ABC有限公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系管理手冊第A版CLM/M-2017編制：文件編寫小組 審核： 批準：為了既滿足當代人的需求，又不損害后代人滿足其需求的能力，必須實現(xiàn)環(huán)境、社會和經(jīng)濟三者之間的平衡。平衡這“三大支柱”的可持續(xù)性，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的目標，是公司建立“質(zhì)量”、“環(huán)境”和“職業(yè)健康安全”管理體系的追求。為了提高公司產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量，加強環(huán)境控制，降低職業(yè)健康安全風險，樹立良好的企業(yè)形象，盡最大能力達到顧客滿意并滿足相關(guān)方的要求，根據(jù)GB/T19001-2016idtIS09001:2015標準、GB/T24001-2016idtIS014001:2015標準、GB/T28001-2011idt0HSAS18001:2007標準的要求，并結(jié)合我公司的實際情況，建立公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系。本《管理手冊》闡述了公司的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全方針、目標，并對本公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的內(nèi)容和要點進行了概括性的描述，包含了必要的文件化的程序，是公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的根本性文件。本手冊是公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系實施的總體綱要，在體系實施過程中，具體的管理措施和方法途徑，請參閱相應(yīng)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書及管理制度的規(guī)定。本手冊是公司開展質(zhì)量環(huán)境管理及第三方認證的根本依據(jù)。它是本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運行的準則，也是本公司對所有顧客及相關(guān)方的承諾?，F(xiàn)予正式頒布并從2017年6月1日起開始實施?？偨?jīng)理：2017年5月20日

章節(jié)號標題IS09001要求ISO14001要求OHSAS要求頒布令目錄組織簡介管理方針和目標管理者代表與職業(yè)健康安全事務(wù)代表組織機構(gòu)質(zhì)量職能分布表1范圍1112引用標準2223術(shù)語、定義和縮寫3334組織環(huán)境44理解組織及其所處環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望確定管理體系范圍管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用55領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾管理方針崗位、職責和權(quán)限策劃66應(yīng)對風險和機遇的措施環(huán)境因素合規(guī)義務(wù)措施的策劃目標實現(xiàn)目標措施的策劃變更7支持77資源總則

章節(jié)號標題IS09001要求IS014001要求OHSAS要求人員基礎(chǔ)設(shè)施過程運行的環(huán)境監(jiān)視和測量的資源公司的知識能力意識信息溝通和交流文件化信息8運行88質(zhì)量體系運行的策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)總則設(shè)計和開發(fā)朿劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)控制設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)更改外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的提供總則控制的類型和程度提供給外部供方的信息生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標識和可追溯性

章節(jié)號標題IS09001要求ISO14001要求OHSAS要求顧客或外部供方的財產(chǎn)防護交付后的活動更改控制產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制環(huán)境體系管理體系運行策劃和控制應(yīng)急準備和響應(yīng)績效評價99監(jiān)視、測量、分析和評價內(nèi)部審核管理評審10改進1010總則不符合和糾正措施持續(xù)改進ABC有限公司是專業(yè)制造啤酒（飲料）灌裝生產(chǎn)線設(shè)備的大型現(xiàn)代企業(yè)。地處廣東省汕頭市潮陽區(qū)廣汕公路，交通十分便利，公司注冊資本17751萬元，占地面積12萬平方米，建筑面積8萬平方米。公司技術(shù)力量雄厚、生產(chǎn)設(shè)備先進、檢測手段完備，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為萬瓶/時至5萬瓶/時系列啤酒灌裝生產(chǎn)線，多項產(chǎn)品榮獲國家、省優(yōu)秀新產(chǎn)品獎與科技進步獎、汕頭市科技進步一、二等獎。是國家科委認定的火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)（集團）、廣東省高新技術(shù)企業(yè)，“AAA級信用企業(yè)”、“用戶信得過企業(yè)”、廣東名牌產(chǎn)品企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)和中國杰出啤酒包裝企業(yè)、2001年獲得國家級完善計量檢測體系合格企業(yè)、2007年通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三合一體系認證。一、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針1、質(zhì)量方針：以人才為根本；以科技求發(fā)展；以管理求質(zhì)量；以創(chuàng)新求生存；以誠信贏市場實施持續(xù)改進；超越客戶期望；創(chuàng)建一流企業(yè)。2、環(huán)境方針：保護環(huán)境，減少污染；節(jié)能降耗，清潔生產(chǎn)。3、職業(yè)健康安全方針：安全第一，預(yù)防為主。二、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標、指標1、質(zhì)量目標：根據(jù)公司的發(fā)展要求和市場的需求，在每年年終管理評審制訂下一年度的質(zhì)量目標。2、環(huán)境目標：廢水、廢氣、噪聲等污染物100%達標排放；廢棄物100%分類處理，危險廢棄物100%由有資質(zhì)的廢棄物處理公司合法處理；水、電、紙張等能資源消耗億元產(chǎn)值同比上年下降%。3、職業(yè)健康安全目標、指標無重傷事故（包括急性中毒，中暑和職業(yè)病）；無火災(zāi)事故，無直接經(jīng)濟損失在5000元以上的傷亡事故；總經(jīng)理：2017年5月20日管理者代表任命書現(xiàn)任命鄭少雄 先生為本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的管理者代表，其職責和權(quán)限為：負責組織建立、實施和保持公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系；定期匯報并總結(jié)管理體系的運行情況，包括改進的機會；使全體員工意識到滿足顧客要求及提供環(huán)境和職業(yè)健康安全意識對本公司的生存和發(fā)展至關(guān)重要。代表公司負責就管理體系有關(guān)事宜與外部各方面進行聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2017年5月20日職業(yè)健康安全事務(wù)代表選舉公示書經(jīng)公司全體員工選舉，經(jīng)討論，確認吳大江本公司的為職業(yè)健康管理體系職業(yè)健康安全事務(wù)代表，從即日起履行職業(yè)健康安全事務(wù)代表的職責和權(quán)限。ABC有限公司2017年5月20日

部門要求總經(jīng)理管理者代表公司辦公室采購部銷售部財務(wù)部設(shè)計院制造部質(zhì)管部倉庫管理手冊IS09001IS014001OHSAS180014組織環(huán)境44理解組織及其所處環(huán)境★☆☆☆☆☆☆☆☆☆理解相關(guān)方的需求和期望★☆☆☆☆☆☆☆☆☆確定管理體系范圍☆★☆☆☆☆☆☆☆☆管理體系☆★☆☆☆☆☆☆☆☆5領(lǐng)導(dǎo)作用55領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾★☆☆☆☆☆☆☆☆☆管理方針★☆☆☆☆☆☆☆☆☆崗位、職責和權(quán)限策劃66應(yīng)對風險和機遇的措施環(huán)境因素/危險源合規(guī)義務(wù)措施的策劃目標實現(xiàn)目標措施的策劃變更☆★☆☆☆☆☆☆☆☆7支持77資源總則人員基礎(chǔ)設(shè)施過程運行的環(huán)境監(jiān)視和測量資源公司的知識能力意識信息溝通和交流文件化信息運行88運行的策劃和控制

部門要求總經(jīng)理管理者代表公司辦公室采購部銷售部財務(wù)部設(shè)計院制造部質(zhì)管部倉庫管理手冊IS09001IS014001OHSAS18001產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)總則設(shè)計和開發(fā)朿劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)控制設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)更改外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的提供總則控制的類型和程度提供給外部供方的信息生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標識和可追溯性顧客或外部供方的財產(chǎn)防護交付后的活動更改控制產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制

部門要求總經(jīng)理管理者代表公司辦公室采購部銷售部財務(wù)部設(shè)計院制造部質(zhì)管部倉庫管理手冊ISO9001ISO14001OHSAS18001環(huán)境體系管理體系運行策劃和控制應(yīng)急準備和響應(yīng)績效評價99☆監(jiān)視、測量、分析和評價☆☆☆☆☆☆☆☆★☆內(nèi)部審核管理評審★☆☆☆☆☆☆☆☆☆10改進1010總則☆★☆☆☆☆☆☆☆☆不符合和糾正措施持續(xù)改進☆★☆☆☆☆☆☆☆☆注：“★”表示主責，“☆”表示相關(guān)總則本手冊適用于本公司各種型號規(guī)格的啤酒（飲料）包裝生產(chǎn)線成套設(shè)備的設(shè)計和制造過程所涉及的質(zhì)量活動及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理的控制。本手冊覆蓋的管理體系適用于以下兩種情況：（1） 證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)。（2） 通過體系的有效運作，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程，從而增強顧客（3） 通過對產(chǎn)品、活動和服務(wù)中的環(huán)境因素、危險源進行識別、開展環(huán)境影響和風險評價并控制和改進，實現(xiàn)污染預(yù)防、削減風險，達到質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全均衡發(fā)展的目的。應(yīng)用本手冊覆蓋的管理體系范圍包括啤酒（飲料）包裝生產(chǎn)線成套設(shè)備的設(shè)計和制造過程及相關(guān)場所所涉及的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理。本公司的質(zhì)量管理體系采用認證標準的全部要求,ISO9OO1：2015標準全部適用。管理標準：GB/T19000—2016idtISO9000:2015管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001—2016idtISO9001:2015管理體系要求GB/T24001—2016idtISO14001:2015環(huán)境管理體系要求及使用指南GB/T28001—2011idtOHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系要求技術(shù)標準QB/T2373—2007《制酒機械裝瓶壓蓋機》GB16798-1997《食品機械安全衛(wèi)生》QB/T2634-2004《洗瓶機》本手冊所引用的程序文件風險和機遇控制程序文件和記錄控制程序環(huán)境因素控制程序危險源辨識與風險評價控制程序合規(guī)義務(wù)確定程序人力資源管理程序信息交流程序運行控制程序應(yīng)急準備和響應(yīng)控制本標準采用GB/T19000-2016給出的術(shù)語和定義。本標準描述供應(yīng)鏈使用的術(shù)語：本管理手冊的術(shù)語縮寫：CLM:是ABC有限公司的簡稱環(huán)境因素:一個組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。產(chǎn)品:在公司和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，公司能夠生產(chǎn)的輸出。質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受。危險源:可能導(dǎo)致人身傷害和（或）健康損害的根源、狀態(tài)或行為，或其組合。說明:本手冊及其相關(guān)的支持文件中的術(shù)語，如果未加限定說明，則表示包含質(zhì)量及環(huán)境，如果加限定說明則僅包含限定的內(nèi)容。如“文件”表示質(zhì)量和環(huán)境的所有文件，“環(huán)境文件”僅表示環(huán)境管理所涉及的文件。理解公司及其所處的環(huán)境公司應(yīng)依據(jù)內(nèi)外環(huán)境變化，由管理者代表負責，質(zhì)管部協(xié)助組織相關(guān)部門對公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境進行分析。質(zhì)管部確定影響組織發(fā)展的內(nèi)外部影響因素，外部環(huán)境要考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟等環(huán)境因素，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效有關(guān)的因素。由相關(guān)部門負責對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行收集、監(jiān)視和評審，對于收集的相關(guān)信息及時上報質(zhì)管部匯總并上報高層。由高層領(lǐng)導(dǎo)利用有效的分析工具，針對這些內(nèi)外部因素進行分析，確定其對實現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來的風險，并由責任部門依據(jù)影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。理解相關(guān)方的需求和期望由管理者代表組織各部門識別并確定與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方（如顧客、供方、政府、主管部門、投資者、員工、競爭對手、研發(fā)機構(gòu)等），明確責任部門定期對相關(guān)方的需求和期望進行監(jiān)視和評審。對識別出的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)方的需求和期望，由高層組織相關(guān)部門進行分析，確定這些需求和期望對組織的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的影響，并由責任部門依據(jù)影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。確定管理體系的范圍結(jié)合內(nèi)部和外部因素、有關(guān)相關(guān)方的要求以及公司的產(chǎn)品和服務(wù)，公司的管理體系范圍：邊界：位于廣東省汕頭市潮陽區(qū)文光廣汕公路西山過境路口產(chǎn)品和活動：啤酒（飲料）包裝生產(chǎn)線成套設(shè)備的設(shè)計和制造。公司已按GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T24001《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、GB/T28001《職業(yè)健康安全管理體系要求》標準要求建立并保持管理體系；質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系，標準要求全部適用。管理體系及其過程公司按GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001標準建立管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進；組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：1）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；2）確定這些過程的順序和相互作用，包括確定的重要環(huán)境因素和主要風險；3）確定所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的運行和控制有效；4）配置必要的可用的資源和獲得必要的信息，支持過程的運行和監(jiān)視；5）分派這些過程的職責和權(quán)限；6）應(yīng)對公司戰(zhàn)略分析過程所確定的風險和機遇；7）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果，包括改進環(huán)境表現(xiàn)（行為）；8）改進過程和管理體系。在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)：1）保持形成文件的信息以支持過程運行；2）保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息。質(zhì)量管理體系涉及外包過程包括：公司的質(zhì)量管理體系中影響產(chǎn)品符合性的外包過程主要為銷售過程所涉及的部分產(chǎn)品和訂單的外發(fā)加工。公司將外包過程納入管理體系進行管理。本章程序領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則公司總經(jīng)理及高層管理人員，以建立、實施和改進管理體系為核心工作，通過下列工作的開展，實現(xiàn)科學(xué)的管理，樹立企業(yè)形象，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，減少環(huán)境污染并降低職業(yè)健康安全風險，爭取獲得顧客及社會相關(guān)方的認同。1）對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的有效性承擔責任；2）確保制定質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系方針和目標、指標,并與公司所處的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；3）確保管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；4）促進使用過程方法和基于風險的思維；5）確保管理體系所需的資源是可用的；6）溝通有效的管理和符合管理體系要求的重要性；7）確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；8）促進、指導(dǎo)和支持人員為管理體系的有效性做出貢獻；9）推動改進；10）支持其他管理人員在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理通過以下方面的實施，確保其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：公司通過各種渠道（如政府部門會議、展會、行業(yè)會議、互聯(lián)網(wǎng)、技術(shù)聯(lián)盟、客戶座談會等方式）識別和確定顧客、社會和相關(guān)方要求及期望以及適用的法律法規(guī)要求；針對這些要求和期望，確定其能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇，并制定應(yīng)對措施。在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系策劃時，將這些措施予以落實，以確保全體員工理解并持續(xù)滿足以上要求和期望，始終致力于增強顧客、社會和相關(guān)方滿意。管理方針制定方針總經(jīng)理組織制定、實施和保持公司的管理方針，管理方針應(yīng)：1）依照管理方針建立管理目標、指標，并為評審管理目標、指標提供框架；2）適應(yīng)公司宗旨和所處的環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；3）管理方針與公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模、環(huán)境影響、職業(yè)健康安全風險相適應(yīng)，包括對滿足顧客和相關(guān)方適用的要求及污染預(yù)防、安全防護、遵守有關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進的承諾。溝通管理方針管理方針作為形成文件的信息，對公司內(nèi)、外部公開，確保管理方針傳達到所有為公司或代表公司工作的人員，通過宣傳、培訓(xùn)使員工理解管理方針并有效執(zhí)行；適宜時，管理方針可以通過網(wǎng)站、宣傳冊等方式為相關(guān)方所獲取；崗位、職責和權(quán)限最高管理者按確定的組織機構(gòu)圖及崗位設(shè)置，確定相關(guān)崗位的職責和權(quán)限，下發(fā)相關(guān)部門并確保全體員工得到溝通和理解，以促進管理體系有效運行?？偨?jīng)理在公司的管理高層中任命管理體系管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，在確定崗位職責和權(quán)限時，確保：1）符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系標準的要求；2）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；3）向最高管理報告質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系績效及改進的機會；4）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；5）確保在策劃和實施管理變更時保持其完整性。管理者代表的任命見本手冊第章《管理者代表任命書》的規(guī)定。（1） 對全公司的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全工作全面負責，帶領(lǐng)全體員工貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)及相關(guān)要求，提高質(zhì)量、環(huán)境保護和安全防護的意識；（2） 主持制定管理方針，批準管理手冊；（3） 為管理體系的建立和運行提供充分的人力、物力、財力等資源；（4） 根據(jù)管理體系的要求，確定公司各成員、各部門的職責和權(quán)限；（5） 委派管理者代表，并授予相應(yīng)的職責和權(quán)限；（6） 主持管理評審會議，批準評審計劃和評審報告，保證管理體系不斷完善，不斷改進；（1）負責公司形象的宣傳、展銷會的組織和準備（2）負責產(chǎn)品營銷策略的制定（3）負責產(chǎn)品質(zhì)量性能及環(huán)保性能的宣傳，組織產(chǎn)品的推廣（4）負責銷售市場的拓展，識別客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量及環(huán)保性能的要求5）負責管理電子商務(wù)和實體店鋪的經(jīng)營，對產(chǎn)品銷售訂單及合同的接洽和簽訂，對顧客的質(zhì)量及環(huán)保要求進行評審（6）與顧客進行溝通，接受顧客的查詢，受理訂單的更改，并就產(chǎn)品本身的環(huán)境保護信息向顧客進行通告（7）負責收集、調(diào)查顧客的滿意、抱怨及投訴等信息，并進行處理（1）負責組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量及環(huán)境、安全保障能力的評價選擇，并實施跟蹤采購活動的具體實施。（2）對采購材料、用品的質(zhì)量及環(huán)境和安全性能負責，向供應(yīng)商通報質(zhì)量、環(huán)境保護、健康安全方面的要求和信息。（3）負責原料及產(chǎn)品的防護和標識工作。（1）負責公司文件和資料的統(tǒng)一管理（2）負責公司各項記錄的統(tǒng)一管理和檢查（3）負責組織環(huán)境信息的交流，與相關(guān)方進行環(huán)境信息的接收、回復(fù)和溝通。（4）負責人力資源的招聘、錄用、培訓(xùn)、考核及獎懲、升遷等工作。（1）負責對生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境、生產(chǎn)作業(yè)的要求、環(huán)境因素及法律法規(guī)和應(yīng)遵守的其他要求進行識別，并組織對公司的環(huán)境影響進行評價，確定重要環(huán)境因素（2）負責公司生產(chǎn)設(shè)備的維護和管理，確保設(shè)備的質(zhì)量、環(huán)境和安全能力（3）負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的具體控制，達到質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的控制要求（1）負責管理體系運行過程中的財務(wù)保障。設(shè)計院（1）對新產(chǎn)品進行設(shè)計和開發(fā)，對產(chǎn)品設(shè)計項目進行驗證和確認。（2）負責產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的制定，對產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)工藝條件的正確性負責。質(zhì)管部（1）負責組織開展公司環(huán)境因素的識別、環(huán)境影響評價、環(huán)境運行的控制及檢查并對環(huán)境法律法規(guī)及相關(guān)要求的遵守情況進行評價。（2）負責組織公司危險源辨識、職業(yè)健康安全風險評價，對優(yōu)先控制的風險采取措施進行控制、檢查和改進。（3）負責針對公司環(huán)境、職業(yè)健康安全目標，制訂具體的環(huán)境管理方案，并組織實施。（4）負責對監(jiān)視和測量裝置的管理。（5）負責開展原料、產(chǎn)成品的檢驗檢測工作及環(huán)境和職業(yè)健康安全績效的監(jiān)測（6）負責對不合格的產(chǎn)品及環(huán)境不符合進行評審及處置，負責制定緊急情況的應(yīng)急措施，并確保能順利實施。（7）對生產(chǎn)過程能力和產(chǎn)品的符合情況進行數(shù)據(jù)的收集和分析。倉庫（1）對倉庫存儲的生產(chǎn)材料、零部件和產(chǎn)成品采取措施進行防護管理。（2）對進出倉庫的物品進行登記，建賬備查。具體各級人員的職責和權(quán)限，詳見《崗位職責說明書》的規(guī)定。本章涉及的程序無應(yīng)對風險和機遇的措施管理者代表組織對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系進行策劃，在策劃管理體系時，考慮本手冊第條款確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素和第條款識別的影響管理體系運行的相關(guān)方的需求和期望，以及公司的環(huán)境因素、危險源、合規(guī)義務(wù)等明確需要應(yīng)對的風險和機遇，以：1）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；2）增強有利影響；3）避免或減少不利影響；4）實現(xiàn)改進。環(huán)境因素的識別與危險源辨識質(zhì)管部負責將各部門識別的環(huán)境因素、危險源進行收集，并組織進行環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風險評價。質(zhì)管部建立《環(huán)境因素控制程序》、《危險源辨識與風險評價控制程序》，規(guī)定環(huán)境因素識別與危險源辨識的方法，環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風險評價的準則。通過對環(huán)境影響進行評價，確定具有重大環(huán)境影響的因素，即重要環(huán)境因素，通過職業(yè)健康安全風險評價，確定風險控制的優(yōu)先次序。在建立環(huán)境和職業(yè)健康安全目標時進行考慮，以便改進環(huán)境與職業(yè)健康安全績效。合規(guī)義務(wù)質(zhì)管部負責建立《合規(guī)義務(wù)確定程序》，收集并獲取的各類法律、法規(guī)、標準及相關(guān)的要求,并確認這些法律法規(guī)和要求的適用性，明確法規(guī)及要求對本公司環(huán)境因素、危險源的作用，制定《環(huán)境與職業(yè)健康安全法律、法規(guī)和要求清單》，經(jīng)管理者代表審批后，交由質(zhì)管部發(fā)放到公司相關(guān)各部門。公司針對所面臨的風險和機遇進行策劃1）應(yīng)對這些風險和機遇的措施；2）如何在管理體系過程中整合并實施這些措施；3）如何評價這些措施的有效性。管理體系目標及其可實現(xiàn)的策劃總經(jīng)理組織各部門負責人制定適合公司的管理目標并形成文件,組織應(yīng)在相關(guān)的職能、層次、過程上建立目標，管理目標應(yīng)：1）滿足相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品所需要的內(nèi)容；應(yīng)考慮公司的產(chǎn)品、自身重要環(huán)境因素、重大危險源，可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求以及各相關(guān)方的觀點和意見。2）管理目標應(yīng)與管理方針保持一致，是可測量的，考慮適用的要求，與產(chǎn)品和服務(wù)合格、增強顧客滿意、降低環(huán)境污染和職業(yè)健康安全風險相關(guān)；并在相關(guān)職能、層次和管理體系所需的過程上分解。3）環(huán)境目標應(yīng)包括對污染預(yù)防、持續(xù)改進和遵守適用的法律法規(guī)和其他要求的承諾。4）職業(yè)健康安全目標應(yīng)包括對主要的風險控制、持續(xù)改進和遵守適用的法律法規(guī)和其他要求的承諾。5）公司應(yīng)向員工宣傳管理目標，使員工理解并執(zhí)行。6）由質(zhì)管部定期組織各層級管理目標的考核，管理評審時應(yīng)評審管理目標的適宜性并及適時更新。公司對支持管理目標實現(xiàn)的行動措施進行策劃：1）每一個管理目標的職責部門、實現(xiàn)目標的方法、時間進度和需要的資源包括經(jīng)費預(yù)算等內(nèi)容。2）質(zhì)管部整理、確認后，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。3）各部門按根據(jù)所批準的行動措施的要求進行各項具體工作的開展，質(zhì)管部定期監(jiān)督、評價實施情況，包括用于監(jiān)視實現(xiàn)可測量的管理目標的進程所需的參數(shù)。實施過程若發(fā)現(xiàn)客觀原因?qū)е滦袆哟胧o法按預(yù)期的安排完成時，相關(guān)部門應(yīng)及時向質(zhì)管部反饋，由后者進行事實的確認及原因調(diào)查并將變更的內(nèi)容報告管理者代表和總經(jīng)理，由總經(jīng)理批準變更的方案。4）公司應(yīng)將有效的行動措施程序化并融入各業(yè)務(wù)流程。變更的策劃當公司確定需要對管理體系進行變更時，由管理者代表負責組織變更的策劃工作，策劃變更時要考慮：1）變更目的及其潛在后果；2）管理體系的完整性；3）資源的可獲得性；4）職責和權(quán)限的分配或再分配。本章涉及的程序風險和機遇控制程序環(huán)境因素控制程序危險源辨識與風險評價控制程序合規(guī)義務(wù)確定程序資源總則總經(jīng)理負責為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系提供必需的資源，包括人力資源、專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施以及技術(shù)和財力、信息等資源；資源的提供應(yīng)考慮現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性、需要從外部供方獲得的資源。人員公司應(yīng)按管理體系確定崗位及能力要求，配備所需的人員，以有效實施管理體系并運行和控制其過程。基礎(chǔ)設(shè)施1）建設(shè)物和相關(guān)設(shè)施，包括辦公場所、生產(chǎn)現(xiàn)場、銷售店面、檢驗、倉庫、環(huán)保處理所涉及的建筑物；采暖、通風、動力等相關(guān)設(shè)施。2）設(shè)備，包括硬件和軟件。3）運輸資源，包括運輸車輛管理等。4）信息和通信技術(shù)等設(shè)施管理。過程運行的環(huán)境1）配置適用的辦公場所、生產(chǎn)場所、銷售場所、檢驗和化驗場所及倉庫等；2）配置必要的通風、照明、消防器材等；3）配置必要的勞保用品、環(huán)保設(shè)備等。1）公司辦公室對負責對辦公工作環(huán)境進行管理,保持辦公場所的清潔有序,實施文明辦公；2）制造部負責對相關(guān)的生產(chǎn)環(huán)境的控制并組織實施，確保其滿足產(chǎn)品實現(xiàn)需要的環(huán)境條件；4）當生產(chǎn)、檢測儀器設(shè)備有特殊的工作環(huán)境要求時（如潔凈度、溫濕度、光照度等）,應(yīng)按其要求得供符合要求的工作環(huán)境。5）公司營造和諧的工作氛圍,提倡團隊精神,為員工提供良好的工作環(huán)境,以更好發(fā)揮員工的潛能。5）各部門維護和保持本部門工作環(huán)境符合要求。監(jiān)視和測量資源公司應(yīng)確定并且提供確保測量結(jié)果有效和可靠所需的監(jiān)視和測量資源，并對監(jiān)視和測量設(shè)備予以控制，確保其適合所進行的監(jiān)視和測量活動的類型；確保其得到維護，持續(xù)適合其用途，為產(chǎn)品、環(huán)境與職業(yè)健康安全績效符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)如測量設(shè)備資料等文件的信息由質(zhì)管部予以保留。1）根據(jù)顧客、相關(guān)方的要求，或者公司認為需要測量溯源時，由質(zhì)管部負責測量溯源工作。2）質(zhì)管部負責建立測量設(shè)備臺賬,負責按測量設(shè)備校準計劃進行內(nèi)部周期自?；蛩蛧矣嬃繖C構(gòu)進行檢定，自校的需制定自校規(guī)程；測量設(shè)備應(yīng)具有標識，以確定其狀態(tài)。3）對測量設(shè)備予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。使用測量設(shè)備時，應(yīng)防止因調(diào)整不當而使其校準失效；在搬運、貯存期間應(yīng)避免擠壓、震動、摔、磁、潮，確保測量設(shè)備的準確度和適用性完好。4）發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)不符合預(yù)期用途時，應(yīng)立即停止使用，除了對測量設(shè)備進行檢查重新校準外，對以前監(jiān)測結(jié)果的有效性和對產(chǎn)品所造成的不利影響予以評價和記錄，并采取適當?shù)拇胧┌ㄖ匦卤O(jiān)測、追回產(chǎn)品、環(huán)境影響評價等。5）相關(guān)的校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。公司的知識1）由公司辦公室負責公司的知識管理工作，組織識別各過程所需的知識，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。2）知識可以來自公司內(nèi)部，也可以來自外部如顧客、供方、合作伙伴、競爭對手、市場、研發(fā)機構(gòu)等，按照公司的管理規(guī)定對內(nèi)外部知識進行有效識別、收集和傳遞；按照“確認效果f決定推廣f上下傳遞f全面實施”的程序來實現(xiàn)最佳實踐共享。3） 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)定期審視現(xiàn)有的知識，明確規(guī)定知識來源、收集內(nèi)容、收集方式、收集部門、收集頻次、傳遞方式，來獲取更多必要的知識和知識更新。4） 公司并可以通過學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、行業(yè)會議、標準等方式，從外部收集相關(guān)的知識；通過工作總結(jié)、合理化建議、技術(shù)競賽、分析會等方式收集內(nèi)部相關(guān)的知識。5）公司辦公室對各部門上報的知識進行登記、注冊、評估、分級，構(gòu)建知識庫，對紛雜的知識內(nèi)容（標準、技術(shù)、方案、策劃、制度、總結(jié)等）和格式（圖片word、excel、ppt、pdf等）分門別類管理。能力1）對于從事影響影響管理體系績效和有效性的活動、可能產(chǎn)生重大質(zhì)量、環(huán)境與安全影響的活動的工作人員，從其所受教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷等方面明確相關(guān)崗位能力要求，選擇具備有相應(yīng)能力的人員承擔。2）公司辦公室按照員工上崗要求及公司經(jīng)營需要組織對新員工進行上崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等，培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次人員的職責、能力及文化程度，也應(yīng)考慮工作活動的風險。3）公司辦公室應(yīng)定期對相關(guān)崗位人員能力進行評價，當能力不能滿足要求時，可采取措施如培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作，或者招騁、分包給勝任的人員等。4）適用時，組織應(yīng)對采取措施的有效性時行評價，評價方式可以考試、現(xiàn)場操作等方式，評價措施的有效性。5）公司辦公室應(yīng)保持相關(guān)員工的教育、培訓(xùn)、和經(jīng)歷等、特種崗位人員資格證書相關(guān)記錄，作為人員能力的證據(jù)。意識公司辦公室通過培訓(xùn)、文件學(xué)習(xí)、企業(yè)文化建設(shè)、拓展、視頻等方式，提升全體員工的質(zhì)量、環(huán)保與安全意識，確保在其控制下的本公司或代表本公司工作的員工能知曉公司的管理方針；認識到他們對管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；認識到與他們的工作相關(guān)的質(zhì)量特性、質(zhì)量過程、重要環(huán)境因素、危險源相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境影響與職業(yè)健康安全風險，不符合管理體系要求以及未履行公司的合規(guī)義務(wù)的后果。信息溝通和交流1）公司辦公室組織建立、實施并保持與管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息交流所需的過程，確保各部門和員工能進行及時、有效地溝通和協(xié)商相關(guān)的信息，確保公司員工及相關(guān)方人員了解本公司的各項要求，為管理體系的有效實施提供良好的保證，相關(guān)部門應(yīng)做好內(nèi)外部信息及其交流證據(jù)的保存和管理工作。2）信息交流包括組織內(nèi)部的信息，也包括外部的信息。通過溝通確保受其控制人員知曉：管理方針、相關(guān)的目標、他們對管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；適當時包括管理體系的變更；不符合管理體系要求的后果等。3）公司辦公室負責溝通和交流的歸口管理，策劃信息交流過程時，應(yīng)考慮公司的合規(guī)義務(wù)，確保所交流的信息與管理體系形成的信息一致且真實可信。4）公司應(yīng)對管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。5）由相關(guān)部門按照建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)要求，就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進行外部交流，與外部相關(guān)方有來往的部門的信息的收集、傳遞、處理和答復(fù)應(yīng)保持相關(guān)文件化信息。6）公司辦公室負責體系相關(guān)法律、法規(guī)等合規(guī)義務(wù)的收集和傳遞。7）職業(yè)健康安全事務(wù)代表作為溝通公司管理者與員工之間的橋梁，參與公司的職業(yè)健康安全事務(wù)，職業(yè)健康安全事務(wù)代表由公司員工選舉產(chǎn)生。8）信息溝通和交流的具體內(nèi)容、途徑、方式、頻次、人員和內(nèi)容等按公司制定的《信息交流程序》執(zhí)行。文件化信息總則根據(jù)公司體系覆蓋的產(chǎn)品、環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風險形成的過程和特點建立和保持管理體系文件化的信息，文件化的信息包括：1）按GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001管理體系標準要求形成的文件，包括經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布的管理方針和管理目標。2）公司為確保管理體系應(yīng)用過程有效策劃、運作和得到有效控制所需的形成文件的信息包括現(xiàn)有的文件和記錄。3）文件化信息還包括與公司生產(chǎn)經(jīng)營、環(huán)境與安全相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)標準、規(guī)范、政府機構(gòu)的行政文件等。文件化信息的創(chuàng)建、更新和控制1）公司辦公室負責管理手冊、程序文件、工作文件和外來的法規(guī)和標準等文件的管理和控制工作；2）對管理有影響的崗位均需編制文件加以控制，并保證必要的文件；3）管理手冊、程序文件由公司辦公室組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準4）作業(yè)指導(dǎo)書及其它支持性文件由相關(guān)部門編寫，部門負責人審核，公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準；5）為使文件是充分和適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準；6）對文件的修訂版次做出規(guī)定，確保工作場合得到有效文件；文件更改在重新發(fā)布前，還應(yīng)得到再次批準；7）文件的編寫應(yīng)清楚易讀，受控文件通過加蓋受控印章加以識別；文件應(yīng)保持清晰、易于識別；8）確保對管理體系的策劃和運行進行必要的外來文件識別并控制其分發(fā)；9）歸口管理部門應(yīng)建立收文、發(fā)文控制清單，確保文件發(fā)放、更改和修改的狀態(tài)得到識別；10）及時撤回失效或作廢文件，對需要保留的文件，應(yīng)進行適當?shù)臉俗R；11）公司制定《文件和記錄控制程序》指導(dǎo)文件的控制工作。公司建立和保持記錄；記錄是公司證明產(chǎn)品以及過程是否符合要求、管理體系是否得到有效運行的證據(jù)，應(yīng)予以控制；公司辦公室負責記錄的歸口管理；公司編制《文件和記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存好處置所需的控制。1）按標準、體系文件要求建立記錄；2）記錄應(yīng)按要求標識；3）記錄應(yīng)保持完整、清晰、真實，易于識別和檢索；4）記錄保存期限要滿足顧客、適用法律法規(guī)的要求；5）記錄的保存環(huán)境應(yīng)干燥、通風、防霉、防蛀；6）記錄過期后的處置。本章涉及的程序人力資源管理程序信息交流程序文件和記錄控制程序質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供及提升環(huán)境和職業(yè)健康安全績效的要求，公司應(yīng)按質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求對所需的過程進行策劃、實施和控制。本手冊覆蓋的啤酒（飲料）灌裝生產(chǎn)線成套設(shè)備，其質(zhì)量目標依據(jù)相關(guān)的國家、行業(yè)產(chǎn)品標準，同時公司制定了相關(guān)的產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，其中包括檢驗項目、檢驗要求、檢驗方法以及合格判定要求等。公司在管理手冊和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品要求的方法，公司對承接有重大特殊要求的產(chǎn)品、項目或合同，均事先進行質(zhì)量策劃，質(zhì)量策劃與公司管理體系所有要求相一致，必要時編制質(zhì)量計劃。內(nèi)容應(yīng)包括：1）產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達到的質(zhì)量目標或技術(shù)要求；2）針對某一具體產(chǎn)品和服務(wù)所需建立的過程和子過程；3）過程實施的階段，有關(guān)人員的職責、權(quán)限，符合產(chǎn)品和服務(wù)要求并兼顧環(huán)境因素所需配備的資源；4）應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和工藝規(guī)程等；5）具體的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則；6）證明過程已經(jīng)按策劃進行并證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所必要的記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄；7）為達到管理目標而采取的其它措施和方法。質(zhì)量計劃的制定應(yīng)適合組織的運行需要，可直接引用管理手冊和其他文件的相關(guān)章節(jié)或內(nèi)容，是對現(xiàn)行的管理體系要求的補充和增強。公司應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。公司組織按照質(zhì)量計劃的要求實施過程控制，并確保外包過程受控。產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通與顧客溝通應(yīng)包括：1）由銷售部負責通過廣告、宣傳冊、產(chǎn)品說明書等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；2）在公司的生產(chǎn)訂單執(zhí)行過程中，由銷售部負責處理問詢、合同或訂單有關(guān)的信息，包括變更管理。3）對顧客面談、信函、電話、傳真、顧客滿意調(diào)查、走訪等方式獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴。對于顧客投訴實行首問負責制，由業(yè)務(wù)人員熱情耐心詳實地進行解答并記錄，暫時未能解答的，應(yīng)詳細記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。4）處置或控制顧客財產(chǎn)。5）溝通的內(nèi)容關(guān)系重大時，銷售部應(yīng)組織制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定1）適用的法律法規(guī)要求,如產(chǎn)品標準等。2）公司認為必要的要求，如售后承諾、保持期等，必要時還應(yīng)包括產(chǎn)品使用、運輸、廢棄等環(huán)節(jié)對環(huán)境的影響。產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審1）顧客明示的要求，包括產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨方式、質(zhì)量要求等。2）顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司應(yīng)作出承諾。3）規(guī)定的要求；4）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；5）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改當合同需要變更時，銷售部負責評審并把所變更的要求與顧客和原評審部門協(xié)商一致，并將修改的合同條款信息通知相關(guān)部門。產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)總則公司應(yīng)建立、實施和保持適當?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，公司應(yīng)考慮：1）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；2）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；3）所需的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動；4）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限；5）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：6）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；7）顧客代表參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；8）對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；9）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；10）應(yīng)充分考慮與有害物質(zhì)、環(huán)境影響和產(chǎn)品生產(chǎn)等有關(guān)的因素。11）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。設(shè)計和開發(fā)輸入1）產(chǎn)品特性要求等。2）適用的法律法規(guī)要求、公司承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范、顧客的特殊要求。3）適用時，來源于以前類似設(shè)計的信息，產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的環(huán)境影響等。4）設(shè)計負責人以及完成的期限。5）由產(chǎn)品性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。6）設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求。設(shè)計和開發(fā)控制1）由設(shè)計院負責人依據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃的安排，在適宜的階段對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力以及識別任何問題并提出必要的措施。2）在評審過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取相應(yīng)的有效措施，評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。3）目前公司的設(shè)計和開發(fā)評審方法：在設(shè)計的特定階段召開評審會議進行評審。1）為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。2）適用本公司的驗證方式有：設(shè)計計算、核算等。1）委托第三方有資質(zhì)檢測機構(gòu)出具型式試驗報告，對設(shè)計開發(fā)予以確認；2）產(chǎn)品交付用戶（或委托方）確認；3）召開新產(chǎn)品新技術(shù)驗收鑒定會予以確定。設(shè)計和開發(fā)輸出各設(shè)計人員根據(jù)《設(shè)計任務(wù)書》或其它輸入要求進行設(shè)計活動，編制相應(yīng)的設(shè)計輸出文件，經(jīng)相關(guān)負責人審批后予以立項。設(shè)計開發(fā)的輸出應(yīng)滿足以下條件：1）完全滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的各項要求；2）對于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程是充分的，包括為原材料的采購及生產(chǎn)和服務(wù)提供信息；3）應(yīng)包含或引用監(jiān)視和測量的要求，如驗收的標準、方法、驗收人員資格及其它條件；4）必須規(guī)定對于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。設(shè)計院應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改包括對顧客提出的更改要求應(yīng)按設(shè)計策劃要求進行適當?shù)淖R別、評審和控制，并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準后，才可以進行更改，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)保留下列形成文件的信息：1）設(shè)計和開發(fā)更改；2）評審的結(jié)果；3）更改的授權(quán)；4）為防止不利影響而采取的措施。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則1）外部供應(yīng)商的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；2）外部供應(yīng)商代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；3）公司決定由外部供應(yīng)商提供的過程或過程的一部分。我公司外部提供的有如下內(nèi)容：產(chǎn)品：如原輔材料等過程：如產(chǎn)品的外包生產(chǎn)過程等。服務(wù)：如運輸服務(wù)等；1）對外部供應(yīng)商的管理體系進行現(xiàn)場評估；2）對第三方出具的管理體系證明進行評估；3）樣品評估；4）試用評估；5）對履行合同能力進行評估；6）其顧客群；7）所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對環(huán)境的影響程度及其控制管理。1）對出現(xiàn)較嚴重問題或類似的問題多次出現(xiàn)的情況，采購部應(yīng)要求外部供方限期整改。對無明顯改進的報部門經(jīng)理批準后取消其合格外部供方資格。2）每年，采購部根據(jù)上年度合格外部供方的信息，對外部供方重新評價。若因此發(fā)生合格供方的變化，建立新的《合格外部供方名錄》須重新審批?？刂祁愋秃统潭?）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；2）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；3）考慮：a） 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；b） 由外部供方實施控制的有效性；4）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。提供給外部供方的信息除了采購資料包括請購單、采購計劃等文件要求外，采購員在采購時，要清楚地表明對外部供方的下列要求：1） 產(chǎn)品品種規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、包裝方式或其他要求；2） 產(chǎn)品和服務(wù)；方法、過程和設(shè)備；產(chǎn)品和服務(wù)的放行的批準3） 能力，包括所要求的人員資格；4） 外部供方與公司的互動；5） 被公司所用的外部供方績效的控制和監(jiān)視；6） 公司或顧客需要到外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動；7） 適用的管理體系的要求,包括環(huán)保方面的要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制根據(jù)公司的產(chǎn)品特點和加工的實際情況，制造部對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的受控條件進行了策劃，并在生產(chǎn)中進行控制。主要控制內(nèi)容如下：（1） 確定產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的質(zhì)量目標，制造部根據(jù)產(chǎn)品特性、顧客使用條件等因素，結(jié)合本公司實際情況，制訂出生產(chǎn)工藝。（2） 編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定生產(chǎn)工序的常規(guī)控制要求。生產(chǎn)人員要嚴格按照作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程的要求作業(yè)，尤其是關(guān)鍵工序－開料、機加工、電控安裝、總裝、焊接等工序，應(yīng)進行特別控制。（3） 在生產(chǎn)過程中配置了必要的設(shè)備，根據(jù)產(chǎn)品種類、數(shù)量合理分配使用設(shè)備，并由制造部負責進行維護和使用，確保設(shè)施的能力。（4） 對于生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制點配備相應(yīng)的計量裝置進行監(jiān)控。（5） 對生產(chǎn)過程的質(zhì)量由質(zhì)管部進行監(jiān)測（詳見本手冊）。確保產(chǎn)品滿足要求。（6） 在產(chǎn)品的交付及交付之后由銷售部負責產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤。（7） 對于環(huán)境與職業(yè)健康安全運行的控制，制造部按照環(huán)境因素和危險源的類型建立運行控制規(guī)程，根據(jù)公司的重要環(huán)境因素與主要的職業(yè)健康安全風險，規(guī)定運行控制的要點，明確運行控制的準則，并嚴格遵照執(zhí)行，確保運行符合環(huán)境與職業(yè)健康安全方針及目標的要求。相關(guān)方所涉及的環(huán)境因素和危險源，由成品物流部在采購活動中，通過供方評價，采購?fù)ㄖ南逻_，將運行的程序要求通報相關(guān)的合同方。對不能通過檢驗等手段驗證輸出是否滿足輸入的過程，如“焊接”、“涂裝”過程過程,公司將對此類過程進行能力確認。確認的準則如下:對設(shè)備和人員的能力狀況進行確認,確保設(shè)備和人員的能力滿足過程要求。對工藝技術(shù)要求和操作規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等作業(yè)文件進行確認，確保工作文件的適宜性。對過程參數(shù)進行連續(xù)的檢查和監(jiān)控，是過程處于受控的狀態(tài)。當影響過程能力的因素發(fā)生變化時，對過程能力進行再確認。標識和可追溯性識方式，以便識別產(chǎn)品及其檢驗狀態(tài)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。顧客或外部提供的財產(chǎn)1）顧客財產(chǎn)：顧客信息、顧客提供的技術(shù)文件、圖樣等；2）外部供方的財產(chǎn)：運輸單位的車輛等防護公司在生產(chǎn)和服務(wù)期間對輸出的產(chǎn)品進行必要的防護，包括外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)、生產(chǎn)過程中的輸出、產(chǎn)品驗收、儲存、運輸、交付等過程，各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)其各個過程的特點，通過標識、搬運、處置、污染控制、包裝、貯存和保護措施等對其進行防護，確保產(chǎn)品符合要求。交付后活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求，在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應(yīng)考慮：1）法律法規(guī)要求；2）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；3）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；4）顧客要求；5）顧客反饋。變更控制1）公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。2）公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施.產(chǎn)品和服務(wù)的放行由質(zhì)管部負責依據(jù)公司產(chǎn)品檢驗標準實施檢驗工作，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。所有檢驗記錄均應(yīng)按檢驗標準或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的檢驗項目填寫，檢驗記錄應(yīng)能清楚表明產(chǎn)品是否經(jīng)過檢驗及合格與否，并由有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的檢驗員審核、簽字。檢驗員應(yīng)按要求進行相應(yīng)崗位的檢驗資格培訓(xùn)，持證上崗。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在規(guī)定的檢驗項目均已圓滿完成之前，產(chǎn)品不得放行。有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的記錄包括符合接收準則的證據(jù)以及授權(quán)放行人員的可追溯信息應(yīng)予以保存。不合格輸出的控制公司應(yīng)確保對不符合要求的輸出產(chǎn)品進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司通過糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供告知顧客，獲得讓步接收的授權(quán)等一種或幾種途徑處置不合格輸出。1）不合格采購物資的控制由質(zhì)管部負責對不合格采購物資的識別、標識、隔離和報告，并采取措施對不合格物資進行處置，以防止非預(yù)期的使用。公司對進貨不合格品的處置：處理方式可采用返工、返修，讓步接收和退貨。由質(zhì)管部部質(zhì)檢員填寫不合格品報告單，報主管工程師進行評審，并作出處置結(jié)論，由質(zhì)管部經(jīng)理批準后執(zhí)行。2）不合格產(chǎn)品的控制質(zhì)管部在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)記錄在相關(guān)檢驗記錄中，并進行標識，隔離和報告，以防止非預(yù)期的使用或交付。公司不合格半成品、成品的處置：處置方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。由質(zhì)檢員填寫不合格品報告單，報主管工程師進行評審，并作出處置結(jié)論。3）當對不合格輸出進行返工后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗，以證實符合要求。4）對于已交付給顧客的產(chǎn)品,或在產(chǎn)品開始使用后,發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時,質(zhì)管部需組織采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施,必要時由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。5）如相關(guān)部門對質(zhì)管部的處置結(jié)論有異議時，報主管副總經(jīng)理裁決。環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系運行的策劃和控制公司應(yīng)建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系要求以及實施應(yīng)對風險和機遇的措施和環(huán)境與職業(yè)健康安全目標及其實現(xiàn)的策劃所識別的措施所需的過程，通過建立過程的運行準則以及按照運行準則實施過程控制。公司應(yīng)對計劃內(nèi)的變更進行控制，并對非預(yù)期性變更的后果予以評審，必要時，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。采購部負責確保對外包提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)過程，實施控制或施加影響。從生命周期觀點出發(fā)，公司應(yīng)：a） 在新產(chǎn)品和新工藝的設(shè)計開發(fā)過程中，明確控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段環(huán)境影響，并提出環(huán)境要求，同時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全健康控制予以關(guān)注；b） 公司確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；與外部供方（包括合同方）溝通相關(guān)環(huán)境要求；c） 考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響和安全風險的信息的需求。質(zhì)管部歸口負責環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系運行的策劃和控制管理，相關(guān)的文件化信息應(yīng)保持，以確信過程已按策劃得到實施。針對所確定的重要環(huán)境因素和職業(yè)健康安全優(yōu)先風險，明確規(guī)定各重要環(huán)境因素和安全健康風險的運行控制管理要求，從人、機、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)確定環(huán)境因素與危險源的控制方法，包括主要污染物處置、檢驗方法要求、隔離危險、安全防護和預(yù)防措施等。具體控制要求見重要環(huán)境因素與安全運行控制的規(guī)程，在其中規(guī)定了控制的方法、流程要求、監(jiān)視要求等內(nèi)容。應(yīng)急準備和響應(yīng)公司建立、實施并保持應(yīng)對風險和機遇過程中識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準備并做出響應(yīng)所需的過程。質(zhì)管部歸口負責應(yīng)急準備和響應(yīng)控制。一旦發(fā)生緊急事件，各部門負責按緊急應(yīng)變預(yù)案實施現(xiàn)場控制、處理，協(xié)助質(zhì)管部工作。根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果；做好異常與緊急事件的預(yù)防準備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響。1）建立有害的物料安全特性檔案。2）定期檢查與環(huán)境相關(guān)的環(huán)保、消防、用電等設(shè)施的狀況。3）對員工進行相關(guān)知識的培訓(xùn)。4）制定相關(guān)的緊急應(yīng)變預(yù)案，可行時，定期組織演練相關(guān)程序或預(yù)案，根據(jù)演練情況，定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施。緊急事件事后處理1）緊急情況發(fā)生后，公司辦公室應(yīng)組織對發(fā)生事故的原因進行調(diào)查，并通過召開會議向公司中層以上干部報告調(diào)查結(jié)果。2）質(zhì)管部在緊急事件發(fā)生后，應(yīng)組織對原緊急應(yīng)變預(yù)案進行評審和修訂，必要時采取相應(yīng)的改進措施。適用時，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在公司控制下工作的人員提供應(yīng)急準備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。公司制定《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》對該項工作進行指導(dǎo)，相關(guān)的記錄應(yīng)予以保留，以確信過程按策劃予以實施。本章涉及的程序監(jiān)視、測量、分析和評價總則1）需要監(jiān)視和測量什么；2）需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；3）評價績效所依據(jù)的準則和適當?shù)膮?shù)；4）何時實施監(jiān)視和測量；5）何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價。1）管理體系目標完成情況；2）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；3）顧客滿意程度；4）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；5）策劃是否得到有效實施；6）針對風險和機遇所采取措施的有效性；7）外部供方的績效；8）管理體系改進的需求等質(zhì)管部負責明確對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性的監(jiān)測項目及具體監(jiān)測要求，各部門應(yīng)按要求開展檢測工作，并做好記錄。需要時，委托有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行測定。質(zhì)管部通過各類的監(jiān)視和測量評價環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。監(jiān)測和測量的主要內(nèi)容：1）公司的環(huán)境表現(xiàn)，如公司采取污染預(yù)防措施收到的效果，節(jié)省資源和能源的效果，對重大環(huán)境因素控制的結(jié)果等。2）公司有關(guān)環(huán)境管理的運行控制，如運行檢查情況、運行結(jié)果是否偏離目標指標。3）公司環(huán)境目標指標的實現(xiàn)程度和環(huán)境管理方案的實施效果。4）對有關(guān)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標準以及其他要求的遵循情況。監(jiān)測和測量的結(jié)果超標時，應(yīng)重新測量一次，若仍超標，由責任部門采取相應(yīng)的糾正或糾正措施并實施。公司應(yīng)按建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)環(huán)境績效的信息進行內(nèi)部和外部信息交流。職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)視分管理檢查與監(jiān)視，技術(shù)測量與監(jiān)測兩類進行。職業(yè)健康安全管理活動和效果，分專業(yè)以常規(guī)管理檢查與監(jiān)視為主，由各部門頭定期組織。對目標和管理方案實施情況，質(zhì)管部每年進行一次檢查，各單位每季度一次檢查。對事故和未遂過失等事件應(yīng)按《不合格控制程序》實施。技術(shù)測量現(xiàn)監(jiān)測主要用于以下幾方面：1)有關(guān)職業(yè)病防治的參數(shù)或現(xiàn)場狀況的技術(shù)測量與監(jiān)測，應(yīng)配合政府相關(guān)部門組織實施。2)有關(guān)叉車、起重機等特種設(shè)備的技術(shù)測量與監(jiān)測，由制造部，配合政府相關(guān)部門進行。對控制用儀表和儀器等測量設(shè)備，由質(zhì)管部和使用部門按《績效測量和監(jiān)視程序》實施。顧客滿意合規(guī)性評價分析與評價內(nèi)部審核質(zhì)管部負責制定年度審核計劃，原則上內(nèi)部審核工作一年開展一次，時間間隔不能超過12個月，當組織環(huán)境、相關(guān)方要求和期望、法律法規(guī)要求、資源、產(chǎn)品或服務(wù)主要特性、環(huán)境因素有重大變化時可適時增加審核次數(shù)。通過內(nèi)部審核以提供有關(guān)管理體系的下列信息：是否符合公司自身的管理體系要求以及標準的要求；管理體系是否得到有效的實施和保持。管理者代表負責年度審核計劃的審批，年度審核計劃包括頻次、方法、職責、策劃和報告要求，規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；負責任命內(nèi)審組以及審批內(nèi)部審核計劃。審核組長負責審核計劃的制定，審核計劃的制定應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化、以往前審核的結(jié)果、所涉及活動的重要性、顧客的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴等。審核計劃經(jīng)管理者代表審批后實施。審核過程應(yīng)客觀、公正，審核結(jié)果應(yīng)按規(guī)定進行記錄。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗，審核人員應(yīng)與被審核的工作沒有直接責任，且相對獨立于被審核部門。審核結(jié)束后，審核組長應(yīng)編制審核報告，經(jīng)管理者代表確認后，將審核報告提交總經(jīng)理。責任部門對本部門的不合格項實施糾正和糾正措施。內(nèi)審員對糾正和糾正措施的實施結(jié)果