標準解讀

《WS 325-2010 眼庫管理》是中國衛(wèi)生行業(yè)標準之一，旨在規(guī)范眼庫的建設和管理工作。該標準適用于各級各類醫(yī)療機構設立的眼庫或相關單位，主要內(nèi)容包括眼庫的基本要求、設施與設備、人員配置及培訓、角膜供體篩選與評估、角膜保存技術、質量控制以及檔案管理等方面。

在基本要求方面，明確了眼庫應具備獨立法人資格或者隸屬于具有相應資質的醫(yī)療機構，并且需要建立健全的質量管理體系。同時強調(diào)了對患者隱私權的保護，確保所有操作符合倫理原則。

對于設施與設備的要求，則是根據(jù)眼庫功能的不同而有所區(qū)別，但普遍要求有良好的無菌環(huán)境和必要的專業(yè)設備支持，比如超凈工作臺、恒溫培養(yǎng)箱等，以保證角膜處理過程中的安全性和有效性。

人員配置上，除了規(guī)定了必須配備一定數(shù)量的專業(yè)技術人員外，還特別指出這些人員需接受專門培訓并通過考核后才能上崗工作。此外，還需定期參加繼續(xù)教育活動以保持其專業(yè)知識和技術水平。

關于角膜供體的選擇，本標準給出了詳細的篩選條件及流程指導，旨在最大限度地減少因供體問題導致的移植失敗風險。同時也提出了嚴格的角膜保存方法，包括但不限于溫度控制、溶液選擇等關鍵因素，以此來延長角膜的有效使用期限。

質量控制環(huán)節(jié)涵蓋了從供體獲取到最終分配給受者的整個鏈條上的每個步驟，通過建立完善的信息追溯系統(tǒng)實現(xiàn)全程監(jiān)控。這不僅有助于提高服務質量，還能為后續(xù)可能出現(xiàn)的問題提供可靠的調(diào)查依據(jù)。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2010-08-31 頒布
  • 2011-03-01 實施
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文檔簡介

ICS11020

C05.

備案號29837—2010

:

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS325—2010

眼庫管理

Standardforeyebank

2010-08-31發(fā)布2011-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS325—2010

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

審核………………………

42

人員及管理………………

52

場所和設備………………

63

供體篩選…………………

73

眼組織材料的摘取保存和運輸…………

8、5

眼組織材料的質量控制…………………

96

標記………………………

106

分配………………………

117

記錄文件…………………

127

Ⅰ

WS325—2010

前言

本標準第1章第2章第4章第5章第6章第8章第9章第10章第11章731211

、、、、、、、、,.、..、

1221為強制性其余為推薦性

..,。

本標準由衛(wèi)生部醫(yī)療服務標準專業(yè)委員會提出

。

本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部批準

。

本標準負責起草單位衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院北京同仁眼庫

:、、。

本標準參與起草單位重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院重慶市眼庫北京大學醫(yī)學部北京大學眼科

:、、、

中心

。

本標準主要起草人潘志強趙敏洪晶鄒留河閆超接英王寧利

:、、、、、、。

Ⅲ

WS325—2010

眼庫管理

1范圍

本標準規(guī)定了眼庫的相關術語和定義眼庫的范圍和審核眼庫的人員及管理場所和設備供體篩

、、、、

選眼組織材料的摘取保存和運輸眼組織材料的質量控制標記分配記錄文件等

、、、、、、。

本標準適用于全國的眼庫不含港澳臺地區(qū)

(、、)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

消毒管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第號年

272002

醫(yī)院感染管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第號年

482006

醫(yī)療廢物管理條例中華人民共和國國務院令第號年

3802003

醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部年

2006

醫(yī)療廢物分類目錄中華人民共和國衛(wèi)生部國家環(huán)?？偩治募l(wèi)醫(yī)發(fā)號年

、(287)2003

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

眼組織eyetissue

眼球

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