14章醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物勞動與環(huán)境衛(wèi)生學教研室

醫(yī)療用品微生物污染導致醫(yī)院感染—在美國，醫(yī)源性感染已成為第四位死因（Wentzel,1993)，導致每年88000病人死亡（MMWR，2000）。—根據(jù)全球55所醫(yī)院現(xiàn)患率調(diào)查，平均8.7%的住院病人發(fā)生感染（WHO，2002）?！?005年全國醫(yī)院感染調(diào)查顯示，我國醫(yī)院感染發(fā)生率大約為5%。

醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物主要對象是各種種類繁多的使用前后和消毒或滅菌前后的，或不消毒或不滅菌的醫(yī)療、生活及衛(wèi)生用品中常見的污染微生物，尤其是病原微生物和導致醫(yī)源性感染的微生物的種類、性質(zhì)、污染來源、分布及其衛(wèi)生學意義，醫(yī)療、生活和衛(wèi)生用品生境中微生物的存在形式及活動規(guī)律，對人們生活和健康的影響，檢測方法及衛(wèi)生標準，以及污染的預防等。內(nèi)容提要第一節(jié)醫(yī)療器械及用品微生物第二節(jié)生活及衛(wèi)生用品微生物第三節(jié)醫(yī)療、生活及衛(wèi)生用品微生物研究的前景第一節(jié)醫(yī)療器械及用品微生物

(medicaldevicesmicrobiology)一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險性物品中度危險性物品低度危險性物品一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險性物品(highriskdevices)中度危險性物品低度危險性物品可造成嚴重危害的物品穿過皮膚或黏膜進入無菌的組織的用品；與破損組織、皮膚密切接觸的用品；接觸新生兒和免疫功能低下者的用品一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險性物品中度危險性物品(intermediateriskdevices)低度危險性物品可造成中等程度危害的物品僅和完整的皮膚或黏膜相接觸，不進入無菌的組織的用品；一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類：高度危險性物品中度危險性物品低度危險性物品（lowriskdevices）可造成中等程度危害的物品

不直接接觸病人

只接觸病人正常無損的皮膚一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類生境特征一般的手術(shù)器械和器材使用前表面清潔干燥缺乏營養(yǎng)物質(zhì)使用后清洗不徹底消毒處理不當內(nèi)鏡的基本結(jié)構(gòu)Biopsychannelairchannelwaterchannelsuctionchannel內(nèi)鏡洗消真正的困難在于復雜的管道一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類生境特征一般的手術(shù)器械和器材血液和血液制品

營養(yǎng)豐富防止污染一、醫(yī)療器械及用品生境特征醫(yī)療器械及用品分類生境特征一般的手術(shù)器械和器材血液和血液制品使用中的消毒劑更換不及時使用濃度低被消毒物品

清潔不徹底帶大量水分微生物對消毒劑抗性、適應性增加二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源環(huán)境病人嘔吐物排泄物組織液二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類

細菌繁殖體細菌芽孢真菌病毒

螺旋體支原體衣原體二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布

空氣二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布

空氣

手二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布

空氣

手

醫(yī)療用品二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布

空氣

手

醫(yī)療用品

周圍環(huán)境

生活用品

水和食物二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布衛(wèi)生學意義

取決于微生物存在于高危、中危或低危物品上二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布衛(wèi)生學意義

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染醫(yī)務人員醫(yī)院感染事件1984～2004年：醫(yī)務人員發(fā)生HIV(美國CDC)確認感染累計59例?？梢陕殬I(yè)感染報道為139人次。59例職業(yè)分布構(gòu)成比為：護士24人40.7％檢驗20人33.9％醫(yī)生8人13.5％其他7人11.9％其中48人是由于針刺傷導致的HIV感染。二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布衛(wèi)生學意義

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染

間接接觸污染物品經(jīng)口的獲得性感染二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布衛(wèi)生學意義

簡接接觸污染物品經(jīng)口的獲得性感染

使用中消毒劑的污染經(jīng)器械引起病人的感染

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染《中國消毒學雜志》2007年第2期

二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布衛(wèi)生學意義

簡接接觸污染物品經(jīng)口的獲得性感染

使用中消毒劑的污染經(jīng)器械引起病人的感染

醫(yī)療器械和用品微生物的污染和感染

經(jīng)侵入性操作傳播的獲得性感染每年全球因不安全注射所致疾病HBVHCVHIV~32%~40%~5%22,500,0002,700,00098,000不安全注射所致感染人數(shù)占所有新感染%Source:CDCandWHO,unpublisheddata疾病世界銀行項目7:中國安全注射(一人一針注射)率19991996

省份云南山西湖北廣西貴州陜西甘肅河北河南新疆合計6%18%20%9%1%14%25%29%45%12%18%50%70%72%38%65%49%60%91%94%45%63%李藝新等.中國計劃免疫

2002;8:341~344《濰坊醫(yī)學院學報》2008年第3期

178所醫(yī)院侵入性操作相關(guān)的現(xiàn)患率侵入性操作觀察人數(shù)感染人數(shù)現(xiàn)患率（%）泌尿道插24人工呼吸機416566215.89血液透析9429810.4動靜脈插管691880411.62氣管切開128247937.36注：引自2003年數(shù)據(jù)。三、檢測及衛(wèi)生標準分類檢測目的指標

可反復使用

一次性使用三、檢測及衛(wèi)生標準分類檢測目的指標

檢測消毒或滅菌的效果三、檢測及衛(wèi)生標準分類檢測目的指標①細菌總數(shù)③致病菌和真菌②大腸菌群數(shù)④無菌檢測⑤需、厭氧菌檢測等三、檢測及衛(wèi)生標準一次性使用醫(yī)療用品的檢測無菌檢驗實驗衛(wèi)生監(jiān)督抽樣醫(yī)療器械和用品的衛(wèi)生標準（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的

消毒后殘存細菌或真菌狀態(tài)

存放一段時間后是否被污染及其程度（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測培養(yǎng)基洗脫液緩沖液潔凈室生物安全柜超凈臺吸管

目的

實驗器材

（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

抽樣方法

隨機抽樣方法3個不同批號每個批號同等數(shù)量3個大包裝

目的實驗器材

抽樣要求（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材

抽樣要求

抽樣方法3個不同批號20個最小銷售包裝3個大包裝

抽樣數(shù)量

單一品牌、型別25％首檢，25％留樣，50％復檢（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材

抽樣要求

抽樣方法3個不同批號3個大包裝

抽樣數(shù)量

單一品牌、型別

同一品牌、不同型別每個型別（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材

抽樣要求

抽樣方法3個大包裝

抽樣數(shù)量

單一品牌、型別

同一品牌、不同型別

不同品牌、不同型別3個不同批號每個型別每個品牌（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材抽樣要求檢測樣本的處理

檢樣數(shù)量

首次檢測1個樣本/最小包裝×5

復測1個樣本/最小包裝×10（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材抽樣要求檢測樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套不同部位剪取10g樣片，100ml洗脫液，振蕩，檢測洗脫液

樣本處理（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材抽樣要求檢測樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套整個樣本剪碎，10ml洗脫液，振蕩，檢測洗脫液

樣本處理指套（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材抽樣要求檢測樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套5支為1樣品，10ml洗脫液，振蕩，檢測洗脫液

樣本處理指套棉簽（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

目的實驗器材抽樣要求檢測樣本的處理

檢樣數(shù)量墊單、手套無菌棉拭子涂抹法，涂抹25cm2，無菌操作剪下采樣端，10ml洗脫液，振蕩，檢測洗脫液

樣本處理指套棉簽其他（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

細菌檢測操作程序樣本制備后，應立即檢測每一樣本洗脫液接種1.0ml/平皿×2傾注營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基37℃，48h培養(yǎng)菌落計數(shù)原液，＜15cfu/平板稀釋液，15～300cfu/平板（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

細菌檢測操作程序樣本制備后，應立即檢測陰性對照：

營養(yǎng)瓊脂直接培養(yǎng)洗脫液與緩沖液各1.0ml×2陽性對照：

金黃色葡萄球菌(ATCC6538)（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

真菌檢測操作程序樣本制備后，應立即檢測每一樣本洗脫液接種1.0ml/平皿×2傾注沙堡瓊脂培養(yǎng)基20～25℃，72h培養(yǎng)菌落計數(shù)安全操作箱內(nèi)計數(shù)（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測

真菌檢測操作程序樣本制備后，應立即檢測37℃48小時培養(yǎng)陰性對照：

營養(yǎng)瓊脂直接培養(yǎng)洗脫液與緩沖液各1.0ml×2陽性對照：

白色念珠菌（ATCC10231）（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測結(jié)果計算2個平板計數(shù)的平均數(shù)×稀釋度；表達單位

cfu/cm2cfu/gcfu/樣本；注意事項嚴格無菌操作同批樣品檢驗洗脫敲振數(shù)及輕重一致移液管取液量準確樣液接種后應盡快傾注培養(yǎng)基注意核對稀釋倍數(shù)（一）一次性使用醫(yī)療用品的檢測（二）無菌檢驗目的評價醫(yī)療用品經(jīng)滅菌處理后是否達到無菌標準（二）無菌檢驗目的器材培養(yǎng)基洗脫液需氧－厭氧培養(yǎng)基100級層流超凈臺真菌培養(yǎng)基（二）無菌檢驗

目的實驗器材

抽樣要求

抽樣方法

抽樣數(shù)量抽樣方法、抽樣數(shù)量與前基本一致。28個最小銷售包裝---注射器、輸液器8個最小銷售包裝---敷料、手術(shù)衣、紙（二）無菌檢驗目的器材抽樣要求采樣準備采樣前需檢測超凈臺空氣含菌量培養(yǎng)基性能培養(yǎng)基無菌檢查洗脫液無菌檢查陽性對照菌懸液制備無菌室與操作臺消毒

目的實驗器材抽樣要求檢測樣本的處理

檢樣數(shù)量

首次檢測1/4個樣本/最小包裝

復測2/4個樣本/最小包裝（二）無菌檢驗

檢測樣本的處理敷料、手術(shù)衣非管道類樣品

樣本處理（二）無菌檢驗剪取樣片，培養(yǎng)

檢測樣本的處理敷料、手術(shù)衣非管道類樣品

樣本處理（二）無菌檢驗剪取樣片，培養(yǎng)注射器、針灸針、棉簽、縫合針直接培養(yǎng)輸液器等導管類樣本洗脫液注射器洗脫液其他棉拭子涂抹，≥25cm2培養(yǎng)（二）無菌檢驗需氧－厭氧菌培養(yǎng)管陰性對照管陽性對照管30～35℃，5d逐日觀察真菌培養(yǎng)20～25℃，7d逐日觀察

結(jié)果評價（二）無菌檢驗陰性對照管符合要求陽性對照管符合要求需氧－厭氧菌培養(yǎng)管真菌培養(yǎng)管澄清合格任一管渾濁復查（三）衛(wèi)生監(jiān)督抽樣細菌或真菌污染總數(shù)的抽樣要求隨機抽樣抽樣數(shù)量：同前無菌檢驗實驗抽樣要求隨機抽樣抽樣數(shù)量：同前（四）醫(yī)療器械和用品的衛(wèi)生標準凡進入人體組織、器官或接觸破損皮膚黏膜者：

必須無菌凡接觸黏膜者細菌總數(shù)≤20cfu/g,不得檢出致病微生物凡接觸皮膚者：細菌總數(shù)≤200cfu/g,不得檢查致病微生物使用中的消毒劑：細菌總數(shù)≤100cfu/g,不得檢出致病微生物無菌醫(yī)療器械保存液：必須無菌一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準環(huán)氧乙烷殘留量：必須≤10μg/g消毒和滅菌產(chǎn)品微生物指標產(chǎn)品初始染菌數(shù)；消毒和滅菌產(chǎn)品不得檢出致病微生物；生產(chǎn)、裝配、包裝車間空氣細菌總數(shù)；生產(chǎn)、裝配、包裝車間物體表面細菌總數(shù)；生產(chǎn)工人的手細菌總數(shù)。（四）醫(yī)療器械和用品的衛(wèi)生標準第二節(jié)生活及衛(wèi)生用品微生物一、生活及衛(wèi)生用品微生物生境特征衛(wèi)生潔具衛(wèi)生用品液體洗滌用品

潮濕有機物易存在

干燥

抗菌、抑菌成分二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源

周圍環(huán)境生活中污水污物生活垃圾組織液排泄物分泌物日常生活接觸寵物、昆蟲二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類

病原微生物正常環(huán)境的微生物人體、動物體正常微生物群二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布

牙刷浴盆洗衣機肥皂盒張艷霞《職業(yè)與健康》2001年第3期相關(guān)文獻唐春蓮毛曉清楊超群《中國消毒學雜志》2006年第5期

李鴻林，單寧上海市閘北區(qū)家用洗衣機細菌污染情況調(diào)查二、來源、種類、分布及衛(wèi)生學意義來源種類分布衛(wèi)生學意義生活用品污染，微生物進入機體致病三、檢測及衛(wèi)生標準我國已經(jīng)制定了相應的規(guī)范和標準。一次性使用的衛(wèi)生用品檢測為例產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能及其穩(wěn)定性鑒定樣品采集：同前樣品微生物鑒定：同前殺菌性能測試方法試驗菌細菌金黃色葡萄球菌大腸桿菌酵母菌白色念珠菌殺菌性能測試方法試驗菌染菌樣片制備第3～14代菌株100μl2.0×3.0樣片回收菌1×104～9×104

/樣片殺菌性能測試方法試驗菌染菌樣片制備菌液制備中和劑鑒定實驗殺菌性能測試方法殺菌試驗制備染菌樣片被試樣片4片對照樣片4片含中和劑試管適當稀釋2～3個稀釋度接種細菌、酵母菌活菌計數(shù)2min5min10min20min殺菌性能測試方法殺菌試驗殺菌率計算X=(對照－被試)/對照×100％重復三次＞90％，有殺菌作用平均菌落數(shù)抑菌性能測試方法同殺菌性能測試評價標準：抑菌率≥50-90%，產(chǎn)品有抑菌作用，抑菌率≥90%，產(chǎn)品有較強抑菌作用。溶出性抗（或抑）菌產(chǎn)品抑菌性能測試方法：可按照衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范中震蕩燒瓶實驗的方法進行。自然留樣加速實驗穩(wěn)定性能測試方法室溫、說明書規(guī)定時間抽樣檢測置54～56℃，14d，抽樣檢測置37～40℃，3m，抽樣檢測保質(zhì)期：自然留樣時間保質(zhì)期：1年保質(zhì)期：2年衛(wèi)生標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》（GB15979－2002）四、污染及預防良好的生活衛(wèi)生習慣，要建立正確的家庭消毒和去污染觀念；國家衛(wèi)生行政部門和監(jiān)督執(zhí)法部門對衛(wèi)生用品的監(jiān)督管理；生產(chǎn)廠家認真執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定和標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量；第三節(jié)醫(yī)療、生活及衛(wèi)生用品微生物研究的前景研究和建立快速、敏感、特異和便于應用的微生物檢測方法和指標加強生產(chǎn)過程的管理和質(zhì)量控制加強新的檢測方法和檢驗技術(shù)的研究自學祝同學們期末考試取得好的成績！

Thankyou!一次性使用醫(yī)療與衛(wèi)生用品分類滅菌級一次性使用醫(yī)療用品

消毒級一次性使用醫(yī)療用品消毒級一次性使用衛(wèi)生用品普通級一次性使用衛(wèi)生用品抗菌產(chǎn)品四、醫(yī)療器械及用品微生物污染及其預防醫(yī)療器械及用品微生物污染主要來自于生產(chǎn)、加工、消毒或滅菌、運輸、貯藏、銷售和使用過程中不規(guī)范性。只要認真貫徹執(zhí)行《消毒管理辦法》、《消毒技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院感染管理規(guī)范》以及相關(guān)的國家標準，醫(yī)療器械和用品的污染是完全可以預防的。四、