關(guān)于征求《胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案（征求意見稿）》意見的函（各有關(guān)企業(yè)）(2)XXX：XXXXXX：XXX-1234一、總體要求二、覆蓋范圍三、競價及帶量規(guī)則四、保障措施目錄CONTENTS關(guān)于征求《胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案（征求意見稿）》意見的函（各有關(guān)企業(yè)）(2)幻燈片1國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于征求《胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案(征求意見稿)》意見的函各有關(guān)企業(yè)關(guān)于征求《胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案（征求意見稿）》意見的函（各有關(guān)企業(yè)）(2)改革成果，持續(xù)減輕患者負擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，穩(wěn)定市場預(yù)期，我們起草了《胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案(征求意見稿)》B首輪胰島素集中帶量采購即將協(xié)議期滿，為鞏固胰島素集采A現(xiàn)征求你單位意見建議，請于2月1日(周四)17時前將意見建議加蓋公章后反饋我們(郵箱：giyplcb@)C感謝對我們工作的大力支持D關(guān)于征求《胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案（征求意見稿）》意見的函（各有關(guān)企業(yè)）(2)聯(lián)系人及電話：吳秋件：胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案(征求意見稿)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所代章)2024年1月26日幻燈片2附件胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案(征求意見稿)關(guān)于征求《胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案（征求意見稿）》意見的函（各有關(guān)企業(yè)）(2)COMMENDATIONCONGRESS為鞏固集采成果，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)有關(guān)要求和國家組織藥品集中帶量采購工作部署，現(xiàn)制定胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購方案第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項)采購周期即將期滿一、總體要求1一、總體要求堅持"招采合一、量價掛鉤"原則，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，組織全國各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體，著眼于穩(wěn)定價格、穩(wěn)定供應(yīng)、穩(wěn)定臨床、穩(wěn)定預(yù)期，積極穩(wěn)妥開展胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室負責(zé)采購具體實施工作二、覆蓋范圍2二、覆蓋范圍NEXT(一)采購范圍本次接續(xù)采購與第六批國家組織藥品集采(下稱"首輪集采")范圍相同，納入人胰島素和胰島素類似物，包括餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物共6個采購組(二)申報企業(yè)資質(zhì)已取得本次接續(xù)采購產(chǎn)品合法資質(zhì)1幻燈片3的藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到本次集中帶量采購要求的，均可參加二、覆蓋范圍xxxxx企業(yè)應(yīng)按藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的批次產(chǎn)量和生產(chǎn)線等信息，填報最大產(chǎn)能各省份公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在省份規(guī)定參加(三)醫(yī)療機構(gòu)范圍構(gòu)均應(yīng)參加三、競價及帶量規(guī)則3三、競價及帶量規(guī)則(一)醫(yī)療機構(gòu)報量對首輪集采A類中選產(chǎn)品，在報量上予以適當(dāng)傾斜(二)報價方式醫(yī)療機構(gòu)填報每個組內(nèi)各廠牌產(chǎn)品未如醫(yī)療機構(gòu)對首輪集采某中選廠牌產(chǎn)品的協(xié)議量或使用量不足30支，可不報該廠牌的量在同一采購組內(nèi)，同企業(yè)同通用名產(chǎn)品應(yīng)來一年的需求量，原則上每家醫(yī)療機構(gòu)報量總數(shù)不低于上一年度實際使用量的80%允許醫(yī)療機構(gòu)報量時增加企業(yè)數(shù)報價相同，同企業(yè)不同通用名的產(chǎn)品可報不同價格三、競價及帶量規(guī)則NEXT同代際預(yù)混胰島素(指精蛋白鋅預(yù)混)不同預(yù)混比例同組競爭，同一企業(yè)不同預(yù)混比例的產(chǎn)品應(yīng)報價相同(三)中選規(guī)則總體延續(xù)首輪集采中選規(guī)則，由企業(yè)自主報價，原則上采用差額中選的方法，實行多家中選，通過價格競爭差額產(chǎn)生入圍產(chǎn)品各組中選產(chǎn)品按報價由低到高分為A、B、C三類，其中競價入圍排名靠前或報價不高于首輪集采A類產(chǎn)品最高中選價平均水平的產(chǎn)品，為A類接續(xù)中選產(chǎn)品其余競2幻燈片4價入圍產(chǎn)品，或競價未入圍但報價不高于首輪集采競爭形成的一三、競價及帶量規(guī)則NEXT定價格水平的產(chǎn)品，根據(jù)其報價由低到高，分為B類、C類接續(xù)中選產(chǎn)品(四)分量規(guī)則中選產(chǎn)品按中選價格由低到高排名，實行梯度帶量第一步獲得基礎(chǔ)量：A類中選產(chǎn)品按醫(yī)療機構(gòu)報量的80%-100%帶量，B類中選產(chǎn)品按報量的55%帶量，C類中選產(chǎn)品按報量的45%帶量鼓勵首輪集采中選企業(yè)繼續(xù)以適宜價格報價，與首輪集采相比中選類別提升或繼續(xù)維持在A類的(如B類升為A類、C類升為B類或A類、A類維持A類),帶量比例在上述基礎(chǔ)上再適當(dāng)增加，與首輪集采相比中選類別下降的(如A類降為B類、B類降為C類),帶量比例在上述基礎(chǔ)上再適當(dāng)減少帶量比例適當(dāng)向臨床性能更優(yōu)的長效胰島素產(chǎn)品傾斜三、競價及帶量規(guī)則第二步分配剩余量：B類、C類中選產(chǎn)品報量的80%扣減第步基礎(chǔ)量后，以及未中選產(chǎn)品報量的80%,由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇作為剩余量分配給任意A類中選產(chǎn)品為保障供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)選量超過每家企業(yè)供應(yīng)中國市場最大產(chǎn)能的50%時，不再開放選擇該產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品報量不足100支的醫(yī)療機構(gòu)分配剩余量時，可從任意A類中選產(chǎn)品或其報量的B類中選產(chǎn)品中選擇，促進需求量較少的醫(yī)療機構(gòu)順暢執(zhí)行中選結(jié)果3三、競價及帶量規(guī)則17(五)比價關(guān)系基礎(chǔ)上加價3元，本次接續(xù)采購考慮行業(yè)意見，對中選價較低的預(yù)充產(chǎn)品在首輪集采加價基礎(chǔ)上再適當(dāng)增加1-2元，促進低價產(chǎn)品使用和供應(yīng)，方便患者和臨床幻燈片5首輪集采中，所有預(yù)充產(chǎn)品在非預(yù)充產(chǎn)品1342三、競價及帶量規(guī)則本次接續(xù)采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日(六)采購周期內(nèi)新增中選產(chǎn)品準(zhǔn)上市的產(chǎn)品，如接受同類產(chǎn)品中選價可作為中選產(chǎn)品掛網(wǎng)起至2027年12月31日(七)采購周期對于裝量不同的產(chǎn)品，綜合考慮日使用劑量、包裝、規(guī)格等，形成比價關(guān)系對于接續(xù)采購周期內(nèi)新批起源發(fā)展四、保障措施4四、保障措施醫(yī)保部門牽頭組織制定集中采購方案，推動工作實施，制定規(guī)范采購使用的激勵約束措施及醫(yī)保相關(guān)配套政策工業(yè)和信息化部門開展胰島素產(chǎn)能監(jiān)測，掌握生產(chǎn)供