犐犆犛２７．１２０

犉８７

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１５４７６—２００８

代替ＧＢ／Ｔ１５４７６—１９９５

腎功能儀

犓犻犱狀犲狔犳狌狀犮狋犻狅狀犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋

２００８０７０２發(fā)布２００９０４０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅／犜１５４７６—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)參考了國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)ＩＡＥＡＴＥＣＤＯＣ６０２１９９１《核醫(yī)學(xué)儀器的質(zhì)量控制》。

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１５４７６—１９９５《腎功能儀》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１５４７６—１９９５相比較主要差異如下：

ａ）增加了閃爍探測(cè)器、屏蔽罩、工作距離、點(diǎn)源響應(yīng)曲線、點(diǎn)源靈敏度、屏蔽泄漏量的術(shù)語(yǔ)和定義

（見(jiàn)第３章）；

ｂ）增加了相關(guān)的技術(shù)內(nèi)容（見(jiàn)第４章）；

ｃ）增加附錄Ｂ“點(diǎn)源及其結(jié)構(gòu)尺寸”。

本標(biāo)準(zhǔn)中的附錄Ａ和附錄Ｂ是規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)公司提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)核儀器儀表標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ３０）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：西安核儀器廠。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫力平、梁平。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１５４７６—１９９５。

Ⅰ

書(shū)

犌犅／犜１５４７６—２００８

腎功能儀

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腎功能儀的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則，以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以ＮａＩ（Ｔ１）晶體為探測(cè)器，使用放射性核素檢查人體腎臟功能的核醫(yī)學(xué)診斷儀器，是

該類(lèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和檢驗(yàn)的依據(jù)。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志（ＧＢ／Ｔ１９１—２００８，ＩＳＯ７８０：１９９７，ＭＯＤ）

ＧＢ４０７５—２００３密封放射源一般要求和分級(jí)（ＩＳＯ２９１９：１９９９，ＭＯＤ）

ＧＢ／Ｔ８９９３核儀器環(huán)境條件與試驗(yàn)方法

ＧＢ９７０６．１醫(yī)用電器設(shè)備第１部分：安全通用要求

ＧＢ／Ｔ１０２５７核儀器和核輻射探測(cè)器質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則

ＥＪ／Ｔ１０５９核儀器產(chǎn)品包裝通用技術(shù)要求

３術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

視野狏犻犲狑犪狉犲犪

指探頭探測(cè)的一個(gè)區(qū)域。在該區(qū)域內(nèi)，當(dāng)點(diǎn)狀放射源在與晶體中心距離相同的一系列弧線上移動(dòng)

時(shí)，其計(jì)數(shù)率不低于相應(yīng)晶體中心軸線計(jì)數(shù)率的９０％。

３．２

視野直徑犱犻犪犿犲狋犲狉狅犳狋犺犲狏犻犲狑犪狉犲犪

在探頭軸線的垂直方向上，點(diǎn)狀放射源計(jì)數(shù)率不低于中心計(jì)數(shù)率９０％的最大距離。

３．３

準(zhǔn)直器犮狅犾犾犻犿犪狋狅狉

限制探測(cè)器視野、排除鄰近人體組織或其他放射性干擾的、由鉛或鎢合金等射線衰減材料組成的具

有單孔或多孔的部件。

３．４

窗口計(jì)數(shù)率犮狅狌狀狋狉犪狋犲犻狀狋犺犲狑犻狀犱狅狑

設(shè)定好脈沖幅度分析器的上