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文檔簡介
四川省地方標(biāo)準(zhǔn)
《兒童口腔數(shù)據(jù)資源管理規(guī)范》
編制說明
牽頭編制單位:四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院
時(shí)間:2025年3月
目錄
一、工作簡況 1
二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則 3
三、主要內(nèi)容及確定依據(jù) 4
四、與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 5
五、與有關(guān)法律、行政法規(guī)的關(guān)系 6
六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) 6
七、涉及專利的有關(guān)說明 6
八、作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議 6
九、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議 6
十、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議 7
十一、其他應(yīng)予說明的事項(xiàng) 7
1
《標(biāo)準(zhǔn)名稱》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明
一、工作簡況
(一)任務(wù)來源
根據(jù)四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局2024年08月01日發(fā)出的《關(guān)于下達(dá)2024年度地方標(biāo)準(zhǔn)制修定項(xiàng)目立項(xiàng)計(jì)劃的通知》,批準(zhǔn)由四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院牽頭起草地方標(biāo)準(zhǔn)《兒童口腔數(shù)據(jù)資源管理規(guī)范》。
(二)制定背景
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出“將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局,利用大數(shù)據(jù)拓展服務(wù)渠道,更好滿足人民健康醫(yī)療需求?!薄吨袊乐温圆≈虚L期規(guī)劃》《“健康中國2023”規(guī)劃綱要》《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》均指出,需對(duì)兒童重點(diǎn)人群進(jìn)行口腔疾病預(yù)防及干預(yù)措施。《四川兒童發(fā)展綱要(2021-2030年)》也指出,需要普及兒童健康生活方式,提高兒童及其照護(hù)人健康素養(yǎng)水平,兒童常見疾病等嚴(yán)重危害兒童健康的疾病得到有效防治,促進(jìn)城鄉(xiāng)兒童早期發(fā)展服務(wù)供給。然而,華西口腔醫(yī)院兒童口腔科的臨床實(shí)踐、對(duì)區(qū)域、國家兒童口腔醫(yī)療的輻射引領(lǐng),仍存在難以標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化的缺憾;對(duì)行業(yè)相關(guān)政策的決策咨詢?nèi)狈?shù)據(jù)化的資源支撐,更多的是技術(shù)層面的專業(yè)培訓(xùn),難以形成規(guī)?;膽?yīng)用推廣;四川省未成年人保護(hù)工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌搫畫下的“明眸皓齒正心立身”健康工程,面向省內(nèi)多個(gè)市州試點(diǎn)兒童口腔健康管理,初具成效,但由于缺乏數(shù)據(jù)化管理,難以在全省乃至全國各個(gè)地區(qū)、機(jī)構(gòu)進(jìn)行大范圍推廣實(shí)踐。下一步,如何將“皓齒”試點(diǎn)工程的工作成績,將四川兒童口腔健康管理的試點(diǎn)成績,以政府主導(dǎo),多方聯(lián)動(dòng)的有機(jī)創(chuàng)新體系,面向全國進(jìn)行推
2
廣應(yīng)用,是新的生長點(diǎn)。因此,為確保兒童口腔數(shù)據(jù)能夠更加高效安全地為四川乃至全國各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用,為相關(guān)政府部門制定兒童口腔健康權(quán)益保障決策咨詢、政策制定服務(wù),亟需相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)融合,推動(dòng)兒童口腔數(shù)據(jù)資源形成有機(jī)整體,促進(jìn)兒童口腔醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展。
在大數(shù)據(jù)背景下規(guī)范化管理的兒童口腔數(shù)據(jù)資源,可廣泛應(yīng)用于口腔健康評(píng)估、口腔健康管理決策支持、口腔健康研究等領(lǐng)域,解決數(shù)據(jù)孤島問題,降低數(shù)據(jù)管理成本,提高數(shù)據(jù)利用效率,使兒童口腔健康管理進(jìn)入精細(xì)化、智能化新階段。
(三)起草過程
編制組的主要工作過程:成立編制工作組(明確起草單位及任務(wù)分工)→調(diào)查研究(“線上+實(shí)地”“省內(nèi)+省外”等調(diào)研相結(jié)合)→完成標(biāo)準(zhǔn)初稿→編制標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及編制說明→征求意見(網(wǎng)上公開征求意見、征求意見會(huì)、紙質(zhì)文件定向分發(fā)等形式征求意見)→意見匯總處理及標(biāo)準(zhǔn)完善→提交送審稿→專家審查→意見匯總處理及標(biāo)準(zhǔn)完善→提交報(bào)批稿。
(四)起草單位及人員分工
序號(hào)
姓名
單位
任務(wù)分工
3
二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則
本標(biāo)準(zhǔn)的編制工作遵循“合法合規(guī)原則、最大程度原則、分類分級(jí)原則、一事一議原則、專家評(píng)議原則、安全可控原則、全程監(jiān)管原則、積極主動(dòng)原則”,本著充分體現(xiàn)先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和適用作性,按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則編寫。
1.合法合規(guī)原則
遵守國家有關(guān)法律法規(guī)以及四川省地方部門規(guī)章制度,不得用于從事危害國家安全、社會(huì)公共利益或他人合法權(quán)益的活動(dòng)。
2.最大程度原則
以實(shí)現(xiàn)國家公共利益、促進(jìn)公共健康和推動(dòng)科學(xué)研究為目的,在保障數(shù)據(jù)安全前提下,宜堅(jiān)持?jǐn)?shù)據(jù)“共享為常態(tài),不共享為例外”的最大程度共享原則。
3.分類分級(jí)原則
數(shù)據(jù)宜進(jìn)行分類分級(jí),并建立數(shù)據(jù)安全等級(jí)和數(shù)據(jù)類別權(quán)限分級(jí),形成“分級(jí)授權(quán)、分類應(yīng)用、權(quán)責(zé)一致”的大數(shù)據(jù)應(yīng)用制度。
4.一事一議原則
應(yīng)用各方宜簽訂數(shù)據(jù)保密協(xié)議,以共享滿足應(yīng)用目標(biāo)的最少數(shù)據(jù)項(xiàng)、最少數(shù)據(jù)量為原則。
5.專家評(píng)議原則
宜成立兒童口腔數(shù)據(jù)資源應(yīng)用專家組(專家評(píng)估團(tuán)隊(duì)),評(píng)估大數(shù)據(jù)應(yīng)用所涉及的倫理道德、系統(tǒng)安全、個(gè)人信息安全、數(shù)據(jù)保密等事項(xiàng),并給予專家意見。
4
6.安全可控原則
應(yīng)用過程宜在安全信任的環(huán)境下進(jìn)行,通過安全技術(shù)手段(如聯(lián)邦學(xué)習(xí)、多方安全計(jì)算等),盡可能在不提供原始數(shù)據(jù)的情況下,滿足大數(shù)據(jù)應(yīng)用需求。
7.全程監(jiān)管原則
應(yīng)用過程宜做到事前評(píng)估審核、事中實(shí)時(shí)監(jiān)管、事后評(píng)價(jià)反饋;全程透明、留痕;數(shù)據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳?異常追蹤、分析、識(shí)別和防護(hù)。
8.積極主動(dòng)原則
在應(yīng)用過程中,參與各方宜積極主動(dòng)配合安全評(píng)估、報(bào)告安全風(fēng)險(xiǎn)、接受安全核查(如代碼審核、數(shù)據(jù)輸出檢查)等工作。
三、主要內(nèi)容及確定依據(jù)
1.范圍
本文件規(guī)定了兒童口腔數(shù)據(jù)分類、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和元數(shù)據(jù)要求、數(shù)據(jù)采集流程、數(shù)據(jù)交換接口與共享要求。
本文件適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)對(duì)兒童口腔健康數(shù)據(jù)進(jìn)行管理的機(jī)構(gòu),包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、政府部門等數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理、交換、共享和應(yīng)用的參與方。
2.主要技術(shù)內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)將充分調(diào)研省內(nèi)兒童口腔數(shù)據(jù)資源管理建設(shè)現(xiàn)狀與需求,參考國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的初步框架結(jié)構(gòu)如下:
(1)范圍;
5
(2)規(guī)范性引用文件;
(3)術(shù)語和定義;
(4)總體要求;
(5)數(shù)據(jù)庫應(yīng)用架構(gòu);
(6)數(shù)據(jù)分類;
(7)數(shù)據(jù)格式;
(8)接入標(biāo)準(zhǔn);
(9)數(shù)據(jù)交換與共享要求。
四、與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
1.國家標(biāo)準(zhǔn)方面,尚無兒童口腔數(shù)據(jù)資源管理的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。GB/T39725《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》給出了醫(yī)療數(shù)據(jù)的分級(jí)、開放形式以及使用披露原則,有關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用規(guī)范應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)則。
2.地方標(biāo)準(zhǔn)方面,蘇州市地方標(biāo)準(zhǔn)文件DB3205/T1083-2023《醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)療數(shù)據(jù)安全管理的工作方法和考核標(biāo)準(zhǔn)。天津市地方標(biāo)準(zhǔn)《政務(wù)信息資源共享數(shù)據(jù)交換技術(shù)規(guī)范》提出了該類隱私數(shù)據(jù)的交換形式和流程規(guī)范。杭州地方標(biāo)準(zhǔn)DB3301/T0322.3—2020《數(shù)據(jù)資源管理政務(wù)數(shù)據(jù)分類分級(jí)》規(guī)定了這類數(shù)據(jù)管理過程中的數(shù)據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和與之對(duì)應(yīng)的公開或保密措施。四川省地方標(biāo)準(zhǔn)DB51/T2989-2023《四川省健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用指南》規(guī)定了醫(yī)療健康方面的數(shù)據(jù)分級(jí)以及這類醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用目的和方式。暫無兒童口腔數(shù)據(jù)資源管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可以參考。
6
五、與有關(guān)法律、行政法規(guī)的關(guān)系
1.與《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《區(qū)塊鏈信息服務(wù)管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)協(xié)調(diào)一致。
2.本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格依據(jù)現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范內(nèi)容,無沖突或矛盾。
3.本標(biāo)準(zhǔn)編寫符合GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分∶標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《四川省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《四川省標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。
六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。
七、涉及專利的有關(guān)說明
未發(fā)現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)涉及專利問題。
八、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議
組織措施:建立定期對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所及其他相關(guān)部門進(jìn)行檢查,確保標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行到位。同時(shí)開展年度評(píng)估和審計(jì),檢查數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、保護(hù)、共享等環(huán)節(jié)的實(shí)施效果,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。
技術(shù)措施:建議強(qiáng)化數(shù)據(jù)加密技術(shù),確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中的安
7
全。必要時(shí),對(duì)重要數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理,確保兒童個(gè)人隱私不泄露。同時(shí)建議各醫(yī)療機(jī)
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