2024申報(bào)醫(yī)療器械合同協(xié)議書范本合同編號：__________甲方（賣方）：__________乙方（買方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)事項(xiàng)，達(dá)成如下協(xié)議：第一條醫(yī)療器械產(chǎn)品信息1.1產(chǎn)品名稱：__________1.2產(chǎn)品型號：__________1.3產(chǎn)品規(guī)格：__________1.4產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：__________1.5產(chǎn)品生產(chǎn)地址：__________1.6產(chǎn)品注冊證號：__________1.7產(chǎn)品備案號：__________第二條甲方義務(wù)2.1甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求以及產(chǎn)品注冊證、備案等相關(guān)信息。2.2甲方應(yīng)按照乙方要求的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)。2.3甲方應(yīng)對乙方的商業(yè)秘密和個(gè)人信息保密，不得泄露給第三方。2.4甲方在合同有效期內(nèi)負(fù)責(zé)對所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行售后服務(wù)和技術(shù)支持。第三條乙方義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量接收甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品。3.2乙方應(yīng)按照約定向甲方支付醫(yī)療器械產(chǎn)品的貨款。3.3乙方在合同有效期內(nèi)遇到問題應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，以便甲方及時(shí)解決。3.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。第四條價(jià)格和支付4.1醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格為：__________元（大寫：_______________________元整）。4.2乙方應(yīng)按照合同約定的付款方式向甲方支付貨款。4.3乙方支付貨款后，甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供等值的醫(yī)療器械產(chǎn)品。第五條交付和驗(yàn)收5.1甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付給乙方。5.2乙方應(yīng)按照約定對交付的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并簽署驗(yàn)收報(bào)告。5.3乙方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)立即通知甲方，甲方應(yīng)在接到通知后及時(shí)解決。第六條售后服務(wù)和技術(shù)支持6.1甲方應(yīng)在合同有效期內(nèi)對所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供售后服務(wù)和技術(shù)支持。6.2甲方應(yīng)對乙方使用醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中遇到的問題提供及時(shí)解答和指導(dǎo)。6.3甲方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。第七條違約責(zé)任7.1甲方未按照合同約定提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同總價(jià)款的__________%。7.2乙方未按照合同約定支付貨款的，應(yīng)向甲方支付滯納金，滯納金為應(yīng)付款項(xiàng)的__________%。7.3甲方泄露乙方商業(yè)秘密和個(gè)人信息的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同總價(jià)款的__________%。7.4因甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)乙方損失的賠償責(zé)任。第八條爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。9.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（賣方）：__________乙方（買方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件3.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案復(fù)印件4.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件6.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件7.乙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件8.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件9.雙方授權(quán)書10.合同履行過程中的通信記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為交付的醫(yī)療器械產(chǎn)品與合同約定不符或數(shù)量不足。2.乙方未按照合同約定支付貨款，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為逾期支付或支付金額不足。3.甲方泄露乙方商業(yè)秘密和個(gè)人信息，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為未經(jīng)乙方同意，向第三方透露乙方商業(yè)秘密和個(gè)人信息。4.甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方損失，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求或產(chǎn)品注冊證、備案等相關(guān)信息，導(dǎo)致乙方損失。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對人體進(jìn)行康復(fù)的儀器、設(shè)備和器具。2.醫(yī)療器械注冊證：是國家食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的證明文件。3.醫(yī)療器械備案：是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械前，向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?zhèn)浒浮?.違約金：是一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定時(shí)，按照合同約定向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X。5.滯納金：是債務(wù)人逾期不履行債務(wù)時(shí)，按照合同約定向債權(quán)人支付的違約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品交付延遲：甲方應(yīng)與乙方及時(shí)溝通，說明原因，并盡快安排交付。2.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題：甲方應(yīng)立即進(jìn)行排查，必要時(shí)進(jìn)行更換或維修，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.乙方支付貨款延遲：甲方可與乙方進(jìn)行協(xié)商，了解原因，并督促乙方盡快支付。4.商業(yè)秘密和個(gè)人信息泄露：甲方應(yīng)立即采取措施，限制信息的進(jìn)一步傳播，并賠償乙方損失。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械生