1、POE公司質量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112344664 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112344664 h 3 HYPERLINK l _Toc112344665 二、 POE行業(yè)供給高度集中，海外巨頭憑借高技術壁壘壟斷市場 PAGEREF _Toc112344665 h 5 HYPERLINK l _Toc112344666 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112344666 h 5 HYPERLINK l _Toc112344667 四、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112344667 h 6

2、HYPERLINK l _Toc112344668 五、 審核的相關術語 PAGEREF _Toc112344668 h 8 HYPERLINK l _Toc112344669 六、 產(chǎn)品質量認證 PAGEREF _Toc112344669 h 9 HYPERLINK l _Toc112344670 七、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc112344670 h 17 HYPERLINK l _Toc112344671 八、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc112344671 h 19 HYPERLINK l _Toc112344672 九、 抽樣檢驗的基本術語 PAG

3、EREF _Toc112344672 h 24 HYPERLINK l _Toc112344673 十、 質量檢驗的組織 PAGEREF _Toc112344673 h 30 HYPERLINK l _Toc112344674 十一、 質量檢驗制度 PAGEREF _Toc112344674 h 34 HYPERLINK l _Toc112344675 十二、 設計開發(fā)質量管理內容 PAGEREF _Toc112344675 h 37 HYPERLINK l _Toc112344676 十三、 設計與開發(fā)的質量職能 PAGEREF _Toc112344676 h 41 HYPERLINK l

4、_Toc112344677 十四、 采購供應的質量職能 PAGEREF _Toc112344677 h 44 HYPERLINK l _Toc112344678 十五、 供應商的關系管理 PAGEREF _Toc112344678 h 47 HYPERLINK l _Toc112344679 十六、 項目簡介 PAGEREF _Toc112344679 h 51 HYPERLINK l _Toc112344680 十七、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112344680 h 55 HYPERLINK l _Toc112344681 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112344681

5、h 64 HYPERLINK l _Toc112344682 （一）公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112344682 h 64 HYPERLINK l _Toc112344683 1、戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112344683 h 64 HYPERLINK l _Toc112344684 公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領域客戶提供高質量產(chǎn)品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。 PAGEREF _Toc112344684 h 65產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析突出科技創(chuàng)新核心地位，引領帶動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、企業(yè)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，推動形成以創(chuàng)新為主要

6、引領和支撐的經(jīng)濟體系。1、完善科技創(chuàng)新體系。圍繞優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，營造創(chuàng)新良好環(huán)境，深化科技體制改革。組建以企業(yè)為主導的產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，實施重大關鍵共性技術協(xié)同攻關，力爭在重點領域取得突破。完善創(chuàng)新要素供給，建立從實驗研究、中試到生產(chǎn)的全過程科技創(chuàng)新融資模式，促進科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化，加強知識產(chǎn)權保護，改進新技術、新商業(yè)模式準入管理，提升知識、技術和管理的效益。2、建設科技創(chuàng)新平臺。著眼鞏固現(xiàn)有基礎、提升支撐能力，打造一批高端創(chuàng)新研發(fā)平臺。依托高校、科研院所和企業(yè)，積極參與國家大科學工程建設。構建重大科技基礎設施和種質、遺傳資源庫，推動科研基礎設施和大型科研儀器向社會開放。爭取建設一批

7、國家協(xié)同創(chuàng)新中心、國家重點實驗室，優(yōu)化工程實驗室、企業(yè)技術中心等創(chuàng)新平臺布局，完善研究、開發(fā)、試驗條件，鼓勵開展技術交流與合作。建立技術交易市場等創(chuàng)新服務平臺，推動創(chuàng)新成果與企業(yè)有效對接。注重引進和聯(lián)合開發(fā)，推動建設大學科技園和科技企業(yè)孵化器、孵化基地。積極利用域外創(chuàng)新資源，支持骨干企業(yè)在發(fā)達地區(qū)設立研發(fā)機構。3、提升科技創(chuàng)新能力。進一步落實高校和科研院所自主權，發(fā)揮創(chuàng)新基礎作用，強化企業(yè)的創(chuàng)新主體作用，帶動區(qū)域創(chuàng)新能力提升。瞄準有重大應用前景領域，積極參與國際大科學計劃和國家重大科技項目，力爭在基礎研究環(huán)節(jié)取得重大進展。聚焦國家戰(zhàn)略導向和重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展，引導和鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，加強共性技術

8、、核心技術攻關，力爭在新能源汽車、生物醫(yī)藥、生物制造、衛(wèi)星數(shù)據(jù)應用、高端裝備制造、無人機等領域實現(xiàn)重大技術突破。4、實施“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃。發(fā)展分享經(jīng)濟，加快互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新成果與經(jīng)濟社會各領域深度融合，促進技術進步、效率提升和組織變革。圍繞先進制造、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、金融服務、信息惠民、高效物流、社會治理等領域，推進實施“互聯(lián)網(wǎng)+”重大工程，加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療、健康、養(yǎng)老、教育、社會保障、能源、環(huán)保等新興服務，推動移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、空間地理信息集成等新一代信息技術的創(chuàng)新應用，推進產(chǎn)業(yè)組織模式和商業(yè)模式創(chuàng)新，促進新業(yè)態(tài)、新經(jīng)濟高效有序發(fā)展。5、營造大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新局面。進一步放

9、開市場、規(guī)范市場、營造市場，打造支持民營經(jīng)濟發(fā)展的良好營商環(huán)境，壯大一批主業(yè)突出、核心競爭力強的民營企業(yè)集團和龍頭企業(yè)，努力降低中小微企業(yè)成本，推動民營經(jīng)濟大發(fā)展快發(fā)展。實施“互聯(lián)網(wǎng)+”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，積極培育創(chuàng)客空間等新型孵化器，打造一批眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺。推進新興產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”三年行動計劃，建立一批新興產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”示范基地。POE行業(yè)供給高度集中，海外巨頭憑借高技術壁壘壟斷市場全球POE總產(chǎn)能約107萬噸,主要生產(chǎn)商包括陶氏化學、埃克森美孚、北歐化工、三井化學、LG化學、SK集團和沙特SABIC等,其中陶氏化學產(chǎn)能達46萬噸，約占總產(chǎn)能的43%，行業(yè)供給高度集中。由于國外對POE生

10、產(chǎn)催化劑進行了專利保護，且對于POE及其重要原料高碳-烯烴（C8及以上線性-烯烴）生產(chǎn)工藝技術進行嚴密封鎖、限制轉讓，我國目前還未實現(xiàn)POE產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)，國內的POE市場需求仍需要進口。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為

11、組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結論的前提。以下原則與審核員有關。（1）道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。（2）公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。（3）職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。（4

12、）獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。（5）基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上，抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2、審核分類質量審核可按照不同的標準進行分類，如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象，分為產(chǎn)品

13、質量審核、過程（工序）質量審核和質量管理體系審核。（1）產(chǎn)品質量審核是對最終產(chǎn)品的質量特性進行評價的活動，用以確定產(chǎn)品質量的符合性。（2）過程（工序）質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動與質量特性間的關系，確定過程控制的程度和存在的問題，從而改進質量控制的方法、提高過程能力。（3）質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質量管理體系的要求，同時確定體系是否能得到有效實施與保持。審核的相關術語1、審核ISO9000：2005標準對審核的定義：“為獲得審

14、核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?！?、審核準則ISO9000：2005標準對審核準則的定義：“一組方針、程序或要求。”3、審核證據(jù)ISO9000：2005標準對審核證據(jù)的定義：“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實，陳述或其他信息?！?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000：2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義：“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果?！?、審核結論ISO9000：2005標準對審核結論的定義：“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果?！?、審核方案ISO9000：2005標準對審核方案的定義：“針對特定時間段所策劃

15、，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。”ISO9001：2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相結合的方式來運行，而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準則的定義是：“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內部審核）、第二方審核（相關方審核）和第三方審核（認證機構的審核）。產(chǎn)品質量認證產(chǎn)品質量認證是依據(jù)產(chǎn)品標

16、準和相應技術要求，經(jīng)認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術要求的活動。1、產(chǎn)品質量認證的性質按照產(chǎn)品質量認證的性質或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。（1）自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請，絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。（2）強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序，凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構的

17、認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證，獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內生產(chǎn)并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日，由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的19類產(chǎn)品目錄，至今已達到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。（1）國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前，國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員

18、會等國際組織采用的質量認證。（2）區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前，在國際上較有權威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會（CENELEC）的認證。（3）國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志，這些認證標志，多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質量認證的模式20世紀70年代以來，為了適應產(chǎn)品認證的發(fā)展，尤其是為了給發(fā)展中國家的質量認證活動提供建議和指導。國際標準化組

19、織認證委員會（ISO/CERTICO）組織編寫的認證的原則與實踐，第一次依據(jù)質量認證的要素，總結了下列八種產(chǎn)品質量認證模式。第5種產(chǎn)品認證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質量認證指南（如：ISO/IEC指南28）均以這種方式為基本依據(jù)。（1）一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規(guī)定的試驗方法，對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗，從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質量認證方式，只經(jīng)過一次試驗，不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求，有較大的偶然性。比如有時候認證機構受顧客委托，對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROH

20、S檢測，然后出具檢測報告。（2）型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式，是一種以型式試驗為基礎，隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗，監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認證產(chǎn)品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求，這種形式使用產(chǎn)品認證標志，可以提供可靠的產(chǎn)品質量信任程度。（3）型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠抽樣檢驗）。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質量持續(xù)符合標

21、準或技術規(guī)范的要求，也可以使用產(chǎn)品認證標志，還可以提供可靠的產(chǎn)品質量信任程度。（4）型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠和市場抽樣檢驗）。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是第二和第三兩種形式的結合。認證后監(jiān)督抽取的樣品，既來自市場又來自工廠的成品庫，因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可以使用認證標志，提供產(chǎn)品質量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預防措施就有可能不完善。（5）型式試驗+質量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式，是目前很多

22、國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標準進行型式試驗合格，又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力，它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質量認證的典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用認證標志。（6）工廠質量體系評審。工廠質量體系評審認證模式，是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系進行評定，從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質量體系而不是產(chǎn)品，因此，通過這種形式認證的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認證標志，而是由認證機構給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質量體系注冊登記

23、，發(fā)給注冊證書，表明該體系符合標準的要求，如企業(yè)進行ISO9001：2008認證，這是典型的工廠質量體系評審。（7）批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式，是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術規(guī)范。這種認證形式，只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產(chǎn)品而言，能提供相當高的質量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認證證書，而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品，委托某國外認證機構按照某標準對該批產(chǎn)品進行檢查（驗貨）。（8）全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式，是對認證產(chǎn)品做100%的檢驗，這種檢驗是由經(jīng)過認可

24、的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產(chǎn)品結構復雜，性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品（如飛機、火箭等）及與人民身體健康安全密切相關的產(chǎn)品。例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)政府指定的檢驗機構對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質量認證的管理產(chǎn)品質量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。（1）產(chǎn)品質量認證流程。國內外產(chǎn)品認證機構，盡管都有自己的產(chǎn)品認證規(guī)范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式，即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系的

25、評審來確定產(chǎn)品是否符合標準，然后頒發(fā)認證證書和標志，并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時，向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構表述申請認證意向，索取有關文件和申請表，了解認證機構經(jīng)授權的業(yè)務范圍、工作流程或程序、收費標準（尤其涉及單元的劃分）。*咨詢。必要時，申請者可邀請有關產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品認證機構的授權范圍、其權威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構，并向其正式提出認證申請，填寫申請表，遞交相關資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正

26、確性進行審查，決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請，則應該與申請者簽訂認證合同，明確各自的責任和義務。如果不受理，則應該通知申請者，并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后，產(chǎn)品認證機構應該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認證機構應開具產(chǎn)品質量檢測委托書，委托已認可的實驗室進行產(chǎn)品質量檢測或型式試驗，試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產(chǎn)品檢驗機構依據(jù)委托書，安排產(chǎn)品抽樣計劃，并按計劃抽樣，進行檢測或型式試驗，試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后，產(chǎn)品認證機構指派審核組或委托有關質

27、量體系認證機構選配審核組，在對其質量體系文件審核合格后，到企業(yè)按照合同規(guī)定的質量體系標準及企業(yè)質量體系文件進行現(xiàn)場評審，并在評審后編制質量管理體系評審報告。有時候，也可以在現(xiàn)場評審合格后，進行產(chǎn)品抽樣，交產(chǎn)品檢測機構進行產(chǎn)品試驗。批準與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格，則可批準頒發(fā)產(chǎn)品認證證書，允許在認證證書有效期內使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè)，認證機構應按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認證證書期滿后，申請者應按照規(guī)定的時間重新申請認證。（2）產(chǎn)品質量認證證書與認證標志。產(chǎn)品質量認證證書。產(chǎn)品質量認證證書是認證機構證明產(chǎn)品符合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取

28、得認證證書后，應按國家的法規(guī)和認證機構的規(guī)定加以使用，未經(jīng)認證機構許可，不得復制、轉讓。一般地，認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示，以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質量認證標志。產(chǎn)品質量認證標志是由認證機構設計并發(fā)布的一種專用質量標志。它由認證機構代表國家認證授權機構來頒發(fā)。產(chǎn)品質量認證標志經(jīng)認證機構批準，可以使用在認證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上，用來證明該產(chǎn)品符合特定標準或技術規(guī)范。質量管理體系認證質量管理體系認證是依據(jù)質量體系標準，經(jīng)過認證機構評審，并通過質量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質量體系，符合相應的質量體系標準的活動。根據(jù)不同的

29、產(chǎn)品和領域，質量管理體系認證包括GB/T19001（ISO9001）認證，電信行業(yè)質量體系標準TL.9000認證，食品行業(yè)的危害分析與關鍵控制點HACCP認證，藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范GMP認證，航空航天質量管理體系標準AS9000認證，汽車行業(yè)的ISO/TS16949：2009認證等。截至2010年12月31日，經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質量管理體系認證機構有101家，我國所有認證機構發(fā)放質量管理體系認證證書共計249964份，證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質量管理體系認證與產(chǎn)品質量認證的區(qū)別質量管理體系認證與產(chǎn)品質量認證不同。2、質量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程

30、序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質量體系認證實施程序規(guī)則，各管理體系認證機構都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構對于獲準認證的組織在其質量管理體系認證證書有效期（3年）內實施監(jiān)督審核，按照規(guī)定每年不少于一次。質量管理體系監(jiān)督審核與質量體系初次認證的程序基本相同，但在審核關注重點上和審核時間上有區(qū)別，一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關注的重點如下。（1）審核影響產(chǎn)品質量的主要部門或要素。（2）確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。（3）調查從上次審核結束后組織的質量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質量的影響程度。（4）審核組織的內部審核和管理評審，確認

31、體系運行的適宜性和有效性。（5）了解顧客反饋情況，尤其是對于顧客投訴的處理情況。（6）審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質量管理體系存在嚴重不合格情況，認證機構可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結論。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L（P），當用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時，產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù)關系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.（P）與不合格率P在坐標系中的圖像。（1）接收概率。接收概率是用

32、給定的抽樣方案驗收某交檢批，結果為接收的概率。當抽樣方案不變時，對于不同質量水平的批接收的概率不同。（2）接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案（N，n，Ac）來說，每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L（P）。當P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L（P）變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定（1）抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收，對生產(chǎn)商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收，對使用者

33、不利。因此，對于給定的抽樣方案（n/Ac），當批質量水平P為某一指定的可接收值（如P0）時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風險；對于給定的抽樣方案（n/Ac）.當批質量水平P為某一指定的不可接收值（如P1）時的接收概率叫作使用方風險序。顯然，對于生產(chǎn)者而言，希望較小些；對于使用者來說，則希望越小越好。在選擇抽樣方案時，應選擇一條合理的OC曲線，使兩種風險盡量控制在合理的范圍內，以保護雙方的經(jīng)濟利益。（2）抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質量的要求，又能經(jīng)濟合理地降低成本，就必須使生產(chǎn)者的風險和使用者的風險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個參數(shù)，然后求解下列聯(lián)立方程就可

34、求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇（1）標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。（2）標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同時保障生產(chǎn)方和顧客利益，預先限制兩類風險和的前提下制定的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應用的是調整型抽樣檢驗。所謂調整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉移規(guī)則。當產(chǎn)品質量正常時，采用正常抽樣方案進行檢驗；當產(chǎn)品質量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。所以，計數(shù)調整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質量變化情況，適當?shù)馗鶕?jù)轉移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴程

35、度進行調整，為使用方和生產(chǎn)方提供適當?shù)谋Ｗo，把抽樣檢驗和質量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質量情況，調整檢驗的寬嚴程度，以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此，調整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規(guī)則組成的抽樣體系。（1）計數(shù)調整型方案制訂程序。（2）AQL的確定，在中華人民共和國國家標準GB/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質量限（AcceptanceQualityLimit，AQL）的概念，取代了合格質量水平（AcceptableQualityLevel，AQL）。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能

36、夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述，而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。（3）檢查水平與樣本大小字碼。調整型抽樣方案中，除了預定一個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級：S1，S2，S3，S4，、；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表，可以預先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示，再通過字碼和AQL查

37、得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小。（4）轉移規(guī)則。轉移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉移到另一種檢驗狀態(tài)的規(guī)定。調整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質量及時調整抽樣方案的寬嚴，以控制質量波動，并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷改進質量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規(guī)則選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB28282003給出了4種檢驗狀態(tài)及6個轉移規(guī)則。正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收，則從被拒收的這一批開始計算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一批被

38、拒收，則應立即從下批開始加嚴檢驗。加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續(xù)5批抽檢合格，則轉為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，則從被拒收的下一批開始計算，如果連續(xù)5批被接收，就應立即轉入正常檢驗。加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時，如果加嚴檢驗拒收的批數(shù)已累積到5批，就應立即停止進行的檢驗。暫停轉換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高了質量，才能將暫停轉換為加嚴。正常轉為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質量水平和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。*當前的轉移得分至少是30分。*生產(chǎn)穩(wěn)定。*負責部門認為放寬檢驗可取。放寬轉為正常。在進行放

39、寬檢驗時，當生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲，或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗的每一批初次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平，或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時，就應立即轉入正常檢驗。抽樣檢驗的基本術語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質量特性逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預先最低規(guī)定數(shù)，則判定該批產(chǎn)品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產(chǎn)品不合格，予以拒收。簡言之，按規(guī)

40、定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎，適當兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風險損失的抽樣方案，具有科學的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質量比較穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品，例如，鋼水、粉狀產(chǎn)品等；帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品；生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品；有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經(jīng)濟，而且該方法所需人員較少，管理也不復雜，有利于集中精力，抓好關鍵質量。由于是逐批判定，對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收，這

41、樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經(jīng)抽驗合格的產(chǎn)品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗存在著錯判的風險，不過風險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設計方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術語（1）單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位，單位產(chǎn)品的劃分有隨意性，根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分，如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分，如鐵水、布等，必須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布

42、等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，抽樣檢查的樣本100%檢驗。（2）交驗批和批質量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品，交驗批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量，稱為批量，用N表示。無論是企業(yè)內部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結果推斷群體（或該批量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質量特性值的屬性不同，評價交驗批質量水平的方法也有所不同。例如：*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用壽命；*

43、批中每個（或每百個等）單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例（即不合格品率）。（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。（4）合格質量水平（AQL）和不合格質量水平（RQL），合格質量水平（AQL）也稱可接收質量水平或可接收的質量界限，在抽樣檢查中，認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批

44、的平均質量，它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定，一般由AQL.符號表示。不合格質量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批質量下限值。（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣本量大小和有關接收準則（判定數(shù)組）的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類（1）按照質量特性值的性質分類。按照質量特性值的性質，抽驗方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質量特性，把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計件），或計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)（計點），根據(jù)測定結果與判定標準比較，最后對其制訂接收

45、或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否，它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質量特性進行直接定量計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多，判定明確等特點。一般更適用于質量特性較關鍵的產(chǎn)品檢驗。對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法。（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求，適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批

46、進行全數(shù)檢驗，將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應用這種抽樣方案。此外，破壞性檢驗也不能應用該方案。調整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質量的好壞來隨時調整檢驗的寬嚴程度。在產(chǎn)品質量正常時，采用正常抽檢方案；當產(chǎn)品質量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產(chǎn)品質量；當產(chǎn)品質量有所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質量，降低檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時，如果選用這種抽樣方案，可以得到較好的結果。（3）計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行

47、抽樣作出批合格與否的判定這一準則，抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比，從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息，對第一個樣本檢驗后，可能有三種結果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能進行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此，通常采用一次

48、或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。（1）批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格，批不合格也不等于批中每個產(chǎn)品都不合格。（2）抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質量，而不是保證每個產(chǎn)品的質量。（3）在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風險和。一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產(chǎn)方是不利的，稱為第類風險或生產(chǎn)方風險，以表示，一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產(chǎn)生不利，稱為第類風險或消費者風險，以表示，一般值控制在5%或10%。質量檢驗的組織1、質量檢驗機構的職責由于各行業(yè)特點，生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結構及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同，其質量檢驗機構

49、的設置也不相同，有集中管理型質量檢驗機構的設置、分散管理型質量檢驗機構的設置和集中與分散相結合的質量檢驗機構設置，不管哪種檢驗機構的設置，檢驗機構的基本職責大致是相同的，主要包括以下內容。（1）貫徹和執(zhí)行質量方針和質量目標，嚴格執(zhí)行技術要求和質量標準。（2）充分發(fā)揮把關、預防和監(jiān)督等質量職能，確保產(chǎn)品和服務符合質量標準，保護顧客的利益。（3）負責制訂質量檢驗計劃，并監(jiān)督實施和總結、評估。（4）參與制定和完善有關質量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責任制。（5）參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設計過程中的審查和鑒定工作，并參與工藝文件會簽。（6）參與質量審核，負責審核中具體的測試工作，提供審核資料和質量審核

50、報告。（7）負責正確制定各種檢驗記錄表，編制檢驗技術文件。（8）負責確定關鍵工序和質量控制點，并負責跟蹤改進。（9）負責收集、管理、分析和報告有關質量檢驗的信息資料。（10）負責質量檢驗的培訓教育，制訂科學、適用的培訓計劃和措施，并確保有效實施。2、質量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質量的形成過程中，檢驗是一項重要的質量職能。概括起來說，檢驗的質量職能就是在正確鑒別的基礎上，通過判定把住產(chǎn)品質量關，通過質量信息的報告和反饋，采取糾正和預防措施，從而達到防止質量問題重復發(fā)生的目的。（1）鑒別職能。根據(jù)技術標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質量特性，判

51、定產(chǎn)品質量是否符合規(guī)定的要求，這是質量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關”的前提，通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質量狀況，也就難以實現(xiàn)質量“把關”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。（2）把關職能。質量“把關”是質量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質量的各種因素（人、機、料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可能始終處于等同的技術狀態(tài)，質量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴格的質量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉序、不放行，不合格的成品不交付（銷售、使用），嚴把質

52、量關，實現(xiàn)“把關”功能。（3）預防職能?，F(xiàn)代質量檢驗不單純是事后“把關”，同時還起到預防的作用。檢驗的預防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預防作用。無論是測定過程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調整或采取有效的技術、組織措施，提高過程（工序）能力或消除異常因素，恢復過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預防不合格品的產(chǎn)生。通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用。當一個

53、班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)（加工）時，一般應進行首件檢驗，只有當首件檢驗合格并得到認可時，才能正式投產(chǎn)。此外，當設備進行了調整又開始作業(yè)（加工）時，也應進行首件檢驗，其目的都是為了預防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。廣義的預防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產(chǎn)品轉序或入庫前的檢驗，既起把關作用，又起預防作用。對前過程（工序）的把關，對后過程（工序）就是預防，特別是應用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質量狀

54、況，預防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。（4）報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關質量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質量狀態(tài)，評價和分析質量體系的有效性。為了能作出正確的質量決策，了解產(chǎn)品質量的變化情況及存在的問題，必須把檢驗結果，用報告的形式，特別是計算所得的指標，反饋給管理決策部門和有關管理部門，以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質量檢驗工作提出的新要求，它包括：參與企業(yè)對產(chǎn)品質量實施的經(jīng)濟責任制考核；為考核提供數(shù)據(jù)和建議；對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督；對產(chǎn)品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理；對不合格

55、品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標志進行監(jiān)督；配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質量檢驗制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，積累總結了一些有效的質量檢驗管理原則和制度，使各項質量檢驗活動標準化、規(guī)范化、程序化和科學化，同時，也提高了質量檢驗的工作質量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質量檢驗制度。三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的一種檢驗制度。（1）自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術標準進行檢驗，并作出是否合格的判斷。（2）互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主要有：下道工序對上道工序流轉過來的產(chǎn)品

56、進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗；小組質量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進行抽檢等。（3）專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗，專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導，這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中，檢驗已成為專門的工種和技術，專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術要求、工藝知識和檢驗技能，都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結果通常更可靠，檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴格的生產(chǎn)定額，所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。（4）重點工序雙崗制。重點工序是指關鍵零部件或關鍵部位的工序，也可能是服務顧客的關鍵環(huán)節(jié)。對這些工序實行雙崗

57、制，是指操作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有技術負責人或用戶的驗收代表在場，監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術負責人和用戶驗收代表，應立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以示負責和以后查詢。（5）留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術責任制，是指在生產(chǎn)過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改變產(chǎn)品的一種狀態(tài)，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應該在工藝文件上簽名，以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表

58、示按規(guī)定要求完成了這套工序；檢驗者簽名，表示該工序達到了規(guī)定的質量標準。簽名后的記錄文件應妥善保存，以便以后參考。在生產(chǎn)過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結果及存在的問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析，在適當?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應的質量狀態(tài)標志。這些記錄與帶標志的產(chǎn)品同步流轉。產(chǎn)品標志和留名制都是可追溯性的依據(jù)，在必要時，都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明，查處有據(jù)，可以大大加強員工的責任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產(chǎn)品一起流通，以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題，及時反饋給生產(chǎn)廠商，這是企業(yè)進行質量改進的重要依據(jù)。（6）管理點檢驗制。在質量檢驗中，將

59、比較重要的質量特性值設置為管理點。在管理點上，必須準備管理點檢驗明細表，這個明細表要詳細標明管理點的工序號、技術要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質量特性分級等內容，作為自檢與專檢的依據(jù)。設計開發(fā)質量管理內容設計開發(fā)質量是企業(yè)質量管理的起點，它“先天”地決定著產(chǎn)品質量，也是生產(chǎn)制造過程質量管理的依據(jù)和目標。按其質量形成過程分為市場調查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設計與試制階段。以上各階段反映了產(chǎn)品設計開發(fā)的基本模式和內在規(guī)律性。當然，不同類型的產(chǎn)品，其開發(fā)程序有差異，而本質是相同的。因此，產(chǎn)品設計和開發(fā)的基本任務，包括以下四個方面。1、市場調查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃產(chǎn)品質量能否滿足用戶要求，

60、只能由用戶來鑒別。因此，企業(yè)必須通過市場調查與研究，了解用戶對質量的要求，并把市場質量信息，作為產(chǎn)品開發(fā)設計和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)?？梢?，市場調查是質量活動的起點，是保證產(chǎn)品質量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場調查與研究的基本任務可以概括為：收集市場信息、分析市場形勢和確認顧客需求。（1）收集市場信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競爭激烈的市場上取勝，企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前，必須進行市場研究，收集大量的信息，并進行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場信息可以通過向顧客征集意見、開展市場調查、查閱文獻資料來獲取。市場研究要獲得的信息大致可以分為以下幾類。一是社會動向和市場信息。國內外的經(jīng)濟形勢、市場規(guī)模