受控狀態(tài)分 發(fā) 號江蘇恒神纖維材料有限公司質量體系文件 HSCPA2-002-2012技術狀態(tài)管理過程控制程序（A版）20121101發(fā)布 20101101實施技術狀態(tài)管理過程控制程序（A版）擬 制： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準： 年 月 日會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期江蘇恒神纖維材料有限公司 HSCPA2 -002-2012 版本號：A 修改狀態(tài)：0技術狀態(tài)管理過程控制程序1 目的為加強產(chǎn)品技術狀態(tài)管理，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，特制定本規(guī)定。2 范圍本規(guī)定內容包括本公司科研過程、生產(chǎn)過程中技術狀態(tài)管理策劃、技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實、技術狀態(tài)審核及技術狀態(tài)文件管理和記錄歸檔等過程的詳細要求。3 相關文件下列文件中的條款通過本規(guī)定的引用而成為本規(guī)定的條款。凡是注明日期或版次的引用文件，其隨后所有的修改單（不包含勘誤的內容）或修訂版均不適用于本規(guī)定；然而，鼓勵根據(jù)本規(guī)定達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期或版次的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)定。3.1 HSCP2-001 文件控制程序3.2 HSCP2-002 記錄控制程序3.3 HSCP2-004 新產(chǎn)品試制過程控制程序3.4 HSCP2-006 不合格品控制程序3.5 ISO 10007:2003 質量管理體系 技術狀態(tài)管理指南3.6 ISO 9000:2005 質量管理體系 基礎和術語4 術語和定義技術狀態(tài)是指在產(chǎn)品技術狀態(tài)信息中規(guī)定的產(chǎn)品相互關聯(lián)的功能特性和物理特性。功能特性是指產(chǎn)品的性能指標、設計約束條件和使用保障的要求。物理特性是指表產(chǎn)品的形體特性，如結構、形狀、尺寸、粗糙度、硬度、色調、公差等，一般在圖樣上進行標識。技術狀態(tài)項目是能滿足最終使用功能的某個技術狀態(tài)內的實體。具有兩大特點，一是能夠滿足使用功能，即：具有功能特性和物理特性；二是被指定為單個實體。技術狀態(tài)基線是指已批準的并形成文件的技術描述。技術狀態(tài)管理是指揮和控制技術狀態(tài)的協(xié)調活動。應用技術和管理手段對產(chǎn)品技術狀態(tài)進行標識、控制、紀實和審核的活動。技術狀態(tài)管理主要是針對技術狀態(tài)項目的基線實施的管理。技術狀態(tài)管理活動主要包括技術狀態(tài)管理策劃、技術狀態(tài)標識、更改控制、技術狀態(tài)紀實、技術狀態(tài)審核。5 職責5.1 公司分管總工程師對本規(guī)定科研過程的實施負領導責任。5.2 生產(chǎn)總裁對本規(guī)定生產(chǎn)過程的實施負領導責任。5.3 工程技術研究中心對本規(guī)定科研過程的技術狀態(tài)進行歸口管理并負責組織實施。5.4 質量技術部對本規(guī)定生產(chǎn)過程的技術狀態(tài)進行歸口管理并負責組織實施。負責對本規(guī)定的實施進行監(jiān)督。6 工作程序6.1 工作流程技術狀態(tài)管理策劃 技術狀態(tài)標識 技術狀態(tài)更改控制 技術狀態(tài)紀實 技術狀態(tài)審核 技術狀態(tài)文件 記錄歸檔6.2 技術狀態(tài)管理策劃工程技術研究中心應組織相關部門編寫科研過程的技術狀態(tài)管理計劃。質量技術部應組織質量技術科、工程技術科等相關部門編寫生產(chǎn)過程的技術狀態(tài)管理計劃。技術狀態(tài)管理計劃包括用于計劃的產(chǎn)品和技術狀態(tài)項目的表達、方針、技術狀態(tài)管理的程序、引用的相關文件、技術狀態(tài)標識、更改控制技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核等內容，須形成文件并得到批準，且受控。6.3 技術狀態(tài)標識6.3.1 技術狀態(tài)標識是依據(jù)有關標準的規(guī)定，確定產(chǎn)品結構，選擇技術狀態(tài)項目，將技術狀態(tài)項目的物理特性和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件，為技術狀態(tài)項目及相應文件進行編號和標識等所有的活動。6.3.2 工程技術研究中心應以合同或協(xié)議書以及下達的任務書為依據(jù)，在計劃書中選擇技術狀態(tài)項目，確定每個技術狀態(tài)項目所需的技術狀態(tài)信息，對技術狀態(tài)項目及相應信息分配標識特性或編碼，確定產(chǎn)品技術狀態(tài)基線，對其物理特性或功能特性，分別以技術條件、技術要求或圖樣等進行描述和說明。6.3.3 工程技術研究中心在產(chǎn)品研發(fā)過程中應編制完整的技術文件，包括工程圖樣、材料標準、工藝說明書、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、使用說明書等，為采購、試制或生產(chǎn)、試驗、驗收提供技術依據(jù)。6.3.4 質量技術科對生產(chǎn)過程中應組織修訂技術文件。6.4 技術狀態(tài)更改控制6.4.1 技術狀態(tài)更改控制是指在技術狀態(tài)文件正式確立后，控制技術狀態(tài)項目更改的所有活動。6.4.2 工程技術研究中心對科研產(chǎn)品和質量技術部對生產(chǎn)過程產(chǎn)品的技術狀態(tài)的更改要嚴格控制，更改前必須進行分析、論證、協(xié)調或試驗、審批，并對這些活動進行記錄，記錄標識需要包括修改狀態(tài)、更改歷史、基線中的內容、技術狀態(tài)信息發(fā)布狀況、更改的處理，要求具有唯一性。6.4.3 工程技術研究中心/質量技術部對提出的產(chǎn)品或其組成部分技術狀態(tài)更改建議內容進行論證、評定、審批。所有技術狀態(tài)的更改都應按本規(guī)定執(zhí)行。6.4.4 航空產(chǎn)品生產(chǎn)項目在正式生產(chǎn)前，必須確認能夠按定型時固化的技術狀態(tài)進行生產(chǎn)。6.4.5 技術狀態(tài)項目的偏離須辦理偏離許可，由工程技術研究中心/質量技術部填寫偏離許可審批表并辦理審批手續(xù)。6.4.6 超差處理應按不合格品控制程序規(guī)定執(zhí)行。6.5 技術狀態(tài)紀實6.5.1 技術狀態(tài)紀實是對所建立的技術狀態(tài)文件、建立的更改狀況和已批準更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報告。6.5.2 在科研過程、生產(chǎn)過程中，操作者對技術狀態(tài)文件及其提出的更改狀態(tài)、技術狀態(tài)偏離和已批準更改的執(zhí)行情況都應及時進行詳細記錄并具有唯一性標識，使其具有可追溯性。6.6 技術狀態(tài)審核6.6.1 技術狀態(tài)審核是為確定技術狀態(tài)項目符合技術狀態(tài)文件而進行的檢查，包括產(chǎn)品科研、生產(chǎn)全過程中各階段的評審、檢驗或驗證。6.6.2 在科研過程各階段評審過程中，應對各階段形成的技術文件進行技術狀態(tài)評審，包括技術狀態(tài)更改，并做好記錄。項目研究完成后，工程技術研究中心組織項目研究人員按新產(chǎn)品試制過程控制程序和文件控制程序規(guī)定編寫全套技術文件，并對文件所確定的產(chǎn)品物理特性和功能特性進行評審，最終確定產(chǎn)品的技術狀態(tài)。6.6.3 在生產(chǎn)過程各階段，質量技術部組織事業(yè)部按確定的技術狀態(tài)進行檢查和驗證，對技術狀態(tài)的更改及其試驗、驗證進行評審，以確定產(chǎn)品符合技術狀態(tài)文件要求。6.7 技術狀態(tài)文件6.7.1 技術狀態(tài)文件是指規(guī)定技術狀態(tài)項目要求的，設計、生產(chǎn)和驗證所必需的技術文件，主要分為功能技術狀態(tài)文件、分配技術狀態(tài)文件、產(chǎn)品技術狀態(tài)文件。6.7.2 在科研過程、生產(chǎn)過程中，工程技術研究中心和質量技術部應組織有關單位在研制、生產(chǎn)的不同階段編制相關技術狀態(tài)文件，按文件控制程序規(guī)定批準和管理。6.8 記錄歸檔6.8.1 有關技術狀態(tài)管理記錄的填寫和管理按記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。6.8.2 科研過程的技術狀態(tài)記實隨科研過程形成的技術文件一并審批、歸檔，長期保存。6.8.3 生產(chǎn)過程的技術狀態(tài)記實隨生產(chǎn)過程形成的記錄一并由分廠收集和編目，與產(chǎn)品同壽命保存。7 記錄7.1 HSCP4-GC-004 工程技術研究中心偏離許可審批表7.2 HSCP4- -004 技術狀態(tài)管理計劃7.3 HSCP4-QJ-017 不合格品通知及審理單江蘇恒神纖維材料有限公司偏離許可審批表HSCP4-GC-001 編號： 產(chǎn)品名稱圖號/牌號產(chǎn)品型號產(chǎn)品數(shù)量批號產(chǎn)品編號試制/生產(chǎn)時間從 年 月 日 至 年 月 日 技術狀態(tài)項目是 否軍檢產(chǎn)品是 否關鍵件