標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 29923-2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》這一標(biāo)準(zhǔn)，為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)制定了詳細(xì)的操作規(guī)范與質(zhì)量控制要求。它旨在確保這類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中達(dá)到最高安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于為特定疾病或醫(yī)療狀況人群設(shè)計的，需特殊營養(yǎng)管理的食品。

該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下幾個核心方面：

1. 廠房與設(shè)施：要求生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的企業(yè)，其廠房布局、設(shè)計及建造應(yīng)能有效防止交叉污染，確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔度和適宜溫濕度條件，同時要求有專門的區(qū)域用于原料儲存、生產(chǎn)加工、成品包裝等環(huán)節(jié)。

2. 設(shè)備與工器具：規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備和工器具需定期維護(hù)、清潔與消毒，確保不給產(chǎn)品帶來污染，并適合特殊食品的加工需求，如無菌處理能力。

3. 原料控制：強(qiáng)調(diào)所有原料必須符合國家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保原料品質(zhì)可靠，且在使用前進(jìn)行必要的檢測與評估。

4. 生產(chǎn)過程管理：要求建立嚴(yán)格的生產(chǎn)流程控制體系，包括原料接收、配料、混合、滅菌、灌裝、包裝等每一步驟均需遵循明確的操作規(guī)程，實施批號管理和追溯系統(tǒng)。

5. 衛(wèi)生與人員管理：強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生、健康狀況以及專業(yè)培訓(xùn)的重要性，要求制定并執(zhí)行有效的衛(wèi)生操作程序，員工進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前需遵守相應(yīng)的更衣、洗手等衛(wèi)生措施。

6. 質(zhì)量控制與檢驗：確立了全面的質(zhì)量管理體系，要求對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，定期進(jìn)行微生物、理化指標(biāo)等檢測，確保最終產(chǎn)品的安全性、營養(yǎng)成分的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

7. 標(biāo)簽標(biāo)識：規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽需清晰、準(zhǔn)確地標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、營養(yǎng)成分表、適用人群、使用方法、貯存條件、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，便于消費(fèi)者和醫(yī)療專業(yè)人士正確選擇和使用。

8. 記錄與文件管理：要求企業(yè)保持完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量控制記錄，包括原材料采購、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品銷售等各個環(huán)節(jié)，以便于追蹤和審查。

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