標準解讀

《GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢》是中國關于骨骼式大腿假肢產品的國家標準，發(fā)布于1993年。該標準詳細規(guī)定了骨骼式大腿假肢的術語定義、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存要求，旨在統(tǒng)一和提升此類假肢產品的質量與安全性能，保障使用者的健康與功能恢復。下面是對該標準主要內容的展開說明：

  1. 適用范圍：本標準適用于成人骨骼式大腿假肢，明確了這類產品的設計、生產和檢驗應遵循的基本原則和具體要求。

  2. 術語定義：標準首先對骨骼式大腿假肢中的關鍵部件和術語進行了明確界定，如接受腔、髖關節(jié)組件、膝關節(jié)組件、連接件、腳部組件等，為后續(xù)的技術要求提供了清晰的語境基礎。

  3. 技術要求：

    • 材料與結構：規(guī)定了假肢各部件應使用的材料類型及其性能指標，確保材料安全無害，且具有足夠的強度和耐用性。同時，對假肢的整體結構設計提出要求，以保證其穩(wěn)定性和舒適度。
    • 功能性能：詳細說明了髖關節(jié)、膝關節(jié)等關鍵部位的功能要求，包括活動范圍、承重能力、靈活性及穩(wěn)定性等，確保假肢能夠模擬自然肢體的運動特性。
    • 安全性能：要求產品在正常使用和合理可預見的誤用情況下，不會對使用者造成傷害，如防止銳邊、尖角造成的劃傷，以及材料老化、斷裂風險的控制。

  4. 試驗方法：為驗證假肢是否滿足上述技術要求，標準規(guī)定了一系列的檢測和試驗方法，如機械強度測試、耐久性測試、材料安全性測試等，確保評價方法的科學性和一致性。

  5. 檢驗規(guī)則：明確了產品出廠前需進行的檢驗項目、抽樣方案和合格判定準則，包括型式檢驗和例行檢驗，以確保每一件產品都符合標準要求。

  6. 標志、包裝、運輸和貯存：要求產品上應有清晰、持久的標識，包括生產廠名、型號規(guī)格、生產日期等信息，并對包裝材料、方式及在運輸和貯存過程中的環(huán)境條件給出了具體指導，以保護假肢免受損害。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 14722-2008
  • 1993-12-04 頒布
  • 1994-06-01 實施
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GB 14722-1993骨骼式大腿假肢_第1頁
GB 14722-1993骨骼式大腿假肢_第2頁
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UDC615.477.22C45中華人民共和國國家標準GB14722-93骨路式大腿假肢Endoskeletalabovekneeprosthesis1993-12-04發(fā)布1994-06-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準cB14722-93式大Endoskeletalabovekneeprosthesis主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了膝關節(jié)以上(包括膝關節(jié)離斷)至髓關節(jié)以下（包括髓關節(jié)離斷)截肢的成年人使用的骨路式大腿假肢的型號、技術要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸和財存。本標準適用于膝關節(jié)至關節(jié)之間截肢的成年人使用的骨路式大腿假肢的設計、制作、裝配及驗收2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1931木材含水率測定方法GB3292中國鞋號及鞋檀系列GB9174一般貨物包裝通用技術條件GB10000中國成年人人體尺寸GB/T14191假肢和矯形器術語GB14723下肢假肢通用件GB/T147255下肢假肢結構強度試驗方法3型號3.1骨路式大腿假膠的型號由產品代號、產品類型代號、結構類型代號和接受腔類型代號組成。其組成形式如下：接受腔類型代號-結構類型代號·產品類型代號·產品代號3.2各代號分別選用漢語拼音中有代表意義的大寫字母或阿拉伯數字表示。3.2.1產品代號用"下肢假肢”中"下"和"假”字的漢語拼音首位字母"XJ"表示。3.2.2產品類型代號用阿拉伯數字表示不同的產品類型代號，如表1

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