1、中藥制劑提取車(chē)間批生產(chǎn)記錄模版工序提取配料工序編制人：日期審核人：日期批準(zhǔn)人：日期依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口提取配料物料名稱(chēng)配比數(shù)量（kg）物

2、料編碼/批號(hào)總重量（kg）操作人：復(fù)核人：此次稱(chēng)量數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確是口否口(1)(2)(3)010203040506070809101112配比份數(shù)合計(jì)以上味飲片按上表配比為份裝袋、貼簽轉(zhuǎn)運(yùn)至提取崗位接收人：接收日期：年月日生藥配料物料名稱(chēng)物料編碼/批號(hào)總重量（kg）左表味配料后，裝袋、貼簽轉(zhuǎn)運(yùn)至滅菌崗位接收人：0102接收日期：年月日030405合計(jì)料物料名稱(chēng)物料編碼/批號(hào)總重量（kg）左表原輔料配料后，裝袋、貼簽、暫存，待接收崗位01使用接收人：0203接收日期：年月日0405合計(jì)指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容

3、器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分領(lǐng)料單粘貼處：工序1水提工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)刖檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是

4、口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口提?。╔）設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：QA確認(rèn)本罐投料是否準(zhǔn)確無(wú)誤并簽字是口否口操作人：復(fù)核人：QA:投料量飲片名稱(chēng)投料量（kg）飲片名稱(chēng)投料量（kg）Bit偏差及異常情況處理有口無(wú)口控制溫度：95700cC蒸汽壓力：0.10.15MpaMpa第一次加水量：投料量的X倍kg浸泡時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分日時(shí)分第一次升溫時(shí)間日時(shí)分日時(shí)分第一次提取時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分日時(shí)分第二次加水量：投料量的X倍kg第二次升溫時(shí)間日時(shí)分日時(shí)分第二次提取時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分日時(shí)分第三

5、次加水量：投料量的X倍kg第三次升溫時(shí)間日時(shí)分日時(shí)分第三次提取時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分日時(shí)分指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序濃縮工序編制人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)YB-TQ-020工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)

6、間年月日時(shí)分生產(chǎn)刖檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口濃縮設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：設(shè)備編號(hào)：操作人：復(fù)核人：蒸汽壓力：0.10.2MpaMpa一效濃縮溫度：802CC一效真空度：-0.04-0.06MpaMpa二效濃縮溫度：702CC二效真空度：-0.06-0.08MpaMpa濃縮相對(duì)密度：0.000.00(00C)(C)濃縮后稱(chēng)重kgBit偏差及異常情況處理有口無(wú)口清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢弁

7、物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序醇提工序編制人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)刖檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、

8、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口提取設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：QA確認(rèn)本罐投料是否準(zhǔn)確無(wú)誤并簽字是口否口操作人：復(fù)核人：QA:投料量飲片名稱(chēng)投料量（kg）飲片名稱(chēng)投料量（kg）Bit偏差及異常情況處理有口無(wú)口控制溫度：8085cC蒸汽壓力：0.10.15MpaMpa乙醇使用記錄物料編碼/批號(hào)領(lǐng)用量使用量剩余量乙醇（kg）回收乙醇（kg）A次加醇（00%）量：投料量的X倍kg乙醇濃度：%第一次升溫時(shí)間日時(shí)分日時(shí)分第一次提取時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分日時(shí)分第二次加醇（00%）量：

9、投料量的X倍kg乙醇濃度：%第二次升溫時(shí)間日時(shí)分日時(shí)分第二次提取時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分日時(shí)分第三次加醇（00%）量：投料量的X倍kg乙醇濃度：%第三次升溫時(shí)間日時(shí)分日時(shí)分第三次提取時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分日時(shí)分指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序醇沉工序編制人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作

10、規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)刖檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格清膏重量7、是口否口kg醇沉設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)設(shè)備編號(hào)操作人：復(fù)核人：加入乙醇，使含醇量達(dá)到00%含醇量：%靜置時(shí)間：X小時(shí)日時(shí)分至日時(shí)分Bit偏差及異常情況處理有口無(wú)口乙醇

11、使用記錄物料編碼/批號(hào)領(lǐng)用量使用量剩余量乙醇（kg）回收乙醇（kg）清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序回收乙醇濃縮工序編制人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記

12、錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口回收乙醇濃縮設(shè)備名稱(chēng)：XXXXX熱回流提取機(jī)組設(shè)備名稱(chēng)：XXXXX乙醇回收塔設(shè)備編號(hào)：設(shè)備編號(hào)：操作人：復(fù)核人：回收乙醇訂制批號(hào)批號(hào)：回收乙醇量kg折算濃度(20C)%(20C)蒸汽壓力：0.080.15MpaMpa濃縮溫度：802CC真空度：-0.04-0.06MpaMpa濃縮相對(duì)密度：0.000.00(00C)(C)濃縮后稱(chēng)重kgBit偏差及異常情況處理有口無(wú)口清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2

13、、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序1火菌十燥工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)刖檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1

14、、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口生藥火菌設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：QA確認(rèn)滅菌投料是否準(zhǔn)確無(wú)誤并簽字是口否口操作人：復(fù)核人：QA:投料量飲片名稱(chēng)投料量（kg）飲片名稱(chēng)投料量（kg）合計(jì)Bit偏差及異常情況處理有口無(wú)口蒸汽壓力：0.080.1MpaMpa火菌溫度：1152CC每鍋滅菌時(shí)間：0.5小時(shí)火菌鍋次：鍋火菌時(shí)間日時(shí)分日時(shí)分干燥設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：設(shè)備編號(hào)：真空度：-0.06-0.08MpaMpaMpa干燥溫度：802CCC每鍋次干燥時(shí)間：34小時(shí)鍋

15、次鍋次干燥時(shí)間日時(shí)分至日時(shí)分日時(shí)分至日時(shí)分干燥后稱(chēng)重kg(A)收率火菌前飲片總重量：kg（B）A收率（）=%B限度98.0%符合口不符合口指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序生藥粉碎工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽

16、字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)刖檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口飲片總重量：kg(A)生藥粉碎設(shè)備名稱(chēng)：粉碎機(jī)組設(shè)備編號(hào)：操作人：復(fù)核人：設(shè)備名稱(chēng)：低溫渦流粉碎機(jī)組設(shè)備編號(hào)：Bit偏差及異常情況處理有口無(wú)口檢查篩網(wǎng)是否準(zhǔn)確、完好是口否口粉碎細(xì)度：000目目粉碎后稱(chēng)重kg(

17、B)收率B收率()=%A限度98.0%符合口不符合口清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序混合工序編制人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分小1、上次清場(chǎng)是否合格1、是口否口大產(chǎn)2、操作執(zhí)行文件記錄齊備2、是口否口)off3

18、、無(wú)上次操作的遺留物3、是口否口刖椅4、環(huán)境是否符合要求4、是口否口檢查人：杳5、設(shè)備、，器具是否符合要求5、是口否口QA:6、狀態(tài)標(biāo)忐是否齊全合理6、是口否口合格口7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)7、是口否口不合格口物料量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格WWHt:kg檢查生粉重量：kg設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：操作人：港合設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：復(fù)核人：將領(lǐng)取物料平均分配后加入混合機(jī)中每次混合時(shí)間：XX分鐘稠高(kg)生粉(kg)混合時(shí)間1時(shí)分至?xí)r分2時(shí)分至?xí)r分3時(shí)分至?xí)r分4時(shí)分至?xí)r分5時(shí)分至?xí)r分6時(shí)分至?xí)r分Bit偏差及異常情況處理有口無(wú)口1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物1、是口否口2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備2、是口

19、否口3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具3、是口否口清場(chǎng)人：清4、清潔生產(chǎn)區(qū)域4、是口否口QA:場(chǎng)5、收集整理生廣文件5、是口否口合格口6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)6、是口否口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序微波干燥工序編制人：日期：XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程審核人：日期：1代的本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程批準(zhǔn)人：日期：指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字房間編號(hào)于貝貝JI：操作開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分牛1、上次清場(chǎng)是否合格1、是口否口產(chǎn)2、操作執(zhí)行文件記錄齊備2、是口否口)日【I3、無(wú)上次操作的遺留物3、是口否口檢查人：檢4、環(huán)境是否符合要求4、是口否口QA:杳5、設(shè)備、，器具是否

20、符合要求5、是口否口合格口6、狀態(tài)標(biāo)忐是否齊全合理6、是口否口不合格口物料7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)7、是口否口檢查量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格微波干燥設(shè)備名稱(chēng)：干燥溫度：802C操作人：復(fù)核人：設(shè)備編號(hào)干燥溫度干燥次數(shù)干燥時(shí)間：1小時(shí)/次1C時(shí)分至?xí)r分2C時(shí)分至?xí)r分3C時(shí)分至?xí)r分4C時(shí)分至?xí)r分5C時(shí)分至?xí)r分Bit偏差及異常情況處理有口無(wú)口干燥后稱(chēng)重kg(A)收率提取投料總量：kg(B)混合生粉總量：kg(C)AC收率()=%B限度：(0000)%符合口不符合口清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)義件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志

21、，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場(chǎng)人：QA:合格口不合格口開(kāi)始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間日時(shí)分工序十宵粉碎工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人：開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分生產(chǎn)刖檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：QA:合格口不合格口物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口干冒重里：kg(A)生藥粉碎設(shè)備名稱(chēng)：設(shè)備編號(hào)：操作人：復(fù)核人：設(shè)備編號(hào)：Bit：偏差及異常情況處理有口無(wú)口檢查篩網(wǎng)是否準(zhǔn)確、完好是口否口粉碎細(xì)度：000目目粉碎后稱(chēng)重kg(B)收率B收率（）=A限度98.0%符合口不符合清場(chǎng)1、