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麻醉品管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)公司麻醉品的管理,確保麻醉品的安全使用,防止麻醉品的濫用和流失,保障員工的身體健康和生命安全,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及麻醉品使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、采購(gòu)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的所有部門(mén)和人員。3.定義本制度所稱(chēng)麻醉品,是指列入國(guó)家麻醉品目錄的藥品和精神藥品,包括但不限于阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥類(lèi)及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。4.管理原則麻醉品的管理遵循"安全第一、嚴(yán)格管理、合理使用、杜絕濫用"的原則,實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)儲(chǔ)存、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記的"五專(zhuān)"管理。二、職責(zé)分工1.公司管理層負(fù)責(zé)審批麻醉品管理相關(guān)制度和流程,確保公司麻醉品管理符合法律法規(guī)要求。提供必要的資源支持,保障麻醉品管理工作的有效開(kāi)展。對(duì)麻醉品管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處理。2.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)按照國(guó)家法律法規(guī)和公司規(guī)定,合法采購(gòu)麻醉品。與合法的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,確保采購(gòu)渠道正規(guī)、合法。負(fù)責(zé)麻醉品采購(gòu)計(jì)劃的制定和執(zhí)行,保證麻醉品的供應(yīng)滿足公司業(yè)務(wù)需求。3.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)建立麻醉品專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)(柜),確保倉(cāng)庫(kù)(柜)安全設(shè)施完好,符合儲(chǔ)存要求。對(duì)麻醉品進(jìn)行分類(lèi)存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,確保賬物相符。負(fù)責(zé)麻醉品的出入庫(kù)登記和保管,定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。4.使用部門(mén)負(fù)責(zé)制定本部門(mén)麻醉品使用計(jì)劃,經(jīng)審批后嚴(yán)格按照計(jì)劃使用。安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉品的領(lǐng)取、使用和保管,確保麻醉品使用安全、合理、規(guī)范。對(duì)使用麻醉品的人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,提高其安全意識(shí)和操作技能。配合相關(guān)部門(mén)做好麻醉品的盤(pán)點(diǎn)、檢查等工作。5.質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的麻醉品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保其符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和公司要求。定期對(duì)麻醉品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)。6.安全管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定麻醉品安全事故應(yīng)急預(yù)案,定期組織演練,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。對(duì)麻醉品管理過(guò)程中的安全隱患進(jìn)行排查和整改,確保麻醉品儲(chǔ)存和使用安全。配合相關(guān)部門(mén)對(duì)麻醉品管理違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查和處理。7.人事部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)涉及麻醉品管理崗位的人員進(jìn)行背景審查和培訓(xùn),確保其具備必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。將麻醉品管理相關(guān)規(guī)定納入員工培訓(xùn)內(nèi)容,提高員工對(duì)麻醉品管理重要性的認(rèn)識(shí)。對(duì)違反麻醉品管理制度的員工進(jìn)行紀(jì)律處分。三、麻醉品的采購(gòu)1.采購(gòu)計(jì)劃使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)需求,提前制定麻醉品采購(gòu)計(jì)劃,詳細(xì)列出所需麻醉品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司管理層審批。2.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門(mén)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的麻醉品供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查,確保其具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證照。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同時(shí),應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括麻醉品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、運(yùn)輸方式、驗(yàn)收方式等條款。3.采購(gòu)流程采購(gòu)部門(mén)根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。供應(yīng)商按照訂單要求將麻醉品送達(dá)公司指定地點(diǎn)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)采購(gòu)進(jìn)度,確保麻醉品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。麻醉品到貨后,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。四、麻醉品的驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員麻醉品的驗(yàn)收工作由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)共同負(fù)責(zé),驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收內(nèi)容核對(duì)麻醉品的品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝等是否與采購(gòu)訂單一致。檢查麻醉品的外觀質(zhì)量,是否有破損、變質(zhì)等情況。查看麻醉品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定,是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。索取麻醉品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,檢查其是否符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的麻醉品,驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,包括麻醉品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。驗(yàn)收不合格的麻醉品,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商協(xié)商處理。五、麻醉品的儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施公司應(yīng)設(shè)立麻醉品專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)(柜),倉(cāng)庫(kù)(柜)應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等安全設(shè)施,安裝必要的監(jiān)控設(shè)備,確保倉(cāng)庫(kù)(柜)安全。倉(cāng)庫(kù)(柜)應(yīng)保持通風(fēng)良好,溫度、濕度符合麻醉品儲(chǔ)存要求。2.分類(lèi)存放麻醉品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、有效期等進(jìn)行分類(lèi)存放,不同類(lèi)別的麻醉品應(yīng)分開(kāi)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)易制毒化學(xué)品等特殊麻醉品,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲(chǔ)存和管理。3.雙人雙鎖管理麻醉品倉(cāng)庫(kù)(柜)實(shí)行雙人雙鎖管理,由兩名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、責(zé)任心強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)保管鑰匙。兩人共同開(kāi)啟倉(cāng)庫(kù)(柜),共同進(jìn)行出入庫(kù)操作,確保賬物相符。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)麻醉品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),每月至少盤(pán)點(diǎn)一次。盤(pán)點(diǎn)時(shí),應(yīng)核對(duì)庫(kù)存數(shù)量與賬冊(cè)記錄是否一致,如有差異應(yīng)及時(shí)查明原因,并報(bào)告公司管理層。庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。六、麻醉品的使用1.使用計(jì)劃使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)需求,制定麻醉品使用計(jì)劃,明確使用麻醉品的品種、規(guī)格、數(shù)量、使用時(shí)間、使用人員等信息。使用計(jì)劃經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司管理層審批。2.使用審批使用麻醉品前,使用人員應(yīng)填寫(xiě)麻醉品使用申請(qǐng)表,詳細(xì)說(shuō)明使用麻醉品的原因、劑量、使用時(shí)間等信息。申請(qǐng)表經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司管理層審批。審批通過(guò)后,使用人員方可領(lǐng)取麻醉品。3.領(lǐng)取發(fā)放使用人員憑審批后的麻醉品使用申請(qǐng)表到倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)領(lǐng)取麻醉品。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)按照申請(qǐng)表上的信息發(fā)放麻醉品,并做好發(fā)放記錄,發(fā)放記錄應(yīng)包括麻醉品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。4.使用操作使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉品的使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行使用,確保使用安全、合理、規(guī)范。使用過(guò)程中,應(yīng)做好使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用日期、使用時(shí)間、使用人員、使用劑量、使用原因等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。5.剩余處理使用過(guò)程中如有剩余麻醉品,使用人員應(yīng)及時(shí)交回倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)對(duì)剩余麻醉品進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn),并做好記錄。剩余麻醉品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,不得擅自丟棄或挪作他用。七、麻醉品的運(yùn)輸1.運(yùn)輸資質(zhì)公司應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)運(yùn)輸麻醉品,確保運(yùn)輸過(guò)程安全、可靠。運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)具備《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證照,并遵守國(guó)家有關(guān)麻醉品運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。2.運(yùn)輸包裝麻醉品的運(yùn)輸包裝應(yīng)符合國(guó)家藥品包裝規(guī)定,確保麻醉品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞、不受污染。包裝上應(yīng)標(biāo)明麻醉品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨人、收貨人等信息,并按照規(guī)定粘貼警示標(biāo)識(shí)。3.運(yùn)輸記錄運(yùn)輸部門(mén)應(yīng)建立麻醉品運(yùn)輸記錄,記錄內(nèi)容包括運(yùn)輸日期、運(yùn)輸車(chē)輛牌號(hào)、運(yùn)輸路線、發(fā)貨人、收貨人、麻醉品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。八、麻醉品的銷(xiāo)售1.銷(xiāo)售資質(zhì)公司如涉及麻醉品銷(xiāo)售業(yè)務(wù),應(yīng)具備合法的銷(xiāo)售資質(zhì),取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證照,并遵守國(guó)家有關(guān)麻醉品銷(xiāo)售的規(guī)定。2.銷(xiāo)售流程銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)和公司規(guī)定,制定麻醉品銷(xiāo)售計(jì)劃,明確銷(xiāo)售麻醉品的品種、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售對(duì)象等信息。銷(xiāo)售計(jì)劃經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司管理層審批。審批通過(guò)后,銷(xiāo)售部門(mén)方可與客戶簽訂銷(xiāo)售合同,并按照合同要求組織發(fā)貨。發(fā)貨時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉品的發(fā)貨流程進(jìn)行操作,確保銷(xiāo)售過(guò)程安全、規(guī)范。3.銷(xiāo)售記錄銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)建立麻醉品銷(xiāo)售記錄,記錄內(nèi)容包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對(duì)象、麻醉品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售價(jià)格等信息。銷(xiāo)售記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。九、麻醉品的銷(xiāo)毀1.銷(xiāo)毀原因麻醉品在儲(chǔ)存或使用過(guò)程中,如因過(guò)期、變質(zhì)、損壞等原因不能繼續(xù)使用,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。2.銷(xiāo)毀流程使用部門(mén)或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)發(fā)現(xiàn)麻醉品需要銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)填寫(xiě)麻醉品銷(xiāo)毀申請(qǐng)表,詳細(xì)說(shuō)明銷(xiāo)毀麻醉品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀原因等信息。申請(qǐng)表經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司管理層審批。審批通過(guò)后,公司應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)麻醉品銷(xiāo)毀的規(guī)定,委托具有資質(zhì)的單位進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀過(guò)程中,公司應(yīng)安排專(zhuān)人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,確保銷(xiāo)毀徹底、安全。3.銷(xiāo)毀記錄麻醉品銷(xiāo)毀后,公司應(yīng)建立銷(xiāo)毀記錄,記錄內(nèi)容包括銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀麻醉品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀單位、監(jiān)督人員等信息。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。十、監(jiān)督檢查1.定期檢查公司應(yīng)定期對(duì)麻醉品管理工作進(jìn)行檢查,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、安全設(shè)施狀況、人員資質(zhì)、賬物相符情況等。檢查周期為每季度至少一次。2.專(zhuān)項(xiàng)檢查公司應(yīng)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和政策要求,以及公司實(shí)際情況,適時(shí)開(kāi)展麻醉品管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。專(zhuān)項(xiàng)檢查內(nèi)容包括麻醉品管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵崗位、存在的問(wèn)題等。專(zhuān)項(xiàng)檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案,明確檢查人員、檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容等。3.檢查記錄檢查人員應(yīng)填寫(xiě)檢查記錄,記錄檢查時(shí)間、檢查部門(mén)、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改建議等信息。檢查記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后5年。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,公司應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū),要求責(zé)任部門(mén)限期整改。整改完成后,責(zé)任部門(mén)應(yīng)提交整改報(bào)告,公司應(yīng)進(jìn)行復(fù)查,確保問(wèn)題得到徹底解決。十一、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃公司應(yīng)制定麻醉品管理培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)人員等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國(guó)家有關(guān)麻醉品管理的法律法規(guī)、公司麻醉品管理制度、麻醉品的基本知識(shí)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處理措施等。3.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)講解、視頻演示、案例分析等多種形式,確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核,考核合格后方可上崗。十二、罰則1.違規(guī)行為未按照本制度規(guī)定采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、銷(xiāo)毀麻醉品的。擅自變更麻醉品管理流程或操作規(guī)程的。未如實(shí)記錄麻醉品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、銷(xiāo)毀等情況的。麻醉品賬物不符,未及時(shí)
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