麻醉藥品及精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)

太和中醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的

管理法規(guī)麻醉藥品及精神藥品的定義麻醉藥品:是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品:精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品〔psychotropicsubstances〕是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。臨床上精神藥品是用來治療或者改善異常的精神活動(dòng)，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸正常。兩重性：鎮(zhèn)痛和依賴性精神藥品與麻醉藥品產(chǎn)生的依賴性具有不同點(diǎn)：精神藥品依賴性是精神依賴，無身體依賴。精神依賴特征：有聯(lián)續(xù)使用該藥的要求，但非強(qiáng)迫性；無加大劑量的趨勢(shì)；停藥后無戒斷病癥；引起的危害主要是用藥者本人。常見的麻醉藥品品種麻醉藥品品種〔2007年10月11日發(fā)布，2021年1月1日起施行，國食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)〕：全世界共有123個(gè)品種，我國生產(chǎn)及使用的有21個(gè)品種，常見的品種有：鹽酸哌替啶注射液、鹽酸哌替啶片、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡控釋片〔美施康定〕、鹽酸羥考酮控釋片〔奧施康定片〕、磷酸可待因片、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、注射用鹽酸舒芬太尼、芬太尼透皮貼劑〔多瑞吉貼劑〕、鹽酸布桂嗪注射液〔強(qiáng)痛定注射液〕。常見的精神藥品品種專門針對(duì)麻醉藥品管理公布的法律法規(guī)其他含有麻醉藥品管理規(guī)定的法律法規(guī)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡?

管理規(guī)定一、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?〔以下簡稱?條例?〕，制定本規(guī)定。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡?〔以下簡稱?印鑒卡?〕，并憑?印鑒卡?向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥品和第一類精神藥品。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門〔以下簡稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門〕提出辦理?印鑒卡?申請(qǐng)，并提交以下材料：〔一〕?印鑒卡?申請(qǐng)表〔附件1〕；〔二〕?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?副本復(fù)印件；〔三〕麻醉藥品和第一類精神藥品平安儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；〔四〕市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。?印鑒卡?有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原?印鑒卡?有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。六、?印鑒卡?有效期為三年。?印鑒卡?有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。七、當(dāng)?印鑒卡?中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表〔負(fù)責(zé)人〕、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等工程發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品一類精神藥品換證專項(xiàng)檢查〔草案〕一、加強(qiáng)麻醉藥品一類精神藥品藥品管理工作，落實(shí)?藥品管理法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?、?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?、?山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理標(biāo)準(zhǔn)?和?處方管理方法?等有關(guān)麻醉藥品一類精神藥品的管理規(guī)定。③抽查藥學(xué)人員，考核相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)的掌握情況。④各種法律法規(guī)文件保存完整，有麻醉藥品、一類精神藥品使用及調(diào)劑權(quán)限名單。對(duì)具有麻醉藥品、一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑權(quán)藥學(xué)人員定期培訓(xùn)，并有原始記錄備查。二、麻醉藥品、一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)，使用符合國家規(guī)定①藥庫制定并執(zhí)行麻醉藥品、一類精神藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、入庫、貯存制度；麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品、第一類精神藥品的管理麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例藥師培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例簽字留樣備案在醫(yī)務(wù)處和藥劑科取得處方資格的醫(yī)師取得調(diào)劑資格的藥師醫(yī)師失去處方資格時(shí)應(yīng)及時(shí)注銷并通知藥劑科醫(yī)療單位麻醉藥品的“五專〞管理專人管理專柜加鎖處方管理重點(diǎn)處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊(cè)登記、每日編號(hào)麻醉藥品、精神藥品處方管理麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻〞、“精一〞；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二〞。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行手寫處方制專用處方處方管理方法〔2007〕附件1處方標(biāo)準(zhǔn)1．處方標(biāo)準(zhǔn)〔1〕前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，費(fèi)別，患者姓名，性別，年齡，門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)，臨床診斷，開具日期等，并可添列特殊要求的工程?！猜樽硭幒偷谝活惥袼幤诽幏竭€應(yīng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)〕〔2〕正文：以rp或r(拉丁文recipe“請(qǐng)取〞的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。〔3〕后記：醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。2．處方顏色：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標(biāo)注“麻、精一〞。(2)急診處方淡黃色。(3)兒科處方淡綠色(4)普通處方白色。(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標(biāo)注“精二〞。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年；醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品處方保存2年；普通處方、急診處方和兒科處方保存1年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日裝訂，并按照年月日***格式編號(hào)，其中***多少不定，按照本單位麻醉藥品及一類精神藥品處方的張數(shù)多少而定。例如，某醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品每日處方數(shù)平均不超過100張，那么2021年2月29日的處方，其編寫格式為120229**或者20210229**也行。專冊(cè)登記專冊(cè)種類麻醉藥品、第一類精神藥品的平安管理采購、儲(chǔ)存－入庫驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫〔柜〕加鎖，雙人雙鎖管理。對(duì)進(jìn)出專庫〔柜〕的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開具處方管理方法2007第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署?知情同意書?。病歷中應(yīng)當(dāng)留存以下材料復(fù)印件：〔一〕二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；〔二〕患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；〔三〕為患者代辦人員身份證明文件。為門〔急〕診患者開具麻醉藥品及一類精神藥品麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品〔需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者〕麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。住院患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?第二十一條麻醉藥品的注射劑型：僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用麻、一精藥品處方用量注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院使用鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量關(guān)于度冷丁、鹽酸二氫托菲的合理使用：--度冷丁〔哌替啶〕：

1、不良反響：

治療劑量有時(shí)引起輕度不良反響，包括眩暈、出汗、口干、惡心、嘔吐、心動(dòng)過速或暈厥，但一般臥床病人很少發(fā)生;久用可成癮。過量中毒可出現(xiàn)昏迷;呼吸抑制，偶可先出現(xiàn)阿托品樣中毒病癥，然后轉(zhuǎn)入抑制。2、禁忌癥:有以下情況者不可服用本品:

1.呼吸抑制、慢性阻塞性肺部疾患、肺功能受損者及支氣管哮喘者。

2.顱內(nèi)壓高、顱腦損傷者。

3.分娩前2～4小時(shí)。

4.肝功能受損、甲狀腺機(jī)能缺乏者、高齡與虛弱者。需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署?知情同意書?。病歷中應(yīng)當(dāng)留存以下材料復(fù)印件：〔一〕二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；〔二〕患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；〔三〕為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。所有留存的資料建議保存在藥房，以方便患者使用長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者開方流程具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者診治↓為患者建立存檔病歷，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者詳細(xì)資料〔患者病情、疼痛控制情況，使用藥品名稱、數(shù)量〕記錄在門診大病歷及門診簡化病歷↓醫(yī)師填寫專用診斷證明書，假設(shè)首次開具，應(yīng)填寫?麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書?，需復(fù)印患者戶口簿、身份證或代辦人身份證明，到門診部蓋診斷證明章并保存存根?！状无k理專用診斷證明書，門診部應(yīng)在患者戶口簿的患者本人身份登記卡反面注明“已辦理專用診斷證明〞，門診部登記備查?！颊呋虼k者應(yīng)將存檔病歷、戶口簿復(fù)印件、身份證復(fù)印件留至藥房?；颊呙看螐?fù)診應(yīng)到藥房將門診大病歷取出，與隨身攜帶的門診簡化病歷和專用診斷證明書一起交至開方醫(yī)師處記錄?！_具麻醉藥品或一類精神藥品專用處方↓患者或代辦人到藥房取藥時(shí)，需出示身份證、門診簡化病歷、專用診斷證明，藥房審核無誤后，方可發(fā)藥。日劑量：麻醉藥品、一類精神藥品每日使用劑量沒有具體規(guī)定，按照國家相關(guān)規(guī)定，每日劑量的多少以解除病人疼痛為主要目的。醫(yī)師在處方上注明應(yīng)用法用量以使其所開具的麻醉藥品、一類精神藥品的數(shù)量為一日劑量所需要的數(shù)量。?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。藥品使用本卷須知癌癥疼痛及長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率〔1〕調(diào)查12000例使用阿片類藥物的患者，發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性，占0.033％。說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3／10000，屬于低發(fā)生率---PorterJ,JickH,1980

〔2〕24000例使用阿片類藥物止痛(無藥物濫用史)的患者，發(fā)現(xiàn)只有7例成癮，占0.029％---FriedmanDP,1990麻醉性鎮(zhèn)痛藥依賴性防范長期使用不突然停藥，采用劑量遞減方法防止靜脈直接注射使血藥濃度突然增高，容易出現(xiàn)欣快感及毒性反響，從而易于導(dǎo)致“成癮〞慢性疼痛治療，提倡使用控、緩釋制劑，口服給藥，按時(shí)用藥，按階梯用藥等方法?處方管理方法?第七章法律責(zé)任第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，按照?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告