標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 1028-2024 放射治療模擬定位X射線輻射源檢定規(guī)程》與《JJG 1028-2007 放射治療模擬定位X射線輻射源》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和安全要求的提升。主要變化包括但不限于以下幾個(gè)方面:
-
術(shù)語(yǔ)定義更新:新版本對(duì)一些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了更加準(zhǔn)確的定義或重新定義,確保了標(biāo)準(zhǔn)語(yǔ)言的一致性和準(zhǔn)確性。
-
檢測(cè)項(xiàng)目增加:增加了對(duì)于某些性能指標(biāo)的新測(cè)試要求,比如可能涉及到更詳細(xì)的圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)、劑量控制等方面的內(nèi)容,旨在提高放射治療的安全性和有效性。
-
技術(shù)規(guī)范細(xì)化:針對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn),新版標(biāo)準(zhǔn)提供了更為詳細(xì)的操作指導(dǎo)和技術(shù)參數(shù)限制,如對(duì)X射線管電壓穩(wěn)定性、輸出劑量精度等提出了更高的要求。
-
安全性考量加強(qiáng):強(qiáng)化了對(duì)患者及操作人員防護(hù)措施的規(guī)定,包括但不限于輻射泄漏限值、緊急停止功能測(cè)試等內(nèi)容,反映了當(dāng)前國(guó)際上對(duì)于醫(yī)療輻射安全日益重視的趨勢(shì)。
-
文檔記錄要求:強(qiáng)調(diào)了整個(gè)檢定過(guò)程中數(shù)據(jù)記錄的重要性,并明確了需要保存哪些類(lèi)型的信息以及如何歸檔,有助于保證后續(xù)審查時(shí)信息的可追溯性。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2024-09-18 頒布
- 2025-03-18 實(shí)施





文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程
JJG1028—2024
放射治療模擬定位X射線
輻射源檢定規(guī)程
VerificationRegulationofX-rayRadiation
SourceforRadiotherapySimulators
2024-09-18發(fā)布2025-03-18實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
JJG1028—2024
放射治療模擬定位X射線
??
???????????????
輻射源檢定規(guī)程?JJG1028—2024?
??
?????????????
代?替JJG1028—2007?
VerificationRegulationofX-rayRadiation??
SourceforRadiotherapySimulators
歸口單位全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
:
主要起草單位河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院
:
深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院
參加起草單位河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
:
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
本規(guī)程委托全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJG1028—2024
本規(guī)程主要起草人
:
蔡宗霖河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院
()
周迎春深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院
()
李文博河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院
()
參加起草人
:
孫朝陽(yáng)河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
()
丁猛河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院
()
李志勇山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
()
JJG1028—2024
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位
3………………………(1)
術(shù)語(yǔ)
3.1…………………(1)
計(jì)量單位
3.2……………(2)
概述
4……………………(2)
計(jì)量性能要求
5…………(2)
輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率
5.1………(2)
射線管電壓
5.2X………………………(2)
輻射輸出的質(zhì)
5.3………………………(2)
空間分辨力
5.4…………(2)
低對(duì)比度分辨力
5.5……………………(3)
等中心指示偏移
5.6……………………(3)
界定輻射束軸與等中心之間的偏移
5.7………………(3)
界定輻射野與界定光野之間的一致性
5.8……………(3)
源皮距指示偏差
5.9……………………(3)
通用技術(shù)要求
6…………(3)
外觀和標(biāo)志
6.1…………(3)
技術(shù)文件
6.2……………(3)
計(jì)量器具控制
7…………(3)
檢定條件
7.1……………(3)
檢定項(xiàng)目
7.2……………(4)
檢定方法
7.3……………(5)
檢定結(jié)果的處理
7.4……………………(7)
檢定周期
7.5……………(8)
附錄檢定原始記錄推薦格式
A………(9)
附錄證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式
B……………(10)
附錄等中心檢測(cè)裝置技術(shù)要求
C……………………(11)
Ⅰ
JJG1028—2024
引言
國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫(xiě)規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義
JJF1002《》、JJF1001《》、
測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成本規(guī)程修訂工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范
JJF1059.1《》。
本規(guī)程是對(duì)放射治療模擬定位射線輻射源的修訂與
JJG1028—2007《X》。
相比除編輯性修改外本規(guī)程主要技術(shù)內(nèi)容變化如下
JJG1028—2007,,:
增加了影像接收器焦點(diǎn)影像接收器距離視野的定義
———、-、;
增加了射線管電壓的要求及相關(guān)內(nèi)容
———X;
增加了低對(duì)比度分辨力的要求及相關(guān)內(nèi)容
———;
增加了使用平板探測(cè)器的空間分辨力要求
———;
刪除了電器機(jī)械及防護(hù)性能的要求
———;
增加了輻射輸出的質(zhì)的半值層測(cè)量?jī)x法及相關(guān)內(nèi)容
———。
本規(guī)程的歷次版本發(fā)布情況為
:
———JJG1028—2007。
Ⅱ
JJG1028—2024
放射治療模擬定位X射線
輻射源檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于放射治療前或期間使用的放射治療模擬定位射線輻射源的首次檢
X
定后續(xù)檢定和使用中檢查其高壓發(fā)生器的工作電壓不超過(guò)
、。400kV。
本規(guī)程不適用于利用計(jì)算機(jī)斷層攝影模擬定位技術(shù)的射線輻射源
(CT)X。
2引用文件
本規(guī)程引用了下列文件
:
醫(yī)用診斷射線輻射源
JJG744X
通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義
JJF1001
電離輻射計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義
JJF1035
醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)
GB/T10149—1998X
放射治療模擬機(jī)性能和試驗(yàn)方法
GB/T17856—1999
醫(yī)用射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范
WS76—2020X
放射治療模擬定位機(jī)影像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法
YY/T1407—2016
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程
,()。
3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位
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