抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)部2021/10/101《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章制定。2021/10/102本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物?？咕幬锱R床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測(cè)等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。2021/10/1034

重點(diǎn)內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制--醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人--二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理工作組--明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)--建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制2021/10/1045（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)

對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識(shí)的公眾宣傳教育工作。2021/10/1056（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系--二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師--提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。2021/10/1067（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度

--醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)--明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄--明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限--中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

2021/10/1078（五）加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。--統(tǒng)一由藥學(xué)部門從網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)藥品。

--建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。2021/10/1089

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。--確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

--特殊感染患者治療需求，需使用本機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄。

--調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。2021/10/10910（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制

--住院患者抗菌藥物使用率不超過60%--門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%--抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下--I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%--住院患者外科手術(shù)前預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)--I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)

2021/10/101011（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估--定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)評(píng)估抗菌藥物使用適宜性--對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施2021/10/101112（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)--二級(jí)以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；--開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作--醫(yī)院按要求報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息、耐藥菌分布和耐藥情況等2021/10/101213（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

--資格培訓(xùn)--二級(jí)醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓(xùn)--其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格2021/10/101314（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。2021/10/101415（十一）建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)

建立全省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，與全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。有條件的設(shè)區(qū)市可以建立市級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)2021/10/101516（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談