*制藥廠項目環(huán)境影響報告書 1 1總論 4 1.1 任務由來 . 4 1.2 編制依據(jù) . 5 1.2.1 環(huán)境法規(guī)及技術規(guī)范 . 5 1.2.2 項目所在地相關規(guī)劃及技術文件 . 5 1.2.3 項目文件及相關資料 . 5 1.3 評價目的和工作原則 . 6 1.3.1 評價目的 . 6 1.3.2 工作原則 . 6 1.4 評價等級和評價重點 . 6 1.4.1 評價等級 . 6 1.4.2 評價重點 . 7 1.5 評價范圍和重點保護目標 . 7 1.5.1 評價范圍 . 7 1.5.2 重點環(huán)境保護目標 . 8 1.5.3 環(huán)境影響因子的識別及確定 . 8 1.6 環(huán)境功能區(qū)劃和評價標準 . 8 1.6.1 環(huán)境功能區(qū)劃 . 8 1.6.2 環(huán)境質(zhì)量標準 . 9 1.6.2 污染物排放標準 . 10 1.7 評價工作程序 . 12 2.建設項目概況 . 13 2.1 項目概況 . 13 2.2 項目周邊概況及平面布置 . 14 2.2.1 項目周邊概況 . 14 2.2.2 項目總平面布置 . 14 2.3 勞動定員與工作制度 . 15 2.4 公用工程 . 16 3.建設項目周圍地區(qū)環(huán)境概況 . 17 3.1 地理位置 . 17 3.2 自然環(huán)境 . 17 3.2.1 地形地貌 . 17 3.2.2 氣候氣象 . 17 3.2.3 生態(tài)環(huán)境 . 17 3.3 社會環(huán)境 . 17 3.3.1 行政區(qū)劃 . 17 3.3.2 經(jīng)濟概況 . 18 3.3.3 教育文化 . 18 3.3.4 醫(yī)療衛(wèi)生 . 18 3.3.5 文物保護 . 18 5.工程分析 . 19 5.1 項目概況 . 19 5.2 生產(chǎn)工藝流程分析 . 21 5.2.1 生產(chǎn)工藝流程 . 21 5.3 項目污染環(huán)節(jié)分析 . 34 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 2 5.3.1 施工期污染環(huán)節(jié)分析 . 34 5.3.2 運營期污染環(huán)節(jié)分析 . 34 5.4 運營期污染源分析 . 35 5.4.1 水污染源分析 . 35 6.施工期污染治理措施評價 . 44 6.1 施工概況 . 44 6.2 施工期污染防治及環(huán)境影響分析 . 44 6.2.1 噪聲影響及防治 . 44 6.2.2 廢水污染物產(chǎn)生及防治 . 44 6.2.3 廢氣污染物產(chǎn)生及防治 . 45 6.2.4 固體廢棄物產(chǎn)生和處置 . 45 6.3 施工期環(huán)境影響簡要分析 . 46 7.運營期污染治理措施評價 . 47 7.1 廢水污染治理措施評價 . 47 7.1.1 廠區(qū)排水體制 . 47 7.1.2 擬采取的污水處理措施評價 . 47 7.2 噪聲污染防治措施 評價 . 54 7.3 固體廢物處置措施評價 . 54 7.3.1 固體廢物處置措施 . 54 7.3.2 固體廢物處理、處置建議 . 55 7.4 廢氣污染防治措施評價 . 55 7.5 綠化計劃 . 56 7.6 擬建項目環(huán)保措施投資情況 . 56 8.雷達站電磁輻射的環(huán)境影響分析 . 58 8.1 雷達站概況 . 58 8.2 雷達系統(tǒng)環(huán)境影響識別 . 58 8.3*新一代天氣雷達系統(tǒng)電磁輻射場強預測 . 58 8.4 電磁波場強預測 . 59 8.5*新一代天氣雷達系統(tǒng)電磁輻射環(huán)境影響評價 . 60 8.6 項目對雷達站的影響分析 . 60 9.總量控制及清潔生產(chǎn)分析 . 61 9.1 實施總量控制的項目 . 61 9.2 污染物排放 總量控制分析 . 61 9.3 總量控制途徑可行性分析 . 62 9.4 清潔生產(chǎn)分析 . 62 9.4.1 原輔材料及產(chǎn)品質(zhì)量、用途 . 62 9.4.2 工藝路線 . 62 9.4.3 設備先進性 . 63 9.5 循環(huán)經(jīng)濟分析 . 63 10.環(huán)境經(jīng)濟損益分析 . 64 10.1 項目自身經(jīng)濟效益分析 . 64 10.2 環(huán)保投資分析 . 64 10.2.1 環(huán)保治理投資費用分析 . 64 10.2.2 環(huán)保設施運行費用分析 . 65 10.2.3 環(huán)保投資效益分析 . 65 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 3 10.3 社會效益分析 . 66 11.環(huán)境管理與監(jiān)測計劃 . 67 11.1 企業(yè)環(huán)境管理機構(gòu)設置與職責 . 67 11.2 環(huán)境管理制度 . 67 11.3 監(jiān)測計劃 . 68 12.公眾參與 . 71 12.1 公眾參與的意義 . 71 12.2 公眾參與的作用 . 71 12.3 公眾參與方法 . 72 12.3.1 調(diào)查方式 . 72 12.4 調(diào)查內(nèi)容 . 72 12.5 調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計 . 74 12.6 調(diào)查結(jié)論 . 74 13.結(jié)論與建議 . 77 13.1 結(jié)論 . 77 13.1.1 項目概況 . 77 13.1.2 項目所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量結(jié)論 . 77 13.1.3 項目符合我國現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策 . 78 13.1.4 項目選址與 *各項規(guī)劃相符 . 78 13.1.5 污染控制措施技術可行性 . 78 13.1.6 項目符合清潔生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟要求 . 80 13.1.7 環(huán)境影響分析結(jié)論 . 80 13.2 結(jié)論小結(jié) . 81 13.3 對策措施 . 81 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 4 1總論 1.1 任務由來 *制藥股份有限公司是經(jīng) *省工商行政管理局批準注冊登記的股份制公司。公司注冊資金：柒仟萬元人民幣。主要經(jīng)營范圍：凍干粉針、小容量注射液及口服固體產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售。公司成立以來，本著 “ 以人為本，成就健康 ” 的理念，迅速組建了一支以 *為項目負責人的藥廠籌建團隊，堅持以科技為依托、市場為依靠、質(zhì)量為中心的宗旨，積極組織力量研發(fā)高新技術產(chǎn)品、發(fā)展擴大銷售網(wǎng)絡，致力于金地高品質(zhì) 產(chǎn)品推向市場，造益人類生命健康。 隨著藥 品市場的開發(fā)，目前的生產(chǎn)線已遠遠滿足不了生產(chǎn)的要求。隨著該公司產(chǎn)品開發(fā)的多元化，各種品種、各種劑型的產(chǎn)品不斷增加，生產(chǎn)基地、科研基地的重新建設及開發(fā)勢在必行。 *制藥股份有限公司擬新建 *制藥廠項目。項目擬選址于 *國家開發(fā)區(qū)二期內(nèi)。項目總占地面積為 60 畝，建設總資金額為人民幣 20000 萬元。 主要生產(chǎn)范圍：凍干粉針、小容量注射液及口服固體產(chǎn)品。 根據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國環(huán)境影響評價法、建設項目環(huán)境保護管理條例、 *省環(huán)境保護條例、 *省建設項 目環(huán)境 保護管理規(guī)定及有關法律法規(guī)的規(guī)定。為了在發(fā)展經(jīng)濟的同時，做好環(huán)境保護工作，使經(jīng)濟建設與環(huán)境保護協(xié)調(diào)發(fā)展，建設單位 *制藥股份有限公司 委托 *市環(huán)境科學研究院承擔 “ 合瑞制藥廠項目 ” 評價工作。我院在現(xiàn)場踏勘基礎上，結(jié)合項目所在區(qū)域規(guī)劃要求及其環(huán)境的具體情況，按照環(huán)境影響評價工作程序基礎上，根據(jù)有 關技術導則、規(guī)范和相關技術資料，編制了本項目報告書。 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 5 1.2 編制依據(jù) 1.2.1 環(huán)境法規(guī)及技術規(guī)范 1、中華人民共和國環(huán)境保護法 （ 1989 年 12 月）： 2、中華人民共和國環(huán)境影響評價法 （ 2003 年 9 月）； 3、中華人民共和國水污染防治法 （ 2008 年 6 月； 4、中華人民共和國大氣污染防治法 （ 2000 年 9 月）； 5、中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法 （ 1997 年 3 月）； 6、中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法 （ 2005 年 4 月）； 7、中華人民共和國環(huán)境水土保持法 （ 1991 年 6 月）； 8、中華人民共和國環(huán)境水土保持法實施條例 （ 1993 年 8 月）； 9、中華人民共和國國務院令第 253 號文建設項目環(huán)境保護管理條例； 10、 *省人民政府令第 125 號文 *省建設項目 環(huán)境保護管理規(guī)定； 11、環(huán)境影響評價技術導則 HJ/T2.1-93， HJ/T 2.3-93， HJ/T2.2-08，HJ/T2.4-95； 1.2.2 項目所在地相關規(guī)劃及技術文件 1、 *生物制藥成果產(chǎn)業(yè)化基地（ *核心區(qū)）區(qū)域環(huán)境影響報告書（ *瑞島環(huán)境顧問有限公司， 2006 年 12 月）； 1.2.3 項目文件及相關資料 1、 *制藥廠項目 可行性研究報告（ *華得投資咨詢有限公司， 2009 年 8月）。 2、 *市城市總體規(guī)劃（ 2005-2020）（ 2005 年 10 月）； 3、 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導名錄（ 2005 年本）。 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 6 1.3 評價目的和工作原則 1.3.1 評價目的 本項目為新建醫(yī)藥化工項目，選址位于 *國家開發(fā)區(qū)二期內(nèi)。評價目的： 1、 根據(jù)本項目的污染特征和擬建地周圍環(huán)境特征，分析預測項目建成后對周圍環(huán)境可能造成的不良影響及其影響范圍和程度。 2、 論證環(huán)保安全措施在技術上、經(jīng)濟上的先進性和合理性。提出進一步防治和減輕污染的對策和措施。 3、 從環(huán)保角度論證工程建設的環(huán)境可行性以及廠址選擇、總圖布局的合理性，為項目的設計和環(huán)境管理提供科學依據(jù)。 1.3.2 工作原則 1、 嚴格執(zhí)行國家現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策、有關環(huán)境保護法律、法規(guī)、標準，堅持公正、公平、客觀的原則。 2、 認真貫徹執(zhí)行 “ 清潔生產(chǎn) ” 、 “ 達標排放 ” 、 “ 污染物排放總量控制 ” 原則，將循環(huán)經(jīng)濟理念貫穿其中，在算清本工程污染物排放 “ 三本帳 ” 的基礎上，做好源頭控制。 3、 提出可行的環(huán)境保護對策措施，最大限度地減少污染物排放量。 4、 分利用近年來建設項目擬建地取得的環(huán)境監(jiān)測和環(huán)境管理等方面的成果，進行該項目的環(huán)境影響評價工作。 1.4 評價等級和評價重點 1.4.1 評價等級 1、 地表水環(huán)境影響評價等級 根據(jù)工程污染源分析，本項目廢水 量約 90.21m3/d，經(jīng)本項目污水處理站處理達混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準（ GB21908-2008）中表 2 規(guī)定標準經(jīng) *溝最終入海。由于本項目污水不直接排入外環(huán)境，因此本次評價主要就污水處理廠對本項目廢水的最終處理達標的可行性進行論證。 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 7 2、 大氣環(huán)境影響評價等級 根據(jù)工程分析，該項目的大氣污染物點源經(jīng)有效治理后，各項污染因子的等標排放量均小于 2.5 10 8m3/h，擬建廠址地區(qū)為沿海，屬于復雜地形，根據(jù) HJ/T2.2-08 中的“ 評價工作等級 ” 的判定依據(jù)，當 Pi2.510 8時，復雜條件 下的大氣評價工作等級為三級。 大氣環(huán)境影響評價工作等級確定為三級，判據(jù)見表 1-1。 表 1-1 大氣環(huán)境影響評價工作等級判據(jù)表 地形情況 P（ NO2） 復 雜 1.510 8（污染物最大 P 值） 3、 聲環(huán)境影響評價等級 本項目位于 *國家開發(fā)區(qū)二期內(nèi)，聲環(huán)境功能為工業(yè)區(qū)，四鄰均為藥廠生產(chǎn)企業(yè)，遠離居民。因此，聲環(huán)境影響評價等級確定為三級。 1.4.2 評價重點 根據(jù)建設項目環(huán)境保護管理條例等有關規(guī)定，確定本次評價重點為：工程分析、污染防治措施評價、水環(huán)境影響評價、清潔生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟分析、污染物總量控制。 1.5 評價范圍和重點保護目標 1.5.1 評價范圍 根據(jù)各環(huán)境要素評價等級，結(jié)合導則要求和本項目排污特點，評價范圍確定如下： （ 1） 大氣環(huán)境 環(huán)境空氣評價范圍確定的主要依據(jù)是：評價等級、污染物排放點源高度及其區(qū)域環(huán)境質(zhì)量等級，同時考慮到工程分布狀況、氣象及人口分布特征，本次評價范圍主要確定以項目廠址為中心，東北至西南向（常年主導風向）為長軸，長 4Km，寬 3Km，總面積 12km2的范圍內(nèi)。 （ 2） 噪聲 環(huán)境 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 8 根據(jù)工程所處地理位置，確定噪聲評價范圍為廠界外 1m 處。 1.5.2 重點環(huán)境保護目標 質(zhì)量 控制目標： 評價區(qū)內(nèi)環(huán)境空氣質(zhì)量保持環(huán)境空氣質(zhì)量標準 GB3095-1996 二級標準，聲環(huán)境依然符合 聲環(huán)境質(zhì)量標準（ GB3096-2008） 3 類標準 。環(huán)境質(zhì)量基本保持目前水平，區(qū)域環(huán)境功能不下降，保護評價區(qū)及周邊地區(qū)的人群不受環(huán)境污染的直接和間接危害。 本項目重點保護目標見 表 1-2。 表 1-2 本項目環(huán)境保護目標 環(huán)境要素 環(huán)境保護對象 距擬建項目廠界 環(huán)境功能 方位 距離 (m) 大氣環(huán)境 永莊村 東南 1200 農(nóng)村居住區(qū) GB3095-1996 二類區(qū) 聲環(huán)境 廠界 四周 廠周界外 1 米 GBl2348 2008 3 類區(qū) 1.5.3 環(huán)境影響因子的識別及確定 表 1-3 評價因子確定表 環(huán)境類別 環(huán)境現(xiàn)狀評價因子 環(huán)境影響因子 總量控制 大氣環(huán)境 NO2、 TSP、油煙 NO2、 TSP、 NO2、 TSP、 噪聲環(huán)境 等效連續(xù) A 聲級 固體廢物 固體廢物實際發(fā)生量 1.6 環(huán)境功能區(qū)劃和 評價標準 1.6.1 環(huán)境功能區(qū)劃 （ 1）環(huán)境空氣功能類別劃分 項目擬選址于 *國家開發(fā)區(qū)二期內(nèi)。結(jié)合 *市環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃（ 見圖1-2），該區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量執(zhí)行環(huán)境空氣質(zhì)量標準（ GB3095-1996）（修改版）中的二級標準。 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 9 （ 2）聲環(huán)境功能類別劃分 項目擬選址于 *國家開發(fā)區(qū)二期內(nèi)。結(jié)合 *市區(qū)域環(huán)境噪聲功能區(qū)劃（ 見圖1-3） ，該區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行聲環(huán)境質(zhì)量標準（ GB3096-2008）中的 3 類標準。 1.6.2 環(huán)境質(zhì)量標準 （ 1）環(huán)境空氣質(zhì)量標準（ GB3095-1996） 二級； （ 2）聲環(huán)境質(zhì)量標準（ GB3096-2008） 3 類標準； （ 3）混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準（ GB21908-2008）表 2 標準； （ 4）鍋爐大氣污染物排放標準 （ GB13271-2001）表 1、表 2、表 4 中二級標準（第 時段）； （ 5）飲食業(yè)油煙排放標準（ GB18483-2001）； （ 6）建筑施工場界噪聲限值（ GB12523-90）； （ 7） 工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準（ GBl2348 2008） 3 類標準； 1、環(huán)境空氣質(zhì)量標準 結(jié)合 *市環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃（ 見圖 1-2） ，該區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量執(zhí)行環(huán)境空氣質(zhì)量標準（ GB3095-1996）（修改版）中的 二 級標準，具體標準值詳見表 1-4。 表 1-4 環(huán)境空氣質(zhì)量標準（ GB3095 1996） （摘錄） 污染物名稱 取值時間 濃度限值 濃度單位 一級標準 二級標準 三級標準 二氧化硫 SO2 年平均 0.02 0.06 0.10 0.25 mg/m3 (標準狀態(tài) ) 日平均 0.05 0.15 0.25 1 小時平均 0.15 0.50 0.70 總懸浮顆粒 物 TSP 年平均 0.08 0.20 0.30 日平均 0.12 0.30 0.50 二氧化氮 NO2 年平均 0.04 0.08 0.08 日平均 0.08 0.12 0.12 1 小時平均 0.12 0.24 0.24 可吸入顆粒物 PM10 年平均 0.04 0.10 0.15 日平均 0.05 0.15 0.25 2、聲環(huán)境質(zhì)量標準 結(jié)合 *市區(qū)域環(huán)境噪聲功能區(qū)劃（ 見圖 1-3） ，該區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行聲環(huán)境質(zhì)量標準（ GB3096-2008）中的 3 類標準；具體標準值詳見表 1-5。 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 10 表 1-5 聲環(huán)境質(zhì)量標準 單位： dB(A) 類 別 晝 間 夜 間 0 50 40 1 55 45 2 60 50 3 65 55 4 4a 70 55 4b 70 60 1.6.2 污染物排放標準 （ 1） 污水排放標準 1、在項目所在區(qū)域 *國家開發(fā)區(qū)建設集中的污水處理站或相應的配套污水管網(wǎng)之前污水排放執(zhí)行混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準（ GB21908-2008）中表 2 規(guī)定標準，處理達標后排入 開發(fā)區(qū) 污水管網(wǎng)經(jīng) *溝排海。 具體標準值詳見表1-6。 表 1-6 （ GB21908-2008）表 2 新建企業(yè)水污染排放限值 單位： mg/L （ pH 值除外） 序號 污染物項目 排放限值 污染物排放監(jiān)控位 置 1 pH 值 6-9 企業(yè)廢水總排放口 2 懸浮物 30 3 BOD5 15 4 CODcr 60 5 氨氮（以 N 計） 10 6 總氮（以 N 計） 20 7 總磷（以 P 計） 0.5 8 總有機碳 20 9 急性毒性（ HgCl2） 0.07 單位基準排水量 300m3/t 產(chǎn)品 排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同 2、在項目所在區(qū)域 *國家開發(fā)區(qū)建設集中的污水處理站或相應的配套污水管*制藥廠項目環(huán)境影響報告書 11 網(wǎng)之后污水排放執(zhí)行污水綜合排放標準（ GB8978 96）表 4 中的三級標準，處理達三 級標準后排往集中的污水處理站處理。 具體標準值詳見表 1-7。 表 1-7 污水綜合排放標準 （ mg/L）（摘錄） 污染物 適用范圍 三級標準 pH 一切排污單位 6.0-9.0 COD 其他排污單位 500 BOD5 其他排污單位 300 SS 其他排污單位 400 氨氮 一切排污單位 / （ 2） 廢氣排放標準 1、鍋爐廢氣排放執(zhí)行鍋爐大氣污染物排放標準（ GB13271-2001）表 1、表 2、表 4 中二級標準（第 時段），項目使用的燃料為天然氣。具體標準值詳見表 1-8。 表 1-8 鍋 爐廢氣最高允許排放濃度和煙氣黑度限值 污染物名稱 時段最高允許排放濃度 NO2（ mg/m3） 400 煙塵（ mg/m3） 50 林格曼黑度 小于一級 2、 食堂油煙排放執(zhí)行 飲食業(yè)油煙排放標準（ GB18483-2001）。 （ 3） 噪聲排放標準 1、 施工期 噪聲排放 執(zhí)行建筑施工場界噪聲限值（ GB12523-90），具體噪聲限值詳見表 1-10。 表 1-10 建筑施工場界噪聲限值 (GB12523-90) 單位： dB(A) 施工階段 主要噪聲源 噪聲限值 晝間 夜間 土石方 推土機、挖掘機 、裝載機等 75 55 打樁 各種打樁機等 85 禁止施工 結(jié)構(gòu) 混凝土輸送泵、振搗棒、電鋸等 70 55 裝修 吊車、升降機等 65 55 2、 運營期噪聲排放執(zhí)行工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 (GBl2348 2008)*制藥廠項目環(huán)境影響報告書 12 中的 3 類標準：晝間 65dB(A)；夜間 55dB(A)。 見表 1-11。 表 1-11 工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 (GBl2348 2008) 等效聲級 Leq （ dB(A)） 區(qū)域類別 晝間 夜間 1 類區(qū)標準 55 45 2 類區(qū)標準 60 50 3 類區(qū)標準 65 55 4 類 區(qū)標準 70 55 1.7 評價工作程序 評價工作程序見圖 1-3。 *制藥廠項目環(huán)境影響報告書 13 2.建設項目概況 2.1 項目概況 1、項目名稱： *制藥廠 2、建設性質(zhì)：新建 3、項目類別：醫(yī)藥制造業(yè) C-27 4、建設單位： *制藥股份有限公司 5、建設地點： *國家開發(fā)區(qū)二期內(nèi) 。具體詳見附圖 1、 2（項目地理位置圖、衛(wèi)片圖）。 6、生產(chǎn)規(guī)模：生產(chǎn)規(guī)模見表 2-1 表 2-1 主要產(chǎn)品指標匯總表 產(chǎn)品名稱 分類 規(guī)格 規(guī)模 頭孢粉針劑 注射用頭孢替安 0.5 g、 1 g 240 萬支 注射用 頭孢美唑 0.5 g、 1 g 400 萬支 注射用頭孢孟多 0.5 g 1000 萬支 注射用頭孢拉宗鈉 0.5 g、 1 g 40 萬支 頭孢固體 頭孢呋辛脂片 0.25 g 320 萬盒 頭孢羥氨咀嚼片 0.125 g 800 萬盒 普通凍干粉針 注射用依諾肝素 20 mg、 40 mg、60 mg 120 萬支 注射用蘭索拉唑 30 mg 50 萬支 注射用泮托拉唑鈉 40 mg 100 萬支 抗 腫 瘤 類 凍干粉針 注射用氨磷汀 0.5 g 15 萬支 注射用磷酸氟達拉濱 50 mg 1 萬支 注射液 吉西他濱注射液 0.2 g、 1 g 20 萬支 7、項目總投資： 20000