執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題356一、單項(xiàng)選擇題1.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位臨床需要的品種B.（江南博哥）市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種正確答案：D

2.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制正確答案：C

3.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C.藥品采購(gòu)部門D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄E.藥品采購(gòu)中介組織正確答案：A

4.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》E.《藥品生產(chǎn)合格證》正確答案：A

5.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

6.

依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的A.管理情況B.儲(chǔ)存情況C.使用情況D.購(gòu)入情況E.保管情況正確答案：C

7.

依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于普通處方，須載明A.處方編號(hào)B.患者姓名、性別、年齡C.患者身份證明編號(hào)D.門診病歷號(hào)E.?？埔蟮捻?xiàng)目正確答案：C

8.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的A.方便性B.普及性C.有效性D.經(jīng)濟(jì)性E.安全性正確答案：E

9.

依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是A.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書B.使用說(shuō)明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志正確答案：B

10.

依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書管理的要求，藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書必須用中文顯著標(biāo)示藥品的A.通用名稱B.商品名稱C.別名D.化學(xué)名稱E.漢語(yǔ)拼音名稱正確答案：A

11.

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定A.經(jīng)營(yíng)人員B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)類別D.受理通知書E.地域環(huán)境正確答案：C

12.

按照藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的A.外包裝B.內(nèi)包裝C.大包裝D.小包裝E.所有包裝正確答案：D

13.

依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)正確答案：E

14.

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)B.直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)正確答案：D

15.

依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品E.本企業(yè)首次出口的藥品正確答案：D

16.

依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存時(shí)，對(duì)近效期藥品，填報(bào)效期報(bào)表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年正確答案：C

17.

依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.按藥品的劑型或用途分類陳列B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分柜擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：E

18.

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理正確答案：D

19.

《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A.以Rp或RR標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法B.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量C.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量E.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量正確答案：D

20.

《處方管理辦法(試行)》適用于A.開具、審核、調(diào)劑、制劑相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員B.開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員C.開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員E.開具、審核、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員正確答案：D

21.

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A.分類管理、分類銷售B.分級(jí)管理、分類銷售C.分類管理、分級(jí)銷售D.分別管理、分類銷售E.分類管理、分別銷售正確答案：A

22.

依照《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價(jià)格正確答案：D

23.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.考核制度B.考試制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度E.注冊(cè)制度正確答案：D

24.

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產(chǎn)申請(qǐng)須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批的藥品劑型是A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.滴眼劑E.栓劑正確答案：C

25.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊(cè)地址D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限正確答案：B

26.

按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，下列情況中不按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理的是A.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的B.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄C.有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的D.獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的E.城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的正確答案：B

27.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具D.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具E.定點(diǎn)零售藥店藥師開具正確答案：D

28.

依照《中華人民共和國(guó)廣告法》，不得做廣告的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.精神藥品D.化學(xué)原料藥E.中藥飲片正確答案：C

29.

依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售、收購(gòu)商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，并注明商品的A.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格等B.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價(jià)格等C.品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價(jià)格等D.品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價(jià)格等E.品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價(jià)格等正確答案：A

30.

依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的B.生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的E.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的正確答案：D

31.

申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.各期臨床試驗(yàn)正確答案：E

32.

GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查正確答案：B

33.

根據(jù)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨(dú)立核算，照章納稅，要解決的主要問(wèn)題是A.醫(yī)療服務(wù)價(jià)格B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式C.以藥養(yǎng)醫(yī)D.藥品價(jià)格過(guò)高E.藥品招標(biāo)采購(gòu)正確答案：C

34.

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種B.中藥注射劑C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品E.本單位臨床需要的固定處方制劑正確答案：E

35.

我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機(jī)關(guān)，行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是A.對(duì)藥品價(jià)格實(shí)施宏觀管理B.對(duì)藥品廣告進(jìn)行綜合監(jiān)督管理C.實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備D.宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展E.保證人民用藥安全、有效正確答案：E

36.

依法實(shí)行許可證管理的藥事活動(dòng)不包括A.藥品研究B.藥品生產(chǎn)C.藥品批發(fā)D.藥品零售E.醫(yī)院制劑正確答案：A

37.

實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品A.由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)E.由國(guó)務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)正確答案：A

38.

從事藥品調(diào)劑、調(diào)配工作的藥學(xué)人員道德責(zé)任為A.保證科室的經(jīng)濟(jì)效益B.保證個(gè)人的經(jīng)濟(jì)效益C.保證醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益D.保證藥房的經(jīng)濟(jì)效益E.保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)正確答案：E

39.

藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容不包括A.遵守社會(huì)公德B.慎言守密C.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重D.重視病人對(duì)藥品不良反應(yīng)的訴說(shuō)E.不可輕信病人對(duì)病癥的訴說(shuō)正確答案：E

40.

執(zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的職責(zé)中，依法簽署有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是A.不得作或認(rèn)可虛假的陳述B.按規(guī)定保存有效處方C.制定安全、有效、合理的用藥方案D.接受行業(yè)協(xié)會(huì)等自律性組織的約束E.參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件正確答案：D

二、多項(xiàng)選擇題1.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品正確答案：CD

2.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)C.經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用E.在規(guī)定期限內(nèi)正確答案：ABCE

3.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品正確答案：ABCE

4.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無(wú)處方銷售C.將處方保存二年備查D.禁止超劑量銷售E.不得向未成年人銷售正確答案：ABCDE

5.

依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度C.專用賬冊(cè)D