藥品召回管理為人民群眾安全用藥建立保護(hù)屏障。藥品召回目錄藥品的安全隱患和召回藥品召回的分類與分級(jí)藥品召回實(shí)施與監(jiān)管安全隱患與藥品召回安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品藥品召回的分類責(zé)令召回主動(dòng)召回藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患所實(shí)施的召回。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。藥品召回的分級(jí)二級(jí)召回一級(jí)召回使用藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回三級(jí)召回藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性藥品召回義務(wù)應(yīng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商字境外實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告NMPA藥品召回程序收到存在安全可能的信息藥品安全隱患調(diào)查通知有關(guān)單位停止銷售和使用同事報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門藥品安全隱患評(píng)估做出召回決定/確定召回等級(jí)制訂召回計(jì)劃/通告發(fā)放啟動(dòng)召回召回產(chǎn)品返回、處理召回總結(jié)報(bào)告上報(bào)調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃召回實(shí)施情況定期上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門如需銷毀由藥品監(jiān)督管理部門銷毀一級(jí)24小時(shí)二級(jí)48小時(shí)三級(jí)72小時(shí)一級(jí)1日二級(jí)3日三級(jí)7日一級(jí)每1日二級(jí)每3日三級(jí)每7日召回藥品的具體情況，包括名稱、規(guī)格、批次等基本信息藥品召回調(diào)查評(píng)估報(bào)告實(shí)施召回的原因調(diào)查評(píng)估結(jié)果召回等級(jí)藥品召回實(shí)施藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量藥品召回計(jì)劃召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限召回信息的公布途徑和范圍召回的預(yù)期效果藥品召回后的處理措施聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式召回藥品的具體情況，包括名稱、規(guī)格、批次等基本信息責(zé)令召回通知書實(shí)施召回的原因調(diào)查評(píng)估結(jié)果召回等級(jí)責(zé)令召回藥品質(zhì)量安全與人民群眾健康息息相關(guān)。所以一旦發(fā)現(xiàn)有可能對(duì)健康帶來危害應(yīng)立即采取藥品召回，這樣做不僅可以有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，最大限度保障公眾用藥安全，還可以維護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的良好形象。本講小結(jié)安全隱患與藥品召回概念1藥品召回分類分級(jí)23藥品召回的程序4藥品召回的實(shí)施思考題如果某藥品生產(chǎn)企業(yè)