1、泓域/仿制藥項目質(zhì)量管理仿制藥項目質(zhì)量管理目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112407320 一、 制造過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc112407320 h 1 HYPERLINK l _Toc112407321 二、 技術(shù)準(zhǔn)備過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc112407321 h 4 HYPERLINK l _Toc112407322 三、 顧客 PAGEREF _Toc112407322 h 5 HYPERLINK l _Toc112407323 四、 產(chǎn)品 PAGEREF _Toc112407323 h 6 HYPERLINK l

2、_Toc112407324 五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112407324 h 7 HYPERLINK l _Toc112407325 六、 市場規(guī)模 PAGEREF _Toc112407325 h 10 HYPERLINK l _Toc112407326 七、 必要性分析 PAGEREF _Toc112407326 h 14 HYPERLINK l _Toc112407327 八、 公司基本情況 PAGEREF _Toc112407327 h 15 HYPERLINK l _Toc112407328 九、 法人治理 PAGEREF _Toc112407328 h 17 HYP

3、ERLINK l _Toc112407329 十、 組織架構(gòu)分析 PAGEREF _Toc112407329 h 33 HYPERLINK l _Toc112407330 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112407330 h 34 HYPERLINK l _Toc112407331 十一、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112407331 h 35 HYPERLINK l _Toc112407332 十二、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112407332 h 43制造過程的質(zhì)量控制制造過程控制是指從投料開始到制成產(chǎn)品的整個過程的質(zhì)量控制。（一）過程控制的基本要求過程

4、控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術(shù)文件控制制造過程所使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效的版本，應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實相符。2.過程更改控制應(yīng)明確規(guī)定過程更改批準(zhǔn)程序，必要時還需征得顧客同意。當(dāng)設(shè)計更改時，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過程的所有變更都應(yīng)形成文件，并規(guī)定實施的程序。每次過程更改后應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行評價以驗證所做的更改是否對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期的效果。同時，還應(yīng)將由于過程更，改引起的過程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時通知有關(guān)部門。3.物資控制進(jìn)入制造過程的材料和零部件均應(yīng)符合規(guī)定的要求，代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)；制造過程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運、儲存和保

5、管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質(zhì)、混料等，保持其適用性；對于有可追溯性要求的產(chǎn)品，在整個制造過程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的標(biāo)志，以確保原始物資的標(biāo)志和驗證狀態(tài)的可追溯性。4.設(shè)備控制所有設(shè)備在使用前均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗收、驗證，確保其準(zhǔn)確度，特別注意制造過程控制中使用的計算機(jī)以及軟件的維護(hù)。應(yīng)制定預(yù)防性維修保養(yǎng)計劃，以確保持續(xù)的過程能力。5.人員控制各過程的操作人員、檢驗人員必須熟悉和掌握過程的技術(shù)要求，具備過程所要求的技能、能力和知識，必要時經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境，滿足工藝技術(shù)文件的要求，遵守環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法規(guī)。（二）特殊過程 的控制在制造過程的控制中特別強(qiáng)調(diào)對特殊過程的控制。所謂

6、特殊過程，是指該過程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而得到充分驗證。對于特殊過程的控制，一般以加強(qiáng)工藝過程控制、工藝方法的試驗驗證、過程操作人員技能培訓(xùn)和資格認(rèn)證為主要手段，并對進(jìn)入過程的物資進(jìn)行嚴(yán)格控制，必要時進(jìn)行復(fù)驗。（三）產(chǎn)品驗證產(chǎn)品驗證的質(zhì)量職能是“鑒別、把關(guān)和報告”。制造過程的產(chǎn)品驗證包括：對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。外購材料和外購件的驗證方法取決于這些物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對成本的影響。過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗，驗證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。成品驗證可以用接收檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量審核來及時提供快速的反饋，以便對產(chǎn)品、過程或質(zhì)量體系

7、采取糾正措施。對不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記、隔離、評審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施，對返修和返工的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗或試驗。技術(shù)準(zhǔn)備過程的質(zhì)量控制技術(shù)準(zhǔn)備過程質(zhì)量控制的目的，是為了使正式制造能在受控狀態(tài)下進(jìn)行。因此，企業(yè)必須重點抓好以下四個方面的質(zhì)量控制活動。1.受控生產(chǎn)的策劃策劃的目的是為了保證生產(chǎn)制造過程能按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行，從而達(dá)到受控的要求，能夠穩(wěn)定地制造出滿足規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。策劃工作就是在質(zhì)量計劃、體系文件和程序文件中作出明確規(guī)定，對影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的因素，即人、機(jī)、料、法、環(huán)等諸因素加以系統(tǒng)控制。例如，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行制造過程控制；研究制造過程控制與相應(yīng)規(guī)范之間的關(guān)系，形成

8、文件；對所有的過程檢驗和最終的驗證制定計劃并作出規(guī)定；制定和形成適宜的清潔和防護(hù)程序文件；研究改進(jìn)制造過程質(zhì)量的新方法。2.過程能力控制在技術(shù)準(zhǔn)備過程中，應(yīng)對過程能力是否符合產(chǎn)品規(guī)范要求進(jìn)行驗證。必須識別對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的、與產(chǎn)品或過程特性有關(guān)的作業(yè)，對這些作業(yè)進(jìn)行必要的控制以確保這些特性符合規(guī)范要求或進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷幕蚋倪M(jìn)。對過程的驗證還應(yīng)包括材料、設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)和軟件、程序和人員。3.輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件控制對質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進(jìn)行驗證，以確保對制造過程影響的均一性。同樣，對產(chǎn)品質(zhì)量十分重要的生產(chǎn)環(huán)境，如溫度、

9、濕度和清潔度等，也應(yīng)規(guī)定一定的限度并控制和驗證。4.搬運控制產(chǎn)品搬運要求適當(dāng)?shù)赜媱?、控制，對進(jìn)廠的材料、在加工材料和最終產(chǎn)品的搬運要有形成文件的制度。產(chǎn)品搬運應(yīng)正確地選擇和使用貨盤、容器、傳送裝置和運輸裝置，以防止在制造或交付過程中由于振動、撞擊、磨損、腐蝕、溫度或任何其他情況造成損壞或變質(zhì)。顧客一般認(rèn)為，顧客是買賣關(guān)系中的購買方；而事實證明這僅僅是企業(yè)顧客的一個方面。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對顧客概念的定義是：接受產(chǎn)品的組織或個人。企業(yè)的顧客應(yīng)該包括其生產(chǎn)經(jīng)營活動的一切受益（害）者，包括內(nèi)部顧客與外部顧客。從內(nèi)部顧客和外部顧客的角度來討論顧客與質(zhì)量的問題，目的是要引起人們對內(nèi)部顧客（企業(yè)成員）的

10、關(guān)注。如果內(nèi)部顧客長期處于不滿意的狀態(tài)，則企業(yè)就難以確保提供穩(wěn)定、高質(zhì)量的產(chǎn)品，難以保證讓外部顧客獲得滿意，這是必然的后果。還必須認(rèn)識到，顧客接受的不僅是預(yù)期的結(jié)果，如買賣約定中的產(chǎn)品，也有非預(yù)期的結(jié)果，如資源的節(jié)約或浪費、環(huán)境的凈化或污染等對人類社會發(fā)展帶來的正面或負(fù)面的影響。因此，顧客接受產(chǎn)品時付出的代價是兩方面的：一方面，顧客為享受預(yù)期的結(jié)果，如買賣約定中規(guī)定的產(chǎn)品功能而付出代價；另一方面，人類（廣義的顧客）要為消耗資源和污染環(huán)境，即非預(yù)期的結(jié)果而付出代價。于是，發(fā)展的可持續(xù)性就被提出來了，并成為許多國家提高人居環(huán)境和經(jīng)濟(jì)增長質(zhì)量的指導(dǎo)思想。今天所謂“低碳”的要求，就是在這樣的環(huán)境下提出

11、來，并逐步開始左右企業(yè)乃至政府行為的。產(chǎn)品對于產(chǎn)品的認(rèn)識，不同的人有不同的觀點，從不同的角度所看到的產(chǎn)品也不一樣。有些人把產(chǎn)品歸集到生產(chǎn)的實物結(jié)果上，而有些人則把產(chǎn)品上升到了哲學(xué)的境界，太廣泛或太深奧的理論不是本書討論的任務(wù)，因而在本書中不對這類問題展開討論。在質(zhì)量管理領(lǐng)域中，隨著質(zhì)量管理理論和實踐的發(fā)展，人們對產(chǎn)品的認(rèn)識已經(jīng)有了一個基本的說法。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將產(chǎn)品的概念定義為“過程的結(jié)果，包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料”。這樣的定義對于企業(yè)管理實踐而言，有些過于抽象。為了便于理解，在企業(yè)管理中可以將產(chǎn)品理解為“生產(chǎn)運作過程的結(jié)果”，以免由于太過抽象而產(chǎn)生認(rèn)識上的模糊。硬件和流程性材料

12、類的產(chǎn)品通常是指有形產(chǎn)品，也被稱為貨物。硬件與流程性材料的差別在于量的特性，前者有計數(shù)的特性，后者有連續(xù)的特性。軟件和服務(wù)類的產(chǎn)品通常是指無形產(chǎn)品，前者由信息組成，如計算機(jī)程序、工作手冊等，后者通常是在供方和顧客接觸面上的一項或多項活動的結(jié)果，如產(chǎn)品維修、提供咨詢等。在現(xiàn)實生活中，人們接受的許多產(chǎn)品往往以上述多種類別的產(chǎn)品組合構(gòu)成的形式存在，如購買汽車、計算機(jī)或住賓館，人們所得到的是硬件、軟件、服務(wù)以及流程性材料綜合而成的產(chǎn)品。特別是近年來發(fā)展起來的生產(chǎn)性服務(wù)外包，以服務(wù)為特性，但包括了軟硬件的產(chǎn)品等。所以，對產(chǎn)品概念的認(rèn)識不是一件簡單的事情，有一個逐步認(rèn)識、不斷完善的過程。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析突出科

13、技創(chuàng)新核心地位，引領(lǐng)帶動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、企業(yè)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，推動形成以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)體系。1、完善科技創(chuàng)新體系。圍繞優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，營造創(chuàng)新良好環(huán)境，深化科技體制改革。組建以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，實施重大關(guān)鍵共性技術(shù)協(xié)同攻關(guān)，力爭在重點領(lǐng)域取得突破。完善創(chuàng)新要素供給，建立從實驗研究、中試到生產(chǎn)的全過程科技創(chuàng)新融資模式，促進(jìn)科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，改進(jìn)新技術(shù)、新商業(yè)模式準(zhǔn)入管理，提升知識、技術(shù)和管理的效益。2、建設(shè)科技創(chuàng)新平臺。著眼鞏固現(xiàn)有基礎(chǔ)、提升支撐能力，打造一批高端創(chuàng)新研發(fā)平臺。依托高校、科研院所和企業(yè)，積極參與國家大科學(xué)

14、工程建設(shè)。構(gòu)建重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和種質(zhì)、遺傳資源庫，推動科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會開放。爭取建設(shè)一批國家協(xié)同創(chuàng)新中心、國家重點實驗室，優(yōu)化工程實驗室、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺布局，完善研究、開發(fā)、試驗條件，鼓勵開展技術(shù)交流與合作。建立技術(shù)交易市場等創(chuàng)新服務(wù)平臺，推動創(chuàng)新成果與企業(yè)有效對接。注重引進(jìn)和聯(lián)合開發(fā)，推動建設(shè)大學(xué)科技園和科技企業(yè)孵化器、孵化基地。積極利用域外創(chuàng)新資源，支持骨干企業(yè)在發(fā)達(dá)地區(qū)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)。3、提升科技創(chuàng)新能力。進(jìn)一步落實高校和科研院所自主權(quán)，發(fā)揮創(chuàng)新基礎(chǔ)作用，強(qiáng)化企業(yè)的創(chuàng)新主體作用，帶動區(qū)域創(chuàng)新能力提升。瞄準(zhǔn)有重大應(yīng)用前景領(lǐng)域，積極參與國際大科學(xué)計劃和國家重大科技項目，

15、力爭在基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)取得重大進(jìn)展。聚焦國家戰(zhàn)略導(dǎo)向和重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，加強(qiáng)共性技術(shù)、核心技術(shù)攻關(guān)，力爭在新能源汽車、生物醫(yī)藥、生物制造、衛(wèi)星數(shù)據(jù)應(yīng)用、高端裝備制造、無人機(jī)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破。4、實施“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃。發(fā)展分享經(jīng)濟(jì)，加快互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新成果與經(jīng)濟(jì)社會各領(lǐng)域深度融合，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步、效率提升和組織變革。圍繞先進(jìn)制造、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、金融服務(wù)、信息惠民、高效物流、社會治理等領(lǐng)域，推進(jìn)實施“互聯(lián)網(wǎng)+”重大工程，加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療、健康、養(yǎng)老、教育、社會保障、能源、環(huán)保等新興服務(wù)，推動移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、空間地理信息集成等新一代信息技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用，

16、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)組織模式和商業(yè)模式創(chuàng)新，促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新經(jīng)濟(jì)高效有序發(fā)展。5、營造大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新局面。進(jìn)一步放開市場、規(guī)范市場、營造市場，打造支持民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良好營商環(huán)境，壯大一批主業(yè)突出、核心競爭力強(qiáng)的民營企業(yè)集團(tuán)和龍頭企業(yè)，努力降低中小微企業(yè)成本，推動民營經(jīng)濟(jì)大發(fā)展快發(fā)展。實施“互聯(lián)網(wǎng)+”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，積極培育創(chuàng)客空間等新型孵化器，打造一批眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺。推進(jìn)新興產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”三年行動計劃，建立一批新興產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”示范基地。市場規(guī)模1、全球及中國醫(yī)藥市場規(guī)模隨著人類生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷提升，全球醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文的分析數(shù)據(jù)顯示，全球

17、醫(yī)藥市場規(guī)模由2016年的1.15萬億美元增長至2020年的1.30萬億美元，預(yù)計全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會于2025年達(dá)到1.68萬億美元，復(fù)合年增長率5.3%，預(yù)計2030年將進(jìn)一步攀升至2.03萬億美元。在中國人口老齡化、醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和醫(yī)療政策等市場驅(qū)動力的高速增長影響下，中國醫(yī)藥市場快速增長。根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文的分析數(shù)據(jù)顯示，2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模約為1.45萬億人民幣，未來中國醫(yī)藥市場會以9.6%的復(fù)合年增長率增長，預(yù)計將于2025年達(dá)到2.29萬億人民幣，并于2030年達(dá)到2.99萬億元人民幣。2、全球及中國慢性代謝病市場規(guī)模根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球代謝類藥物市場規(guī)模

18、從2015年的882億美元增長到2019年的1,063億美元，年復(fù)合增長率為4.8%，并且預(yù)計到2024年，其市場規(guī)模將達(dá)到1,376億美元，年復(fù)合增長率為5.3%。至2030年，全球代謝藥物市場將進(jìn)一步增長到2,121億美元，2024年至2030年的年復(fù)合增長率為7.5%。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國代謝類藥物市場規(guī)模從2015年的602億元增長到2019年的917億元，年復(fù)合增長率為11.1%，并且預(yù)計到2024年，其市場規(guī)模將達(dá)到1,498億元，年復(fù)合增長率為10.3%。至2030年，中國代謝藥物市場將進(jìn)一步增長到2,829億元，2024年至2030年的年復(fù)合增長率為11.2%。根據(jù)弗若

19、斯特沙利文報告，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，預(yù)計全球糖尿病市場會在2025年超過900億美元，2030年有望接近1,100億美元。而在國內(nèi)市場，糖尿病的市場規(guī)模已經(jīng)由2016年的484.6億元增長至2020年的652.9億元。除了2020年由于疫情導(dǎo)致的用藥量減少以及集采對市場規(guī)模帶來的影響外，2016-2019年國內(nèi)糖尿病市場年復(fù)合增長率達(dá)到了11.43%。從人均醫(yī)療支出來看，2021年我國糖尿病患者人均醫(yī)療支出為1,173.5美元，是同期美國患者人均支出的10.0%，日本患者人均支出的36.2%。即使與全球平均人均負(fù)擔(dān)相比，我國糖尿病患者的人均支出也只有63.5%，處于全

20、球較低水平。我國成人高脂血癥占比已經(jīng)超過40%，由于含糖飲料攝取過度、久坐、超重和肥胖等因素，患病人數(shù)還在持續(xù)攀升，未來中國成人高脂血癥及相關(guān)心血管疾病負(fù)擔(dān)將繼續(xù)加重。2012年-2016年，受制于原研藥專利到期和仿制藥大量上市的因素，全球降血脂藥物價格大幅下降導(dǎo)致市場規(guī)模持續(xù)收縮。但全球降脂藥用藥需求并沒有下降。隨著新一代的降脂藥上市銷售，市場規(guī)模已經(jīng)重新回歸增長趨勢。根據(jù)DatamonitorHealthcare的數(shù)據(jù)，2019年，全球降脂藥市場規(guī)模超過220億美元，預(yù)計到2025年，全球市場規(guī)模將增長至接近300億美元。國內(nèi)市場，2016-2019年內(nèi)降脂藥保持著10.5%的年復(fù)合增長率

21、。但是由于國家集采逐步將他汀類藥物納入并推廣至全國，價格降幅達(dá)到90%左右，使得2020年整體市場規(guī)模降低了31.7%。2019年全球高尿酸血癥和痛風(fēng)藥物市場接近32億美元，而由于部分核心藥物副作用問題，在歐美主要市場撤市或者被FDA黑框警告，2020年市場規(guī)模有所降低，2019-2024年預(yù)計年復(fù)合增速只有0.7%。由于疾病需求不斷升高以及市場對創(chuàng)新藥物的樂觀預(yù)期，全球市場在2024-2030年間將保持15%的復(fù)合增速，2030年市場規(guī)模將達(dá)到77億美元。在國內(nèi)市場，高尿酸血癥的市場規(guī)模已經(jīng)由2016年的7.8億元增長至2020年的27億元，年復(fù)合增長率達(dá)到36.4%，遠(yuǎn)超全球市場。然而，由

22、于核心產(chǎn)品非布司他納入集采且價格降幅超過90%，2021年整體市場大幅萎縮。但在藥物用量方面，依然持續(xù)放量增長。隨著國內(nèi)高尿酸血癥的患病人數(shù)不斷增加，市場滲透率有望繼續(xù)提升。從制藥企業(yè)及醫(yī)院端來看，原有的核心藥物市場迅速萎縮，使得市場對創(chuàng)新藥需求增加。3、全球及中國高分子藥物市場規(guī)模高分子化合物又稱高分子聚合物，一般指相對分子質(zhì)量高達(dá)幾千到幾百萬的化合物，并由千百個原子以共價鍵相互連接而成的，雖然它們的相對分子質(zhì)量很大，但都是以簡單的結(jié)構(gòu)單元和重復(fù)的方式進(jìn)行連接的。高分子藥物指核心原料藥為高分子化合物的藥物，現(xiàn)階段，高分子藥物主要以不溶性吸附類高分子藥物為主，其以其獨特的作用機(jī)制，僅在胃腸道發(fā)

23、揮作用，不進(jìn)入全身血液循環(huán)，適用于代謝系統(tǒng)疾病各細(xì)分適應(yīng)癥藥物的開發(fā)，且安全性較高。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，第一代高分子藥物以賽諾菲的司維拉母（1998年FDA批準(zhǔn)用于治療高磷血癥）和賽諾菲子公司與第一三共制藥共同研發(fā)的考來維侖（2000年FDA批準(zhǔn)用于治療高膽固醇血癥）為代表，2021年的年銷售額已經(jīng)分別超過20億美元及6億美元。第二代的高分子藥物包括Vifor的Patiromer（2015年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療高鉀血癥）和Tricida的Veverimer（處于臨床階段，用于治療慢性腎病引起的代謝性酸中毒）。Patiromer在2021年的銷售額達(dá)到1.25億美元，預(yù)計2027年的銷售可超過10億

24、美元。預(yù)計Veverimer上市后市場規(guī)模也將快速增長。根據(jù)藥渡分析，全球主要高分子藥物市場于2021年達(dá)到29.4億美元，并將于2027年達(dá)到67.2億美元，年復(fù)合增長率高達(dá)14.8%。4、全球及中國CDMO市場規(guī)模由于醫(yī)藥行業(yè)的外包趨勢日益增強(qiáng)，CDMO逐漸成為制藥公司價值鏈中不可或缺的一部分，CDMO服務(wù)的市場規(guī)模比整個醫(yī)藥市場的擴(kuò)張速度更快。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球CDMO市場從2016年的353億美元增至2020年的554億美元，復(fù)合年增長率為12.0%，超過同期全球醫(yī)藥市場的3.0%。預(yù)計這一增長將持續(xù)下去，到2025年全球CDMO市場預(yù)計將達(dá)到1,066億美元，即自2020年

25、至2025年復(fù)合年增長率為14.0%，而同期全球醫(yī)藥市場的復(fù)合年增長率預(yù)計將為5.7%。在醫(yī)藥市場擴(kuò)張、政府優(yōu)惠政策等諸多積極因素的推動下，過去五年中國CDMO市場的增長率超過全球CDMO市場。自2016年至2020年，中國CDMO市場從人民幣105億元強(qiáng)勁增長至人民幣317億元，五年的復(fù)合年增長率達(dá)32.0%。預(yù)計這一增長將持續(xù)下去，到2025年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到人民幣1,235億元，即自2020年至2025年的復(fù)合年增長率為31.3%，遠(yuǎn)高于預(yù)計的全球復(fù)合年增長率14.0%。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品

26、銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)

27、的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司基本情況（一）公司簡介本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，努力維護(hù)消費者合法權(quán)益。公

28、司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。（二）核心人員介紹1、金xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、金xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。3、范xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生

29、，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。4、張xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、莫xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。法人治理

30、（一）股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應(yīng)的表決權(quán)，股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。（3）對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出

31、建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、定期財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）對法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項，享有知情權(quán)和參與權(quán)；（9）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于本條第一款第二項中股東的召集權(quán)，公司和控股股東應(yīng)特別注意保護(hù)中小投資者享有的股東大會召集請求權(quán)。對于投資者提議要求召開股東大會的書

32、面提案，公司董事會應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會，不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，通過民事訴訟或其他法律手段保護(hù)其合法權(quán)利。公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或

33、者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第三款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。董事、高級管理人員違反法律、行政

34、法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。6、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）在股東權(quán)征集過程中，不得出售或變相出售股東權(quán)利；（5）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；（6）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。7、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報告。8、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違

35、反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司其他股東負(fù)有誠信義務(wù)?？毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東及實際控制人不得利用關(guān)聯(lián)交易、利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和公司其他股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和公司其他股東的利益。公司的控股股東在行使表決權(quán)時，不得作出有損于公司和其他股東合法權(quán)益的決定。控股股東對公司董事、監(jiān)事候選人的提名，應(yīng)嚴(yán)格遵循法律、法規(guī)和公司章程規(guī)定的條件和程序。控股股東提名的董事、監(jiān)事候選人應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)知識和決策、監(jiān)督能力?？毓晒蓶|不得對股東大會有關(guān)人事選舉決議和董事會有關(guān)人事聘任

36、決議履行任何批準(zhǔn)手續(xù)；不得越過股東大會、董事會任免公司的高級管理人員?？毓晒蓶|與公司應(yīng)實行人員、資產(chǎn)、財務(wù)分開，機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)獨立，各自獨立核算、獨立承擔(dān)責(zé)任和風(fēng)險。公司的總裁人員、財務(wù)負(fù)責(zé)人、營銷負(fù)責(zé)人和董事會秘書在控股股東單位不得擔(dān)任除董事以外的其他職務(wù)。控股股東的高級管理人員兼任公司董事的，應(yīng)保證有足夠的時間和精力承擔(dān)公司的工作?？毓晒蓶|應(yīng)尊重公司財務(wù)的獨立性，不得干預(yù)公司的財務(wù)、會計活動?？毓晒蓶|及其職能部門與公司及其職能部門之間不應(yīng)有上下級關(guān)系。控股股東及其下屬機(jī)構(gòu)不得向公司及其下屬機(jī)構(gòu)下達(dá)任何有關(guān)公司經(jīng)營的計劃和指令，也不得以其他任何形式影響公司經(jīng)營管理的獨立性?？毓晒蓶|及其下屬其他單

37、位不應(yīng)從事與公司相同或相近似的業(yè)務(wù)，并應(yīng)采取有效措施避免同業(yè)競爭。9、控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方與公司發(fā)生的經(jīng)營性資金往來中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制占用公司資金?？毓晒蓶|、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得要求公司為其墊支工資、福利、保險、廣告等費用、成本和其他支出。公司也不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方使用：（1）有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方使用；（2）通過銀行或非銀行金融機(jī)構(gòu)向控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方提供委托貸款；（3）委托控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方進(jìn)行投資活動；（4）為控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方開具沒有真實交易

38、背景的商業(yè)承兌匯票；（5）代控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方償還債務(wù)；（6）在沒有商品和勞務(wù)對價情況下以其他方式向控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方提供資金；（7）控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不及時償還公司承擔(dān)對其的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù)；公司董事、監(jiān)事和高級管理人員有義務(wù)維護(hù)公司資金不被控股股東及其附屬企業(yè)占用。公司董事、高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)時，公司董事會應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重對負(fù)有直接責(zé)任的高級管理人員給予警告、解聘處分，情節(jié)嚴(yán)重的依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對負(fù)有直接責(zé)任的董事給予警告處分，對于負(fù)有嚴(yán)重責(zé)任的董事應(yīng)當(dāng)提請公司股東大會啟動罷免直至依法移交司法機(jī)關(guān)

39、追究刑事責(zé)任的程序。公司董事會建立對大股東所持股份“占用即凍結(jié)”的機(jī)制，即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產(chǎn)應(yīng)立即申請司法凍結(jié)，凡不能以現(xiàn)金清償?shù)?，通過變現(xiàn)股權(quán)償還侵占資金。公司董事長作為“占用即凍結(jié)”機(jī)制的第一責(zé)任人，董事會秘書、財務(wù)負(fù)責(zé)人協(xié)助其做好“占用即凍結(jié)”工作。具體按照以下程序執(zhí)行：（1）公司董事會秘書定期或不定期檢查公司與控股股東及其附屬企業(yè)的資金往來情況，核查是否有控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資金的情況。（2）公司財務(wù)負(fù)責(zé)人在發(fā)現(xiàn)控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資產(chǎn)的當(dāng)日，應(yīng)當(dāng)立即以書面形式報告董事長。報告內(nèi)容包括但不限于占用股東名稱、占用資產(chǎn)名稱、占用資產(chǎn)位置、占用時間、涉及金額、擬要求清償

40、期限等；如發(fā)現(xiàn)存在公司董事、監(jiān)事及其他高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)情況的，財務(wù)負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)在書面報告中寫明涉及董事、監(jiān)事及其他高級管理人員姓名，協(xié)助或縱容簽署侵占行為的情節(jié)。（3）董事長在收到書面報告后，應(yīng)敦促董事會秘書發(fā)出召開董事會會議通知，召開董事會審議要求控股股東、實際控制人及其關(guān)聯(lián)方清償?shù)钠谙蓿婕岸?、監(jiān)事及其他高級管理人員的處分決定、向相關(guān)司法部門申請辦理控股股東股份凍結(jié)等相關(guān)事宜，關(guān)聯(lián)董事應(yīng)當(dāng)對上述事項回避表決。對于負(fù)有嚴(yán)重責(zé)任的董事、監(jiān)事或高級管理人員，董事會在審議相關(guān)處分決定后應(yīng)提交公司股東大會審議。（4）董事會秘書根據(jù)董事會決議向控股股東及其他關(guān)聯(lián)

41、方發(fā)送限期清償通知，執(zhí)行對相關(guān)董事、監(jiān)事或高級管理人員的處分決定，并做好相關(guān)信息披露工作；對于負(fù)有嚴(yán)重責(zé)任的董事、監(jiān)事或高級管理人員，董事會秘書應(yīng)在公司股東大會審議通過相關(guān)事項后及時告知當(dāng)事董事、監(jiān)事或高級管理人員，并辦理相應(yīng)手續(xù)。（5）除不可抗力，如控股股東及其他關(guān)聯(lián)方無法在規(guī)定期限內(nèi)清償，公司董事會應(yīng)在規(guī)定期限屆滿后30日內(nèi)向相關(guān)司法部門申請將該股東已被凍結(jié)股份變現(xiàn)以償還被侵占資產(chǎn)，董事會秘書做好相關(guān)信息披露工作。（二）董事1、公司董事為自然人，有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財產(chǎn)、挪用財產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序

42、，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾5年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾5年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、總經(jīng)理，對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年；（5）個人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的，該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的，公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會選舉或更換，任期3年。董事任期屆滿，可連選連任。董事任期從

43、就任之日起計算，至本屆董事會任期屆滿時為止。董事任期屆滿未及時改選，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由高級管理人員兼任。第九十五條董事在任期屆滿以前，除非有下列情形，股東大會不得無故解除其職務(wù)：（1）本人提出辭職；（2）出現(xiàn)國家法律、法規(guī)規(guī)定或本章程規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形；（3）不能履行職責(zé)；（4）因嚴(yán)重疾病不能勝任董事工作。董事連續(xù)2次未能親自出席，也不委托其他董事出席董事會會議，視為不能履行職責(zé)，董事會應(yīng)當(dāng)建議股東大會予以撤換。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列忠實義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者

44、其他非法收入，不得侵占公司的財產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個人名義或者其他個人名義開立賬戶存儲；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會或董事會同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會同意，與公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會，自營或者為他人經(jīng)營與公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實義務(wù)。（11）董

45、事違反本條規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項經(jīng)濟(jì)政策的要求，商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍；（2）應(yīng)公平對待所有股東；（3）及時了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營管理狀況；（4）應(yīng)當(dāng)對公司定期報告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實、準(zhǔn)確、完整；（5）應(yīng)當(dāng)如實向監(jiān)事會提供有關(guān)情況和資料，不得妨礙監(jiān)事會或者監(jiān)事行使職權(quán)；（6）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事可以在任期屆滿以前提出

46、辭職。董事辭職應(yīng)向董事會提交書面辭職報告。董事會將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會低于法定最低人數(shù)時，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定，履行董事職務(wù)。除前款所列情形外，董事辭職自辭職報告送達(dá)董事會時生效。辭職報告尚未生效之前，擬辭職董事、仍應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行職責(zé)。發(fā)生上述情形的，公司應(yīng)當(dāng)在2個月內(nèi)完成董事補(bǔ)選。6、董事辭職生效或者任期屆滿，應(yīng)向董事會辦妥所有移交手續(xù)，其對公司商業(yè)秘密的保密義務(wù)在其任期結(jié)束后仍然有效，直至該商業(yè)秘密成為公開信息。董事對公司和股東承擔(dān)的忠實義務(wù)在其離任之日起2年內(nèi)仍然有效。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平的原則決

47、定，視事件發(fā)生與離任之間時間的長短，以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。7、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會的合法授權(quán)，任何董事不得以個人名義代表公司或者董事會行事。董事以其個人名義行事時，在第三方會合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會行事的情況下，該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場和身份。8、董事執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（三）高級管理人員1、公司設(shè)總裁1名，由董事會聘任或解聘。公司根據(jù)需要設(shè)副總裁，由董事會聘任或解聘。公司總裁、副總裁、財務(wù)總監(jiān)為公司高級管理人員。2、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形同時適用于高級管理人員。本章程關(guān)于董事

48、的忠實義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定，同時適用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實際控制人單位擔(dān)任除董事、監(jiān)事以外其他職務(wù)的人員，不得擔(dān)任公司的高級管理人員。4、總裁每屆任期3年，總裁連聘可以連任。5、總裁對董事會負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：（1）主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，組織實施董事會決議，并向董事會報告工作；（2）組織實施公司年度經(jīng)營計劃和投資方案；（3）擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案；（4）擬訂公司的基本管理制度；（5）制定公司的具體規(guī)章；（6）提請董事會聘任或者解聘公司副總裁、財務(wù)總監(jiān)；（7）決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會決定聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員；（8）召集并主持公司總裁辦公會議；（9）本

49、章程或董事會授予的其他職權(quán)。總裁列席董事會會議。6、總裁應(yīng)當(dāng)根據(jù)董事會或者監(jiān)事會的要求，向董事會或者監(jiān)事會報告公司重大合同的簽訂、執(zhí)行情況、資金運用情況和盈虧情況?？偛帽仨毐ＷC該報告的真實性?？偛脩?yīng)忠實執(zhí)行股東大會和董事會的決議。在行使職權(quán)時，不能變更股東大會和董事會的決議或者超越授權(quán)范圍?？偛靡蚬什荒苈男新殭?quán)時，董事會應(yīng)授權(quán)一名副總裁代總裁履行職權(quán)。7、總裁擬訂有關(guān)職工工資、福利、安全生產(chǎn)以及勞動保護(hù)、勞動保險、解聘（或開除）公司職工等涉及職工切身利益的問題時，應(yīng)當(dāng)事先聽取工會或職代會的意見。8、總裁應(yīng)制訂總裁工作細(xì)則，報董事會批準(zhǔn)后實施。9、總裁工作細(xì)則包括下列內(nèi)容：（1）總裁會議召開的條

50、件、程序和參加的人員；（2）總裁及其他高級管理人員各自具體的職責(zé)及其分工；（3）公司資金、資產(chǎn)運用，簽訂重大合同的權(quán)限，以及向董事會、監(jiān)事會的報告制度；10、總裁可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總裁辭職的具體程序和辦法由總裁與公司之間的勞務(wù)合同規(guī)定。11、副總裁由總裁提名，董事會聘任或解聘；副總裁對總裁負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：（1）按照工作分工組織實施公司年度經(jīng)營計劃和投資方案，并向總裁報告工作；（2）擬訂分管工作的基本管理制度；（3）擬訂分管工作的具體規(guī)章；（4）總裁授予的其他職權(quán)。12、公司董事或者其他高級管理人員可以兼任公司董事會秘書，公司監(jiān)事不得兼任。公司聘請的會計師事務(wù)所的注冊會計師和律

51、師事務(wù)所的律師不得兼任公司董事會秘書。13、董事兼任董事會秘書的，如某一行為需由董事、董事會秘書分別作出時，則該兼任董事及公司董事會秘書的人不得以雙重身份作出。14、公司高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（四）監(jiān)事1、公司設(shè)監(jiān)事會，監(jiān)事會應(yīng)對公司全體股東負(fù)責(zé)，維護(hù)公司及股東的合法權(quán)益。監(jiān)事會由3名監(jiān)事組成，其中職工代表監(jiān)事1名。監(jiān)事會設(shè)主席1名。監(jiān)事會主席由全體監(jiān)事過半數(shù)選舉產(chǎn)生。監(jiān)事會主席召集和主持監(jiān)事會會議；監(jiān)事會主席不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉一名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會會議。2、監(jiān)事會每6個月至

52、少召開一次會議。監(jiān)事可以提議召開臨時監(jiān)事會會議。召開監(jiān)事會會議定期會議或臨時會議應(yīng)分別至少提前10日和2日將監(jiān)事會會議的通知以傳真、郵件方式或由專人送達(dá)全體監(jiān)事。因公司遭遇危機(jī)等特殊或緊急情況，可以不提前通知的情況下召開監(jiān)事會臨時會議，但召集人應(yīng)當(dāng)在會議上做出說明。監(jiān)事會會議對所議事項的表決，可采用書面、舉手、傳簽監(jiān)事會決議等方式，每名監(jiān)事有一票表決權(quán)。監(jiān)事會決議應(yīng)當(dāng)經(jīng)半數(shù)以上監(jiān)事通過。3、監(jiān)事會制定監(jiān)事會議事規(guī)則，明確監(jiān)事會的議事方式和表決程序，以確保監(jiān)事會的工作效率和科學(xué)決策。監(jiān)事會議事規(guī)則規(guī)定監(jiān)事會的召開和表決程序。監(jiān)事會議事規(guī)則應(yīng)列入本章程或作為章程的附件，由監(jiān)事會擬定，股東大會批準(zhǔn)。

53、4、監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)將所議事項的決定做成會議記錄，出席會議的監(jiān)事應(yīng)當(dāng)在會議記錄上簽名。監(jiān)事有權(quán)要求在記錄上對其在會議上的發(fā)言作出某種說明性記載。監(jiān)事會會議記錄作為公司檔案由董事會秘書保存，保管期限為10年。組織架構(gòu)分析（一）人力資源配置根據(jù)中華人民共和國勞動法的要求，本期工程項目勞動定員是以所需的基本生產(chǎn)工人為基數(shù)，按照生產(chǎn)崗位、勞動定額計算配備相關(guān)人員；依照生產(chǎn)工藝、供應(yīng)保障和經(jīng)營管理的需要，在充分利用企業(yè)人力資源的基礎(chǔ)上，本期工程項目建成投產(chǎn)后招聘人員實行全員聘任合同制；生產(chǎn)車間管理工作人員按一班制配置，操作人員按照“四班三運轉(zhuǎn)”配置定員，每班8小時，根據(jù)xx有限公司規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年勞動定員731人

54、。勞動定員一覽表序號崗位名稱勞動定員（人）備注1生產(chǎn)操作崗位475正常運營年份2技術(shù)指導(dǎo)崗位733管理工作崗位734質(zhì)量檢測崗位110合計731（二）員工技能培訓(xùn)1、為了得到文化技術(shù)素質(zhì)較高、操作熟練的操作人員和技術(shù)人員，必須高度重視對人員的培訓(xùn)工作，這是提高企業(yè)效益、保證安全生產(chǎn)的重要手段，也是提高企業(yè)管理水平和保證經(jīng)濟(jì)效益的重要環(huán)節(jié)，因此，項目建設(shè)單位應(yīng)選擇國內(nèi)外同類型生產(chǎn)設(shè)備對操作技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其在上崗前熟悉操作，以保證設(shè)備順利開車及安全生產(chǎn)。2、人員培訓(xùn)工作在設(shè)備安裝前完成，以便操作人員能在設(shè)備安裝階段熟悉現(xiàn)場配置和生產(chǎn)工藝流程，并作好單機(jī)試車、聯(lián)動試車和投料試車的各項準(zhǔn)備工作。

55、項目人員的培訓(xùn)工作考慮在國內(nèi)相似工廠進(jìn)行。3、項目建設(shè)單位將對新增各類人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)和崗位技能培訓(xùn)，上崗人員需經(jīng)所應(yīng)聘崗位和職責(zé)范圍進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會考試，合格后方可上崗。4、新增員工在上崗前，由項目建設(shè)單位培訓(xùn)部門按崗位職責(zé)范圍，統(tǒng)一組織進(jìn)行崗前培訓(xùn)，屆時聘請勞動就業(yè)局講授中華人民共和國勞動法，請消防部門和電力部門講授安全操作知識，同時加強(qiáng)公司經(jīng)營理念綜合培訓(xùn)，教育員工愛崗敬業(yè)，遵紀(jì)守法。5、本期工程項目需進(jìn)行培訓(xùn)的人員主要包括技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員和設(shè)備維修人員；新增人員崗前培訓(xùn)采用集中授課，統(tǒng)一考核的方式，其培訓(xùn)內(nèi)容及程序入廠軍訓(xùn)企業(yè)文化（管理制度）培訓(xùn)法制培訓(xùn)消防、安全培訓(xùn)技術(shù)理論培訓(xùn)

56、（設(shè)備操作程序及原理、加工工藝、檢測方法、設(shè)備維修與保養(yǎng)，各種原材料、輔料、備品零部件的識別及使用方法）ISO9000質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考試、考核。6、項目建設(shè)單位將定期對全體員工進(jìn)行法律法規(guī)的宣傳教育，做到教育有計劃、考核有標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)制度化，不斷提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，為企業(yè)的發(fā)展奠定良好的人力資源基礎(chǔ)。SWOT分析說明（一）優(yōu)勢分析（S）1、公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。2、公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)

57、的核心團(tuán)隊公司的核心團(tuán)隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊促使公司形成了高效務(wù)實、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。3、公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。4、公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運營效率等多方

58、面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。（二）劣勢分析（W）1、資本實力相對不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，各類產(chǎn)品市場逐步打開，公司對流動資金需求增大；隨著產(chǎn)品技術(shù)水平的提升，公司對先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及研發(fā)項目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式，轉(zhuǎn)向利用多種融資方式相結(jié)合模式，以求增強(qiáng)資本實力，更進(jìn)一步地擴(kuò)大產(chǎn)能、自主創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展。2、規(guī)

59、模效益不明顯歷經(jīng)多年發(fā)展，行業(yè)整合不斷加速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據(jù)了較為優(yōu)勢的市場地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比，公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優(yōu)勢項目投資，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，促進(jìn)公司向規(guī)模經(jīng)濟(jì)化方向進(jìn)一步發(fā)展。（三）機(jī)會分析（O）1、長期的技術(shù)積累為項目的實施奠定了堅實基礎(chǔ)目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可，為項目的實施奠定了堅實的基礎(chǔ)。2、國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機(jī)制政策的引導(dǎo)，本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健

60、康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。（四）威脅分析（T）1、技術(shù)風(fēng)險（1）技術(shù)更新的風(fēng)險行業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對行業(yè)新進(jìn)入者存在著較高的技術(shù)壁壘。公司需要自行研制工藝以保證產(chǎn)成品的穩(wěn)定性。作為新興行業(yè)，其生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品性能處于快速革新中，隨著技術(shù)的不斷更新?lián)Q代，如果公司在技術(shù)革新和研發(fā)成果應(yīng)用等方面不能與時俱進(jìn)，將可能被其他具有新產(chǎn)品、新技術(shù)的公司趕超，從而影響公司發(fā)展前景。（2）人才流失的風(fēng)險行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，其技術(shù)含量較高，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量控制對企業(yè)的發(fā)展十分重要。優(yōu)秀的人才是公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，隨著行業(yè)競爭格局的變化，國內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)的人才競爭日趨激烈。若公司未來不能在