標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 17494-2023 馬傳染性貧血診斷技術(shù)》與《GB/T 17494-2009 馬傳染性貧血病間接ELISA診斷技術(shù)》相比,在內(nèi)容和技術(shù)細(xì)節(jié)上進(jìn)行了多方面的更新和完善。新標(biāo)準(zhǔn)不僅保留了原版中關(guān)于間接ELISA方法的具體操作流程,還增加了其他類(lèi)型的檢測(cè)手段和更為詳盡的質(zhì)量控制要求。
在2023年的版本中,引入了除間接ELISA之外的多種診斷技術(shù),包括但不限于核酸檢測(cè)(如RT-PCR)、直接抗原檢測(cè)等,以適應(yīng)不同場(chǎng)景下的需求,并提高診斷準(zhǔn)確性。同時(shí),對(duì)于實(shí)驗(yàn)室安全及生物安全管理方面也提出了更加嚴(yán)格的要求,確保實(shí)驗(yàn)人員健康以及環(huán)境安全不受影響。
此外,《GB/T 17494-2023》細(xì)化了樣品采集、處理及保存條件的規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了在整個(gè)過(guò)程中保持樣本質(zhì)量的重要性。針對(duì)試劑盒性能驗(yàn)證部分,則新增了更多具體指導(dǎo)原則,幫助使用者更好地評(píng)估所用產(chǎn)品的有效性與可靠性。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-09-07 頒布
- 2024-04-01 實(shí)施





文檔簡(jiǎn)介
ICS11220
CCSB.41
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T17494—2023
代替GB/T17494—2009
馬傳染性貧血診斷技術(shù)
Diagnostictechniquesforequineinfectiousanemia
2023-09-07發(fā)布2024-04-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T17494—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
縮略語(yǔ)
4……………………1
實(shí)驗(yàn)室生物安全措施
5……………………2
臨床診斷
6…………………2
樣品采集保存與運(yùn)輸
7、……………………3
實(shí)時(shí)熒光
8PCR……………4
病毒分離與鑒定
9…………………………5
瓊脂凝膠免疫擴(kuò)散試驗(yàn)
10…………………6
間接
11ELISA……………8
競(jìng)爭(zhēng)
12ELISA……………10
免疫印跡試驗(yàn)
13…………………………11
綜合判定
14………………13
附錄規(guī)范性試劑的配制
A()……………14
附錄資料性實(shí)時(shí)熒光引物和探針
B()PCR…………16
附錄資料性實(shí)時(shí)熒光陽(yáng)性對(duì)照質(zhì)粒的制備
C()PCR………………17
Ⅰ
GB/T17494—2023
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替馬傳染性貧血病間接診斷技術(shù)與
GB/T17494—2009《ELISA》,GB/T17494—2009
相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下
,,:
增加了馬傳染性貧血臨床診斷見(jiàn)第章
———(6);
增加了馬傳染性貧血病毒實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)見(jiàn)第章
———PCR(8);
增加了馬傳染性貧血病毒分離與鑒定見(jiàn)第章
———(9);
增加了馬傳染性貧血瓊脂凝膠免疫擴(kuò)散試驗(yàn)見(jiàn)第章
———(10);
更改了馬傳染性貧血間接見(jiàn)第章年版的第章第章
———ELISA(11,20094、5);
增加了馬傳染性貧血競(jìng)爭(zhēng)見(jiàn)第章
———ELISA(12);
增加了馬傳染性貧血免疫印跡試驗(yàn)見(jiàn)第章
———(13);
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任
。。
本文件由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出
。
本文件由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC181)。
本文件起草單位中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所新疆維吾爾自治區(qū)動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心
:、、
中華人民共和國(guó)廣州海關(guān)中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)中華人民共和國(guó)北京海關(guān)
、、。
本文件主要起草人胡哲王曉鈞郭巍林躍智王雪峰王文陳茹王勤柏亞鐸
:、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
年首次發(fā)布為
———2009GB/T17494—2009;
本次為第一次修訂
———。
Ⅲ
GB/T17494—2023
引言
馬傳染性貧血是由反轉(zhuǎn)錄病毒科慢病毒屬成員馬傳染性貧血
(EquineInfectiousAnaemia,EIA)、
病毒引起的馬驢騾等馬屬動(dòng)物傳染病該病被世界動(dòng)物
(EquineInfectiousAnaemiaVirus,EIAV)、、。
衛(wèi)生組織列為通報(bào)性疫病是我國(guó)一二三類(lèi)動(dòng)物
(WorldOrganizationforAnimalHealth,WOAH),《、、
疫病病種名錄規(guī)定的二類(lèi)動(dòng)物疫病
》(2022)。
只感染馬屬動(dòng)物其中馬最易感感染動(dòng)物是主要的傳染源感染宿主后病毒將自
EIAV,。。EIAV,
身基因組整合到宿主細(xì)胞基因組造成宿主持續(xù)感染和終身帶毒臨床上發(fā)病動(dòng)物可表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)熱
,。、
貧血黃疸出血水腫和消瘦等特征但一定比例的馬和大多數(shù)驢騾感染后不表現(xiàn)明顯的臨床癥狀成
、、、,、,
為隱性病毒攜帶者本病目前沒(méi)有適用的疫苗本病的確診需要依靠實(shí)驗(yàn)室診斷屬于反轉(zhuǎn)錄
。。。EIAV
病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞后復(fù)制早期在病毒反轉(zhuǎn)錄酶的作用下形成雙鏈病毒通常稱(chēng)為前病毒
,EIAVDNA(
前病毒在病毒編碼的整合酶的作用下進(jìn)一步整合到宿主染色體上前病毒
DNA),DNA。EIAVDNA
在感染宿主體內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定常常作為病毒核酸檢測(cè)的靶標(biāo)世界上不同地區(qū)基因組序列存在較
,。EIAV
大差異本文件采用的核酸檢測(cè)方法為適用于目前不同毒株的通用型實(shí)時(shí)熒光方法
,PCR。
Ⅳ
GB/T17494—2023
馬傳染性貧血診斷技術(shù)
1范圍
本文件描述了的臨床診斷實(shí)時(shí)熒光病毒分離與鑒定瓊脂凝膠免疫擴(kuò)散試驗(yàn)間接
EIA、PCR、、、
競(jìng)爭(zhēng)免疫印跡試驗(yàn)的方法
ELISA、ELISA、。
本文件適用于的診斷檢疫監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查
EIA、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
,,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用本
,;,()
文件
。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB19489
獸醫(yī)診斷樣品采集保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范
NY/T541、
3術(shù)語(yǔ)和定義
本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義
。
4縮略語(yǔ)
下列縮略語(yǔ)適用于本文件
。
二辛可寧酸
BCA:(BicinchoninicAcid)
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