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文檔簡介
HISCL5000檢測原理介紹
學(xué)術(shù)二課宋慶波主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢技術(shù)及其競爭對手比較三、儀器的檢測方法、原理主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢技術(shù)及其競爭對手比較三、儀器的檢測方法、原理HISCL?
家族系列儀器市場定位檢測原理化學(xué)發(fā)光酶免疫測定法(CLEIA
:ChemiLuminescenceEnzymeImmunoAssay)檢測時間17分鐘通量200
測試/小時180
測試/小時100測試/小時試劑位241224試劑識別射頻識別技術(shù)(RFID)
條碼(Barcode)射頻識別技術(shù)(RFID)
吸樣區(qū)一次性加樣頭;過濾薄膜系統(tǒng)連續(xù)加載系統(tǒng);標(biāo)配SNCSHISCL-2000iHISCL-800HISCL-5000HISCL?
系列儀器共通的檢測原理、檢測試劑,確保結(jié)果的一致性
HISCL?-5000主要參數(shù)HighSensitivityCLEIA高敏化學(xué)發(fā)光
酶免疫測定法基本原理化學(xué)發(fā)光酶免疫測定法CLEIA(ChemiLuminescenceEnzymeImmunoAssay)測量單元光電增倍管(PMT)檢測時間17分鐘測定速度200
測試/小時樣本位100(5*20
樣本架)急診位有試劑位24試劑供應(yīng)連續(xù)加載系統(tǒng)吸樣區(qū)一次性加樣頭過濾薄膜試劑識別射頻識別技術(shù)(RFID)
樣本傳輸支持操作界面觸摸顯示屏尺寸長1725*寬840*高1300(mm)重量約490kgSNCS遠(yuǎn)程維護,在線QC1725mm1300mm840mm觸摸顯示屏樣本區(qū)主機
&空氣壓縮機通用清洗液裝載區(qū)固體廢棄物區(qū)試劑裝載區(qū)耗材裝載區(qū)HISCL?-5000主要構(gòu)成人性化的操作界面全中文操作界面、模塊分明、使用方便HISCL?-5000耗材Tip吸頭Cuvette過濾膜垃圾袋HISCL?-5000試劑R1-R3R2(磁性微粒)R4(緩沖液)R5(通用底物)校準(zhǔn)品復(fù)合質(zhì)控品HISCL?-5000洗液HISCLwashingsolution(用于脫磁清洗)Linewashingsolution(用于管路清洗)Probewashingsolution(用于試劑探針清洗)主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢技術(shù)及其競爭對手比較三、儀器的檢測方法、原理吸樣后擦拭吸樣嘴雙重保障,杜絕樣本攜帶污染HISCL特有的過濾薄膜(MembraneFilter)HISCL的工作原理
技術(shù)一:一次性TIP吸頭和過濾薄膜加樣方式對比傳統(tǒng)的鋼針加樣,攜帶污染嚴(yán)重傳統(tǒng)的吸頭加樣無過濾薄膜,此吸頭對于試管內(nèi)徑的要求較高磁鐵磁鐵【傳統(tǒng)技術(shù)】【HISCL】結(jié)合態(tài)的待測物(Bound)和游離態(tài)的雜質(zhì)(Free)高效分離有效降低非特異性反應(yīng),檢測靈敏度高吸附清洗/分離分散吸附HISCL的工作原理
技術(shù)二:脫磁清洗技術(shù)創(chuàng)新的脫磁清洗分離技術(shù)-最大限度減低背景干擾HISCL定量(IU/mL)A公司(CLIA法)定量(IU/mL)評価施設(shè):川崎醫(yī)科大學(xué)N=1,037Mean0.000SD0.001Mean+7SD0.006臨界值0.03IU/mLN=1,037Mean0.008SD0.009Mean+7SD0.074臨界值0.05IU/mLHBsAg陰性分布表明HISCL可以排出干擾的影響創(chuàng)新的脫磁清洗分離技術(shù)-改善技術(shù)灰區(qū)的問題HISCL的工作原理
技術(shù)三:濾鏡自動切換技術(shù)通過切換濾鏡,實現(xiàn)更寬的線性范圍濾鏡切換技術(shù)實現(xiàn)了寬的檢測線性02.5252502500(Density)(光強度)(光強度)●無濾鏡●
有濾鏡通過切換濾鏡,確保濃度由低到高的寬檢測線性范圍02.5252502500(Density)有濾鏡無濾鏡02.5252502500(Density)確定線性范圍實現(xiàn)寬線性的價值HISCL2,500IU/mL某廠家250IU/mL中國臨床試驗結(jié)果0.05~250250~25002500以上合計HISCL806753(26%)200某廠家92108(54%)-200寬的線性范圍可以減少28%的稀釋復(fù)檢樣本,節(jié)省成本,縮短TAT10倍!20測量方式比較反應(yīng)最后:終止電壓,移開磁珠,加入清洗液沖洗流動測量室,準(zhǔn)備下一個樣品測定。市面某R公司樣本測量方式容易因流動測量池沖洗不凈,出現(xiàn)假性結(jié)果;且其測量池有壽命需要更換;傳染病項目需要和其他項目分開測量;198019902000
FY魯米諾吖啶酯ChemiflexAMPPDCDP-Star
?4×AMPPDHISCL的工作原理
技術(shù)四:CDP-Star高敏化學(xué)發(fā)光底物CDP-Star是目前最靈敏的發(fā)光底物。采用CDP-star實現(xiàn)高靈敏的測定系統(tǒng)主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢技術(shù)及其競爭對手比較三、儀器的檢測方法、原理HISCL?-5000的反應(yīng)原理HISCL-5000使用化學(xué)發(fā)光酶免疫測定法來定量測定或定性測定樣本中的微量蛋白質(zhì)和激素等。將樣本和試劑混勻并加溫,使其發(fā)生免疫反應(yīng),然后發(fā)生酶反應(yīng)。通過計數(shù)酶反應(yīng)中發(fā)出的光子(光子計數(shù)),測定或檢出樣本中的微量蛋白質(zhì)和激素等。HISCL-5000采用堿性磷酸酶作為催化劑,并采用顯示出很強發(fā)光強度的CDP-Star作為化學(xué)發(fā)光基質(zhì),來獲得高感度。通過已知濃度的校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)繪制曲線,可以得出樣本的濃度數(shù)值。HISCL?-5000的反應(yīng)原理測性方法測定項目特征2STEP法HBsAg進(jìn)行1次B/F分離和2次B/F分離。1STEP法HBsAb不分注R3試劑。
不進(jìn)行1次B/F分離,只進(jìn)行2次B/F分離。D-1STEP法FT3,FT4,TSH不進(jìn)行1次B/F分離,只進(jìn)行2次B/F分離?;瘜W(xué)發(fā)光酶免疫測定方法如下HISCL?-5000的測定方法R1試劑樣本孵育R2試劑孵育1次脫磁清洗R3試劑2次脫磁清洗孵育R4試劑R5試劑檢測2STEP法孵育孵育HISCL?-5000的測定方法R1試劑樣本孵育R2試劑孵育脫磁清洗孵育R4試劑R5試劑檢測1STEP法孵育HISCL?-5000的測定方法R1試劑樣本孵育R2試劑孵育R3試劑脫磁清洗孵育R4試劑R5試劑檢測D-1STEP法孵育孵育HISCL?-5000的檢測動作樣本的進(jìn)樣Cuvette供給R1試劑分注樣本的分注R2試劑分注1次脫磁清洗R3試劑分注2次脫磁清洗R4試劑分注R5試劑分注發(fā)光檢出Cuvette廢棄當(dāng)測定方法僅為2STEP法時發(fā)光強度測試R5:化學(xué)發(fā)光基質(zhì)液
CDP-Star?R4:緩沖液5min10min15min0min下面以HBsAg為例介紹一下檢測原理R2:Streptavidin結(jié)合磁性顆粒R1:Biotin結(jié)合抗HBs
Monoclonal抗體(老鼠)標(biāo)本
HBs抗原反應(yīng)之外的雜質(zhì)R3:ALP標(biāo)記抗HBs
Monoclonal抗體(老鼠)清洗液
脫磁分離清洗液
脫磁分離HISCL?-5000的測定原理結(jié)果的計算校準(zhǔn)曲線表示濃度和光子數(shù)之間的關(guān)系,通過
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