質(zhì)量管理制度第A版受控狀態(tài)：受控文件編號：HLHTA-001分發(fā)號：001編制：同意：1月1日公布1月1日實施縣電話：章號標題對應條款號頁碼修訂狀態(tài)0.1目錄/20.2修改頁/40.3同意頁/50.4序言/50.5術(shù)語/60.6質(zhì)量管理制度管理/61.0質(zhì)量方針/72.0質(zhì)量目標/103.0組織機構(gòu)圖1.274.0質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖1.285.0組織領(lǐng)導1.186.0管理職責1.2117.0質(zhì)量考評措施1.38.0環(huán)境要求2.1179.0車間要求2.21810.0生產(chǎn)設(shè)施2.311.0庫房要求2.41812.0設(shè)備工裝3.11913.0檢驗設(shè)備3.214.0人員要求3.32315.0技術(shù)標準3.42416.0工藝文件3.52517.0文件管理3.62718.0原輔材料采購4.12919.0采購文件4.23220.0采購驗證4.33221.0工藝管理5.13322.0過程檢驗5.223.0搬運儲存5.33724.0包裝標識5.425.0檢驗管理6.14126.0出廠檢驗6.24427.0不合格品管理6.328.0退貨物管理6.429.0安全生產(chǎn)管理7.144附件質(zhì)量職責分配表/45設(shè)備操作規(guī)程關(guān)鍵工序作業(yè)指導書考評細則版號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容修訂人同意人同意日期第0.3章同意頁本企業(yè)質(zhì)量管理制度依據(jù)《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》編制。經(jīng)審定，符合國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)給予同意頒發(fā)，自1月1日起實施。本手冊是企業(yè)開展質(zhì)量管理活動依據(jù)，全體職員必需遵照實施?？偨?jīng)理：年月日第0.4章前言1企業(yè)概況企業(yè)是一家民營?，F(xiàn)有職員25人,專業(yè)技術(shù)人員5人。企業(yè)占地面積16000m2，建筑面積2600m2。關(guān)鍵產(chǎn)品為塑料包裝制品。本企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器齊全，質(zhì)量管理體系完善。企業(yè)將以熱情周到服務和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，歡迎各界好友蒞臨指導。2質(zhì)量管理制度說明2.1專題內(nèi)容質(zhì)量管理制度說明本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對組成質(zhì)量管理體系25個要素進行描述。2.2適用范圍適適用于本企業(yè)塑料包裝制品生產(chǎn)活動全過程。2.3編寫依據(jù)《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》和GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。3通訊方法地址：郵編：222100電話：法定代表人：第0.5章術(shù)語采取GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》要求術(shù)語。第0.6章質(zhì)量管理制度管理概述質(zhì)量管理制度是實施質(zhì)量管理各項活動綱領(lǐng)和指南，為確保本企業(yè)質(zhì)量管理制度充足、適宜和有效，必需加強對質(zhì)量管理制度管理。2職責2.1質(zhì)檢部負責質(zhì)量管理制度歸口管理。2.2質(zhì)量管理制度由質(zhì)量安全小組組織相關(guān)人員按《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》和GB/T19000-要求編制，總經(jīng)理審批頒發(fā)。2.3質(zhì)量管理制度版本號為“第A版”，由質(zhì)檢部負責印制。2.4質(zhì)量管理制度由質(zhì)檢部負責統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至企業(yè)領(lǐng)導和中層干部。2.5質(zhì)量管理制度在以下情況時修訂：（1）質(zhì)量管理制度中一些要求已不適應工作需要，實施中有不完善之處；（2）組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量管理制度實施；（3）現(xiàn)行手冊條款和相關(guān)標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。2.6質(zhì)量管理制度在以下情況時改版：（1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品用包裝、容器、工具等制品管理要求方面有重大變動，和現(xiàn)行質(zhì)量管理制度有較大矛盾；（2）《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》改版；（3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)生重大改變；（4）組織機構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動，嚴重影響質(zhì)量管理制度實施；（5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大改變；（6）質(zhì)量管理制度局部修訂包含相當多處或相當多頁。2.7質(zhì)量管理制度修訂或換版由質(zhì)檢部負責，總經(jīng)理審批。更換下來手冊或插頁立即加蓋“作廢”章，歸檔保留或銷毀。2.8人員調(diào)離時，向質(zhì)檢部交回質(zhì)量管理制度。2.9質(zhì)量管理制度受控本一律不準外借。非受控本借閱、復印，須經(jīng)總經(jīng)理同意，由質(zhì)檢部辦理相關(guān)手續(xù)。2.10質(zhì)量管理制度持有者應妥善保管質(zhì)量管理制度，保持質(zhì)量管理制度清潔、完整,不得將質(zhì)量管理制度私自更改、復印、外借，預防丟失。2.11質(zhì)量管理制度由質(zhì)檢部組織宣貫，宣貫統(tǒng)計由質(zhì)檢部存檔。2.12質(zhì)量管理制度由質(zhì)檢部負責解釋。第1.0章質(zhì)量方針1質(zhì)量方針：做合格產(chǎn)品，對消費者健康負責；連續(xù)改善，向社會提供優(yōu)質(zhì)塑料包裝制品。2質(zhì)量目標：（1）出廠產(chǎn)品批合格率達成100%；（2）產(chǎn)品成品合格率達成99.5%；（3）交貨立即率達成96%，以后三年內(nèi)每十二個月遞增1%；（4）用戶滿意率達成95%。第2.0章質(zhì)量目標1概述質(zhì)量目標是本企業(yè)在質(zhì)量方面所追求方向和目標，是本企業(yè)關(guān)注焦點和需達成預期結(jié)果。本企業(yè)制訂明確質(zhì)量目標，并落實實施。2職責2.1總經(jīng)理負責制訂頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2.2專職質(zhì)量管理員負責質(zhì)量方針目標分解及對實施情況檢驗和跟蹤驗證，質(zhì)檢部負責統(tǒng)一宣貫，各部門在部門內(nèi)部組織宣貫。2.3相關(guān)部門負責質(zhì)量方針目標落實實施。3質(zhì)量方針目標制訂3.1總經(jīng)理敘述質(zhì)量宗旨、質(zhì)量方向及本企業(yè)在質(zhì)量方面所追求目標，質(zhì)量安全小組組織研究并起草成文，報總經(jīng)理審批頒發(fā)。本企業(yè)質(zhì)量方針目標見第1.0章。3.2制訂質(zhì)量方針應和本企業(yè)總體經(jīng)營方針相適應，質(zhì)量方針應是經(jīng)營方針一部分。3.3質(zhì)量方針以八項質(zhì)量管理標準為基礎(chǔ)，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使用戶滿意和連續(xù)改善等方面作出承諾，并提供制訂和評審質(zhì)量目標框架。3.4依據(jù)質(zhì)量方針要求框架制訂質(zhì)量目標，應包含產(chǎn)品要求和滿足產(chǎn)品要求所需其它內(nèi)容，并應是定量和可測量。4質(zhì)量方針目標宣貫質(zhì)檢部負責質(zhì)量方針、目標統(tǒng)一宣貫，確保每位職員全部了解并落實實施。宣貫統(tǒng)計由質(zhì)檢部保留。5質(zhì)量目標分解專職質(zhì)量管理員組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標進行分解，報總經(jīng)理審批。6質(zhì)量方針目標實施6.1各部門依據(jù)質(zhì)量方針目標分解表組織實施，開展質(zhì)量活動和質(zhì)量攻關(guān)，以確保質(zhì)量方針目標實現(xiàn)。6.2專職質(zhì)量管理員每季最少一次組織相關(guān)部門，對質(zhì)量方針目標實施情況進行檢驗。6.37統(tǒng)計質(zhì)量目標分解表；質(zhì)量方針目標落實實施檢驗考評統(tǒng)計。第3.0章組織機構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理質(zhì)量安全小組質(zhì)量安全小組質(zhì)檢部供銷部生產(chǎn)車間質(zhì)檢部供銷部生產(chǎn)車間原料庫成品庫化驗室原料庫成品庫化驗室第4.0章質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理質(zhì)量安全小組質(zhì)量安全小組生產(chǎn)車間供銷部質(zhì)檢部生產(chǎn)車間供銷部質(zhì)檢部原料庫成品庫質(zhì)量管理計量管理質(zhì)量檢驗原料庫成品庫質(zhì)量管理計量管理質(zhì)量檢驗第5.0章組織領(lǐng)導1概述質(zhì)量工作是企業(yè)管理中心工作，企業(yè)領(lǐng)導必需重視質(zhì)量工作，設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，并明確其職責和權(quán)限。2職責總經(jīng)理負責設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，并明確其職責和權(quán)限。3組織機構(gòu)3.1本企業(yè)組織機構(gòu)圖見第3.0章。3.2總經(jīng)理主持全企業(yè)工作，全方面負責本企業(yè)質(zhì)量安全工作；質(zhì)檢部負責質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗和計量管理工作。4崗位職責4.1總經(jīng)理：（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章；（2）制訂頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；（3）同意頒發(fā)質(zhì)量管理制度；（4）設(shè)置組織機構(gòu)，任命相關(guān)人員，并要求其職責、權(quán)限和相互關(guān)系；（5）為質(zhì)量管理體系有效運轉(zhuǎn)提供必需人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求，確保管理體系得以有效運轉(zhuǎn)，并連續(xù)改善；（6）對本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全最終負全部責任;（7）負責對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全潛在緊急情況及事故制訂應急方法。4.2質(zhì)量安全小組：（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和企業(yè)要求；（2）負責本企業(yè)關(guān)鍵事務研究和提議決議工作；（3）負責編制生產(chǎn)計劃，經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導同意后組織實施；（4）負責技術(shù)工作，進行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改善，組織編制技術(shù)文件，經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導同意后組織實施；（5）負責起草全企業(yè)質(zhì)量管理制度，并報總經(jīng)理同意后實施，并負責全企業(yè)質(zhì)量管理體系連續(xù)改善并保持有效；（6）識別工藝過程質(zhì)量安全危害原因，并設(shè)定關(guān)鍵控制點。（7）負責監(jiān)督、檢驗、考評文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況；（8）專職質(zhì)量管理員負責質(zhì)量安全小組日常辦公事務。4.3專職質(zhì)量管理員：（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)相關(guān)要求；（2）受總經(jīng)理委托，具體負責企業(yè)質(zhì)量安全工作,負責組織本企業(yè)質(zhì)量安全小組日常工作，負責質(zhì)量管理活動計劃、組織、協(xié)調(diào)和指導，組織制訂質(zhì)量管理制度；（3）受總經(jīng)理委托，對各科、車間、倉庫質(zhì)量管理工作進行檢驗，提出提議；（4）負責質(zhì)量信息搜集、分析和反饋；（5）向總經(jīng)理匯報本企業(yè)實施質(zhì)量管理體系所取得業(yè)績，和管理體系所需作改善；（6）對整個生產(chǎn)工藝步驟，尤其是關(guān)鍵質(zhì)量控制點實施衛(wèi)生監(jiān)督管理。4.4質(zhì)檢部：（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)相關(guān)要求；（2）負責監(jiān)督、檢驗產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量職能實施；（3）搜集、分析和處理質(zhì)量信息；（4）負責產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作,獨立行使質(zhì)量檢驗把關(guān)職權(quán)，不受干擾。（5）負責計量器具管理工作，負責檢測設(shè)備、計量器具定時校準。；（6）負責組織企業(yè)人員培訓工作，負責相關(guān)企業(yè)方針、政策宣貫；（7）負責技術(shù)標準管理工作。第5.1節(jié)質(zhì)量安全應急方案

1、目標

為了確保本企業(yè)不因出現(xiàn)突發(fā)質(zhì)量安全事件而遭受巨大經(jīng)濟損失和信譽損失，最大程度地化解可能引發(fā)經(jīng)營風險，特制訂本方案。2、應急組織及職責

2.1設(shè)置應急指揮中心。指揮中心責任人實施一把手負責制；組員由各部門責任人擔任。

組

長：

成

員：

2.2應急指揮中心關(guān)鍵職責是：

（1）組織制訂對應質(zhì)量安全應急方案；

（2）依據(jù)質(zhì)量安全應急方案對各實施步驟組織做好對應準備；

（3）組織進行質(zhì)量安全應急方案操作演練；

（4）決定開啟或停止質(zhì)量安全應急方案；

（5）組織恢復正常工作。

3、突發(fā)事件內(nèi)容

（1）職員在上班期間發(fā)生傳染性疾病或急性中毒事故。

（2）倉庫或車間發(fā)生火災、爆炸事故。

（3）運輸車輛發(fā)生重大以上交通事故。

（4）工人罷工或群毆。

（5）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施被盜或損壞。

（6）生產(chǎn)用原輔材料遭受重大污染。（7）產(chǎn)品質(zhì)量集中出現(xiàn)大量不合格。

（8）其它足以影響企業(yè)質(zhì)量安全事件。

4、突發(fā)事件處理程序和方法

（1）快速匯報。當事人或知情者應立即向?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員匯報，專職質(zhì)量管理員依據(jù)情況提出處理意見或報總經(jīng)理指示。重大緊急情況可直接向總經(jīng)理匯報。

（2）發(fā)生質(zhì)量安全事故后，現(xiàn)場最高責任人即為臨時總指揮，一面快速匯報，一面采取有效方法組織搶救，預防質(zhì)量安全事故擴大，降低人員傷亡和財產(chǎn)損失。

（3）要注意保護現(xiàn)場，預防有意破壞事故現(xiàn)場、毀滅相關(guān)證據(jù)。

（4）應急指揮中心接到匯報后，應依據(jù)匯報內(nèi)容，快速做出反應，提出應急方法。

（5）職員發(fā)生重傷、死亡或急性中毒事故時，應立即送往就近救護、醫(yī)療單位搶救。

（6）發(fā)生火災、爆炸事故，要立即切斷事故點電源，然后一面組織滅火，一面報火警。

（7）運輸車輛發(fā)生重大以上交通事故，應立即電告交通管理部門和保險企業(yè)?？偨?jīng)理應立即赴現(xiàn)場組織搶救。

（8）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施被盜或損壞，應保護好現(xiàn)場，并通知公安部門。

（9）生產(chǎn)用原輔材料遭受重大污染，應立即采取方法預防污染擴大，并對相關(guān)產(chǎn)品給予封存。（10）產(chǎn)品質(zhì)量集中出現(xiàn)大量不合格，應立即通知同批產(chǎn)品停止使用，封存庫存產(chǎn)品，組織調(diào)查。

5、應急準備

應急方案基礎(chǔ)是準備。只有做好多種情況下應急準備，才含有應急處理基礎(chǔ)條件，才能在多種緊急情況下以不變應萬變。

5.1應急人員準備

（1）各企業(yè)應做好應急人員調(diào)配、培訓和演練，并形成文件或材料，以明確職責，預防走過場，確保在出現(xiàn)事故時，能按行動方案應急。

（2）應急人員應包含部門責任人、質(zhì)量分析人員、業(yè)務及技術(shù)人員等，負責應急方案實施，處理多種多樣技術(shù)問題。確保在關(guān)鍵時刻應急組織和人員立即可調(diào)遣到位。

（3）應急人員必需嚴密組織，職責分明，有應急處理能力，了解職責范圍內(nèi)應急方案，能在關(guān)鍵時刻推行職責。

（4）做好各類應急人員和各項關(guān)鍵業(yè)務應急演練，發(fā)生突發(fā)事件時，能按行動方案應急。

5.2應急物質(zhì)準備

根據(jù)多種業(yè)務過程，必需做好應急物質(zhì)準備，關(guān)鍵包含：車輛、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施備用設(shè)備和元件、通訊聯(lián)絡(luò)工具等。由專職質(zhì)量管理員負責配置和調(diào)配。

5.3

應急方案測試

應急方案在實施應急方案之前，總經(jīng)理應采取建立模擬環(huán)境，進行全方面測試。

5.4

應急方案培訓

培訓目標：為實施應急方案培訓人員，提升應急機構(gòu)人員應急處理水平。

培訓要求：被培訓人員要達成了解應急方案內(nèi)容，明確個人職責目標。熟悉本崗位具體操作內(nèi)容。

第6.0章管理職責1概述本企業(yè)制訂并實施質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度），要求各相關(guān)部門、人員質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系，對各項質(zhì)量活動進行規(guī)范，以維護正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量。制訂不合格管理措施，對出現(xiàn)多種不合格進行糾正或采取糾正方法。2職責2.1專職質(zhì)量管理員組織制訂質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。2.2總經(jīng)理負責審定各相關(guān)部門、人員質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。2.3各部門按質(zhì)量職責分配表要求，認真推行各自職責。3質(zhì)量管理體系3.1本企業(yè)質(zhì)量管理體系包含以下25個要素：（1）組織領(lǐng)導；（2）管理職責；（3）質(zhì)量考評措施；（4）環(huán)境要求；（5）車間要求；（6）生產(chǎn)設(shè)施（7）庫房要求；（8）設(shè)備公裝；（9）檢驗設(shè)備；（10）人員要求；（11）技術(shù)標準；（12）工藝文件；（13）文件管理；（14）原輔材料采購；（15）采購文件；（16）采購驗證；（17）工藝管理；（18）過程檢驗；（19）搬運貯存；（20）包裝標識（21）檢驗管理；（22）出廠檢驗;（23）不合格品；（24）退貨物管理;（25）安全生產(chǎn)管理。3.2質(zhì)量管理體系文件3.2.1質(zhì)量管理體系文件包含質(zhì)量管理制度（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導書和統(tǒng)計。3.2.2質(zhì)量管理制度敘述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述質(zhì)量管理體系要素。最少包含：（1）本企業(yè)基礎(chǔ)情況概述；（2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；（3）確定質(zhì)量管理體系；（4）組織機構(gòu)描述；（5）包含所使用程序文件（質(zhì)量管理制度）。本企業(yè)質(zhì)量管理制度應覆蓋《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查措施》全部要求。3.2.3作業(yè)指導書具體作業(yè)文件（附后）。依據(jù)所開展工作項目編制對應作業(yè)指導書、操作規(guī)程等。3.2.4統(tǒng)計說明所取得結(jié)果或提供所完成活動證據(jù)文件。包含質(zhì)量統(tǒng)計和技術(shù)統(tǒng)計，如表格、原始統(tǒng)計、匯報等。3.3質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第3.0章。4質(zhì)量職責、權(quán)限及相互關(guān)系4.1質(zhì)量職責分配表見附件，各部門相互關(guān)系見質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。4.2企業(yè)領(lǐng)導質(zhì)量職責、權(quán)限4.2.1總經(jīng)理質(zhì)量職責、權(quán)限見第5.0章4.3質(zhì)量安全小組質(zhì)量職責、權(quán)限見第5.0章4.4專職質(zhì)量管理員質(zhì)量職責、權(quán)限見第5.0章4.5部門質(zhì)量職責、權(quán)限4.5.1質(zhì)檢部質(zhì)量職責、權(quán)限見第5.0章。4.5.2生產(chǎn)車間質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)相關(guān)要求；（2）負責設(shè)備管理，確保設(shè)備完好，負責生產(chǎn)設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收和標識；（3）負責工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理；（4）參與不合格品評審；（5）組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務；（6）認真實施安全操作規(guī)程，搞好安全生產(chǎn)；（7）認真實施工藝規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（8）對不能按時完成生產(chǎn)任務和出現(xiàn)重大質(zhì)量事故負責；（9）完成企業(yè)領(lǐng)導交辦其它工作。4.5.3供銷部質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和企業(yè)要求；（2）幫助總經(jīng)理負責企業(yè)原輔材料采購，幫助總經(jīng)理確定采購價格；（3）負責產(chǎn)品營銷工作，對其簽訂產(chǎn)品銷售協(xié)議負責；（4）接收和處理用戶訂單，負責用戶管理，接收匯總用戶意見；（5）完成企業(yè)領(lǐng)導交辦其它工作。4.5.4倉庫質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)相關(guān)要求；（2）負責物資管理，做到帳物相符，優(yōu)異先出；（3）負責倉庫衛(wèi)生管理工作，認真做好倉庫安全工作；（4）完成企業(yè)領(lǐng)導交辦其它工作。4.6相關(guān)人員質(zhì)量職責、權(quán)限4.6.1檢驗員質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)要求；（2）認真實施技術(shù)標準，填寫原始統(tǒng)計，出具檢驗匯報；（3）嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，按時完成檢驗任務；（4）對原始統(tǒng)計和檢驗匯報真實性、正確性負責；（5）完成領(lǐng)導交辦其它工作。4.6.2計量管理員質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)相關(guān)要求；（2）負責計量管理工作，建立管理臺帳，統(tǒng)一管理檢測儀器設(shè)備、計量器具；（3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設(shè)備、計量器具；（4）編制檢測儀器設(shè)備、計量器具管理制度，并組織實施；（5）完成領(lǐng)導交辦其它工作。4.6.3文件管理員質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)要求；（2）負責文件登記、編號、發(fā)放、收回、保留、管理工作；（3）應立即檢驗文件現(xiàn)行有效性；（4）完成領(lǐng)導交辦其它工作。4.6.4車間技術(shù)員質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家相關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)相關(guān)要求；（2）負責編制技術(shù)標準和相關(guān)技術(shù)文件；（3）負責立即處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)技術(shù)問題；（4）對技術(shù)標準和相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量負責；（5）完成領(lǐng)導交辦其它工作。4.6.5生產(chǎn)工人質(zhì)量職責、權(quán)限（1）落實實施國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本企業(yè)相關(guān)要求；（2）嚴格實施工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等技術(shù)文件，遵守工藝紀律，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（3）對加工產(chǎn)品質(zhì)量負責；（4）完成領(lǐng)導交辦其它工作。第7.0章質(zhì)量考評措施1目標對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實施嚴格考評，確保相關(guān)部門和人員全部嚴格實施生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度。2適用范圍適適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理檢驗考評。3職責生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程質(zhì)量管理檢驗考評。4生產(chǎn)過程質(zhì)量管理基礎(chǔ)要求嚴格工藝紀律是加強生產(chǎn)過程質(zhì)量管理關(guān)鍵內(nèi)容，是建立正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量、進行安全生產(chǎn)、降低消耗、提升效益確保。本企業(yè)全體人員全部應嚴格實施工藝紀律。5工藝紀律關(guān)鍵內(nèi)容5.1企業(yè)領(lǐng)導及職能部門工藝職責：（1）（2）工藝文件必需正確、完整、統(tǒng)一、清楚；（3）生產(chǎn)安排必需以工藝文件為依據(jù)，做到均衡生產(chǎn)；（4）凡投入生產(chǎn)原輔材料必需符合設(shè)計和工藝要求；（5）設(shè)備必需能正常運轉(zhuǎn)、安全、可靠；（6）工藝裝備應常常保持良好技術(shù)狀態(tài)，計量器具應周期檢定，確保量值正確、統(tǒng)一；（7）工人首次上崗前必需經(jīng)過專業(yè)培訓，做到定人、定機、定工種。5.2生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律：（1）操作者要認真做好生產(chǎn)前準備工作，嚴格按工藝文件和相關(guān)標準進行生產(chǎn)。嚴格實施工藝參數(shù)并給予統(tǒng)計，存檔備查。（2）大型設(shè)備操作者和電工等必需經(jīng)過培訓考評合格后持證上崗；（3）（4）生產(chǎn)現(xiàn)場應做好定置管理和文明生產(chǎn)。6工藝紀律考評6.1生產(chǎn)車間對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律進行檢驗考評，填寫考評統(tǒng)計，通常每季檢驗考評一次。6.2工藝紀律關(guān)鍵考評內(nèi)容：（1）工藝文件落實情況；（2）設(shè)備和工藝裝備完好情況；（3）計量器具周期檢定情況；（4）定人、定機、定工種符合情況；（5）定置管理和文明生產(chǎn)情況等。6.3人員考評統(tǒng)計由生產(chǎn)車間歸檔保管。7統(tǒng)計人員考評統(tǒng)計第8.0章環(huán)境要求1概述廠區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵條件，本企業(yè)建立滿足生產(chǎn)要求廠區(qū)，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。2生產(chǎn)車間負責廠區(qū)維護。3合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其它擴散性污染源地域，廠區(qū)整齊。4企業(yè)廠區(qū)應該清潔平整、無積水，廠區(qū)道路應用水泥、瀝清或或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。5不得相互防礙6廠區(qū)內(nèi)垃圾應密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，廠區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有多種雜物堆放。7應和有毒有害源保持一定距離。第9.0章車間要求1概述車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵條件，本企業(yè)建立滿足生產(chǎn)要求車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。2生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)設(shè)施和工作場所管理維護。3生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由總經(jīng)理選擇有一定資質(zhì)單位設(shè)計、承建。4生產(chǎn)車間對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所建造過程實施監(jiān)督，完工后組織驗收。5合理設(shè)計廠房，符合食品包裝生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)車間應能滿足各自要求。6廠房有足夠空間面積，以利于設(shè)備、物料貯存和運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。7廠房應清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設(shè)施，嚴格預防鼠、蠅及其它害蟲侵入和隱匿。8生產(chǎn)車間建立洗手、更衣、消毒設(shè)施等公共設(shè)施，生產(chǎn)車間內(nèi)公共設(shè)施不應給生產(chǎn)帶來污染。9生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生多種有有害物質(zhì)應該合理置放和處理。10廁所應設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，多種廢棄物應存放在車間外較遠處。11車間地面應用無毒、防滑硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，易清掃，墻壁通常應該使用淺色無毒材料覆涂，房頂應無灰塵。12生產(chǎn)車間溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足塑料包裝制品產(chǎn)品生產(chǎn)要求。 13生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要前后銜接，降低迂回往返，避免交叉污染。14生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照明度應滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線上方照明設(shè)備要有防護裝置。15生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。16車間應分別建立人員進出和物流通道，人員進入應有消毒、除塵或風淋（浴）等裝置，工作人員必需穿著工作服進入車間，工作服應保持潔凈。第9.1節(jié)清潔生產(chǎn)制度1概述為實施可連續(xù)發(fā)展企業(yè)戰(zhàn)略，強化企業(yè)管理，實現(xiàn)清潔生產(chǎn)和企業(yè)技術(shù)進步相結(jié)合，逐步建立環(huán)境管理體系，控制污染物排放總量，綜合利用資源，將清潔生產(chǎn)貫穿于企業(yè)生產(chǎn)全過程，制訂本制度。2企業(yè)應常常開展清潔生產(chǎn)培訓，廣泛宣傳清潔生產(chǎn)關(guān)鍵作用和意義,介紹相關(guān)清潔生產(chǎn)方面基礎(chǔ)知識、基礎(chǔ)內(nèi)容，國家政策、方針和要求等，全廠人員達成培訓率100﹪。2.1培訓內(nèi)容：⑴清潔生產(chǎn)政策文件⑵塑料包裝制品清潔生產(chǎn)技術(shù)⑶ISO14000環(huán)境管理體系標準⑷企業(yè)清潔生產(chǎn)審核。3成立企業(yè)清潔生產(chǎn)管理小組，由總經(jīng)理任組長,為組員。4研究制訂企業(yè)內(nèi)部實施清潔生產(chǎn)政策和制度，主動開展建立環(huán)境管理體系咨詢和認證工作；4.1企業(yè)應符合產(chǎn)業(yè)政策和環(huán)境保護法規(guī),企業(yè)環(huán)境應符合國家相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范;4.2遵守國家和地方環(huán)境保護法規(guī)、標準，嚴格實施環(huán)境保護管理要求;4.3企業(yè)應研究制訂切實可行清潔生產(chǎn)計劃,制訂年度原料能源回收利用和環(huán)境保護專題計劃,爭取實施國家支持清潔生產(chǎn)技術(shù)項目和推廣清潔生產(chǎn)技術(shù)；4.4企業(yè)應有完善清潔生產(chǎn)管理制度;4.5企業(yè)應該連續(xù)確保生產(chǎn)場所衛(wèi)生清潔,確保生產(chǎn)操作人員身體健康,生產(chǎn)產(chǎn)生廢物應合理處理;4.6企業(yè)應控制污染物排放總量,并符合要求總量指標;4.7企業(yè)爭取建立環(huán)境管理體系并經(jīng)過認證;4.8企業(yè)應努力提升資源綜合利用率(包含二次能源回收利用);4.9完成企業(yè)清潔生產(chǎn)審核并經(jīng)過評定。清潔生產(chǎn)審核中提出方案總實現(xiàn)率達80%以上4.10企業(yè)應確保整年無重大污染事故。5企業(yè)每個月開展企業(yè)清潔生產(chǎn)內(nèi)審工作。第10.0章生產(chǎn)設(shè)施1企業(yè)擁有優(yōu)異等生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)量,滿足生產(chǎn)需要,且維護完好。2企業(yè)擁有等工作場所,建筑面積,符合生產(chǎn)需要.2企業(yè)擁有清洗、消毒、防塵、防腐、通風、污物處理等設(shè)施，并維護完好,和所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應。第11.0章庫房要求1概述庫房是進行生產(chǎn)必備條件，本企業(yè)建立滿足要求庫房，進行嚴格管理，確保其處于完好狀態(tài)。2職責2.1生產(chǎn)車間負責對庫房建造過程實施監(jiān)督，完工后組織驗收。2.2倉庫管理員負責對庫房管理工作。3企業(yè)庫房要整齊衛(wèi)生、通風良好,地面平滑無裂縫，有良好防漏、防潮、防火、防塵、防鼠、防昆蟲及其它動物等設(shè)施。4庫房內(nèi)溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其它物品存放要求。5庫房內(nèi)存放物品應保留良好，要離地、離墻存放，并按優(yōu)異先出標準出入庫。6原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。第12.0章設(shè)備工裝1概述生產(chǎn)設(shè)備是進行生產(chǎn)必備條件，必需配置齊全，嚴格管理。2職責2.1生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)設(shè)備管理。2.2車間負責生產(chǎn)設(shè)備使用和維護保養(yǎng)。3本企業(yè)制訂并實施《設(shè)備管理制度》（見第10.1章），對生產(chǎn)設(shè)備選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。4本企業(yè)配置足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點、能確保產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備，對《容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則》中塑料包裝制品產(chǎn)品要求必備生產(chǎn)設(shè)備必需配置齊全。5生產(chǎn)車間應做好生產(chǎn)設(shè)備選型工作，確保生產(chǎn)設(shè)備功效良好，性能和精度滿足生產(chǎn)要求，能正常安全生產(chǎn)。6設(shè)備應衛(wèi)生整齊,車間對生產(chǎn)設(shè)備按要求立即進行維護、保養(yǎng)、驗證和清理，確保其處于完好狀態(tài)。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。7設(shè)備布局和生產(chǎn)步驟應該合理，預防造成產(chǎn)品和原材料交叉污染。8生產(chǎn)設(shè)備應有顯著狀態(tài)標志。和設(shè)備連接關(guān)鍵固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。9生產(chǎn)設(shè)備應有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和統(tǒng)計，并由專門人員管理。第12.1章設(shè)備管理制度1目標對生產(chǎn)設(shè)備從選型、購置、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護保養(yǎng)、檢修直至報廢全過程進行管理，確保設(shè)備完好。2適用范圍適適用于全企業(yè)全部生產(chǎn)設(shè)備。3生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)設(shè)備管理和維護保養(yǎng)。4設(shè)備選型4.1新增設(shè)備，由生產(chǎn)車間提出申請，質(zhì)量安全小組進行審查并報總經(jīng)理進行選型。4.2設(shè)備選型必需從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵照技術(shù)上優(yōu)異、經(jīng)濟上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要標準。通常應考慮以下原因：（1）技術(shù)性；（2）可靠性；（3）維修性；（4）能源消耗；（5）環(huán)境保護性能；（6）安全性；（7）專用性和適應性；（8）經(jīng)濟性等。4.3生產(chǎn)車間將已完成選型設(shè)備報總經(jīng)理審批。5設(shè)備購置5.1供銷部負責設(shè)備購置。5.2供銷部應從能充足確保產(chǎn)品質(zhì)量、含有良好信譽（如含有第三方質(zhì)量認證、取得生產(chǎn)許可證等國家相關(guān)部門認可）供方處采購設(shè)備。5.3必需時，供銷部和供方簽署協(xié)議，報總經(jīng)理同意后組織實施。6設(shè)備開箱驗收6.1設(shè)備到貨后，生產(chǎn)車間組織相關(guān)部門開箱驗收并給予統(tǒng)計。6.2開箱驗收通常應檢驗以下內(nèi)容：（1）設(shè)備在運輸過程中有沒有損傷；（2）零件、備件、附件是否和裝箱單相符；（3）技術(shù)文件是否齊全等。6.3開箱驗收合格設(shè)備方可安裝。開箱驗收不合格設(shè)備，由生產(chǎn)車間立即處理缺損或索賠等事宜。7設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收7.1設(shè)備由生產(chǎn)車間會同相關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。7.2調(diào)試完成設(shè)備應進行運轉(zhuǎn)試驗并給予統(tǒng)計。7.3驗收合格設(shè)備方可移交使用部門。驗收不合格設(shè)備由生產(chǎn)車間辦理退貨或索賠手續(xù)。8設(shè)備編號8.1設(shè)備由生產(chǎn)車間統(tǒng)一編號。8.2編號方法：ABA———部門代號；B———該部門購置設(shè)備次序號，從01開始編號。9設(shè)備建賬生產(chǎn)車間建立全企業(yè)設(shè)備臺賬，確保賬、物相符。10設(shè)備技術(shù)檔案10.1生產(chǎn)車間對全企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。10.2設(shè)備技術(shù)檔案通常包含以下內(nèi)容：（1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證實書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件；（2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單；（3）驗收統(tǒng)計；（4）故障、維修、檢修及事故統(tǒng)計等。11設(shè)備使用11.1設(shè)備使用人員必需經(jīng)培訓、考評合格，方可上崗獨立操作。11.2設(shè)備通常應定人定機使用。多人操作設(shè)備，生產(chǎn)車間應指定專員負責保管。11.3使用人員必需嚴格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。12設(shè)備保管12.1在用設(shè)備由使用部門指定人員保管。12.2未使用設(shè)備由生產(chǎn)車間集中管理。13設(shè)備封存13.1設(shè)備假如閑置停用超出三個月以上，由生產(chǎn)車間封存。13.214設(shè)備維護保養(yǎng)14.1車間定時對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保完好，使其性能和精度符合生產(chǎn)工藝要求。14.2設(shè)備維護保養(yǎng)關(guān)鍵內(nèi)容：班前對設(shè)備進行檢驗、清潔和潤滑；班內(nèi)嚴格按操作規(guī)程使用設(shè)備，并注意設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，發(fā)覺有小故障時，立即排除，立即調(diào)整緊固松動機件；下班前對設(shè)備進行清掃，對各部件進行擦拭和注油。15設(shè)備檢修15.1生產(chǎn)車間編制設(shè)備檢修計劃，確定檢修日期、內(nèi)容和人員，報總經(jīng)理同意后組織實施。15.2檢修人員對設(shè)備進行預檢。閱讀設(shè)備說明書，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能；進行外觀檢驗、運轉(zhuǎn)檢驗，找出存在問題。15.3生產(chǎn)車間提供檢修所需材料、配件等。15.4檢修人員對設(shè)備進行修理。15.5生產(chǎn)車間會同車間進行驗收并給予統(tǒng)計。驗收合格設(shè)備，方可投入使用。15.6設(shè)備檢修統(tǒng)計由生產(chǎn)車間保留。16設(shè)備事故管理16.1設(shè)備事故發(fā)生后，要立即組織力量主動搶救和搶修，縮小事故范圍。保障人身安全，盡速恢復生產(chǎn)，把損失降低到最低程度。16.2事故發(fā)生后，事故所在部門應立即匯報車間主任和質(zhì)量安全小組；包含人身傷亡事故，還應立即匯報相關(guān)主管部門，并保護好現(xiàn)場。16.3通常設(shè)備事故發(fā)生后，應在一天內(nèi)由車間主任組織相關(guān)部門報質(zhì)量安全小組進行調(diào)查分析和處理。重大設(shè)備事故，由總經(jīng)理組織相關(guān)部門進行調(diào)查分析和處理。包含人身傷亡重大惡性設(shè)備事故，按國家相關(guān)要求處理。16.4處理設(shè)備事故應做到事故原因不清不放過，事故責任者和群眾未受教育不放過，沒有防范方法不放過。17設(shè)備報廢17.1符合下列情況之一設(shè)備可申請報廢：（1）超出使用年限老、舊設(shè)備，其關(guān)鍵結(jié)構(gòu)和部件已嚴重損壞，不能修復及修復費用大于或靠近新置費用者；（2）因自然災難或事故損壞致使無法修復或修復費用過大者；（3）（4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配件困難雜舊設(shè)備。17.2使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間組織相關(guān)人員進行技術(shù)判定并報總經(jīng)理同意后實施報廢。18統(tǒng)計設(shè)備驗收統(tǒng)計；設(shè)備臺賬；設(shè)備維修保養(yǎng)計劃；設(shè)備維修統(tǒng)計；事故調(diào)查分析及處理匯報；設(shè)備報廢申請單。第13.0章檢驗設(shè)備1概述檢驗設(shè)備是判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求要求關(guān)鍵手段，必需配置齊全、正確度符合要求，并定時檢定或校準，以確保其正確可靠。2職責2.1質(zhì)檢部負責檢驗設(shè)備管理。2.2使用部門負責檢驗設(shè)備使用和維護保養(yǎng)。3本企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程等技術(shù)文件，配置足夠數(shù)量、性能、正確度能滿足生產(chǎn)需要和達成要求要求檢驗、測量和試驗設(shè)備。4本企業(yè)制訂實施《檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度》（見第21.1章），對檢驗、測量和試驗設(shè)備選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并給予統(tǒng)計，以確保其正確可靠。5在質(zhì)檢部設(shè)置計量管理員，管理全企業(yè)計量工作。計量管理員統(tǒng)一管理全企業(yè)檢驗、測量和試驗設(shè)備。6本企業(yè)對所用檢驗、測量和試驗設(shè)備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實施周期檢定、校準，取得檢定、校準證書。檢定、校準證書在檢定、校準使用期內(nèi)。第13.1章檢驗設(shè)備管理制度1目標對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設(shè)備滿足要求要求。2適用范圍適適用于本企業(yè)使用全部檢驗、測量和試驗設(shè)備。3職責3.1質(zhì)檢部負責檢驗、測量和試驗設(shè)備管理。3.2使用部門負責檢驗、測量和試驗設(shè)備使用、維護保養(yǎng)。4申購使用部門需增添檢驗、測量和試驗設(shè)備時，填寫申購單交質(zhì)檢部。5審查質(zhì)檢部對購置申請進行審查，提出審查意見，報總經(jīng)理同意。6采購檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)檢部組織人員進行采購。7驗收7.1檢驗、測量和試驗設(shè)備購入后，質(zhì)檢部組織相關(guān)人員進行驗收。7.2開箱驗收通常包含以下內(nèi)容：（1）包裝物是否完好無損；（2）整機完整性和外觀檢驗；（3）主機、附件、隨機工具數(shù)量和協(xié)議及裝箱單一致性；（4）使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。7.3質(zhì)量驗收依據(jù)采購文件要求技術(shù)要求或?qū)?guī)程、規(guī)范、標準、使用說明書等，對檢驗、測量和試驗設(shè)備性能及技術(shù)指標進行質(zhì)量驗收。計量器具須經(jīng)檢定/校準。7.4驗收合格檢驗、測量和試驗設(shè)備，方可報銷入庫；驗收不合格檢驗、測量和試驗設(shè)備，由質(zhì)檢部負責向供方退貨/索賠。8編號8.1檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)檢部負責編號。8.2編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設(shè)備次序號。次序號由兩位數(shù)字組成，從01開始次序編號。9登記質(zhì)檢部對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設(shè)備管理臺帳。10發(fā)放使用部門到質(zhì)檢部辦理領(lǐng)用檢驗、測量和試驗設(shè)備手續(xù)，明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定、放置地點有改變，使用部門應立即通知質(zhì)檢部進行變更。11使用11.1使用檢驗、測量和試驗設(shè)備前，必需檢驗其是否有合格或準用標志，是否在使用期內(nèi)。11.2使用人員必需按檢驗、測量和試驗設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。11.3關(guān)鍵檢驗、測量和試驗設(shè)備使用后，使用人員應立即給予統(tǒng)計。12檢定/校準12.1質(zhì)檢部在每十二個月年初制訂檢驗、測量和試驗設(shè)備周期檢定/校準計劃，經(jīng)總經(jīng)理同意后，組織實施。12.2當檢驗、測量和試驗設(shè)備狀態(tài)發(fā)生改變（如停用、重新啟用、報廢）時，質(zhì)檢部對周期檢定/校準計劃進行更改。12.3檢驗、測量和試驗設(shè)備檢定、校準周期，依據(jù)計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、制造廠提議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環(huán)境影響、測量正確度要求等由質(zhì)檢部確定。12.4周期檢定、校準周期可依據(jù)實際情況作對應調(diào)整。使用部門因工作需要確需修改周期，由使用部門說明變更理由，質(zhì)檢部修改周期檢定、校準計劃。12.5對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準檢驗、測量和試驗設(shè)備，經(jīng)質(zhì)檢部同意，可超周期使用。一經(jīng)工作結(jié)束后，應立即組織檢定、校準，同時依據(jù)檢定、校準結(jié)果對此期間出具數(shù)據(jù)有效性作對應處理。12.6質(zhì)檢部依據(jù)周期檢定/校準計劃，提前30天把立即到期檢驗、測量和試驗設(shè)備送法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)計量檢定機構(gòu)進行檢定、校準。12.7檢定、校準相關(guān)統(tǒng)計、證書由質(zhì)檢部歸檔。13標志管理13.1本企業(yè)對檢驗、測量和試驗設(shè)備實施標志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設(shè)備貼上使用標志，以表明其狀態(tài)。（3）已損壞，或經(jīng)檢定、校準不合格，或超出檢定、校準使用期，或暫不使用檢驗、測量和試驗設(shè)備用停用標識。13.2檢驗、測量和試驗設(shè)備標志，由質(zhì)檢部計量管理員依據(jù)有效證書填寫對應內(nèi)容，交使用部門粘貼。14維護保養(yǎng)14.1使用人員對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行正常維護保養(yǎng)。15停用暫不使用檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門通知質(zhì)檢部貼停用標志。16不合格處理16.1檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時有過載或誤操作、或顯示結(jié)果可疑或經(jīng)過檢定、校準或其它方法表明有缺點或超出要求極限時，應立即停止使用，并加以顯著標識。如可能將其進行有效隔離，直至修復。16.2對因為檢驗、測量和試驗設(shè)備存在缺點或偏離要求極限而對過去進行檢測所造成影響進行檢驗、追溯，分析原因，并采取方法給予糾正。17修理17.1經(jīng)檢定、校準不合格或使用過程中發(fā)覺有問題檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門應匯報質(zhì)檢部組織修理。17.2修復檢驗、測量和試驗設(shè)備須經(jīng)檢定、校準或檢驗，證實滿足要求要求后方可投入使用。18報廢18.1檢驗、測量和試驗設(shè)備經(jīng)過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復者，標準物質(zhì)超出使用期者，由使用部門向質(zhì)檢部提出申請，經(jīng)質(zhì)檢部同意，可給報廢。18.2報廢檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)檢部組織處理。19技術(shù)檔案19.1質(zhì)檢部建立并保留關(guān)鍵檢驗、測量和試驗設(shè)備技術(shù)檔案。19.2技術(shù)檔案最少包含以下內(nèi)容：（1）檢驗、測量和試驗設(shè)備名稱；（2）制造廠名稱、型號和編號，或其它唯一性標識；（3）接收日期、啟用日期、接收時狀態(tài)和驗收統(tǒng)計；（4）現(xiàn)在存放地點；（5）制造廠提供資料或使用說明書；（6）歷次檢定或校準證書和調(diào)試匯報；（7）設(shè)備損壞、故障、改善或修理統(tǒng)計。第14.0章人員要求1概述人員是確保產(chǎn)品質(zhì)量決定性原因，本企業(yè)配置數(shù)量足夠、能力相當人員，并適時進行教育、培訓，以提升人員素質(zhì)和技能，使其勝任工作。2職責2.1質(zhì)檢部責任人員教育、培訓和考評。2.2總經(jīng)理責任人事按排。3人員配置3.1依據(jù)負擔工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配置數(shù)量足夠人員。3.2每個崗位人員全部經(jīng)過和其負擔任務相適應教育、培訓，擁有對應技術(shù)知識和經(jīng)驗，符合對應崗位任職條件，考評合格經(jīng)同意后上崗。3.3關(guān)鍵崗位人員任職條件或上崗資格（1）企業(yè)領(lǐng)導：含有一定質(zhì)量安全管理常識，了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量安全管理中職責和作用。有良好質(zhì)量意識和組織領(lǐng)導能力，了解和生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，了解生產(chǎn)者產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務。（2）企業(yè)領(lǐng)導應有相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識。應了解產(chǎn)品標準、關(guān)鍵性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝步驟、檢驗要求。（3）技術(shù)人員應含有一定質(zhì)量安全管理知識，掌握食品包裝專業(yè)技術(shù)知識。（4）檢驗人員：含有一定質(zhì)量安全管理和質(zhì)量檢驗知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標準，掌握質(zhì)量檢驗技術(shù)，經(jīng)培訓考評合格持證上崗。（5）生產(chǎn)操作人員：身體健康，無傳染性疾??；應熟悉自己崗位職責，能熟練地進行生產(chǎn)操作。能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。電工、叉車工等特殊崗位工作人員應持證上崗。4人員培訓4.1質(zhì)檢部應對和產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)人員進行必需培訓和考評，依據(jù)各部門崗位培訓要求和培訓需求，制訂培訓計劃，經(jīng)總經(jīng)理同意后組織實施。4.2人員培訓計劃包含：培訓性質(zhì)、參與人員、時間安排、培訓內(nèi)容、培訓方法、考評方法等。4.3人員培訓內(nèi)容：（1）質(zhì)量法規(guī)、衛(wèi)生法規(guī)等；（2）《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》；（3）產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程等技術(shù)文件；（4）質(zhì)量安全管理知識；（5）質(zhì)量管理制度；（6）專業(yè)知識、崗位技能及其它應知應會知識等。4.4培訓方法（1）參與各類培訓班、講座；（2）送外部機構(gòu)培訓；（3）邀請相關(guān)教授來本企業(yè)指導、講課；（4）自己組織培訓。4.5對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或因為技術(shù)文件更新，或新擴建項目等造成人員不適應工作時，各部門應立即提出人員培訓要求，質(zhì)檢部立即組織培訓。5人員考評5.1質(zhì)檢部每十二個月年底組織對各部門和全體人員工作實效（如質(zhì)量部門工作實效、檢驗人職員作實效）進行考評，考評內(nèi)容包含：德、能、勤、績和“應知應會”知識。5.2對考評不合格人員取消上崗資格，或重新培訓考評合格方可上崗。6統(tǒng)計人員培訓計劃；人員培訓統(tǒng)計；人員考評統(tǒng)計。第14.1章人員衛(wèi)生要求1生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員衛(wèi)生要求1.1和產(chǎn)品生產(chǎn)有接觸生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員（包含新進人員和臨時工）經(jīng)衛(wèi)生部門體檢合格以后取得衛(wèi)生部門發(fā)放衛(wèi)生許可證，方可準予上崗。企業(yè)建立職員健康管理檔案。1.2生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每十二個月進行一次健康檢驗，必需時（如有一些流行病時）做臨時健康檢驗。1.3凡患有肝炎、活動性肺結(jié)核、腸傷寒及帶菌者、細菌性痢疾及帶菌者、化膿性或滲出性皮膚病及其它有礙產(chǎn)品衛(wèi)生疾病患者，必需調(diào)離產(chǎn)品生產(chǎn)崗位。1.4生產(chǎn)、質(zhì)量及管理人員必需經(jīng)過衛(wèi)生培訓教育，經(jīng)企業(yè)考評合格后上崗。1.5上崗前，要做好個人衛(wèi)生，預防污染產(chǎn)品。1.5.1進車間前，必需穿戴整齊工作服、帽、鞋，工作服應蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，雙手經(jīng)過消毒后方可進入車間。1.5.2直接和原料、半成品和成品接觸人員不準戴耳環(huán)、手鐲、項鏈、手表，不準濃妝染指甲、噴香水進入車間。1.5.3手接觸贓物、進廁所、吸煙、用餐后，全部必需把雙手洗凈才能進行工作。1.5.4上班前不許酗酒，工作時不許吸煙、飲酒、吃食物及做其它有礙產(chǎn)品衛(wèi)生活動。1.5.5操作人員外部手受到外傷，不得接觸產(chǎn)品或原料,經(jīng)過包扎診療戴上防護手套后才可參與不直接接觸產(chǎn)品工作。1.5.6不準穿工作服、工作鞋進廁所或離開生產(chǎn)加工場所。1.5.7生產(chǎn)車間不得帶入或存放個人生活用具,如衣物、食品等。1.5.8進入生產(chǎn)加工車間其它人員包含參觀人員均應遵守以上要求。2生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員個人衛(wèi)生檢驗。在生產(chǎn)車間入口處設(shè)置專職衛(wèi)生責任人負責對進入生產(chǎn)區(qū)域人員作個人衛(wèi)生檢驗并作統(tǒng)計，不符合個人衛(wèi)生要求情形采取糾正及罰款方法。2.1感官檢驗加工人員是否有流感癥狀及其它傳染病癥狀，一旦發(fā)覺立即采取方法。2.2檢驗生產(chǎn)加工人職員作服、鞋、帽穿戴是否符合要求。2.3生產(chǎn)人員是否戴手表、首飾，是否化妝，生產(chǎn)人員頭發(fā)、指甲是否符合要求。2.4是否根據(jù)標示洗手程序進行正確洗手消毒。2.5進入車間是否根據(jù)制度要求實施。第15.0章技術(shù)標準1概述技術(shù)標準是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗收關(guān)鍵依據(jù)，技術(shù)標準文本必需齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。2職責2.1質(zhì)檢部負責各自范圍內(nèi)技術(shù)標準搜集和編制。2.2總經(jīng)理負責企業(yè)技術(shù)標準同意公布。3產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準及地方標準3.1質(zhì)檢部將本企業(yè)所需產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準及地方標準搜集齊全。3.2產(chǎn)品國家標準或行業(yè)標準必需是現(xiàn)行有效版本。我企業(yè)塑料包裝制品實施標準GB/T17876-1999。4企業(yè)產(chǎn)品標準4.1質(zhì)檢部依據(jù)需要組織制訂企業(yè)產(chǎn)品標準。4.2企業(yè)產(chǎn)品標準應符合標準化法律法規(guī)要求，應嚴于或達成對應強制性國家標準或行業(yè)標準要求。4.3企業(yè)產(chǎn)品標準結(jié)構(gòu)和編寫方法應符合GB/T1.1-《標準化工作導則第1部分:標準結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。4.4質(zhì)檢部組織起草企業(yè)產(chǎn)品標準草案征求意見稿及編制說明，征求各部門和相關(guān)人員意見后，編制標準草案送審稿。4.5質(zhì)檢部組織會審，編制審查紀要。依據(jù)審查意見編制標準草案報批稿，經(jīng)總經(jīng)理同意公布，報送標準化行政管理部門立案登記。5原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求5.1對于生產(chǎn)過程中必需原輔材料及包裝材料，生產(chǎn)車間應制訂質(zhì)量驗收標準。5.2原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標準編寫方法參考GB/T1.1-《標準化工作導則第1部分：標準結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。5.3質(zhì)檢部編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標準草案，征求各相關(guān)部門意見并進行修改后，報送總經(jīng)理同意公布。第16.0章工藝文件1概述工藝文件是指導現(xiàn)場生產(chǎn)操作關(guān)鍵技術(shù)文件。本企業(yè)制訂并實施所生產(chǎn)多種產(chǎn)品工藝文件。2職責2.1質(zhì)量安全小組負責工藝文件編制。2.2總經(jīng)理負責工藝文件同意。3工藝文件設(shè)計3.1設(shè)計工藝文件基礎(chǔ)要求：（1）工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一、清楚，科學、合理；（2）盡可能采取中國外優(yōu)異工藝技術(shù)和經(jīng)驗；（3）在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下，盡可能提升生產(chǎn)率和降低消耗；（4）必需考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生方法；（5）所用術(shù)語、符號、代號要符合對應標準要求；（6）計量單位應使使用方法定計量單位；（7）簽署必需完整、正確。3.2工藝文件最少包含工藝步驟圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等。3.3質(zhì)量安全小組編制產(chǎn)品工藝文件及工藝文件明細表，報送總經(jīng)理同意。3.4工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，并對關(guān)鍵控制點制訂對應工藝方法。4工藝文件使用4.1工藝文件由質(zhì)量安全小組發(fā)放至相關(guān)部門，各部門工藝文件必需一致。4.2使用部門應妥善保管工藝文件，預防損壞、污染、丟失、泄密。4.3逾期不用工藝文件應立即交回生產(chǎn)車間。5工藝文件更改5.1工藝文件更改程序及要求：（1）質(zhì)量安全小組填寫工藝文件更改通知單，經(jīng)相關(guān)部門會簽，報總經(jīng)理同意；（2）生產(chǎn)車間下發(fā)工藝文件更改通知單；（3）按工藝文件更改通知單要求進行修改；（4）相關(guān)文件必需同時修改；（5）修改應在要求時間內(nèi)完成。5.2修改方法：（1）修改時不得涂改，應劃改，使劃去部分仍能看清，在周圍填寫更改后內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章；（2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清楚，應在修改后重新打?。唬?）換發(fā)新版文件時，舊文件必需收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。6統(tǒng)計工藝文件更改通知單。第17.0章文件管理1概述對技術(shù)文件和質(zhì)量文件進行控制，確保對質(zhì)量管理體系有效運行起關(guān)鍵作用全部場所，全部能立即得到對應文件有效版本。2職責2.1質(zhì)量安全小組負責技術(shù)文件控制和管理。2.2質(zhì)檢部負責質(zhì)量文件管理。3本企業(yè)制訂并實施《文件管理制度》（見第14.1章），對全部技術(shù)文件和質(zhì)量文件進行合適控制，預防使用無效和/或作廢文件。4技術(shù)文件由質(zhì)量安全小組組織相關(guān)人員編制，經(jīng)總經(jīng)理同意頒發(fā)；質(zhì)量文件由質(zhì)檢部組織相關(guān)人員編制，總經(jīng)理同意頒發(fā)；以確保文件是清楚和適宜。5文件修改通常由原審查和同意人員審查和同意。若另指定人員進行修改，被指定人員應取得進行審查和同意所依據(jù)相關(guān)背景資料。6文件管理員負責文件管理工作。7文件管理員應用時將有效文件發(fā)放給使用部門，確保使用部門可隨時取得文件有效版本。8對出于法律或知識保留目標而保留作廢文件合適標識，以防誤用。第17.1節(jié)文件管理制度1目標對文件編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本企業(yè)使用文件均為有效版本。2適用范圍適適用于本企業(yè)全部技術(shù)文件和質(zhì)量文件。3職責3.1質(zhì)量安全小組負責技術(shù)文件編制、修改和管理。3.2質(zhì)檢部負責質(zhì)量文件編制、修改和管理，并立即報質(zhì)量安全小組審閱。3.3文件管理員負責文件發(fā)放、登記和歸檔保管。3.4相關(guān)部門負責相關(guān)文件搜集和保管。4文件管理范圍：a）標準、規(guī)范；b）工藝規(guī)程；c）操作規(guī)程；d）生產(chǎn)過程各項原始統(tǒng)計；e)質(zhì)量管理制度；f)其它文件。5文件編制、審核、同意技術(shù)文件由質(zhì)量安全小組組織相關(guān)人員編制，由總經(jīng)理或總經(jīng)理指定人員審核，經(jīng)總經(jīng)理同意公布；質(zhì)量文件由質(zhì)檢部組織相關(guān)人員編制，由總經(jīng)理或授權(quán)指定人員審核，總經(jīng)理同意公布。6文件發(fā)放6.1文件管理員負責發(fā)放文件。受控文件在封面上方蓋“受控”章，非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。6.2文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放統(tǒng)計上署名，并領(lǐng)取蓋有“受控”印章文件。6.3當需要使用文件人員未領(lǐng)到文件時，不得隨意借用其它人文件復印，應到文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。本企業(yè)內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章文件，一經(jīng)發(fā)覺立即由文件管理員收回。6.4當文件破損嚴重影響使用時，文件使用人應到文件管理員處辦理更換手續(xù)。交回破損文件，補發(fā)新文件。6.5當文件丟失，使用人應立即匯報相關(guān)責任人并辦理補領(lǐng)手續(xù)。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放統(tǒng)計上注明原文件丟失，必需時通知各部門，預防誤用。6.6文件通常不外傳。若需對外提供，須經(jīng)總經(jīng)理同意，蓋上“非受控”印章，文件管理員給予登記。7文件修改7.1生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部定時評審文件，必需時進行修改，確保其連續(xù)適用。7.2文件修改經(jīng)原審批人同意，由原文件編制人員負責修改。修改時注明修改人標識和修改生效時間，并按文件發(fā)放統(tǒng)計名單發(fā)放修改后文件，同時收回作廢舊文件。7.3如因故修改需新指定人員同意，同意人應取得原審批依據(jù)相關(guān)資料。8文件換版文件經(jīng)數(shù)次修改或文件需大幅度修改時，應進行換版。9文件作廢9.1被修訂原文件和換版后舊版文件作廢。9.2作廢文件由文件管理員按文件發(fā)放統(tǒng)計收回并統(tǒng)計，作廢文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫文件銷毀清單，經(jīng)總經(jīng)理同意后統(tǒng)一銷毀。9.3需保留作廢文件，申請人填寫文件留存申請單，經(jīng)總經(jīng)理同意后，文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。10文件保管10.1文件經(jīng)編制審批后，原版文件由文件管理員填寫文件存檔記錄表存檔保管。10.2文件持有者，應妥善保管文件，預防損壞或丟失。11文件搜集相關(guān)部門應立即搜集標準、規(guī)范等文件，交生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部進行分類、登記、發(fā)放。12文件現(xiàn)行有效性13統(tǒng)計文件發(fā)放統(tǒng)計；文件銷毀清單；文件修訂申請單；文件存檔記錄表；第18.0章原輔材料采購1概述原輔材料及包裝材料是產(chǎn)品生產(chǎn)必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，必需進行控制，以確保其質(zhì)量符合要求要求。2職責2.1供銷部負責物資采購工作。2.2質(zhì)檢部負責按標準制訂采購物資質(zhì)量要求。2.3質(zhì)檢部負責采購物資質(zhì)量檢驗或驗證。3本企業(yè)制訂并實施《采購管理制度》（見第15.1章）、《委托服務采購管理措施》（見第15.2章），對采購原輔材料、包裝材料及服務進行質(zhì)量控制。4本企業(yè)從能充足確保質(zhì)量、含有良好信譽供方采購物資。5供銷部按同意采購文件組織采購。6質(zhì)檢部對采購物資進行質(zhì)量檢驗或驗證。第18.1節(jié)采購質(zhì)量控制制度1目標對采購過程進行控制，確保所采購物資滿足要求要求。2適用范圍適適用于本企業(yè)原輔材料及包裝材料采購。3職責3.1供銷部會同質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間對供方進行評價；制訂采購文件并組織采購。3.2總經(jīng)理負責同意采購文件。3.3質(zhì)檢部負責采購物資質(zhì)量檢驗或驗證。4供方評價供銷部負責選擇供方，會同質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間對供方進行評價。5采購文件供銷部負責制訂關(guān)鍵原輔材料采購文件，并報總經(jīng)理同意。6采購供銷部依據(jù)同意采購文件實施采購，采購原輔材料必需符合對應國家標準、行業(yè)標準及相關(guān)要求，不得采購非食品用原料用于生產(chǎn)產(chǎn)品。實施生產(chǎn)許可證管理原材料，應采取取得生產(chǎn)許可證企業(yè)產(chǎn)品。全部采購原材料必需含有合格檢驗匯報或證實，證實可用于產(chǎn)品生產(chǎn)包裝。必需含有該批產(chǎn)品合格證，必需提供該材料實施標準文本。7采購物資質(zhì)量檢驗或驗證7.1采購輔料及包裝材料進企業(yè)后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)檢部，采購原材料必需經(jīng)相關(guān)部門檢驗合格。7.2質(zhì)檢部派人取樣，組織質(zhì)量檢驗或驗證，并給予統(tǒng)計。7.3當需要在供方處驗證時，質(zhì)檢部按協(xié)議或協(xié)議中要求方法進行驗證。7.4檢驗或驗證合格后，質(zhì)檢部出具合格檢驗或驗證結(jié)論，由供方送貨人或供銷部負責辦理入庫手續(xù)，檢驗合格原材料方可投入生產(chǎn)。7.5檢驗或驗證不合格時，質(zhì)檢部出具不適宜檢驗或驗證結(jié)論，不合格原材料要嚴禁直接投入使用。8供銷部依據(jù)到貨日期及質(zhì)量情況，填寫供方交貨統(tǒng)計。9外協(xié)加工品等委托服務項目標原材料把關(guān)參考本企業(yè)原材料采購驗收要求把關(guān)。10企業(yè)應制訂原輔材料使用臺帳，原材料不得使用回收料及受污染原料。11統(tǒng)計采購計劃；檢驗或驗證統(tǒng)計；交貨統(tǒng)計。第18.2節(jié)委托服務采購管理措施1目標對委托服務采購進行控制，確保采購委托服務滿足要求要求。2適用范圍適適用于本企業(yè)檢定、檢驗等委托服務采購。3職責質(zhì)檢部負責檢定、檢驗等委托服務采購管理。4本企業(yè)委托服務關(guān)鍵為委托外單位所進行檢定、校準和檢驗、測試。5委托服務單位應取得對應資格，含有正當?shù)匚?。質(zhì)檢部在選擇委托服務單位時應查驗對方資格證書。6強制檢定計量器具，質(zhì)檢部負責向政府計量行政部門指定檢定機構(gòu)申請檢定。7非強制檢定計量器具，質(zhì)檢部負責向法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)檢定機構(gòu)申請檢定。8校準測量設(shè)備，質(zhì)檢部負責向法定計量檢定機構(gòu)、經(jīng)政府相關(guān)部門認可機構(gòu)及制造廠申請校準。9檢驗選擇經(jīng)政府相關(guān)部門認可機構(gòu)。選擇未經(jīng)政府相關(guān)部門認可機構(gòu)時，質(zhì)檢部會同相關(guān)部門對該單位服務質(zhì)量進行評價。10檢定、校準和檢驗、測試匯報、證書等由質(zhì)檢部存檔保管。第19.0章采購文件1概述采購文件是進行采購依據(jù)，應經(jīng)正式同意，以確保其清楚、適宜。2職責2.1供銷部負責制訂關(guān)鍵原輔材料采購文件，并實施采購。2.2總經(jīng)理負責同意采購文件。2.3質(zhì)檢部負責對采購物資檢驗或驗證。3采購文件（如采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合相同）應清楚說明采購物資情況，通?？砂海?）類別、型式、等級；（2）規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本；（3）質(zhì)量體系標準名稱、編號、版本等。4采購文件在發(fā)放前，供銷部將其送交總經(jīng)理同意，以確定要求要求是否合適，預防過分嚴格或疏于控制。批按時通常審查以下內(nèi)容：（1）要求、規(guī)范是否明確；（2）驗收檢驗方法是否明確；（3）產(chǎn)品包裝、運輸、交付方法、標識是否明確；（4）相關(guān)驗證安排事項是否明確；（5）相關(guān)其它標和爭端處理方法是否明確等。5若需要時，和供方簽署采購協(xié)議，應遵守相關(guān)協(xié)議法律、法規(guī)要求，避免簽署無效協(xié)議。6供銷部依據(jù)同意采購文件進行采購，質(zhì)檢部進行檢驗或驗證。第20.0章采購驗證1概述按采購文件和進貨檢驗要求對進企業(yè)原輔材料及包裝材料進行檢驗或驗證，確保符合要求要求。2職責質(zhì)檢部負責對采購物資檢驗或驗證。3采購物資進企業(yè)后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)檢部。4質(zhì)檢部組織質(zhì)量檢驗或驗證，并給予統(tǒng)計，不合格原材料有權(quán)實施一票否決。5當需要在供方處驗證時，質(zhì)檢部按協(xié)議或協(xié)議中要求驗證方法進行驗證。6檢驗或驗證合格后，質(zhì)檢部出具合格檢驗或驗證結(jié)論，由供方送貨人或供銷部負責辦理入庫手續(xù)。7檢驗或驗證不合格時，質(zhì)檢部出具不適宜檢驗或驗證結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理審批明確處理意見。8檢驗或驗證統(tǒng)計、匯報及接收或拒收處理意見由質(zhì)檢部存檔保管。第21.0章工藝管理1概述工藝管理是實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計、確保產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵手段，必需加強工藝管理，以提升產(chǎn)品質(zhì)量。2職責2.1建立質(zhì)量安全小組和專職質(zhì)量管理員，負責識別工藝過程質(zhì)量安全危害原因，并設(shè)定關(guān)鍵控制點（見第5.0章）。2.2專職質(zhì)量管理員應對生產(chǎn)過程中原輔材料使用進行監(jiān)控，不得使用非食品包裝用原材料助劑及添加劑。助劑及添加劑使用應符合《食品用塑料包裝、容器、工具等制品審查細則》等相關(guān)要求。2.3生產(chǎn)車間負責按工藝文件進行生產(chǎn)，嚴格實施工藝紀律。3本企業(yè)制訂并實施《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度》（見第18.1章）、《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考評措施》（見第18.2章），對過程進行控制和管理。4工藝管理基礎(chǔ)任務：在一定生產(chǎn)條件下，應用現(xiàn)代管理科學理論，對各項工藝工作進行計劃、組織和控制，使之按要求程序和方法協(xié)調(diào)有效地進行。5工藝工作關(guān)鍵內(nèi)容：（1）設(shè)計工藝方案；（2）編制工藝規(guī)程；（3）進行工藝驗證；（4）工藝更改；（5）工藝總結(jié)；（6）工藝紀律檢驗考評等。6質(zhì)量安全小組制訂工藝文件，必需齊全、正確、統(tǒng)一、清楚，經(jīng)總經(jīng)理同意后發(fā)放到生產(chǎn)車間。7車間必需嚴格落實工藝文件，生產(chǎn)工人嚴格按工藝文件進行生產(chǎn)操作，立即進行統(tǒng)計，確保工藝操作統(tǒng)計正確、齊全、清楚。第21.1節(jié)工藝管理制度1目標加強生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，使之協(xié)調(diào)有效進行，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，提升生產(chǎn)效率。2適用范圍適適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。3職責3.1生產(chǎn)車間負責具體操作過程質(zhì)量控制工作。3.2車間負責按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)，嚴格實施工藝紀律。4生產(chǎn)過程質(zhì)量管理基礎(chǔ)任務：（1）確保產(chǎn)品質(zhì)量；（2）提升勞動生產(chǎn)率；（3）節(jié)省材料和能源消耗；（4）改善勞動條件和文明生產(chǎn)。（5）不得使用非食品包裝用原材料助劑及添加劑。助劑及添加劑使用應符合《食品用塑料包裝、容器、工具等制品審查細則》相關(guān)要求。5生產(chǎn)過程質(zhì)量管理基礎(chǔ)要求：（1）強化質(zhì)量意識；（2）質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間和供銷部應有機配合，確保生產(chǎn)現(xiàn)場物流和信息流順利通暢，實現(xiàn)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理基礎(chǔ)任務。6質(zhì)量安全小組負責制訂工藝文件，經(jīng)同意后立即將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。7生產(chǎn)車間按工藝文件均衡安排生產(chǎn)，并保障生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備和生產(chǎn)工作環(huán)境連續(xù)達成工藝要求。8供銷部按工藝要求提供多種合格材料。9質(zhì)檢部搞好計量器具周期檢定和配置，立即做好過程檢驗工作。10質(zhì)檢部和生產(chǎn)車間親密配合，進行工序質(zhì)量控制。11質(zhì)檢部按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員，做好專業(yè)培訓和紀律教育12生產(chǎn)車間正確實施工藝文件，搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場定置管理；生產(chǎn)工人必需嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作，做好工藝操作統(tǒng)計。13生產(chǎn)車間應嚴格遵守現(xiàn)場工藝紀律，接收檢驗。21.2節(jié)關(guān)鍵控制點管理措施1概述依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，實施強化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達成要求質(zhì)量要求。2職責2.1生產(chǎn)車間負責工序質(zhì)量控制和操作。2.2質(zhì)檢部負責工序質(zhì)量檢驗。2.3生產(chǎn)工人負責嚴格實施操作控制程序或作業(yè)指導書。3關(guān)鍵質(zhì)量控制點確實定3.1關(guān)鍵質(zhì)量控制點按以下標正確定：（1）屬于關(guān)鍵特征或造成致命缺點項目和部位；（2）工藝上有特殊要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著影響部位；（3）質(zhì)量信息反饋中問題嚴重項目或部位。3.2關(guān)鍵質(zhì)量控制點由質(zhì)量安全小組確定。質(zhì)量安全小組分析工序能力，找出影響質(zhì)量特征關(guān)鍵原因，編制關(guān)鍵質(zhì)量控制點明細表，在工藝步驟圖上標出關(guān)鍵質(zhì)量控制點，報總經(jīng)理同意。4關(guān)鍵質(zhì)量控制點管理4.1質(zhì)量安全小組依據(jù)所生產(chǎn)不一樣類別產(chǎn)品，制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點操作控制程序或作業(yè)指導書，報總經(jīng)理同意。4.2本企業(yè)塑料包裝制品生產(chǎn)關(guān)鍵控制點是。4.3生產(chǎn)車間按關(guān)鍵質(zhì)量控制點操作控制程序或作業(yè)指導、進行質(zhì)量控制，做好操作統(tǒng)計。4.4質(zhì)檢部對關(guān)鍵質(zhì)量控制點實施質(zhì)量檢驗。第22.0章過程檢驗1概述在生產(chǎn)過程中應按要求開展檢驗，依據(jù)工藝規(guī)程相關(guān)參數(shù)要求，對過程產(chǎn)品進行檢驗。對半成品進行檢驗和控制，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。2職責2.1質(zhì)檢部負責過程檢驗，作好檢驗統(tǒng)計，并對檢驗狀態(tài)進行標識。2.2生產(chǎn)車間負責對不合格品進行返工。3質(zhì)檢部編制過程檢驗規(guī)程，報總經(jīng)理同意。4檢驗員對每批半成品按過程檢驗規(guī)程進行檢驗，并給予統(tǒng)計。5對檢驗合格半成品進行標識，許可轉(zhuǎn)庫或入庫。6對檢驗不合格半成品，質(zhì)檢部會同生產(chǎn)車間確定應采取相關(guān)方法（如返工、報廢等）。對半成品給予扣留，不得轉(zhuǎn)庫，并加標識另外存放。7對需返工半成品，生產(chǎn)車間應立即組織生產(chǎn)工人返工。8返工后半成品由檢驗員重新進行檢驗，并給予統(tǒng)計。經(jīng)檢驗合格方可轉(zhuǎn)序或入庫。9檢驗統(tǒng)計應齊全、清楚，由質(zhì)檢部保留。10過程檢驗包含首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗。第23.0章搬運貯存1概述在產(chǎn)品在搬運和貯存過程中應加強防護，預防原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。2職責2.1原料倉庫負責輔料、包裝材料防護工作。2.2生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品及成品防護工作。2.3成品倉庫負責成品防護工作。3原輔料包裝材料防護3.1運輸輔料、包裝材料所用容器、工具和車輛必需清潔，輔墊物、遮蓋物應潔凈衛(wèi)生，不能將產(chǎn)品和有害、有毒、有異味物品同車運輸。3.2輔料、包裝材料貯存時應分類放置，通常應存放在墊板、貨架上或容器中。3.3輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等方法。3.4輔料、包裝材料應優(yōu)異先出。4成品及生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品防護4.1設(shè)備要保持清潔，常常消毒。4.2原輔材料和半成品、成品分開，預防物料和產(chǎn)品交叉污染。4.3生產(chǎn)工人應搞好個人衛(wèi)生，進入車間應穿戴好工作服、帽，立即對手進行消毒，預防對產(chǎn)品造成污染。4.44.5搞好車間環(huán)境衛(wèi)生，采取防塵、防鼠、防蟲等方法，對生產(chǎn)設(shè)施立即進行維護保養(yǎng)，預防灰塵、臟水、屋頂上脫落物、水珠及蚊蠅、蟲鼠等對產(chǎn)品污染。4.6產(chǎn)品轉(zhuǎn)運過程中所用容器、工具和車輛必需清潔，輔墊物、遮蓋物應潔凈衛(wèi)生，不能將產(chǎn)品和其它物品同車運輸。5成品防護5.1成品轉(zhuǎn)運過程中所用容器、工具和車輛必需清潔，鋪墊物、遮蓋物應潔凈衛(wèi)生。5.2成品應采取要求運輸工具進行運輸，不得將產(chǎn)品和有害、有毒、有異味物品同車運輸；應輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。5.3成品貯存時應分類放置，通常應存放在墊板上；不得和有害、有毒、有異味或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生不良影響物品同處貯存。5.4成品庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等方法，控制環(huán)境溫、濕度，使其符合要求要求。第24.0章包裝標識1概述對產(chǎn)品包裝或標簽上標識內(nèi)容進行規(guī)范，方便于識別和使用。2產(chǎn)品應在產(chǎn)品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。應有產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標簽，注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度、關(guān)鍵原輔材料名稱等內(nèi)容。3生產(chǎn)車間負責產(chǎn)品標簽加付。4質(zhì)檢部負責對產(chǎn)品包裝或標簽內(nèi)容進行檢驗，不合格標簽或包裝應通知生產(chǎn)車間停止使用。5供銷部負責對產(chǎn)品包裝或標簽采購工作。6對于標識“耐高溫”、“可蒸煮”或“微波爐使用”，企業(yè)應提供對應依據(jù)第25.0章檢驗管理1概述檢驗管理是控制產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵步驟。本企業(yè)實施進貨檢驗、過程檢驗和出企業(yè)檢驗，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。2職責質(zhì)檢部負責全企業(yè)檢驗管理工作。3本企業(yè)制訂并實施《質(zhì)量檢驗管理制度》（見第25.1節(jié)），對質(zhì)量檢驗工作進行控制和管理。4本企業(yè)設(shè)置質(zhì)檢部、設(shè)置檢驗室、配置檢驗人員、配置檢測儀器設(shè)備，獨立開展質(zhì)量檢驗工作。檢驗工作含有判別、把關(guān)、預防和匯報四大職能。5質(zhì)檢部組織對原材料進行檢驗或驗證，確保未經(jīng)檢驗或驗證不合格物資不投入使用或加工。6質(zhì)檢部對生產(chǎn)過程中半成品進行檢驗，對存在質(zhì)量問題，質(zhì)量檢驗部門應含有否決權(quán),確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。7質(zhì)檢部對出企業(yè)產(chǎn)品進行最終檢驗，確保不合格產(chǎn)品不出廠。8本企業(yè)選擇有正當?shù)匚患澳芰z驗機構(gòu)，進行產(chǎn)品委托檢驗，和之簽署正式委托檢驗協(xié)議，并定時送檢。質(zhì)檢部保留檢驗匯報。9企業(yè)依據(jù)塑料包裝制品產(chǎn)品標準要求對新型產(chǎn)品進行型式試驗。第25.1節(jié)質(zhì)量檢驗管理制度1目標確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格半成品不流入下道工序，預防不合格產(chǎn)品出廠。2適用范圍適適用于進貨檢驗（或驗證）、過程檢驗和出廠檢驗。3職責3.1質(zhì)檢部負責編制檢驗規(guī)程。3.2質(zhì)檢部負責進行質(zhì)量檢驗或驗證。4檢驗人員檢驗人員應含有高中（或中專）以上文化程度，了解產(chǎn)品特征，熟悉標準、規(guī)程等檢驗依據(jù)，掌握檢驗技術(shù)和相關(guān)知識，經(jīng)培訓考評合格，持證上崗。5檢驗規(guī)程質(zhì)檢部組織制訂進貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程，經(jīng)總經(jīng)理同意后發(fā)放給質(zhì)檢部。6進貨檢驗或驗證6.1采購輔料及包裝材料進企業(yè)后，倉管員作好待檢標識，填寫申檢單交質(zhì)檢部。6.2質(zhì)檢部按進貨檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗或驗證，填寫進貨檢驗或驗證統(tǒng)計，出具進貨檢驗或驗證結(jié)論。6.3檢驗或驗證合格物資，由供銷部倉管員辦理入庫手續(xù)；檢驗或驗證不合格物資，在不影響塑料包裝制品產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量前提下，經(jīng)總經(jīng)理同意后，作降價處理，若協(xié)商不成，由供銷部辦理退貨或索賠手續(xù)。6.4供銷部倉管員依據(jù)檢驗或驗證結(jié)果對輔料、包裝材料作好檢驗狀態(tài)標識。6.5對隨貨提供檢驗匯報產(chǎn)品，檢驗員須查驗匯報符合性。對在供方檢驗合格產(chǎn)品，倉管員憑質(zhì)檢部檢驗員出具合格檢驗結(jié)論直接入庫。6.6進貨檢驗或驗證統(tǒng)計由質(zhì)檢部歸檔保管。7過程檢驗生產(chǎn)過程中多種半成品，由檢驗員按過程檢驗規(guī)程進行檢驗；合格轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，不合格由操作者立即返工或報廢，具體詳見第22.0章。8出廠檢驗產(chǎn)品加工完成，生產(chǎn)車間或倉庫提請質(zhì)檢部檢驗；質(zhì)檢部按產(chǎn)品標準或成品檢驗規(guī)程進行抽第26.0章出廠檢驗1概述出廠檢驗是產(chǎn)品出企業(yè)前對其質(zhì)量情況所進行全方面檢驗，是全方面考評產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求要求關(guān)鍵手段。本企業(yè)實施嚴格出廠檢驗，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。2職責質(zhì)檢部負責產(chǎn)品出廠檢驗工作。3每批成品加工完成后，生產(chǎn)車間或倉庫提請質(zhì)檢部檢驗。4質(zhì)檢部派人按產(chǎn)品標準或成品檢驗規(guī)程抽樣，留樣一并抽齊。5檢驗員按產(chǎn)品標準或成品檢驗規(guī)程對產(chǎn)品進行檢驗，做好檢驗統(tǒng)計；和半成品檢驗重合項目，可結(jié)合半成品檢驗進行。6質(zhì)檢部對各項檢驗統(tǒng)計、匯報進行分析，確定要求檢驗項目均已完成，且結(jié)果符合要求后，出具成品檢驗匯報。7對檢驗合格產(chǎn)品，質(zhì)檢部簽發(fā)產(chǎn)品合格證，按要求進行包裝、標識，方可入庫、出廠。8對檢驗不合格產(chǎn)品，生產(chǎn)車間會同質(zhì)檢部確定需采取方法（如報廢等），由車間組織實施。9對經(jīng)返工產(chǎn)品，質(zhì)檢部重新進行檢驗，并給予統(tǒng)計。經(jīng)重新檢驗合格產(chǎn)品，質(zhì)檢部簽發(fā)產(chǎn)品合格證，方可入庫、出企業(yè)。檢驗不合格嚴禁出企業(yè)。10檢驗統(tǒng)計、檢驗匯報和產(chǎn)品合格證應齊全、清楚。檢驗統(tǒng)計、檢驗匯報由質(zhì)檢部保留。第2