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1、起心門(mén)審閱部門(mén)審核部門(mén)批準(zhǔn)部門(mén)回顧期限起草人/日期審閱人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期生效日期年 月日年 月日年 月日年 月日4三月 日分發(fā)單位單位行政人力部生技部質(zhì)管部物供部工程部銷(xiāo)售部研發(fā)部數(shù)量1、目的為規(guī)范微生物限度檢查儀的使用操作,確保儀器的正常使用、維護(hù)、保養(yǎng),特制定本 程序。2、適應(yīng)范圍本程序適用于微生物限度檢查儀的使用操作。3、責(zé)任qc室儀器分析人員實(shí)施本操作程序,并對(duì)儀器的使用、養(yǎng)護(hù)負(fù)責(zé);qc主任監(jiān)督本程序執(zhí)行。4、術(shù)語(yǔ)與定義無(wú)5、相關(guān)文件微生物限度檢查儀使用操作說(shuō)明。6、內(nèi)容6.1 打開(kāi)電源。6.2 過(guò)濾操作6.2.1 微孔濾膜及一次性微生物限度過(guò)濾器與濾頭連接,確保微孔濾膜
2、完好。6.2.2 將事先準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi),不要操過(guò)濾杯最大刻度。6.2.3 按下“power ”鍵,再打開(kāi)相應(yīng)的閥門(mén),再按下“ power ”鍵,完成集菌過(guò)濾。6.2.4 待供試液全部過(guò)濾完成后,關(guān)閉相應(yīng)的閥門(mén),再按下“ power ”鍵,完成集菌過(guò)濾。6.2.5 將過(guò)濾器取下,按住取膜裝置,用無(wú)菌銀子取下微孔濾膜。6.2.6 微孔濾膜菌面朝上,平貼在事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,微孔濾膜上不得有氣泡(氣泡處會(huì)影響微生物的生長(zhǎng))。6.2.7 將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)定溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。6.2.8 操作結(jié)束后,切斷電源。6.2.9 主機(jī)表面用酒精擦拭干凈。6.3 維護(hù)及保養(yǎng)6.3.1 儀
3、器必須有效接地。6.3.2 根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性。6.3.3 儀器不工作時(shí),斷開(kāi)電源。儀器待機(jī)時(shí),將電磁閥關(guān)閉,設(shè)置為“ off”狀態(tài)。6.3.4 不能抽濾強(qiáng)酸?強(qiáng)堿?強(qiáng)氧化劑 ?強(qiáng)腐蝕等液體。6.3.5 當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾,應(yīng)將供試 液進(jìn)行預(yù)處理,出去顆?;驊腋∥铩?.3.6 抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。6.3.7 使用一次性微生物限度過(guò)濾器,打開(kāi)無(wú)菌包裝前,先檢查包裝是否破損。6.3.8 添加供試液時(shí)的液體高度不能超過(guò)濾杯最大刻度。6.3.9 隨時(shí)注意抽濾瓶情況,液體不能淹沒(méi)進(jìn)氣口??梢愿鶕?jù)實(shí)際情況選擇抽濾瓶的容積6.3.10 若無(wú)菌室采用化學(xué)劑消毒時(shí),將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無(wú)菌室,以免損壞電子 部件腐蝕金屬部件。6.3.11 環(huán)境溫度控制在10 c30 c。相對(duì)濕度0 80%rh無(wú)水珠凝結(jié)現(xiàn)象。6.3.12 每次使用結(jié)束后,儀器表面用酒精擦拭。7、本規(guī)程涉及的記錄
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