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檢驗結(jié)果質(zhì)量控制程序目的為了對檢驗結(jié)果的質(zhì)量實施有效控制,保證結(jié)果數(shù)據(jù)具有良好的精密度、準確度和可信度范圍適用于檢驗結(jié)果質(zhì)量控制的方式過程。職責科主任審批質(zhì)控計劃;質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量控制計劃和適時質(zhì)量控制計劃;組織質(zhì)量控制活動的實施;負責對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析。組織對上述活動的可行性和有效性評審。各專業(yè)組長組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗;審核比對和能力驗證試驗的結(jié)果。檢驗人員完成衛(wèi)生部及省級室間質(zhì)評活動的檢驗工作完成質(zhì)控活動中應(yīng)承擔的檢驗工作;認真填寫檢驗記錄、負責網(wǎng)絡(luò)回報。工作程序檢驗結(jié)果質(zhì)量控制方式室間的質(zhì)量控制;室內(nèi)質(zhì)量控制。室間的質(zhì)量控制方式參加衛(wèi)生部及省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評活動檢驗科自行組織的與外部實驗室之間的比對和能力驗證試驗。自行組織比對項目的選擇質(zhì)控項目由質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人組共同商定,主要包括以下幾方面內(nèi)容:客戶投訴項目;新開展的檢驗項目;無法溯源的儀器設(shè)備;使用非標準檢驗方法的項目;其他技術(shù)水平要求較高或有必要的檢驗項目。試驗的組織由質(zhì)量負責人組織參加衛(wèi)生部及省級臨床檢驗室間質(zhì)評活動,安排試驗時間及檢驗人員。檢驗科自行組織的比對和能力驗證試驗,由質(zhì)量負責人聯(lián)系參與比對和能力驗證試驗的外部實驗室,安排比對和能力驗證試驗的時間,以及核算所需實驗經(jīng)費。質(zhì)量負責人編制比對和能力驗證試驗工作計劃,報科主任批準。計劃內(nèi)容主要包括:比對和能力驗證試驗的項目選擇;參加比對的實驗室間;比對和能力驗證試驗的時間安排;經(jīng)費核算。實施在參加室間質(zhì)評活動中,質(zhì)量負責人負責將質(zhì)評樣本分發(fā)給各有關(guān)專業(yè)組分析。檢驗科自行組織的比對和能力驗證試驗中,由質(zhì)量負責人根據(jù)計劃要求準備數(shù)份同樣的樣品,一份作為檢驗任務(wù)下達給有關(guān)專業(yè)分析,其它分送給參加比對和能力驗證試驗的外部實驗室委托檢驗。比對和能力驗證試驗任務(wù)下達到專業(yè)組后,由實驗組長按正常工作流程組織實施。檢驗人員完成試驗任務(wù)后,以書面報告的形式出具結(jié)果,交質(zhì)量負責人匯總。室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制的方式人員比對和方法比對;質(zhì)控樣品檢驗;平行雙樣檢測;留樣的再檢驗。檢驗科內(nèi)部比對4.3.2.1在籌備開展新的檢驗項目時,質(zhì)量負責人組織有可能參加此項目的檢驗人員開展人員間比對和檢驗方法間比對。4.3.2.2當某個測試項目參加人員有變動時,或作為新參加工作人員的崗前培訓(xùn),質(zhì)量負責人應(yīng)及時安排人員間比對實驗,并對比對結(jié)果作出評審。當對檢驗結(jié)果的準確性或可靠性有懷疑時,質(zhì)量負責人要及時安排并充分利用現(xiàn)有條件進行儀器間比對和不同方法間的比對。質(zhì)控樣品檢驗質(zhì)量負責人每年對在崗檢驗人員不定期進行密碼質(zhì)控樣考核。檢驗人員在規(guī)定時間內(nèi)檢測,上報質(zhì)量負責人。并對其評價。檢驗人員應(yīng)在每日檢驗時進行質(zhì)控樣測定。平行雙樣測定單次測定結(jié)果可疑時,需做平行樣,平行樣與樣品同時測定。留樣的再檢驗留樣的再檢驗結(jié)果與原樣品的檢驗結(jié)果進行比對。內(nèi)部質(zhì)量控制的實施質(zhì)量負責人每年年初編制檢驗科質(zhì)控計劃,包括質(zhì)控方式、時間、參加人員、過程控制,交科主任批準后實施。質(zhì)控結(jié)果的評審每個月各專業(yè)組將室內(nèi)質(zhì)量控制或?qū)嶒炇议g比對和能力驗證試驗的檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計、分析評價,交質(zhì)量負責人審核,質(zhì)量
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