2025年跨境藥品研發(fā)場地生物安全租賃標(biāo)準(zhǔn)?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條租賃物描述1.1甲方出租的場地位于___________（具體地址），建筑面積為___________平方米，包含___________（實驗室/倉儲區(qū)/辦公區(qū)等具體功能區(qū)描述）。1.2租賃物已通過___________（認(rèn)證機構(gòu)名稱）的生物安全等級___________認(rèn)證，符合___________（國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)編號）標(biāo)準(zhǔn)。第二條租賃用途2.1乙方承租場地僅限于開展___________（具體藥品研發(fā)類別）的研發(fā)活動，不得用于其他用途。2.2乙方承諾遵守《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及___________（跨境合作國別）生物安全法規(guī)。第三條租賃期限3.1租賃期自____年____月____日起至____年____月____日止，共計____年。3.2乙方需在合同期滿前____日書面提出續(xù)租申請，否則視為自動放棄續(xù)租權(quán)利。第四條租金及支付方式4.1每月租金為人民幣____元（大寫：___________），包含___________（列明包含的費用項目）。4.2租金按____（月/季/年）支付，乙方應(yīng)于每期首日前____日將款項匯至甲方指定賬戶：___________（開戶行及賬號）。第五條生物安全責(zé)任5.1甲方須確保租賃物在交付時的生物安全設(shè)施（包括但不限于通風(fēng)系統(tǒng)、廢水處理設(shè)備）符合___________（標(biāo)準(zhǔn)名稱）。5.2乙方須建立生物安全管理制度，指定___________（職務(wù)）為生物安全負(fù)責(zé)人，并于合同簽訂后____日內(nèi)向甲方備案。第六條設(shè)施維護(hù)與改造6.1日常維護(hù)由甲方負(fù)責(zé)，費用由____方承擔(dān)；因乙方使用導(dǎo)致的設(shè)備損壞，維修費用由乙方承擔(dān)。6.2乙方如需改造場地，須提前____日提交改造方案，經(jīng)甲方及___________（監(jiān)管部門名稱）書面批準(zhǔn)后方可實施。第七條危險物質(zhì)管理7.1乙方使用的高危生物材料清單須于進(jìn)駐前____日報甲方及___________（監(jiān)管部門）備案。7.2廢棄物處理須委托___________（具備資質(zhì)的機構(gòu)名稱），處理記錄保存期限不得少于____年。第八條保險條款8.1甲方應(yīng)為租賃物投保財產(chǎn)險，保險金額不低于人民幣____元。8.2乙方須投保實驗責(zé)任險，單次事故賠償限額不低于人民幣____元，并將甲方列為共同被保險人。第九條跨境合規(guī)9.1乙方進(jìn)口實驗材料須取得___________（中國海關(guān)/合作國監(jiān)管部門）的進(jìn)出口許可，相關(guān)文件副本交甲方存檔。9.2跨境數(shù)據(jù)傳輸須符合___________（如《數(shù)據(jù)安全法》）及___________（合作國別）數(shù)據(jù)出境規(guī)定。第十條檢查與監(jiān)督10.1甲方有權(quán)每季度對場地進(jìn)行生物安全檢查，乙方應(yīng)配合并提供___________（記錄文件清單）。10.2發(fā)現(xiàn)重大安全隱患時，甲方可立即暫停乙方使用場地，直至整改驗收合格。第十一條違約責(zé)任11.1任何一方單方解除合同，須向守約方支付相當(dāng)于____個月租金的違約金。11.2乙方違反生物安全規(guī)定導(dǎo)致事故的，除承擔(dān)全部法律責(zé)任外，另按直接經(jīng)濟損失的____%向甲方支付賠償金。第十二條不可抗力12.1因疫情、戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，受影響方可部分或全部免責(zé)，但須在事件發(fā)生____日內(nèi)提交有效證明。第十三條保密義務(wù)13.1雙方對獲知的商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)保密，保密期限自合同終止之日起持續(xù)____年。13.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得公開租賃物的生物安全認(rèn)證信息。第十四條合同轉(zhuǎn)讓14.1乙方不得將租賃物轉(zhuǎn)租或分租，經(jīng)甲方書面同意的除外。14.2甲方轉(zhuǎn)讓租賃物所有權(quán)的，須提前____日通知乙方，乙方在同等條件下享有優(yōu)先購買權(quán)。第十五條通知與送達(dá)15.1一方變更聯(lián)系地址的，應(yīng)于____日內(nèi)書面通知對方，否則原地址視為有效送達(dá)地址。第十六條法律適用與爭議解決16.1本合同適用中華人民共和國法律。16.2爭議應(yīng)提交___________（仲裁機構(gòu)名稱）仲裁，仲裁裁決為終局結(jié)果。第十七條合同附件17.1下列附件為本合同組成部分：（1）附件一：《生物安全設(shè)施清單》（2）附件二：《危險物質(zhì)操作規(guī)范》（3）附件三：《跨境材料申報流程》第十八條生效與備案18.1本合同自雙方簽字蓋章且___________（監(jiān)管部門名稱）備案通過之日起生效。18.2本合同正本一式____份，雙方各執(zhí)____份，____份交備案機關(guān)留存。第十九條特別條款19.1若跨境合作國別法律與本合同沖突，雙方應(yīng)協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等效力。第二十條其他約定20.1未盡事宜由雙方另行協(xié)商，書面補充協(xié)議須經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義及范圍21.1本合同所稱“第三方”指基于履行合同需要介入的獨立主體，包括但不限于：（1）生物安全監(jiān)管機構(gòu)：___________（具體名稱及職能）；（2）技術(shù)顧問單位：___________（服務(wù)內(nèi)容描述）；（3）跨境物流服務(wù)商：___________（資質(zhì)要求）；（4）保險機構(gòu)：___________（險種及承保范圍）；（5）其他經(jīng)甲乙雙方共同書面確認(rèn)的關(guān)聯(lián)方。21.2第三方介入需以書面補充協(xié)議形式明確其身份、職責(zé)及權(quán)利邊界。第二十二條第三方引入程序22.1甲乙任一方提議引入第三方時，應(yīng)向?qū)Ψ教峤弧兜谌浇槿肷暾垺?，載明：（1）第三方名稱、資質(zhì)證明文件編號及業(yè)務(wù)范圍；（2）擬承擔(dān)的合同義務(wù)清單；（3）服務(wù)期限及費用分擔(dān)比例。22.2另一方應(yīng)在收到申請后____日內(nèi)書面答復(fù)，逾期未答復(fù)視為同意。22.3第三方正式介入前，須與甲方、乙方共同簽署《三方權(quán)利義務(wù)確認(rèn)書》。第二十三條第三方責(zé)任劃分23.1監(jiān)管類第三方（如生物安全審查機構(gòu)）的職責(zé)：（1）每____月對租賃物進(jìn)行生物安全等級復(fù)核，出具_(dá)__________（報告名稱）；（2）對乙方實驗方案進(jìn)行合規(guī)性審查，審查意見作為甲方允許開展操作的依據(jù)。23.2技術(shù)服務(wù)類第三方的職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)___________（設(shè)備名稱/系統(tǒng)名稱）的定期維護(hù)，確保符合___________（標(biāo)準(zhǔn)編號）；（2）因技術(shù)故障導(dǎo)致生物安全事故的，按服務(wù)合同約定承擔(dān)___________（賠償比例）。23.3第三方因故意或重大過失造成損失的，甲方、乙方有權(quán)向其追償。第二十四條第三方費用機制24.1監(jiān)管機構(gòu)費用由____方承擔(dān)，支付方式為___________（一次性/分期）；24.2技術(shù)服務(wù)費按___________（單價×服務(wù)量/固定年費）結(jié)算，由____方在發(fā)票開具后____日內(nèi)支付；24.3跨境物流費用由乙方承擔(dān)，第三方須提供___________（如形式發(fā)票、通關(guān)單證）作為結(jié)算憑證。第二十五條第三方信息保密（1）監(jiān)管類第三方：保密期限為____年，不得向未獲授權(quán)的第四方披露；（2）商業(yè)合作類第三方：保密義務(wù)持續(xù)至合同終止后____年。25.2第三方違反保密義務(wù)的，每發(fā)生一次應(yīng)向受影響方支付違約金人民幣____元。第二十六條第三方替代與退出26.1出現(xiàn)下列情形時，甲乙雙方可共同決定更換第三方：（1）連續(xù)____次未通過生物安全審查；（2）因資質(zhì)失效被行政主管部門取消經(jīng)營資格；（3）嚴(yán)重違反本合同或補充協(xié)議約定。（1）移交全部技術(shù)資料至___________（接收方指定人員）；（2）結(jié)清截至退出日的所有應(yīng)付費用；（3）簽署《責(zé)任切割確認(rèn)書》明確后續(xù)責(zé)任歸屬。第二十七條第三方連帶責(zé)任（1）直接經(jīng)濟損失：按實際損失金額的____%賠償；（2）間接損失（如研發(fā)延誤）：按每日租金的____倍計算賠償金。27.2第三方與責(zé)任方存在共同過錯的，按過錯比例分擔(dān)賠償責(zé)任。第二十八條爭議解決擴展28.1涉及第三方的爭議，優(yōu)先通過三方協(xié)商解決，協(xié)商期不超過____日；（1）提交___________（原仲裁機構(gòu)）仲裁，第三方作為共同被申請人；（2）向___________（管轄法院）提起訴訟。第二十九條合同變更與備案29.1引入第三方導(dǎo)致原合同條款變更的，須簽訂《補充協(xié)議（三方版）》，變更內(nèi)容包含：（1）第三方權(quán)利義務(wù)明細(xì)表（附件四）；（2）費用調(diào)整對照表；（3）新設(shè)監(jiān)管流程說明。29.2補充協(xié)議須經(jīng)___________（原備案機關(guān)）重新備案后方可生效。第三十條第三方保險追加（1）技術(shù)服務(wù)類：職業(yè)責(zé)任險，保額不低于人民幣____元；（2）物流類：貨物運輸險，保額覆蓋貨值的____%。30.2保險憑證副本應(yīng)在服務(wù)開始前____日提交甲方、乙方留存。第三十一條緊急情況處置（1）技術(shù)類第三方：在____小時內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場實施處置；（2）物流類第三方：優(yōu)先安排應(yīng)急物資運輸；（3）監(jiān)管類第三方：協(xié)調(diào)縮短合規(guī)審批周期。第三十二條第三方文件管理32.1第三方產(chǎn)生的所有文件（含檢測報告、維護(hù)記錄）原件保存于___________（甲方/乙方指定地點），保存期限不得少于合同終止后____年。32.2甲乙雙方有權(quán)在提前____日通知后，對第三方文件進(jìn)行審計。第三十三條第三方知識產(chǎn)權(quán)（1）利用甲方/乙方提供的資金、設(shè)備完成的成果，歸屬___________方；（2）獨立研發(fā)的改進(jìn)技術(shù)，歸屬第三方，但甲方/乙方享有___________（獨占/非獨占）使用權(quán)。第三十四條簽署頁甲方（出租方）：名稱：___________注冊地址：___________法定代表人（簽字）：___________日期：____年____月____日（蓋章處）乙方（承租方）：名稱：___________注