ICS1104040

C30..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY1057—2016

代替

YY91057—1999

醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件

Generalspecificationsformedicalfootswitch

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強(qiáng)制執(zhí)行

。

2016-01-26發(fā)布2018-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY1057—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件與相比主要技術(shù)

YY91057—1999《》,YY91057—1999,

變化如下

:

修改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

———;

修改了對機(jī)械強(qiáng)度進(jìn)液防護(hù)及連接用電線的要求

———、;

增加了安全要求

———4.2;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中制造

———2.1;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中平穩(wěn)性

———2.9;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中電氣安全

———2.10;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中機(jī)械和氣候環(huán)境試驗(yàn)

———2.11;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中外殼油漆

———2.12;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中修理或更換的要求

———2.13;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中第章檢驗(yàn)規(guī)則

———4;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中第章標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存的要求

———5、、、。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

(SAC/TC10/SC5)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海市醫(yī)療器械檢測所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人何駿胡晟

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY91057—1999。

Ⅰ

YY1057—2016

醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用腳踏開關(guān)的術(shù)語和定義要求和試驗(yàn)方法

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于供醫(yī)用電氣設(shè)備作控制電路器件的腳踏開關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不包括氣動及液動

。

式的腳踏開關(guān)

。

注不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)的腳踏開關(guān)仍可以參考本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

外殼防護(hù)等級代碼

GB4208—2008(IP)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用本文件

。

31

.

接通常開觸頭元件make-contactelementnormallyopen

()()

當(dāng)開關(guān)被啟動時閉合一個電路的觸頭元件

。

32

.

分?jǐn)喑ｉ]觸頭元件break-contactelementnormallyclosed

()()

當(dāng)開關(guān)被啟動時斷開一個電路的觸頭元件

。

4要求

41性能要求

.

411啟動力

..

腳踏開關(guān)的啟動力應(yīng)不小于且不大于

10N,50N。

412工作電阻

..

使用接通常開觸頭元件分?jǐn)喑ｉ]觸頭元件的腳踏開關(guān)在觸頭元件閉合狀態(tài)下的工作電阻不

()/(),

應(yīng)大于

500mΩ。

413機(jī)械強(qiáng)度

..

4131腳踏開