1、 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核一、概論l1、定義 審核為獲得審核證據(jù)，并對其進行客觀的評價以確定滿足審核準則的程度所進行系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。l理解要點: -系統(tǒng)性:審核是一項正式、有序的活動，是有組織、有計劃并按規(guī)定程序進行的。 -獨立性：審核是一項客觀、公正的活動。 -形成文件：審核過程的實施情況及其結(jié)果均要適當(dāng)?shù)男纬晌募?。?）審核準則-用作依據(jù)的一組方針、程序或要素理解要點:-是作為判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。-可以是適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范等。-不同類型或不同目的的審核，其審核準則不盡相同。l（3） 審核證

2、據(jù)- 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。l理解要點:l -可以是定性的或定量的。l -審核證據(jù)應(yīng)該與審核準則有關(guān)。l（4）審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。l理解要點: -能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。l（5）審核結(jié)論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。l理解要點:l -三方審核的審核結(jié)論是提出是否推薦認證注冊的建議。l -二方審核的審核結(jié)論是評定批準為合格供方。l -一方審核的審核結(jié)論是評價質(zhì)量體系是否符合要求。 （6）審核方案針對特定時間段所策劃，并具有特定的目的的一組（一次或多次）審核。 理解要點： -特定時間段，

3、可以根據(jù)不同組織的不同特點和需要來確定。 -特定目的，由于在特定時間段內(nèi)需要實施的一組審核可以有不同目的，因此，一個審核方案需要考慮這一組審核的總體目的。 l（7）審核計劃-對一次審核活動的安排的描述。審核計劃和審核方案的區(qū)別審核計劃和審核方案的區(qū)別審核計劃審核方案內(nèi)容范圍 一次具體審核的活動和安排針對特定時間段所策劃，并具有特定的目的的一組（一次或多次）審核。審核方案中包括對審核計劃的制定和實施的管理，還包括為實施一次具體審核提供資源所必要的所有活動和安排性質(zhì)文件一組具有共同特點的審核及其相關(guān)活動的集合建立者審核組長編制審核方案的管理人員建立（8）審核范圍-審核的內(nèi)容和界限理解要點：-通常包

4、括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。（9）質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預(yù)定目標的系統(tǒng)的和獨立的檢查。l包括： -產(chǎn)品質(zhì)量審核 -過程質(zhì)量審核 -質(zhì)量管理體系審核（10）質(zhì)量管理體系審核確定質(zhì)量管理體系及其過程的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量管理標準及其他有關(guān)文件要求，文件規(guī)定是否得到有效實施，并能達到預(yù)定質(zhì)量目標的系統(tǒng)的和獨立的檢查l特點： 系統(tǒng)性 獨立性 形成文件 2、質(zhì)量管理體系審核特點l1）被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 -體系文件完整 -體系文件處于受控狀態(tài) -實際活動符合文件規(guī)定 -運作情況有記錄可追溯2、質(zhì)

5、量管理體系審核特點l2）質(zhì)量管理體系審核本身是一項正式的規(guī)范化的活動 -按正式、特定的要求進行 -按正式的書面程序進行 -審核要形成文件（形成文件：計劃、檢查單、記錄、簽到、不符合項報告、審核報告、糾正措施及驗證等） -審核由有資格、獨立的人員進行2、質(zhì)量管理體系審核特點l3）質(zhì)量管理體系審核是一項抽樣過程 -不可能全面審核，只能抽樣，樣本應(yīng)有代表性 -盡可能公正、客觀，但有偶然性，有風(fēng)險 -沒有不合格不等于沒有問題；有不合格項要舉一返三 -尋找客觀證據(jù)而不是“非查到不合格項不可”3、質(zhì)量管理體系審核分類 -內(nèi)部質(zhì)量體系審核第一方審核（由組織自己審核） -外部質(zhì)量體系審核第二方審核（顧客對供方

6、的審核） 第三方審核（認證機構(gòu)獨立的審核） 4、質(zhì)量管理體系審核目的第二方審核的目的1、選擇、評價、認可供方的依據(jù)2、促進供方改進質(zhì)量管理體系3、作為制定和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一4、加強與供方的溝通及相互間對質(zhì)量的共識，滿足標準或合同的要求4、質(zhì)量管理體系審核目的第三方審核的目的認證機構(gòu)審核的目的1、得到符合GJB9001A、GB/T19001標準的注冊2、減少重復(fù)審核3、提高企業(yè)的信譽和市場競爭力4、無明顯“第二方審核”需要時采用4、質(zhì)量管理體系審核目的內(nèi)部（第一方）質(zhì)量管理體系審核的目的1、檢查質(zhì)量管理體系是否滿足標準的要求2、作為一種重要的管理手段3、在第二、第三方審核前作準備4、使

7、體系保持有效，不斷改進，不斷完善 （自我改進機制） 三種審核及區(qū)別 審核類型審核類型區(qū)別區(qū)別 第一方審核第一方審核 第二方審核第二方審核 第三方審核第三方審核 目的目的 確定確定QMS是否得到有效是否得到有效實施和保持并持續(xù)改進實施和保持并持續(xù)改進 評價、選擇和保持供方評價、選擇和保持供方并實施監(jiān)督并實施監(jiān)督 認證注冊或保持注冊認證注冊或保持注冊 實施人員實施人員 組織審核員或組織聘請組織審核員或組織聘請的外部審核員的外部審核員 顧客（軍方）或顧客顧客（軍方）或顧客（軍方）委托的其他人（軍方）委托的其他人員員授權(quán)的第三方認證機構(gòu)授權(quán)的第三方認證機構(gòu)派出的軍（民）品派出的軍（民）品QMS審核員審

8、核員 審核準則審核準則 GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、標準、質(zhì)量管理體系文件、適質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等用的法律法規(guī)、合同等 GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、標準、適用的法律法規(guī)、合同適用的法律法規(guī)、合同等等 GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、標準、質(zhì)量管理體系文件、適質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等用的法律法規(guī)、合同等 審核范圍審核范圍 可擴展到所有內(nèi)部質(zhì)量可擴展到所有內(nèi)部質(zhì)量管理的產(chǎn)品、部門和過管理的產(chǎn)品、部門和過程活動程活動 限于顧客（軍方）關(guān)心限于顧客（軍方）關(guān)心的合同要求

9、、產(chǎn)品、部的合同要求、產(chǎn)品、部門及過程活動門及過程活動 限于組織申請認證的產(chǎn)限于組織申請認證的產(chǎn)品、部門（場所）及過品、部門（場所）及過程活動程活動 糾正措施糾正措施 審核員可以對糾正措施審核員可以對糾正措施提出意見提出意見 審核員可以提出糾正措審核員可以提出糾正措施意見施意見 審核員不能提出有關(guān)糾審核員不能提出有關(guān)糾正措施的咨詢意見正措施的咨詢意見 5、質(zhì)量管理體系審核范圍內(nèi)部（第一方）質(zhì)量管理體系審核的范圍質(zhì)量管理手冊覆蓋的全部過程和所有部門。6、質(zhì)量管理體系審核時機和頻度l 頻次： -例行審核：每半年（或一年）覆蓋所有部門及過程一次，重要或薄弱部門、過程增加頻度 -特殊審核：不定期追加l

10、 時機： -體系試運行一段時間后 -申請認證前 -有重大變化時 -用戶嚴重申訴時7、質(zhì)量管理體系審核的準則內(nèi)部（第一方）質(zhì)量管理體系審核的準則（a）質(zhì)量管理體系標準（GJB9001A、GB/T19001） （b）質(zhì)量管理手冊（c）程序文件（d）合同（e）質(zhì)量計劃（f）有關(guān)法律、法規(guī) 8、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 、審核啟動策劃、審核啟動策劃 ；、文件評審；、文件評審； 、審核準備；、內(nèi)部審核的實施；、審核準備；、內(nèi)部審核的實施； 、編制、批準和分發(fā)審核報告；、編制、批準和分發(fā)審核報告； 、完成審核；、完成審核；(7)(7)審核跟蹤驗證。審核跟蹤驗證。 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動l內(nèi)審

11、策劃 包括： -總體策劃 -審核方案（年度計劃：滾動計劃、集中式計劃） -制定內(nèi)審程序（各種審核記錄） 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動l內(nèi)審準備包括：-成立審核組（審核員資格）-指定審核組長（審核組長資格）-文件評審-現(xiàn)場審核準備：編制審核計劃（審核日程表）、審核組分工、編制檢查表-通知受審核部門二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動l內(nèi)部審核的實施包括：-首次會議（目的、范圍、準則、方法、計劃安排、陪同人員的確認等） 簽到表、首次會議記錄-審核中的溝通-向?qū)Ъ坝^察員的職責(zé)-現(xiàn)場審核（收集并驗證信息，既：收集客觀證據(jù)的過程查什么？怎么查？）二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 現(xiàn)場審核注意事項、客觀證

12、據(jù)、第二人的副手作用、審核方法和路線、審核技巧-不合格、不合格的類型、不合格報告的內(nèi)容-審核結(jié)果匯總分析（單項、全面）、審核結(jié)論、末次會議 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動l編制、批準和分發(fā)審核報告-編制審核報告（單項、全面）-批準和發(fā)放審核報告 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動l完成審核-糾正措施-保存記錄（審核計劃、檢查表、記錄、首末次會議簽到、首末次會議記錄、不合格項報告、審核報告）二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動l審核跟蹤驗證三、管理評審（視需要）l-目的、方法、時間、要求、輸入、輸出、措施、驗證l-記錄：管理評審計劃、管理評審?fù)ㄖ?、管理評審輸入、簽到表、管理評審報告、糾正措施及驗證四

13、、審核員（1）審核員的工作（a ）在確定的范圍內(nèi)進行審核；（b）保持客觀性；（c）收集并分析與被審核的質(zhì)量管理體系有關(guān)的、足以對其下結(jié)論的證據(jù)；（d）對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行廣泛審核的跡象保持警覺；（e）能夠回答如下問題： 受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持質(zhì)量管理體系要求的程序、文件或其他資料？ 用來描述質(zhì)量管理體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標的需要？（f）始終遵守審核紀律。四、審核員（2）審核員資格要求（a）審核員人選至少應(yīng)已完成中等教育；（b）能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利的表達思想和意見；（c）具有從事質(zhì)量

14、管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗；（d）具有審核經(jīng)驗；（e）具有一定的工廠生產(chǎn)實際經(jīng)驗。四、審核員（3）審核員素質(zhì)（a）正直誠實。能正當(dāng)?shù)墨@取和公正的評定客觀證據(jù)；不卑不亢，忠實于審核目的；不受干擾，堅持正確的意見；坦率、成熟、堅毅，不因干擾導(dǎo)致偏差等；（b）保密。能遵守保密規(guī)定，不發(fā)表于審核組意見相違背的個人意見；（c）尊重。能尊重同事和受審核方的所有人員；（d）獨立性。能始終注意維護審核的獨立性。審核結(jié)論不應(yīng)受隱含利益、偏見和其他思想的影響。四、審核員（4）培訓(xùn) 內(nèi)審員必須通過一定程度的培訓(xùn)，具備從事和管理審核工作所要求的技能。包括：（a）了解掌握實施質(zhì)量管理體系審核所依據(jù)的標準；（b）掌握審核技巧；

15、（c）能夠制定審核計劃、編制檢查表、實施審核和編制審核報告等。GB/T19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南七章4：審核原則、5：審核方案、6：審核活動、7：審核員的能力和評價 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的階段和活動內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的階段和活動1、審核啟動、審核啟動(內(nèi)審的策劃內(nèi)審的策劃)2、文件評審、文件評審3、審核準備、審核準備4、實施審核、實施審核5、審核報告的編制、分發(fā)、審核報告的編制、分發(fā)編寫單項（部門、編寫單項（部門、過程）審核報告、全面審核報告過程）審核報告、全面審核報告6、審核完成、審核完成7、審核后續(xù)活動（糾正措施的跟蹤與驗證）、審核后續(xù)活動（糾正措施的跟蹤與驗證） 內(nèi)部質(zhì)

16、量管理體系審核的策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃1、內(nèi)部審核的總體策劃： -領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵 -管理者代表要親自抓內(nèi)審工作 -要有一個常設(shè)機構(gòu)管理內(nèi)審工作 -培訓(xùn)、組建一支內(nèi)審員隊伍 -在建立質(zhì)量管理體系時就考慮內(nèi)審工作 -內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入內(nèi)容之一內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃2、內(nèi)部審核的具體策劃： -策劃確定內(nèi)部審核準則 -策劃制定內(nèi)部審核程序 -策劃制定與管理審核方案 -策劃培訓(xùn)、考核及任命（由最高管理者授權(quán)）內(nèi)審員 -策劃編制年度內(nèi)部審核計劃并請最高管理者批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃3、內(nèi)部審核準則 - 內(nèi)部審核的基本原

17、則 遵守職業(yè)道德、公正和準確的報告審核結(jié)果、履行內(nèi)審規(guī)范、獨立性、證據(jù) - 內(nèi)部審核的基本要求 - 規(guī)定的時間間隔內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃-審核方案策劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法-客觀性、公正性，內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作及所在部門-策劃和實施、報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定-采取措施并跟蹤驗證內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃4、審核方案-審核方案的目的、范圍和準則-對審核方案的管理職責(zé)-審核方案的資源-審核方案的管理程序-審核方案的實施-審核方案的記錄-審核方案的監(jiān)督和評審內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃5、內(nèi)部審核程序-規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、目的和方規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、目

18、的和方法法-明確審核的職責(zé)明確審核的職責(zé)-審核前的準備工作審核前的準備工作-審核的實施過程審核的實施過程-現(xiàn)場審核后的工作現(xiàn)場審核后的工作 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃6、年度內(nèi)部審核計劃-審核計劃內(nèi)容：目的、范圍（產(chǎn)品、過程、區(qū)域）、準則、審核時間等-滾動式計劃逐月按部門、過程審核，半年或一年覆蓋所有部門及過程一次或多次（例一）-集中式計劃在規(guī)定的時間（連續(xù)、集中的時間內(nèi)）完成審核（例二）-交叉式計劃滾動式計劃集中式計劃例一例一XXX公司質(zhì)量管理文件公司質(zhì)量管理文件 關(guān)于下發(fā)關(guān)于下發(fā)2004年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃的通年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃的通知知 各有關(guān)部門各有關(guān)部門: 我公司質(zhì)量

19、管理體系認證注冊后已正常、有效運行我公司質(zhì)量管理體系認證注冊后已正常、有效運行一年了（試運行），根據(jù)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審一年了（試運行），根據(jù)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定，二核程序規(guī)定，二00四年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃四年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃現(xiàn)批準并下發(fā)，要求有關(guān)部門負責(zé)人積極、認真支現(xiàn)批準并下發(fā)，要求有關(guān)部門負責(zé)人積極、認真支持與配合內(nèi)部審核工作的開展，以確保質(zhì)量管理體持與配合內(nèi)部審核工作的開展，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。系持續(xù)有效運行。 特此通知。特此通知。 XXX公司公司 X年年X月月X日日例二例二XXX公司質(zhì)量管理文件公司質(zhì)量管理文件關(guān)于下發(fā)關(guān)于下發(fā)2004年度質(zhì)量管

20、理體系內(nèi)部審核計劃的通知年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃的通知 各有關(guān)部門各有關(guān)部門: 我公司質(zhì)量管理體系認證注冊后已正常、有效運行我公司質(zhì)量管理體系認證注冊后已正常、有效運行一年了（試運行），根據(jù)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審一年了（試運行），根據(jù)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定，二核程序規(guī)定，二00四年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃四年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃現(xiàn)批準并下發(fā)，要求有關(guān)部門負責(zé)人積極、認真支現(xiàn)批準并下發(fā)，要求有關(guān)部門負責(zé)人積極、認真支持與配合內(nèi)部審核工作的開展，以確保質(zhì)量管理體持與配合內(nèi)部審核工作的開展，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。系持續(xù)有效運行。 特此通知。特此通知。 XXX公公司司 X年

21、年X月月X日日內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的準備內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的準備l-指定審核組長及組員指定審核組長及組員l-制定日程安排計劃制定日程安排計劃l-收集、審閱文件收集、審閱文件l-編制檢查表編制檢查表l-通知被審核部門通知被審核部門審核組的建立審核組的建立l審核組長審核組長: 資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗、資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗、組織能力組織能力l審核組員：資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識、審核組員：資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調(diào)、為被審核方接受工作中的協(xié)調(diào)、為被審核方接受l審核組人數(shù)：審核組人數(shù)： 按工作量及實際情況決定，按工作量及實際情況決定，每個小組每個小組24人人審核時間審核時間 被審核部

22、門人數(shù)被審核部門人數(shù) 人人/日數(shù)日數(shù) 被審核部門人數(shù)被審核部門人數(shù) 人人/日數(shù)日數(shù) 14 2100250 859 2.5 250500 10101935001000 122029 410002000153059 6200040001860100 74000800021審核日程安排審核日程安排-目的、范圍、審核準則、審核組成員、目的、范圍、審核準則、審核組成員、受審核部門受審核部門-現(xiàn)場審核活動日期及時間現(xiàn)場審核活動日期及時間-審核組內(nèi)部溝通審核組內(nèi)部溝通-與受審核方溝通、確認不符合項與受審核方溝通、確認不符合項 文件初審文件初審 -目的目的:1、檢查質(zhì)量管理體系文件是否滿足規(guī)、檢查質(zhì)量管理體系

23、文件是否滿足規(guī)定（標準）要求；定（標準）要求；2、了解受審方體系情況，以便制定審、了解受審方體系情況，以便制定審核計劃。核計劃。文件初審文件初審 -要求：要求：1、標準中的過程（或要求）應(yīng)全部覆蓋；、標準中的過程（或要求）應(yīng)全部覆蓋；2、對過程的要求內(nèi)容應(yīng)滿足標準的要求；、對過程的要求內(nèi)容應(yīng)滿足標準的要求；3、體系文件應(yīng)是受控的有效版本；、體系文件應(yīng)是受控的有效版本；4、名詞術(shù)語的使用應(yīng)符合規(guī)定。、名詞術(shù)語的使用應(yīng)符合規(guī)定。文件初審文件初審 -方法：方法：1、形式審查：從格式、編號、審批、版次、形式審查：從格式、編號、審批、版次、修改頁等形式進行審查；修改頁等形式進行審查；2、內(nèi)容審查：從內(nèi)容

24、與標準的符合性、各文、內(nèi)容審查：從內(nèi)容與標準的符合性、各文件的協(xié)調(diào)性等進行審查。件的協(xié)調(diào)性等進行審查。 文件初審文件初審 -處理：處理： 接受、修改、大改（暫不簽審查協(xié)議）。接受、修改、大改（暫不簽審查協(xié)議）。檢查表的作用檢查表的作用 -明確與審核目標有關(guān)的樣本；明確與審核目標有關(guān)的樣本；-審核程序格式化；審核程序格式化；-按要求進行調(diào)查研究，使審核目標始按要求進行調(diào)查研究，使審核目標始終保持明確；終保持明確；-保持審核進度；保持審核進度；-作為審核記錄存檔；作為審核記錄存檔；-減少審核員在審核中的工作量；減少審核員在審核中的工作量；-確保審核員在受審核方眼中的職業(yè)形確保審核員在受審核方眼中的

25、職業(yè)形象。象。 檢查表的設(shè)計要點檢查表的設(shè)計要點-對照標準和手冊的要求；對照標準和手冊的要求；-選擇典型的質(zhì)量問題；選擇典型的質(zhì)量問題；-突出受審核部門的特點；突出受審核部門的特點；-抽樣應(yīng)有代表性（樣本數(shù)：最少抽樣應(yīng)有代表性（樣本數(shù)：最少34，最多最多12）；）；-時間上留有余地，以便及時調(diào)整；時間上留有余地，以便及時調(diào)整；檢查表的設(shè)計要點檢查表的設(shè)計要點-應(yīng)有可操作性，不要直接采用應(yīng)有可操作性，不要直接采用“標準標準化化”的檢查表，而要體現(xiàn)到哪查、查的檢查表，而要體現(xiàn)到哪查、查什么、如何查及樣本什么、如何查及樣本-體現(xiàn)過程方法和體現(xiàn)過程方法和PDCA工作方法工作方法-按過程審核時要考慮涉及

26、的部門；按過程審核時要考慮涉及的部門；-按部門時要考慮涉及的過程。按部門時要考慮涉及的過程。 檢查表事例檢查表事例評價每一個過程提出四個基本問題評價每一個過程提出四個基本問題-過程是否被識別并適當(dāng)規(guī)定？過程是否被識別并適當(dāng)規(guī)定？-職責(zé)是否已被分配？職責(zé)是否已被分配？-程序是否得到實施和保持？程序是否得到實施和保持？-在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？有效？內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施 -首次會議首次會議-收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)-形成審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項形成審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項-匯總分析，確定審核結(jié)論匯總分析，確定審核結(jié)論-召開末次會議召開末次會議-編寫審核

27、報告編寫審核報告首次會議首次會議-彼此介紹參會人員彼此介紹參會人員-重申審核目的、審核范圍、審核準則重申審核目的、審核范圍、審核準則-審核日程安排說明審核日程安排說明-簡要說明審核的方法和程序簡要說明審核的方法和程序-確認雙方的正式溝通渠道確認雙方的正式溝通渠道首次會議首次會議-確認審核組所需的辦公設(shè)施和資源確認審核組所需的辦公設(shè)施和資源-確認陪同人員及其作用確認陪同人員及其作用-宣布公正性申明和保密承諾宣布公正性申明和保密承諾-就有關(guān)問題進行協(xié)調(diào)和澄清就有關(guān)問題進行協(xié)調(diào)和澄清-受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡要講話，要求和鼓勵受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡要講話，要求和鼓勵在審核過程中積極參與在審核過程中積極參與-審核組長宣

28、布首次會議結(jié)束，開始現(xiàn)審核組長宣布首次會議結(jié)束，開始現(xiàn)場審核場審核首次會議的要求及注意事項首次會議的要求及注意事項-到會人員應(yīng)簽到到會人員應(yīng)簽到-會議應(yīng)準時開始、準時結(jié)束、時間約會議應(yīng)準時開始、準時結(jié)束、時間約2030分分鐘鐘-會議由審核組長主持會議由審核組長主持-講話應(yīng)圍繞主題，簡短、明了講話應(yīng)圍繞主題，簡短、明了-說明陪同人員的作用（向?qū)?、?lián)絡(luò)、見證）說明陪同人員的作用（向?qū)А⒙?lián)絡(luò)、見證）-記錄：簽到、首次會議記錄記錄：簽到、首次會議記錄-可根據(jù)實際情況簡化首次會議（例如內(nèi)審）可根據(jù)實際情況簡化首次會議（例如內(nèi)審）內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核的實施 -現(xiàn)場審核的原則現(xiàn)場審核的原則 堅持審核的客觀

29、性堅持審核的客觀性 堅持審核的獨立、公正性堅持審核的獨立、公正性 堅持審核的系統(tǒng)性堅持審核的系統(tǒng)性內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核的實施-現(xiàn)場審核的方法現(xiàn)場審核的方法 面談、觀察、驗證面談、觀察、驗證內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核的實施-現(xiàn)場審核的注意事項現(xiàn)場審核的注意事項 審核組長要控制審核的全過程審核組長要控制審核的全過程 控制控制:計劃、計劃、進度、氣氛、客觀性、紀律、結(jié)果等方面；進度、氣氛、客觀性、紀律、結(jié)果等方面； 明確主題、合理抽樣、識別關(guān)鍵過程、識明確主題、合理抽樣、識別關(guān)鍵過程、識別主要因素、要相信樣本，審核員尋找的別主要因素、要相信樣本，審核員尋找的是客觀證據(jù)，而不是是客觀證據(jù)，而不是“非找到

30、不合格不非找到不合格不可可”； 要依靠檢查表，若偏離檢查表必須小心謹要依靠檢查表，若偏離檢查表必須小心謹慎；慎；內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核的實施 從問題的所有從問題的所有(各種各種)表現(xiàn)形式中尋找客觀證據(jù)；表現(xiàn)形式中尋找客觀證據(jù)； 發(fā)現(xiàn)不合格發(fā)現(xiàn)不合格(項項)時，調(diào)查研究到必要的深度；時，調(diào)查研究到必要的深度； 樣本應(yīng)具有代表性，一般應(yīng)由審核員隨機抽樣樣本應(yīng)具有代表性，一般應(yīng)由審核員隨機抽樣(通過受審核方通過受審核方) 樣本量最小樣本量最小34，最大，最大12； 當(dāng)審核員要自己抽樣，或要找一般職工談話時當(dāng)審核員要自己抽樣，或要找一般職工談話時需征得受審核方同意；需征得受審核方同意； 與被審方負責(zé)人

31、共同點確認事實；與被審方負責(zé)人共同點確認事實； 保持客觀、公正和有禮貌。保持客觀、公正和有禮貌。內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核的實施-客觀證據(jù)客觀證據(jù) 存在的客觀事實存在的客觀事實 被訪問人員的口述記錄被訪問人員的口述記錄 陪同人員或其他人員口述陪同人員或其他人員口述 現(xiàn)存的文件現(xiàn)存的文件(手冊、程序、手冊、程序、 作業(yè)指導(dǎo)書、各作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄種記錄) 作廢作廢(過時過時)、無效的文件、擅自凃改的記錄、無效的文件、擅自凃改的記錄內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核的實施-第二人（副手）的作用第二人（副手）的作用 增強公正性和客觀性增強公正性和客觀性 記筆記、觀察、傾聽記筆記、觀察、傾聽 筆記用作證據(jù)，對證實起

32、支持作用筆記用作證據(jù)，對證實起支持作用 “定時器定時器”的作用的作用 專家的作用專家的作用 內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核的實施-現(xiàn)場審核記錄現(xiàn)場審核記錄 記錄的作用記錄的作用: 作為編制不合格項報告的依據(jù)；備忘、作為編制不合格項報告的依據(jù)；備忘、核實的依據(jù)；查閱追溯的參考。核實的依據(jù)；查閱追溯的參考。 記錄的要求記錄的要求: 清楚、全面、易懂，便于查閱、追溯；清楚、全面、易懂，便于查閱、追溯；準確、具體；及時當(dāng)場記，避免事后回準確、具體；及時當(dāng)場記，避免事后回憶、追憶。憶、追憶。審核技巧審核技巧-現(xiàn)場審核路線現(xiàn)場審核路線 正向追蹤（從前向后或前推）正向追蹤（從前向后或前推） 逆向追蹤（從后向前或后推

33、）逆向追蹤（從后向前或后推） 自上而下自上而下 自下而上自下而上 按部門審核按部門審核 按過程審核按過程審核 交叉審核交叉審核審核技巧審核技巧-現(xiàn)場審核技巧現(xiàn)場審核技巧 審核是一種正式的、以語言為主的雙向溝通審核是一種正式的、以語言為主的雙向溝通審核技巧審核技巧- 面談的技巧面談的技巧: 正確的、恰當(dāng)?shù)奶釂栒_的、恰當(dāng)?shù)奶釂?少說多聽，多問，多看少說多聽，多問，多看 保持融洽的氣氛保持融洽的氣氛 選擇恰當(dāng)?shù)膶ο筮x擇恰當(dāng)?shù)膶ο?提問和所看相結(jié)合提問和所看相結(jié)合 靈活運用封閉或開放型問題靈活運用封閉或開放型問題 審核技巧審核技巧 封閉型問題：封閉型問題：“是是”，“不是不是”，“有有”，“沒沒有有

34、” 開放型問題開放型問題:主題式主題式 擴展式擴展式 征求意見式征求意見式 調(diào)查研究式調(diào)查研究式 重復(fù)式重復(fù)式l 封閉型封閉型.設(shè)想式設(shè)想式(慎用慎用)l 不要偏離不要偏離(或太偏離或太偏離)檢查表檢查表審核技巧審核技巧- 觀察、索要文件和記錄、測量觀察、索要文件和記錄、測量- 驗證信息，獲得審核證據(jù)驗證信息，獲得審核證據(jù)- 記錄審核證據(jù)記錄審核證據(jù)- 評價、分析、審核結(jié)論評價、分析、審核結(jié)論審核技巧審核技巧注意事項注意事項: 要善于傾聽、對面談內(nèi)容的驗證和記要善于傾聽、對面談內(nèi)容的驗證和記錄；錄； 合理抽樣；合理抽樣； 對問題的追溯及追蹤。對問題的追溯及追蹤。不符合項的判斷技巧（1）最高管理

35、者 標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有：5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5.3質(zhì)量方針、5.4策劃、5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通、5.6管理評審等，如判斷上述條款有不符合項，往往意味著系統(tǒng)失效、且主要責(zé)任者是最高管理者，其不符合項所引起的隨后措施，可能會涉及整個質(zhì)量管理體系，所以應(yīng)慎判。不符合項的判斷技巧（2）更改 對設(shè)計、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制；對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審；對目標及相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判5.4.2質(zhì)量管理體系策劃；對除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改問題均可判到4.2.3文件控制。不符合

36、項的判斷技巧（3）標識 標準中直接涉及到標識的條款有：4.2.3文件控制、4.2.4記錄的控制、7.5.3標識和可追溯性、7.5.4顧客財產(chǎn)、7.5.5產(chǎn)品防護等。在對標識問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)標識的對象、性質(zhì)，尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧（4）記錄 標準中對要求有記錄而無記錄時，應(yīng)判到所對應(yīng)條款；對用于提供證據(jù)的記錄問題，應(yīng)判到4.2.4質(zhì)量記錄的控制；對作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題，應(yīng)判到7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。不符合項的判斷技巧（5）人員 標準各條款中，涉及到人員問題時，可采取由表及里的原則，如應(yīng)知而不知，應(yīng)會而不會，宜判到6.2人力資源。不符合項的判斷技巧（6）測量和監(jiān)視 對過程中

37、的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應(yīng)判到8.2.3過程的監(jiān)視和測量；對進貨、半成品、成品的特性的測量和監(jiān)視應(yīng)判到8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；對生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中的監(jiān)測活動應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；對顧客滿意與否的監(jiān)測判到8.2.1顧客滿意。不符合項的判斷技巧 (7)做法 實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應(yīng)判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué)，既合法不合理時，不應(yīng)判不合格項。不符合項的判斷技巧（8）評審 標準中直接涉及到“評審”要求的條款有：5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、4.2.3文件控制、5.6管理評審

38、、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃、7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入、7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審、7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、8.5.1持續(xù)改進、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等。在對評審問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)評審對象、性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧（9）識別 標準中直接涉及到“識別”要求的條款有：4.1總要求、4.2.3文件控制、4.2.4記錄的控制、7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審、7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制、7.5.3標識和可追溯性、7.5.4顧客財產(chǎn)、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制、8.3不合格品控制、8.4數(shù)據(jù)分析等

39、。在對“識別”問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)識別場合、時機、對象、目的、范圍尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧（10）法律 向組織傳達遵守法律的問題，可判到管理承諾；對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍，分別判到5.2以顧客為關(guān)注焦點和7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和6.2.2能力、意識和培訓(xùn)等條款；對組織守法的問題，可根據(jù)所處過程、場所，分別判到7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入、7.3.4設(shè)計和開發(fā)輸出；對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù)評價目的、性質(zhì)、對象，分別判到5.6管理評審、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審、8.2.2內(nèi)部審核等條款。不符合項的判斷技巧（11）資源 標準

40、中直接涉及到“資源”要求的條款有：4.1總要求、5.1管理承諾、5.6.3管理評審輸出、6資源管理、7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃等。在對資源問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)識別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找相應(yīng)條款。沒有相應(yīng)條款時可判到6.1資源提供。不符合項的判斷技巧（12）溝通 標準中直接涉及到“溝通”要求的條款有：5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、5.5.1職責(zé)和權(quán)限、5.5.2管理者代表、5.5.3內(nèi)部溝通、7.2.3顧客溝通、7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃、7.4.2采購信息等。在對“溝通”問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧（13）改進 質(zhì)量管理體

41、系及其任意過程都存在改進機會。因此對“改進”問題的判斷，應(yīng)根據(jù)改進的對象、過程、時機尋找相應(yīng)條款。通常，針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，應(yīng)判到8.3不合格品控制；針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，宜判到8.2.2內(nèi)部審核；針對質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題，宜判到5.6管理評審；針對過程中實際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到8.5.2糾正措施；針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到8.5.3預(yù)防措施。不符合項的判斷技巧（14）確認 標準中直接涉及到“確認”要求的條款有：7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃、7.3.

42、6設(shè)計和開發(fā)確認、7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。在對“確認”問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)確認的需要、對象、過程、目的、尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧(15)策劃 標準中直接涉及到“策劃”要求條款有：4.1總要求、4.2.1總則、5.4.2質(zhì)量管理體系策劃、7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃、8.1總則、8.2.2內(nèi)部審核、8.2.3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等。在對“策劃”問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)策劃對象、目的、過程、時機、需要，尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧（16）設(shè)施、設(shè)備、裝置 對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提

43、供、維護問題，應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護、工裝管理等問題，應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施；對生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使用問題，應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，對凡測量能力、校準、防護、確認等問題，應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。不符合項的判斷技巧（17）防護 在生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中（包括搬運、貯存、包裝交付等），涉及到產(chǎn)品的防護應(yīng)判到7.5.5產(chǎn)品防護；涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護，應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施；涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備（工裝）的防護，應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；涉及到測量和監(jiān)控裝置

44、的防護，應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測量裝置；涉及到人身安全的防護，應(yīng)判到6.4工作環(huán)境。不符合項的判斷技巧（18）顧客 標準中直接涉及到“顧客”要求的條款有：5.1管理承諾、5.2以顧客為關(guān)注焦點、5.3質(zhì)量方針、5.5.2管理者代表、5.6管理評審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關(guān)的過程、7.5.4顧客財產(chǎn)、7.4.3采購產(chǎn)品的驗證、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品控制、8.2.1顧客滿意、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施等。在對與顧客有關(guān)的問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對象、目的，尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧（19）確定 標準中直接涉及到“確定”要求的條款有：4.1總要

45、求、5.2以顧客為關(guān)注焦點、6.1資源的提供、6.2.2能力、意識和培訓(xùn)、6.3基礎(chǔ)設(shè)施、6.4.2工作環(huán)境、7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、7.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制、8.1總則、8.2.1顧客滿意、8.2.2內(nèi)部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等。在對確定有關(guān)問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)確定目的、對象、過程尋找相應(yīng)條款。不符合項的判斷技巧（20）7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運、貯存、包裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程，在涉及上述方面問題時，在沒有其它條款相對應(yīng)時，均可判到7.5.

46、1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。不符合項的判斷技巧（21）統(tǒng)計技術(shù) 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用知識沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判6.2.2能力、意識和培訓(xùn)，其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用問題可判到8.1總則。不符合項的判斷技巧（22）批準 標準中直接涉及到“批準”要求的條款有：4.2.3文件控制、7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出、7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、7.4.2采購信息、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品控制等。在對“批準”問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)批準對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標準條款中無批準要求，但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準要求時，應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對應(yīng)的條款進行判斷。不符

47、合項的判斷技巧（23）能細則細、不能細則粗；對上的則細、對不上的則粗原則。如4.2.3文件控制。不符合項的判斷技巧(24)最貼近原則。在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。不符合項的判斷技巧（25）最有效原則。當(dāng)存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。不符合項的判斷技巧（26）最關(guān)鍵原則。當(dāng)同時存在多個問題時，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進行判斷。不符合項的判斷技巧（27）最密切聯(lián)系原則。有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最密切關(guān)系的原則處判。不符合項的判斷技巧（28）合并同類項原則。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識

48、等。不符合項的判斷技巧（29）具體分析審核對象，切忌望文生義。不符合項報告不合格不合格未滿足要求未滿足要求 體系性不合格：質(zhì)量體系文件與標準、體系性不合格：質(zhì)量體系文件與標準、法規(guī)、合同的要求不符法規(guī)、合同的要求不符 實施性不合格：未按文件規(guī)定實施實施性不合格：未按文件規(guī)定實施 效果性不合格：實施未達到規(guī)定要求效果性不合格：實施未達到規(guī)定要求不符合項報告的編制原則-以客觀事實為基礎(chǔ)以客觀事實為基礎(chǔ)-以審核準則為依據(jù)以審核準則為依據(jù)-不符合項事實應(yīng)得到受審核方的確認不符合項事實應(yīng)得到受審核方的確認不符合項報告的核心內(nèi)容 不符合項事實的陳述不符合項事實的陳述(何時、何地、何何時、何地、何崗位、何樣

49、本、發(fā)現(xiàn)了什么、細節(jié)崗位、何樣本、發(fā)現(xiàn)了什么、細節(jié)) 性質(zhì)（類型）（嚴重？輕微？）性質(zhì)（類型）（嚴重？輕微？） 結(jié)論（為什么說這是不合格？違反了結(jié)論（為什么說這是不合格？違反了標準的哪個條款？）標準的哪個條款？） 不合格項的性質(zhì)(類型)l嚴重不合格 缺少體系或重要過程； 體系與標準或合同、法規(guī)嚴重不符； 系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效； 后果嚴重，糾正困難。不合格項的性質(zhì)(類型)l 輕微不合格 孤立的人為錯誤； 偶爾違反規(guī)定，造成后果不嚴重； 對體系影響不大。l例：不符合項報告例：不符合項報告 審核結(jié)果(不合格報告)的匯總分析 目的: 對被審核部門或過程作出綜合評價審核結(jié)果(不合格報告)的匯總分析方法

50、: -不合格報告分類(數(shù)量) 體系性(文件性)不合格 實施性不合格 效果性不合格 其中較嚴重的不合格 審核結(jié)果(不合格報告)的匯總分析- 與上次內(nèi)審結(jié)果的比較 各類不合格數(shù)的增減- 與上次內(nèi)審后糾正措施實施效果的分析- 最近期間(兩次內(nèi)審間)質(zhì)量事故中本部門或本過程所起的作用 內(nèi)部質(zhì)量事故 外部質(zhì)量事故- 優(yōu)點和經(jīng)驗- 觀察項數(shù)審核結(jié)果審核結(jié)果(不合格報告不合格報告)的匯總分析（全面）的匯總分析（全面）目的目的: 為了對質(zhì)量管理體系作總體評價為了對質(zhì)量管理體系作總體評價審核結(jié)果審核結(jié)果(不合格報告不合格報告)的匯總分析（全面）的匯總分析（全面）方法方法: -不合格分類不合格分類 體系性體系性(

51、文件性文件性)不合格不合格 實施性不合格實施性不合格 效果性不合格效果性不合格 較嚴重不合格數(shù)較嚴重不合格數(shù) 按過程按過程(要求要求)劃分和按部門劃分的矩陣劃分和按部門劃分的矩陣表表 薄弱環(huán)節(jié)說明薄弱環(huán)節(jié)說明審核結(jié)果審核結(jié)果(不合格報告不合格報告)的匯總分析（全面）的匯總分析（全面）-內(nèi)容分析內(nèi)容分析 內(nèi)部質(zhì)量事故內(nèi)部質(zhì)量事故 外部質(zhì)量事故外部質(zhì)量事故 外部、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題外部、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題 管理者管理者(管理評審管理評審)對這些問題的態(tài)度對這些問題的態(tài)度 糾正及預(yù)防措施實施情況糾正及預(yù)防措施實施情況 員工對最高管理層的態(tài)度員工對最高管理層的態(tài)度 趨勢趨勢 總體評價質(zhì)量管理體系有效性

52、總體評價質(zhì)量管理體系有效性審核結(jié)論 l -受審核方質(zhì)量管理體系文件滿足要求的情況；l -刪減的合理性,對體系產(chǎn)品、過程范圍的界定；l -質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性及實現(xiàn)情況；l -職能分配、資源配置的適宜性及滿足要求的能力；l -領(lǐng)導(dǎo)作用及全員的質(zhì)量意識情況；l -產(chǎn)品實現(xiàn)過程的受控情況，產(chǎn)品質(zhì)量狀況；l -顧客對產(chǎn)品及服務(wù)的滿意情況；l -有關(guān)數(shù)據(jù)的收集分析和利用情況； 審核結(jié)論l- 內(nèi)審、管理評審的實施，自我完善的機制及持續(xù)改進情況；l- 不符合項分析，體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)；l- 對受審核方質(zhì)量管理體系的符合性及運行有效性的總的評價；審核結(jié)論l- 第三方審核時還應(yīng)得出是否推薦注冊的結(jié)論（內(nèi)

53、審不需要）： 通過：沒有不合格或僅有少量輕微不合格； 不通過：存在多個嚴重不合格，體系失效，短期內(nèi)不可能糾正； 推遲決定：存在12個嚴重不合格和若干個輕微不合格,短期內(nèi)可糾正;視糾正情況決定通過與否。末次會議目的: 介紹審核情況,宣布審核結(jié)論。末次會議內(nèi)容: 感謝； 重申審核的目的、范圍、準則； 介紹審核的過程；涉及的部門；過程； 評價受審核方的符合要求的情況，指出主要的業(yè)績； 宣讀或說明不符合項,涉及部門、過程及條款的分布情況； 說明審核抽樣的局限性,強調(diào)舉一反三； 末次會議 對不符合項提出糾正措施要求,完成的時間,驗證的方式及要求； 宣讀審核結(jié)論,并說明正式的審核報告發(fā)布的時間； 澄清有關(guān)

54、問題(外審:證書的使用及以后的監(jiān)督審核要求等)； 重申保密的承諾； 受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話(對審核結(jié)論表示同意及對整改的承諾)； 審核組長宣布會議結(jié)束,再次表示感謝。末次會議注意事項- 參會人員簽到；- 會議準時開始、準時結(jié)束，時間為一個小時左右；- 末次會議由審核組長主持；- 末次會議應(yīng)由一名審核員作記錄，并予以保存；- 營造良好的會議氣氛，既要肯定受審核方的成功業(yè)績，也指出存在的問題，不要只講問題；- 內(nèi)審可對如何采取糾正措施提出建議意見；- 末次會議結(jié)束即結(jié)束了現(xiàn)場審核。單項（部門、過程）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告應(yīng)包括的主要內(nèi)容（滾動式計劃） l審核日期審核日期l審核人員審核人員l受審核的部門

55、及主要負責(zé)人受審核的部門及主要負責(zé)人l審核依據(jù)文件審核依據(jù)文件l觀察到的不合格項總數(shù)及分類數(shù)觀察到的不合格項總數(shù)及分類數(shù) . 體系體系(文件性文件性)不合格不合格 . 實施性不合格實施性不合格 . 效果性不合格效果性不合格 單項（部門、過程）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告應(yīng)包括的主要內(nèi)容（滾動式計劃） 其中較嚴重的不合格其中較嚴重的不合格l審核組提出的觀察項數(shù)審核組提出的觀察項數(shù)l綜合評價綜合評價l報告人、報告批準人、批準日期報告人、報告批準人、批準日期l報告編號報告分發(fā)單位或人員報告編號報告分發(fā)單位或人員l附件附件: 不合格不合格,觀察項清單觀察項清單全面審核報告（滾動式計劃全面完成后） l 單項審核報告的匯總和分析單項審核報告的匯總和分析l 不合格項總數(shù)，分類：觀察項總數(shù)不合格項總數(shù)，分類：觀察項總數(shù)l 按部門、過程的矩陣表（分布情況）按部門、過程的矩陣表（分布情況）l 體系進步評價（記分法）體系進步評價（記分法）l 薄弱環(huán)節(jié)分析報告薄弱環(huán)節(jié)分析報告l 糾正措施實施的總概括糾正措施實施的總概括l 組織內(nèi)外主要質(zhì)量事故及用戶反映主要內(nèi)容組織內(nèi)外主要質(zhì)量事故及用戶反映主要內(nèi)容l 趨勢及建議趨勢及建議審核報告的內(nèi)容 l-受審核方的基本情況：組織的名稱、地址、郵編、電話、傳