見病種(見附錄A),應確定施治部位、提出治療方案，與患者溝通、確認治療方案，并做病歷記錄、簽署知情同意書；如確診患者疾病不屬于針刀治療常見病種，取得二級、三級病種針刀醫(yī)學臨床專業(yè)培訓合格證書的施術者應根據(jù)自身專業(yè)水平、從醫(yī)經(jīng)驗及所在醫(yī)院的整體醫(yī)療條件酌情治療。6.2.2.1施治部位存在皮膚感染及出血傾向時，不應進行治療。6.2.2.2有毛發(fā)的施治部位應備皮。6.2.2.3同一施治部位的治療間隔時間以3d~5d為宜，不同施治部位的治療間隔可不受時間限制。期限內，從打開包裝到治療結束的時間應≤1h。6.2.2.5針刀應一人一用一廢棄，不應重復使用，治療結束后應放入利器盒，并遵照《醫(yī)療廢物管理條6.2.2.6治療5次為一個療程，部分疾病視病情而定。6.2.2.7應按照附錄C的規(guī)定對意外進行預防和處理。6.2.2.8應進行手術記錄，包括治療過程中患者出現(xiàn)的異常反應及對意外情況的處理。6.2.2.9應在符合附錄D規(guī)定的針刀治療室中進行治療。6.2.2.10施術者應穿著醫(yī)用隔離服、佩戴無菌手套，手部衛(wèi)生應符合WS/T313的規(guī)定?；颊唧w位選擇應遵循以下原則：a)便于患者放松；b)充分暴露施治部位；c)便于施術者操作?；颊唧w位包括但不限于以下方式：b)臥位：適用于全身各個部位的治療，包括但不限于俯臥、仰臥、側臥、俯臥墊腰位、屈膝位、屈髖位。對治療點進行體表定位(參見附錄E)。用于皮膚消毒的棉球不可重復使用，皮膚消毒可選用下列方法之一：a)使用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球擦拭皮膚表面2遍，作用時間在2min～3min。b)使用浸有碘酊原液的無菌棉球擦拭皮膚表面2遍，作用時間在1min~3min,稍干后再用乙醇(70%～80%,體積分數(shù))脫碘2遍。c)使用浸有有效含量≥2g/L氯己定-乙醇(70%,體積分數(shù))溶液的無菌棉球擦拭皮膚表面2遍，作用時間遵循產(chǎn)品使用說明。d)其他合法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品，應遵循說明書使用。以治療點為中心，由內向外緩慢旋轉，逐步涂擦，消毒皮膚范圍直徑應在15cm～20cm。施治部位皮膚消毒后應鋪大小適宜的無菌洞巾。如需麻醉，可選用下列方法之一：a)施治部位注射0.25%～0.5%利多卡因1mL~2mL。b)其他合法、有效的麻醉產(chǎn)品，應遵循說明6.2.4.1.1可垂直于皮膚方向進針刀的治療點，應垂直皮膚方向進針刀；不可垂直于皮膚方向進針刀的治療點，如頭項部進針刀的治療點，應緊貼骨面。針刀持握方法參見附錄F。6.2.4.1.2進針刀時應對準病灶所在的方向。6.2.4.1.3針刀刀口線方向應與脊柱縱軸方向平行。以手指壓在定點的皮膚上，使重要的神經(jīng)血管被擠向一側。針刀快速穿透皮膚到達皮下。6.2.5.1清理治療點的血漬，應按壓數(shù)分鐘止血并使用無菌敷料覆蓋。6.2.5.2患者應平臥10min~20min,其間每5min觀察詢問1次患者情況，包括施治部位和全身的情況，患者感覺無異常后方可起身。6.2.5.3根據(jù)患者病情予以手法治療，必要時予以相應藥物治療，并在術后6h內完成手術記錄。叮囑患者避免沾水等預防感染注意事項，給出康復指導建議，并做病歷記錄。術后應對患者進行回訪，并做病歷記錄。(規(guī)范性附錄)常見病種名稱與描述針刀醫(yī)學臨床常見一級病種名稱與描述見表A.1。表A.1一級病種名稱與描述1發(fā)生于尺骨鷹嘴滑囊內的無菌性炎癥，以局部2肱二頭肌短頭肌腱的急性損傷或慢性勞損，以肩前部疼3發(fā)生于肱二頭肌長頭肌腱的慢性無菌性炎癥，以肱骨結節(jié)間溝部疼痛、4發(fā)生于肱骨內上髁及周圍軟組織的無菌性炎癥，以肘內側疼痛為主要臨5發(fā)生于肱骨外上髁及周圍軟組織的無菌性炎癥，以肘外側疼痛為主要臨6發(fā)生于肩峰下滑囊內的無菌性炎癥，以肩部疼7腱鞘囊腫8由于拇指或腕部活動頻繁，使拇短伸肌和拇長展肌腱在橈骨莖突部腱鞘內長期相互反復摩擦，以疼痛、功能障礙為主要臨床表現(xiàn)的疾病。9岡下肌損傷岡下肌的急性損傷或慢性勞損，以岡下區(qū)疼痛、肩臂部麻木、功能受限為主要臨床表現(xiàn)的疾病。棘突間的急性損傷或慢性勞損，以棘突間局限性疼痛臨床表現(xiàn)的疾病棘突上韌帶的急性損傷或慢性勞損，以棘突上疼痛、豎脊肌損傷(腰段)腰段豎脊肌的急性損傷或慢性勞損，以腰骶部疼痛、彎腰下肢髕韌帶起止點或中段的急性損傷或慢性勞損，以上表A.1(續(xù))下肢外力致髕下脂肪墊的急性損傷或慢性勞損，以膝部酸痛、無力、仲直時加跟骨及周圍軟組織的無菌性炎癥，以局部疼痛、壓痛、行A.2二級病種針刀醫(yī)學臨床常見二級病種名稱與描述見表A.2。表A.2二級病種名稱與描述1肩關節(jié)周圍肌肉、肌腱、韌帶、滑液囊及關節(jié)囊等軟組織的以肩關節(jié)疼痛、功能活動受限為主要臨床表現(xiàn)的疾病2岡上肌腱炎發(fā)生于肩胛岡上肌腱的慢性無菌性炎癥，以肩為主要臨床表現(xiàn)的疾病3頸肩上區(qū)的急性損傷或慢性勞損，以酸脹、重壓不的疾病4屈指肌腱鞘的慢性無菌性炎癥而致鞘壁增厚、粘連和狹窄，以疼痛、活動功能障礙伴有彈響為主要臨床表現(xiàn)的疾病5腕管內容積減少或壓力增高，使正中神經(jīng)在腕管內受壓6第三腰椎橫突周圍組織的慢性勞損，以慢性腰痛、局7多裂肌損傷多裂肌的急性損傷或慢性勞損，以椎旁疼痛、脊柱旋轉功能受限為臨床8腹外斜肌的急性損傷或慢性勞損，以腰部疼痛、腰部9梨狀肌損傷、炎癥，刺激或壓迫坐骨神經(jīng)，引起以臀及菱形肌的急性損傷或慢性勞損，以致傷側脊柱與肩髂腰肌的急性損傷或慢性勞損，以致傷側下腰部疼骼腰韌帶的急性損傷或慢性勞損，以腰4-5平衡喪失、能受限為主要臨床表現(xiàn)的疾病豎脊肌損傷(頸胸段)頸胸段豎脊肌的急性損傷或慢性勞損，以上背部疼臨床表現(xiàn)的疾病臀肌及其筋膜纖維的變性、攣縮，以髖關節(jié)功能受限為主要臨床表現(xiàn)的臀上皮神經(jīng)的急性損傷或慢性勞損，以腰臀痛，起臀小肌的急性損傷或慢性勞損，以患側臀部酸痛或臀中肌的急性損傷或慢性勞損，以小腿抽筋，起步時動后減輕、久站久行后加重，出現(xiàn)類間歇性跛行頸部項韌帶隆起肥大，以頸部后仰、旋轉發(fā)出響聲頭夾肌的急性損傷或慢性勞損，以頸項部僵硬、為臨床表現(xiàn)的疾病枕神經(jīng)的急性損傷或慢性勞損，以該出呈陣發(fā)性劇烈疼痛，并以枕部和后頸部，向頭頂(枕大神經(jīng))、乳突部(枕小神經(jīng))和外結締組織廣泛性非感染性炎癥病變，以肢體關節(jié)對稱性疼痛、畸形為主下肢髕股關節(jié)軟骨面的一種退行性病變，以膝部疼痛、膝腓腸肌內側頭的急性損傷或慢性勞損，以胭窩和小腿后腓總神經(jīng)的急性損傷或慢性勞損，以腓總神經(jīng)及其主要的一系列癥狀和體征為主要臨床表現(xiàn)的疾病股四頭肌腱的急性損傷或慢性勞損，以髕上部疼痛、胭窩囊腫由于退行性改變、急慢性損傷，以胭窩深部滑囊腫大或膝關節(jié)滑膜囊向脛神經(jīng)的急性損傷或慢性勞損，以足跖屈內旋及屈趾下肢由于退行性改變、急慢性損傷，以胭窩深部滑囊腫大或膝關節(jié)滑膜囊向后膨出為主要臨床表現(xiàn)的疾病現(xiàn)為膝部腫痛、晨僵、上下樓梯痛、坐起立行時膝部酸痛不適，也會有患膝關節(jié)外翻用力不當，引起疼痛在股骨內上髁或脛骨要表現(xiàn)的疾病膝關節(jié)內翻用力不當，引起疼痛在股骨外上髁或腓骨的疾病脛后神經(jīng)在脛骨內后方的跖管內受壓而引起的足底膝關節(jié)及其周圍滑囊的急、慢性炎癥，以膝部滑囊腫痛主要臨床表現(xiàn)的疾病A.3三級病種針刀醫(yī)學臨床常見三級病種名稱與描述見表A.3。表A.3三級病種名稱與描述1混合型頸椎病頸椎椎體的急性損傷或慢性勞損，以兩種或兩種以臨床表現(xiàn)的疾病2頸部肌肉的急性損傷或慢性勞損，以頭頸部扭曲、歪臨床表現(xiàn)的疾病3單側或雙側脊神經(jīng)根的急性損傷或慢性勞損，以上臨床表現(xiàn)的疾病4先天性單側胸鎖乳突肌攣縮，以頭和頸的不對稱畸形為主要臨床表現(xiàn)的5頸部交感神經(jīng)的急性損傷或慢性勞損，以眩暈、惡心為主要臨床表現(xiàn)的6腰椎相鄰椎體間發(fā)生滑移，導致神經(jīng)根或馬尾神經(jīng)受壓下肢麻木、疼痛為主要表現(xiàn)的疾病7椎間盤退變、纖維環(huán)破裂、髓核突出刺激或壓迫神經(jīng)，以腰腿痛為主要臨8坐骨神經(jīng)受壓的急性損傷或慢性勞損，以坐骨神痛，腰部不能直立，屈膝、屈髖時，腳尖著地為主(規(guī)范性附錄)B.1忌用血友病。B.2慎用B.2.1惡性腫瘤。B.2.2孕期。B.2.3施治部位有紅腫、灼熱、皮膚破潰、肌肉壞死或深部有膿腫。B.2.4施治部位有重要神經(jīng)血管和/或重要臟器。B.2.5內臟功能嚴重不全。B.2.6高血壓危象。B.2.7肝硬化、活動性結核、糖尿病、溶酶體貯積癥、線粒體病，以及代謝小分子類疾病。B.2.8顱內疾患，包括但不限于腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、硬腦膜外及硬腦膜下出血、腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作，以及各種腦動脈炎、腦動脈缺血性綜合征、顱內靜脈竇、靜脈血栓等。B.2.9傳染病，包括但不限于梅毒、艾滋病、丙肝、乙肝等。B.2.10由支原體、衣原體引起的發(fā)熱，或由病毒、細菌引起的發(fā)熱。B.2.11體質極度虛弱或精神極度緊張。(規(guī)范性附錄)意外預防和處理C.1暈針刀C.1.1暈針刀的預防C.1.1.1對初次接受針刀治療和精神緊張者，應先做好解釋工作。C.1.1.2患者宜盡量采取舒適且能持久的體位，如臥位。C.1.1.3針刀治療時，要密切注意患者的整體情況，如有暈針刀征兆，應立即停止治療。C.1.2暈針刀的處理C.1.2.1立即停止治療，將針刀迅速取出，用無菌敷料或創(chuàng)可貼覆蓋針刀施治部位。C.1.2.2讓患者平臥，頭部放低，松開衣帶，注意保暖。C.1.2.3讓患者立即飲用溫開水，靜臥休息。C.1.2.4狀況輕者，對患者水溝、合谷、內關等腧穴進行針刺或指壓。C.1.2.5狀況重者，應吸氧或做人工呼吸，和/或靜脈推注50%葡萄糖注射液10mL。C.2斷針刀C.2.1斷針刀的預防C.2.1.1術前要認真檢查針刀狀況，保證針刀無銹蝕和裂紋、剛性和韌性良好。C.2.1.2針刀操作時，患者不可隨意改變體位。C.2.1.3針刀刺入人體深部或骨關節(jié)內，應避免用力過猛；針刀體在體內彎曲時，不可強行取出針刀。C.2.2斷針刀的處理C.2.2.1施術者應冷靜，囑患者不要恐懼，保持原有體位，防止針刀體殘端向肌肉深層陷入。C.2.2.2若皮膚外尚露有針刀體殘端，可用鑷子鉗出。C.2.2.3若針刀體殘端與皮膚相平行或稍低，但仍能看到殘端，可用拇指、食指按壓針刀旁的皮膚，使之下陷，以使殘端露出皮膚，再用鑷子將針刀鉗出。C.2.2.4針刀體殘端完全沒入皮膚下，若殘端下面是堅硬的骨面，可用力下壓針刀孔兩側的皮膚，借骨面將殘端頂出皮膚；若殘端下面是軟組織，可捏住該部肌肉，將殘端向上托出；若斷端很短，埋入人體深部，體表無法觸及，應采用外科手術方法取出。手術宜就地進行，不宜搬動移位。必要時，可借助X線定位。C.3.1出血的預防C.3.1.1施術者應熟練掌握施治部位的精細和立體解剖知識，明確施治部位周圍血管位置和體表投影。C.3.1.2術前應耐心詢問患者病情，詳細了解病史，做出血和凝血時間檢查。C.3.1.3針刀治療過程中密切觀察患者反應。若針刀下有彈性阻力感，患者感覺刺痛，應將針刀稍提起并改變進針方向再刺入；若施治部位在骨面，松解時針刀刃不能離開骨面，更不可大幅度提插。C.3.2出血的處理C.3.2.1淺血管出血用消毒棉球壓迫止血。手足、頭面、后枕部等小血管豐富處，針刀松解后，無論出血與否，都應常規(guī)按壓針孔3min~5min。若少量出血導致皮下青紫瘀斑者，可不必特殊處理，一般可自行消退。C.3.2.2深部血腫一般較小的血腫，無需特殊處理，經(jīng)1周～2周多能自行吸收。若局部腫脹疼痛明顯，或仍繼續(xù)加重，可先做局部冷敷止血或肌肉注射止血敏，48h后，局部熱敷，外擦活血化瘀藥物，以加速淤血的消退和吸收。較大的血腫可在B超定位下穿刺抽除，同時局部用彈力繃帶加壓包扎。穿刺治療無效，血腫不消或繼續(xù)增大時，可切開引流并止血。C.3.2.3有重要臟器的部位出血椎管內、胸腹腔內出血較多或不易止血者，應立即進行外科手術。C.4.1氣胸的預防C.4.1.1施術者應熟悉掌握項背部解剖知識，明確施術部位肺界的體表投影。C.4.1.2施術者在項背部進行針刀操作前，應清楚患者是否患有肺部疾病。C.4.2氣胸的處理當患者出現(xiàn)胸部不適或吸氣困難時應立即停止針刀操作，并將患者轉入呼吸病房觀察治療。(規(guī)范性附錄)針刀治療室D.1環(huán)境要求D.1.1治療室應具備良好的通風和照明條件?？刹捎米匀煌L和(或)機械通風保證空氣流通。D.1.2治療室地面、墻面、天花板、桌面應光潔，便于清潔消毒。D.1.3治療室應劃分無菌準備區(qū)、治療區(qū)，區(qū)域之間要有實際隔斷。D.1.4治療室溫度應控制在26℃±1℃。D.1.5治療室空氣菌落總數(shù)應符合GB15982—2012中IV類環(huán)境的要求。D.2設備配置D.2.1無菌準備區(qū)應配備洗手設施、手衛(wèi)生及干手物品，包括流動水、非手觸式水龍頭、洗手皂液、免洗手消毒劑等，宜使用一次性包裝的洗手液，重復灌裝的洗手液容器，應每天清潔與消毒。應配備洗手流程圖及說明圖，干手用品宜使用一次性干手紙巾或消毒毛巾。應配置手衛(wèi)生設施及用品、更衣柜、移動式無影燈、帽子、口罩、隔離衣、無菌手套、無菌一次性針刀、外科手消毒劑、醫(yī)療垃圾桶，以及急救藥品和設備(如氧氣瓶、多巴胺、腎上腺素、生命通路藥品等)。D.2.2治療區(qū)應配置治療床、治療車、無菌物品存放柜、醫(yī)療垃圾桶。D.3清潔消毒D.3.1常規(guī)清潔D.3.1.1應使用不掉纖維織物材料制作的清潔工具，不應與其他房間混用清潔工具。D.3.1.2每天針刀治療結束后應進行濕式打掃地面、桌面，每周應擦拭吊燈、墻壁。D.3.2環(huán)境、物體表面消毒按照GB15982—2012中5.5規(guī)定對治療室環(huán)境、物體表面消毒。D.3.3空氣消毒治療活動前后或接診呼吸道傳染病患者后應進行空氣消毒?？筛鶕?jù)實際情況，選用WS/T368—2012中第5章提供的空氣凈化方法進行操作。不宜常規(guī)采用化學噴霧進行空氣消毒。(資料性附錄)體表定位方法E.1識別體表標志常用的體表標志包括：準確。通常也是病灶所在之處?！⌒詷酥荆荷眢w的某些部位沒有骨性標志時，可利用肌肉的邊緣作為體表標志?！y理標志：四肢表皮上的紋路清晰可見，而且比較固定，可用于尋找深部病灶的體表定位標志?！o脈標