中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1633—2017

血液灌流裝置校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforHemoperfusionEquipment

2017-09-26發(fā)布2017-12-26實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1633—2017

血液灌流裝置校準(zhǔn)規(guī)范??

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HemoperfusionEquipment

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

起草單位廣州計(jì)量檢測(cè)技術(shù)研究院

:

山西省計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1633—2017

本規(guī)范主要起草人

:

胡良勇廣州計(jì)量檢測(cè)技術(shù)研究院

()

鄭春雄廣州計(jì)量檢測(cè)技術(shù)研究院

()

范大旺山西省計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

張俊斌山西省計(jì)量科學(xué)研究院

()

石進(jìn)平山西省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1633—2017

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

術(shù)語

3.1…………………(1)

計(jì)量單位

3.2……………(2)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準(zhǔn)介質(zhì)

6.2……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.3………………(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及工作正常性檢查

7.1……………(3)

報(bào)警功能及安全防護(hù)系統(tǒng)檢查

7.2……………………(3)

校準(zhǔn)前準(zhǔn)備

7.3…………(4)

血液流量

7.4……………(4)

抗凝泵注入流量

7.5……………………(4)

血液溫度

7.6……………(4)

靜動(dòng)脈壓

7.7()………………………(5)

報(bào)警訊號(hào)聲響

7.8………………………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(5)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(6)

附錄血液灌流裝置校準(zhǔn)原始記錄推薦格式

A()…………………(7)

附錄血液灌流裝置校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(10)

附錄測(cè)量不確定度評(píng)定示例

C………(12)

Ⅰ

JJF1633—2017

引言

本規(guī)范依據(jù)通用計(jì)量術(shù)語及定義測(cè)量不

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

確定度評(píng)定與表示國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則編制

》、JJF1071—2010《》。

本規(guī)范制定參考了血液灌流設(shè)備

YY0790—2010《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1633—2017

血液灌流裝置校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了血液灌流裝置的計(jì)量特性校準(zhǔn)條件校準(zhǔn)方法適用于新制

、、,

造使用中及修理后的血液灌流裝置的計(jì)量性能校準(zhǔn)

、。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682—2008

醫(yī)用電氣設(shè)備部分血液透析血液透析濾過和血液濾

GB9706.2—20032-16、

過設(shè)備的安全專用要求

血液凈化術(shù)語

GB/T13074—2009

血液灌流設(shè)備

YY0790—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

術(shù)語

3.1

血液灌流

3.1.1hemoperfution

將患者的血液引出體外通過灌流器的吸附作用清除血液中外源性和內(nèi)源性毒物

,,

的一種血液凈化方法

。

血液灌流器

3.1.2hemoperfutor

裝有活性炭或樹脂等吸附劑用于血液凈化治療的器件

,。

血液流量

3.1.3bloodflowrate

單位時(shí)間內(nèi)體外循環(huán)的血液量

。

靜脈壓

3.1.4venouspressure

從灌流器出口至回血入口間體外管道測(cè)得的壓力