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文檔簡介
管理評審程序1目的定期對管理體系適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審,以確保管理體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。2適用范圍適用于本中心質(zhì)量管理體系的管理評審。3職責(zé)3.1機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人主持管理體系管理評審活動。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂管理評審計劃,報告管理體系運行狀況,編制管理評審報告,并組織管理評審結(jié)論的實施。3.3各相關(guān)部門報告本部門體系運行情況,實施管理評審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。3.4業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)記錄和材料的收集整理,并協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對評審后的糾正、預(yù)防措施的跟蹤和驗證。4工作程序4.1評審時間與頻次管理評審一般每12個月進(jìn)行一次,一般在每年的年底或次年年初進(jìn)行,當(dāng)中心內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或迎接機構(gòu)審核前及其他特殊情況時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出,主要負(fù)責(zé)人決定適時增加評審頻次。4.2評審方式及參加人員一般采用會議的形式,特殊情況時也可采用現(xiàn)場評審形式。管理評審由主要負(fù)責(zé)人主持,中心管理層及指定人員參加。4.3評審依據(jù)4.3.1管理體系文件。4.3.2《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。4.3.3客戶要求等。4.4管理評審計劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂管理評審計劃,包括評審時間、評審人員、評審依據(jù)、評審的主要議題等。經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實施,提前10天通知評審人員和有關(guān)部門,各崗位和部門需按通知要求準(zhǔn)備好管理評審的輸入資料。4.5管理評審的輸入每次管理評審可根據(jù)實際工作情況增加或刪減以下評審內(nèi)容。4.5.1與中心相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;4.5.2目標(biāo)的可行性;4.5.3政策和程序的適宜性;4.5.4以往管理評審所采取措施的情況;4.5.5近期內(nèi)部審核的結(jié)果;4.5.6糾正措施;4.5.7由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審;4.5.8工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?.5.9客戶和員工的反饋;4.5.10投訴;4.5.11實施改進(jìn)的有效性;4.5.12資源配備的合理性;4.5.13風(fēng)險識別的可控性;4.5.14結(jié)果質(zhì)量的保障性;4.6評審實施管理評審由主要負(fù)責(zé)人主持,各部門及相關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報告當(dāng)年質(zhì)量體系運行、檢查情況和收集的信息反饋情況,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)做好管理評審會議記錄。4.7管理評審的輸出管理評審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項相關(guān)的決定和措施4.7.1管理體系有效性及過程有效性(質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、有效性評價);4.7.2履行準(zhǔn)則要求相關(guān)的實驗室活動的改進(jìn)(改進(jìn)方面和改進(jìn)要求);4.7.3提供所需的資源。4.7.4所需要的變更。4.8管理評審報告管理評審后質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審輸出的要求編制管理評審報告,管理評審結(jié)果提交負(fù)責(zé)人審定,并在一周內(nèi)發(fā)布管理評審報告,內(nèi)容包括:4.8.1評審目的、范圍和依據(jù);4.8.2管理體系的現(xiàn)狀,質(zhì)量目標(biāo)的完成情況;4.8.3質(zhì)量管理體系適宜性等情況;4.8.4評審結(jié)論;4.8.5需改進(jìn)的問題及改進(jìn)措施及跟蹤驗證的情況。5糾正、預(yù)防措施的實施和驗證負(fù)責(zé)人就管理評審中提出的改進(jìn)意見,指定相關(guān)崗位提出糾正措施和預(yù)防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織責(zé)任部門實施糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)督促、檢查糾正措施的實施情況,并對改正措施實施效果的有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗證評價。4.3.3.2內(nèi)審組召開內(nèi)部會議,對記錄的客觀證據(jù)進(jìn)行評價,確定“不符合項”,并發(fā)出“內(nèi)審不符合項報告”。4.3.3.3受審核方部門負(fù)責(zé)人在“內(nèi)審不符合項報告”上簽字認(rèn)可,填寫糾正措施報告(可在內(nèi)審人員的幫助下),并經(jīng)內(nèi)審員認(rèn)可,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4內(nèi)審報告內(nèi)審組長根據(jù)審核結(jié)果對質(zhì)量體系及運行現(xiàn)狀做出客觀評價,編制內(nèi)
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