1、質(zhì)量安全事故處置控制程序頁次： / 4文件名稱質(zhì)量安全事 故處置控制 程序文件編號版/次A/0文件類別程序文件生效日期頁/次1/4編寫審核批準(zhǔn).目的保證各級人員承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任，實行質(zhì)量責(zé)任與經(jīng)濟利益掛鉤考核。.范圍適用于公司質(zhì)量事故的處理。.責(zé)任品質(zhì)部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改，負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故進行調(diào)查，并作記錄生產(chǎn)部、技術(shù)部在必要時，可以應(yīng)品質(zhì)部的要求參與質(zhì)量事故調(diào)查。.內(nèi)容質(zhì)量事故范圍染菌可造成染菌的原因：a.干濕熱滅菌效果不合格。b.潔凈室及設(shè)備消毒效果不合格。c.操作過程污染。d.設(shè)備出現(xiàn)故障，如漏油、漏液等。e.潔凈室空調(diào)凈化效果不合格。f.人員衛(wèi)生不合格。技術(shù)指標(biāo)不合格凈含量不足、理

2、化指標(biāo)、感官指標(biāo)等質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不達標(biāo)?；焯柾慌破穬?nèi)出現(xiàn)品種混號、包材混號、規(guī)格混號。錯誤同一批制品內(nèi)出現(xiàn)批號錯、規(guī)格錯、交期錯、品種錯。外觀制品出現(xiàn)異物、凈含量不夠、漏液、出現(xiàn)空瓶、外觀有劃痕、黑點等。4.2質(zhì)量事故分類按經(jīng)濟損失1千4千元一般事故4千1萬元較大事故1 萬3萬元大事故3萬元以上重大事故10 萬元以上特大事故4.2.2按影響和性質(zhì)市場發(fā)現(xiàn)問題，如錯誤、混號、污染、漏液；遭顧客投拆或同一事故反復(fù)發(fā) 生，則不論經(jīng)濟損失，均按大事故以上處理。事故分類技術(shù)事故文件制定有誤，如規(guī)程、QR技術(shù)水平低。技術(shù)條件限制，如工藝不穩(wěn)定、設(shè)備質(zhì)量問題、廠房條件不佳等。設(shè)備事故設(shè)備廠家責(zé)任。維修人員

3、責(zé)任：維修保養(yǎng)不正確、不及時。責(zé)任事故生產(chǎn)人員不按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范操作。生產(chǎn)管理人員下達違反QP指令。質(zhì)檢人員不按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作、導(dǎo)致錯誤結(jié)果。驗證人員不按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作、導(dǎo)致錯誤結(jié)果。質(zhì)量事故匯總及處理程序質(zhì)量事故的發(fā)生 一生產(chǎn)/質(zhì)檢人員、質(zhì)量監(jiān)督人員將情況報送品質(zhì)部、生 產(chǎn)部負(fù)責(zé)人一品質(zhì)部決定是否繼續(xù)生產(chǎn)一報送廠長一品質(zhì)部組織事故調(diào) 查一查找原因、提出處理意見、整改措施一上報廠長、總經(jīng)理。質(zhì)量事故處理人員范圍技術(shù)事故文件有誤：處理對象一文件起草人、審核人、批準(zhǔn)人。技術(shù)水平低：處理對象一 操作者。技術(shù)條件限制：原則上不處理。設(shè)備事故廠家責(zé)任：尋求補償。維修人員責(zé)任：操作者。責(zé)任事故：錯誤指令下達者、

4、操作者、復(fù)核者。連帶責(zé)任事故處理原則上限制在直接責(zé)任人、操作者、復(fù)核者。發(fā)生下列情況則酌情處理主管領(lǐng)導(dǎo)，如組長、車間主管、部門主管a.產(chǎn)品合格率低于公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。b.同一事故反復(fù)發(fā)生。c.發(fā)生重大事故，特大事故。質(zhì)量事故處理辦法：對發(fā)生事故的員工，按事故的性質(zhì)、情節(jié)和損失金額的大小，進行處 罰。責(zé)任事故按公司績效考核執(zhí)行。非責(zé)任事故處罰與責(zé)任事故的處罰相比，可視具體情況減半或免于 處罰。對大事故以上事故，除上述處罰外，還將視事故性質(zhì)，給予批評、警告、 記過、降職、撤職、開除留用、開除，直至追究法律責(zé)任。對發(fā)生事故的員工，無論行政處理與否，必要時追究其責(zé)任。發(fā)生事故后，如弄虛作假、破壞現(xiàn)場、隱瞞不報，一經(jīng)查出，給予加 重處罰。關(guān)于事故調(diào)查問題發(fā)生大事故以上情況或主管領(lǐng)導(dǎo)指示，組成調(diào)查組。調(diào)查組組成。品質(zhì)部主管、生產(chǎn)部主管、事故相關(guān)部門主管、品質(zhì)部主要質(zhì)量監(jiān)督人員、 公司領(lǐng)導(dǎo)一名。調(diào)查本著以事實為依據(jù)，以文件（規(guī)程、QP記錄）為準(zhǔn)繩索、實事 求是的原則