醫(yī)學研究與科研倫理制度第一章總則第一條背景與目的為規(guī)范醫(yī)院內的醫(yī)學研究行為，保障研究的科學性、公正性和倫理性，營造良好的研究環(huán)境，提高科研成績的質量和推廣應用的效果。本制度的適用范圍包含醫(yī)院內全部醫(yī)學研究活動及參加該活動的人員。第二條定義醫(yī)學研究：指采用科學的方法，為解決醫(yī)學問題、促進醫(yī)療技術進步而進行的有組織的行為。研究倫理：指在醫(yī)學研究中遵從的倫理準則和規(guī)范。研究倫理委員會：指醫(yī)院設立的負責研究倫理審查和監(jiān)督的機構。第二章研究倫理委員會第三條構成和職責醫(yī)院成立研究倫理委員會，由院領導任命，包含主任委員、副主任委員和委員若干人構成。研究倫理委員會負責訂立醫(yī)院的研究倫理制度和相應管理規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行。研究倫理委員會負責審查和批準醫(yī)院內全部的醫(yī)學研究項目，確保研究的科學性、合法性和倫理性。研究倫理委員會應定期召開會議，對已批準的研究項目進行監(jiān)督和評估，對不符合倫理要求的項目進行調查和處理。第四條工作程序向研究倫理委員會提交研究項目申請的人員，應依照規(guī)定的程序提交申請料子，并供應真實準確的信息。研究倫理委員會依照程序對申請料子進行審查，如需要增補料子，應及時告知申請人。研究倫理委員會對申請料子進行評估，并進行討論和投票決議是否批準。研究倫理委員會應及時將審批結果通知申請人，并將審批結果記錄在案。對已批準的研究項目，研究倫理委員會應監(jiān)督研究的進展情況，并進行定期評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取相應措施。第五條風險評估和知情同意對涉及人體試驗的醫(yī)學研究項目，研究倫理委員會應重點關注研究對象的風險情況，必需時應要求研究人員進行風險評估。研究人員在進行人體試驗前，應向研究對象供應充分的信息，確保其完全知情，并取得可靠的知情同意書。對涉及動物試驗的醫(yī)學研究項目，研究倫理委員會應重點關注動物福利和倫理問題，確保研究符合相關的倫理要求。第六條學術不端行為處理對發(fā)現(xiàn)的學術不端行為，研究倫理委員會應立刻啟動調查程序，對相關人員進行調查取證，并依據(jù)調查結果采取相應的處理措施。學術不端行為包含但不限于數(shù)據(jù)造假、抄襲他人成績、未經授權使用他人成績等行為。第三章研究人員的責任與義務第七條遵從倫理準則研究人員在進行醫(yī)學研究時，應遵從科學精神，嚴格依照研究倫理準則進行研究，確保研究的科學性和倫理性。研究人員應敬重研究對象的知情權、隱私權和安全權，保護研究對象的權益。第八條誠信與責任研究人員應誠實守信，不得編造、捏造或竄改研究數(shù)據(jù)和結果。研究人員應保護研究成績的知識產權，禁止未經授權使用他人的研究成績。研究人員應對本身的研究負責，確保研究的安全和質量。第九條文章撰寫與發(fā)布研究人員應依照學術規(guī)范和倫理要求撰寫和發(fā)布研究文章。研究人員在撰寫研究文章時，應明確標注研究的來源、資助和合作單位，以及研究過程中遇到的倫理問題和沖突。第四章監(jiān)督與檢查第十條監(jiān)督和評估醫(yī)院內設特地的機構對醫(yī)學研究活動進行監(jiān)督和評估，確保研究的科學性和倫理性。監(jiān)督和評估機構定期對醫(yī)學研究活動進行檢查，并向醫(yī)院領導和研究倫理委員會報告檢查結果。第十一條處理投訴和舉報對醫(yī)學研究活動中的違反倫理準則的行為，研究倫理委員會接受投訴和舉報，依法處理。對投訴和舉報的行為保持嚴格的保密性，對于舉報人和涉事人員應進行保護和協(xié)調處理。第五章附則第十二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內從事醫(yī)學研究的人員及相關部門。對于違反本制度的人員，醫(yī)院將采取相應的紀律處分或法律措施。第十三條違反規(guī)定的處理對于違反本制度的人員，醫(yī)院將依照醫(yī)院內部紀律處分規(guī)定進行處理。對于涉嫌違法的行為，醫(yī)院將依法追究相關人員的法律責任。第十四條有效期限本制度自頒布之日起實施，并長期有效。第十五條解釋權本制度的解釋權歸醫(yī)院全部。注：本制度文本由醫(yī)院管理負責人依據(jù)醫(yī)學研究和科研倫理方面的相關法律、法規(guī)、規(guī)章和政策訂立，并在醫(yī)院內進行宣傳和