學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)湖南科技大學(xué)瀟湘學(xué)院

《藥品質(zhì)量管理工程》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥物毒理學(xué)中的藥物毒性反應(yīng)，以下對(duì)于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評(píng)價(jià)方法，描述錯(cuò)誤的是（）A.急性毒性通常在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長(zhǎng)期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應(yīng)只與藥物劑量有關(guān)2、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗腫瘤藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.腫瘤細(xì)胞表面受體B.腫瘤血管生成因子C.腫瘤細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路D.以上都是3、在藥劑學(xué)的教學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個(gè)重要的知識(shí)點(diǎn)。對(duì)于一種混懸劑，若要提高其物理穩(wěn)定性，以下哪種方法不太可行？（）A.增加分散介質(zhì)的黏度B.減小藥物粒子的粒徑C.升高混懸劑的儲(chǔ)存溫度D.使用助懸劑4、在天然藥物化學(xué)的研究中，苷類化合物是一類常見(jiàn)的成分。對(duì)于一種氧苷，在酸催化水解時(shí)，以下哪種苷鍵最容易斷裂？（）A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.氰苷5、關(guān)于生物制藥學(xué)中的基因工程藥物，對(duì)于利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素、生長(zhǎng)激素等藥物，以下關(guān)于其生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.需經(jīng)過(guò)基因克隆、表達(dá)載體構(gòu)建等步驟B.質(zhì)量控制只關(guān)注藥物的純度C.對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備有嚴(yán)格要求D.產(chǎn)品需進(jìn)行生物活性和安全性檢測(cè)6、在藥代動(dòng)力學(xué)的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究中，對(duì)于群體藥代特征、影響因素和應(yīng)用，以下關(guān)于如何利用群體數(shù)據(jù)優(yōu)化個(gè)體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對(duì)藥代的影響B(tài).可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)每個(gè)個(gè)體的藥代參數(shù)C.為特殊人群的用藥提供依據(jù)D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性7、關(guān)于藥學(xué)中的藥物合成反應(yīng)，對(duì)于酯化反應(yīng)、?；磻?yīng)、取代反應(yīng)等在藥物合成中的應(yīng)用和反應(yīng)條件，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.這些反應(yīng)常用于構(gòu)建藥物分子B.反應(yīng)條件對(duì)產(chǎn)物的純度和收率有影響C.所有反應(yīng)都能在溫和條件下進(jìn)行D.選擇合適的反應(yīng)類型取決于藥物結(jié)構(gòu)8、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的溶出度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物溶出度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.溶出度測(cè)定儀法9、在藥學(xué)的學(xué)習(xí)中，了解藥物的相互作用對(duì)于合理用藥至關(guān)重要。對(duì)于一位同時(shí)服用多種藥物的患者，以下哪種藥物相互作用機(jī)制最容易導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)B.影響藥物的代謝酶活性C.協(xié)同作用增強(qiáng)藥效D.拮抗作用降低藥效10、在藥物分析的定量分析方法中，外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法各有優(yōu)缺點(diǎn)。以下關(guān)于外標(biāo)法的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.操作簡(jiǎn)單B.對(duì)進(jìn)樣量的準(zhǔn)確性要求高C.不需要內(nèi)標(biāo)物D.結(jié)果的準(zhǔn)確性不受儀器穩(wěn)定性影響11、在藥物的不良反應(yīng)中，后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。以下關(guān)于后遺效應(yīng)的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.作用短暫B.可能是有益的C.與藥物的蓄積有關(guān)D.可能是不良的12、關(guān)于藥物的基因治療，以下哪種載體能夠?qū)⒅委熁蛴行У貙?dǎo)入靶細(xì)胞，并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的表達(dá)？（）A.腺病毒載體B.慢病毒載體C.腺相關(guān)病毒載體D.以上載體均可13、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結(jié)合率、組織親和力等。對(duì)于一種與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，當(dāng)同時(shí)使用另一種也能與相同蛋白結(jié)合的藥物時(shí)，可能會(huì)發(fā)生以下哪種情況？（）A.藥物的血藥濃度升高B.藥物的血藥濃度降低C.藥物的作用時(shí)間延長(zhǎng)D.藥物的副作用減少14、在生物制藥的質(zhì)量控制中，生物活性測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性測(cè)定方法更能準(zhǔn)確反映其在體內(nèi)的藥效？（）A.細(xì)胞增殖抑制實(shí)驗(yàn)B.酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)C.動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)D.體外結(jié)合實(shí)驗(yàn)15、藥物的不良反應(yīng)是臨床用藥中需要密切關(guān)注的問(wèn)題。當(dāng)使用一種抗生素治療感染時(shí)，患者出現(xiàn)了過(guò)敏性休克，這種不良反應(yīng)屬于以下哪種類型？（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、某患者患有慢性心力衰竭，醫(yī)生考慮使用藥物進(jìn)行治療。以下關(guān)于治療慢性心力衰竭藥物的作用機(jī)制，正確的是：A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可減少血管緊張素Ⅱ生成，減輕心臟后負(fù)荷B.利尿劑通過(guò)減少血容量，降低心臟前負(fù)荷C.β受體阻滯劑可抑制交感神經(jīng)活性，改善心肌重構(gòu)D.正性肌力藥物能增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量2、在藥物研發(fā)過(guò)程中，需要進(jìn)行哪些研究？（）。A.藥物合成；B.藥物分析；C.藥物制劑；D.藥物臨床研究。3、對(duì)于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪些是加速試驗(yàn)的條件：A.40℃、相對(duì)濕度75%B.60℃、相對(duì)濕度60%C.70℃、相對(duì)濕度40%D.80℃、相對(duì)濕度20%4、有關(guān)鎮(zhèn)痛藥的臨床應(yīng)用，以下說(shuō)法正確的是（）A.用于急性銳痛效果好B.可以長(zhǎng)期用于慢性疼痛C.成癮性是限制其應(yīng)用的主要原因D.對(duì)內(nèi)臟絞痛效果顯著5、以下藥物中，屬于非甾體抗炎藥的有：A.阿司匹林B.布洛芬C.對(duì)乙酰氨基酚D.地塞米松6、抗高血壓藥物的種類繁多，作用機(jī)制各異。以下關(guān)于抗高血壓藥物的描述，正確的是：A.利尿劑通過(guò)減少血容量降低血壓，適用于輕中度高血壓B.鈣通道阻滯劑主要通過(guò)擴(kuò)張小動(dòng)脈降低血壓C.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑不會(huì)引起干咳等不良反應(yīng)D.交感神經(jīng)抑制劑是治療高血壓的首選藥物7、藥物的相互作用可能影響藥物的療效和安全性。以下關(guān)于藥物相互作用的描述，正確的有：A.藥代動(dòng)力學(xué)相互作用包括吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的相互影響B(tài).藥效動(dòng)力學(xué)相互作用指藥物作用于相同或不同受體產(chǎn)生協(xié)同或拮抗作用C.同時(shí)使用多種藥物時(shí)，應(yīng)注意藥物之間可能的相互作用，避免不良反應(yīng)的發(fā)生D.中藥與西藥之間也可能存在相互作用，需要在用藥時(shí)加以考慮8、在呼吸系統(tǒng)藥物中，關(guān)于平喘藥的分類及作用特點(diǎn)，以下描述正確的是（）A.糖皮質(zhì)激素是控制哮喘癥狀最有效的藥物B.沙丁胺醇屬于茶堿類平喘藥C.抗膽堿能藥物適用于夜間哮喘發(fā)作D.白三烯調(diào)節(jié)劑主要用于預(yù)防哮喘發(fā)作9、關(guān)于抗菌藥物的作用機(jī)制，下列表述準(zhǔn)確的是（）A.青霉素類通過(guò)抑制細(xì)胞壁合成發(fā)揮作用B.磺胺類藥物影響細(xì)菌葉酸代謝C.喹諾酮類主要抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成D.氨基糖苷類能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜10、對(duì)于阿爾茨海默病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.多奈哌齊；B.美金剛；C.卡巴拉汀；D.加蘭他敏。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述藥品儲(chǔ)備制度的建立和完善，分析藥品儲(chǔ)備在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的作用和存在的問(wèn)題。2、（本題5分）論述中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和完善，分析其對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義。3、（本題5分）結(jié)合微生物發(fā)酵技術(shù)，分析在生物制藥中如何利用發(fā)酵工藝生產(chǎn)抗生素、維生素等藥物，以及發(fā)酵條件的優(yōu)化和控制。4、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物代謝動(dòng)力學(xué)中的非線性藥代動(dòng)力學(xué)特征、產(chǎn)生機(jī)制及臨床意義，以及如何進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)。5、（本題5分）探討中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向和策略，包括中藥質(zhì)量控制、劑型創(chuàng)新、藥效評(píng)價(jià)等方面。四、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）藥物的生物等效性研究是仿制藥評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，闡述生物等效性的概念、研究方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)，以及如何確保仿制藥與原研藥的生物等效性。2、（本題10分）骨科疾病的藥物治