醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)督制度第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理，確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效使用，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維護(hù)和修理、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。第三條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)督工作。第二章醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理第四條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)編制醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，并依照“科學(xué)選型、合理配置、嚴(yán)格審核、公開(kāi)招標(biāo)”的原則進(jìn)行設(shè)備采購(gòu)。第五條醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)前，需對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)真調(diào)研與評(píng)估，明確設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、功能要求及安全性能，并編制評(píng)估報(bào)告。第六條設(shè)備采購(gòu)需經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)組織的評(píng)審會(huì)議審定，并進(jìn)行公告，接受相關(guān)部門(mén)和人員監(jiān)督。第三章醫(yī)療設(shè)備安裝與驗(yàn)收管理第七條醫(yī)療設(shè)備安裝前，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織專業(yè)人員編制設(shè)備安裝方案，并與設(shè)備供應(yīng)商共同開(kāi)展安裝工作。第八條醫(yī)療設(shè)備安裝完成后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織驗(yàn)收，評(píng)估設(shè)備是否符合安全、有效使用的要求，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第九條對(duì)于不符合安全、有效使用要求的設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)要及時(shí)要求供應(yīng)商做出整改或更換。驗(yàn)收合格的設(shè)備方可投入使用。第四章醫(yī)療設(shè)備使用與維護(hù)管理第十條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保設(shè)備的正確使用和操作。第十一條醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)依照設(shè)備說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作，注意設(shè)備的安全使用，確?；颊叩睦?。第十二條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備定期維護(hù)與保養(yǎng)制度，并定期組織設(shè)備維護(hù)和修理、維護(hù)、保養(yǎng)工作。第十三條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)反饋和處理設(shè)備使用過(guò)程中的問(wèn)題和看法，提出改進(jìn)措施，并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納和總結(jié)。第五章醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢與更新管理第十四條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)訂立醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理方法，嚴(yán)格依照法律法規(guī)和規(guī)定程序進(jìn)行設(shè)備報(bào)廢。第十五條醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢前，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備清理、整理和歸檔工作，設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)編制設(shè)備報(bào)廢報(bào)告，并報(bào)經(jīng)相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)。第十六條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療設(shè)備的更新情況，依據(jù)設(shè)備的使用壽命和技術(shù)發(fā)展的需要，提出設(shè)備更新計(jì)劃。第十七條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)依據(jù)設(shè)備更新計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)新設(shè)備，并對(duì)新設(shè)備進(jìn)行安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)等工作。第六章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)督第十八條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)督制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全性能進(jìn)行定期評(píng)估和監(jiān)督檢查。第十九條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)委托專業(yè)的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期質(zhì)量評(píng)估，評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給設(shè)備使用部門(mén)。第二十條醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備安全技術(shù)培訓(xùn)，提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的安全使用水平。第二十一條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告和處理制度，對(duì)設(shè)備顯現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理，保障患者的權(quán)益。第七章法律責(zé)任第二十二條對(duì)于嚴(yán)重違反醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)督制度的行為，將依法追究相關(guān)人員的責(zé)任，包含但不限于予以警告、懲罰款、停職、解聘等處分。第八章附則第二十三條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)全部，并隨時(shí)依